本發(fā)明屬于醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種止血藥物組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：一般外科手術(shù)或者外傷，都會(huì)出現(xiàn)血?jiǎng)?chuàng)面，而血液為人體重要的物質(zhì)，如不能及時(shí)有效制止出血，會(huì)造成機(jī)體衰弱，大量出血將導(dǎo)致失血性休克甚至死亡，因此能否快速安全有效地止血成為能否成功救治病患的重要因素。理想的局部止血材料應(yīng)有止血迅速、毒性及組織反應(yīng)輕、生物相容性好、降解迅速、使用方便、價(jià)格便宜、加速組織愈合及能適應(yīng)不同部位和不同類(lèi)型出血止血等要求。目前，市場(chǎng)上的止血藥物產(chǎn)品種類(lèi)繁多，材料多樣，常見(jiàn)的有殼聚糖類(lèi)、明膠類(lèi)、膠原類(lèi)、淀粉類(lèi)。但是這些產(chǎn)品或多或少存在一些問(wèn)題，比如采用動(dòng)物源性原料、降解慢、易感染、價(jià)格昂貴等。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供一種止血藥物組合物及其應(yīng)用。本發(fā)明的技術(shù)方案為：本發(fā)明的第一方面提供了一種止血藥物組合物，按重量份數(shù)計(jì)包括：納米二氧化硅30~40份、蒙脫石30~40份、金銀花10~20份。進(jìn)一步地，所述組合物按重量份數(shù)計(jì)包括：納米二氧化硅30~35份、蒙脫石30~35份、金銀花10~15份。進(jìn)一步地，所述納米二氧化硅的粒徑為50~80nm，所述蒙脫石、所述金銀花的粒徑為200~400μm。進(jìn)一步地，所述組合物為按照比例稱(chēng)取納米二氧化硅、蒙脫石、金銀花混合均勻得到的成品。進(jìn)一步地，所述成品可制成粉劑、片劑、顆粒劑、懸浮劑、乳油、微乳劑、溶液、創(chuàng)可貼、輸液貼、急救包中的任意一種。本發(fā)明的第二個(gè)方面提供了一種止血藥物組合物作為止血材料的應(yīng)用。本發(fā)明的第三個(gè)方面提供了一種止血材料的制備方法，包括：將正硅酸乙酯和去離子水混合均勻，加入無(wú)水乙醇和磷酸二氫鈉，發(fā)生水解反應(yīng)得到二氧化硅溶膠；將二氧化硅溶膠加熱至55~65℃并保溫30~40min，加入蒙脫石和金銀花粉混合均勻，加入磷酸氫二鈉調(diào)節(jié)溶膠的ph值在7.3~7.5，得到凝膠；將凝膠煅燒并球磨，得到所述止血材料。上述方法中，所述煅燒條件為：100~110℃預(yù)熱5~10min，按照50℃/h的加熱速率升溫至500~550℃并保溫1~2h，空冷至300~320℃并保溫1~2h，繼續(xù)空冷至室溫。上述溶膠凝膠法制備的止血材料，其成分中的二氧化硅均勻分布在蒙脫石和金銀花粉骨架內(nèi)，止血材料的微孔結(jié)構(gòu)可迅速吸收血液或滲出液形成凝膠，貼附在創(chuàng)口表面，并機(jī)械性封堵創(chuàng)口，形成物理止血，還能吸附、聚集、激活血小板，加速血液凝固，起到即時(shí)止血的作用。本發(fā)明的有益效果在于：1、本發(fā)明的止血藥物組合物中納米二氧化硅和蒙脫石具有凝血作用，金銀花粉具有殺菌消炎作用，對(duì)各種外傷出血能夠快速止血，消炎止痛，促進(jìn)傷口的愈合有顯著的療效。2、本發(fā)明的止血材料的制備方法通過(guò)水解反應(yīng)制備二氧化硅溶膠，有效克服了粉狀止血材料容易團(tuán)聚的問(wèn)題。并且還由于乙醇溶液對(duì)凝膠狀沉淀具有強(qiáng)化處理的效果，所以進(jìn)一步克服了粉體在干燥過(guò)程中的自發(fā)團(tuán)聚的問(wèn)題，粒子均勻性好，粒徑分布穩(wěn)定。此外，磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉這兩種物質(zhì)對(duì)血液或滲出液有較好的生物相容性?？傊景l(fā)明的制備方法與其他工藝相比，制備效率大大提高，成本明顯降低。3、本發(fā)明所制備的止血材料無(wú)毒、無(wú)刺激，其中的微孔結(jié)構(gòu)可迅速吸收血液或滲出液形成凝膠，貼附在創(chuàng)口表面，并機(jī)械性封堵創(chuàng)口，形成物理止血，還能吸附、聚集、激活血小板，加速血液凝固，起到即時(shí)止血的作用。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，所述是對(duì)本發(fā)明的解釋而不是限定。實(shí)施例1一種止血藥物組合物，按重量份數(shù)計(jì)包括：納米二氧化硅35份、蒙脫石40份、金銀花10份。其中納米二氧化硅的粒徑為50~80nm，所述蒙脫石、所述金銀花的粒徑為200~400μm。按照比例稱(chēng)取納米二氧化硅、蒙脫石、金銀花混合均勻得到止血粉。實(shí)施例2一種止血藥物組合物，按重量份數(shù)計(jì)包括：納米二氧化硅30份、蒙脫石40份、金銀花20份、乙基纖維素2份。所述納米二氧化硅的粒徑為50~80nm，所述蒙脫石、所述金銀花的粒徑為200~400μm。按照比例稱(chēng)取納米二氧化硅、蒙脫石、金銀花混合均勻得到成品。所述成品與乙基纖維素混合制成止血顆粒。實(shí)施例3一種止血藥物組合物，按重量份數(shù)計(jì)包括：納米二氧化硅35份、蒙脫石35份、金銀花15份。所述納米二氧化硅的粒徑為50~80nm，所述蒙脫石、所述金銀花的粒徑為200~400μm。按照比例稱(chēng)取納米二氧化硅、蒙脫石、金銀花混合均勻得到成品。將所述成品放入親水性無(wú)紡布袋中制成急救包。實(shí)施例4一種止血材料的制備方法，包括：室溫量取10g正硅酸乙酯溶入400ml去離子水，攪拌溶液，同時(shí)加入100ml質(zhì)量濃度為99.9%的無(wú)水乙醇和10ml去離子水的混合溶液，逐滴添加5ml質(zhì)量濃度為5%的磷酸二氫鈉溶液，發(fā)生水解反應(yīng)形成二氧化硅溶膠；將二氧化硅溶膠升溫至60℃并保溫30min，加入10g蒙脫石和5g金銀花粉，逐滴添加100ml質(zhì)量濃度為99.9%的無(wú)水乙醇和10ml去離子水的混合溶液，繼續(xù)攪拌20min后逐滴添加質(zhì)量濃度為5%的磷酸二氫鈉溶液，調(diào)節(jié)溶膠ph值，使之為7.35～7.45，繼續(xù)攪拌30min，獲得穩(wěn)定、均勻的凝膠；將所得凝膠產(chǎn)物在100℃條件下預(yù)熱處理5min，按照50℃/h的加熱速率升溫至500℃并保溫2h，隨后空冷至320℃保溫1h，最后空冷至室溫，球磨后即得止血材料。該止血材料中納米二氧化硅平均粒徑為64nm，蒙脫石和金銀花粉的平均粒徑為280μm，具有良好的生物相容性和抑菌性，表現(xiàn)出優(yōu)異的止血功能。實(shí)施例5一種止血材料的制備方法，包括：室溫量取10g正硅酸乙酯溶入400ml去離子水，攪拌溶液，同時(shí)加入100ml質(zhì)量濃度為99.9%的無(wú)水乙醇和10ml去離子水的混合溶液，逐滴添加5ml質(zhì)量濃度為5%的磷酸二氫鈉溶液，發(fā)生水解反應(yīng)形成二氧化硅溶膠。將二氧化硅溶膠升溫至60℃并保溫30min，加入12g蒙脫石和4g金銀花粉，逐滴添加100ml質(zhì)量濃度為99.9%的無(wú)水乙醇和10ml去離子水的混合溶液，繼續(xù)攪拌20min后逐滴添加質(zhì)量濃度為5%的磷酸二氫鈉溶液，調(diào)節(jié)溶膠ph值，使之為7.35～7.45，繼續(xù)攪拌30min，獲得穩(wěn)定、均勻的凝膠。將所得凝膠產(chǎn)物在100℃條件下預(yù)熱處理10min，按照50℃/h的加熱速率升溫至550℃并保溫1h，隨后空冷至300℃保溫1.5h，最后空冷至室溫，球磨后即得止血材料。該止血材料中納米二氧化硅平均粒徑為78nm，蒙脫石和金銀花粉的平均粒徑為350μm，具有良好的生物相容性和抑菌性，表現(xiàn)出優(yōu)異的止血功能。實(shí)施例6動(dòng)物實(shí)驗(yàn)選取100只體重為3~4kg的家兔，隨機(jī)分為8組，每組5只，分別標(biāo)記為實(shí)驗(yàn)組1~8，每只兔切斷耳動(dòng)脈，自由出血5s，5s后實(shí)驗(yàn)組1~5組采用實(shí)施例1~5制備的止血藥物，直接撒于出血處，實(shí)驗(yàn)組6~8分別采用普通止血材料，分別為殼聚糖類(lèi)、明膠類(lèi)、淀粉類(lèi)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：組別家兔耳動(dòng)脈的平均止血時(shí)間實(shí)驗(yàn)組185±3實(shí)驗(yàn)組290±5實(shí)驗(yàn)組389±6實(shí)驗(yàn)組488±8實(shí)驗(yàn)組579±8實(shí)驗(yàn)組6112±5實(shí)驗(yàn)組7133±8實(shí)驗(yàn)組8128±12從上表數(shù)據(jù)可以看出，采用本發(fā)明實(shí)施例1~5的止血藥物，針對(duì)動(dòng)脈出血的止血效果優(yōu)異，其止血速度大大優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)中的止血材料，適用于急性出血的緊急處理。應(yīng)當(dāng)理解的是，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)上述說(shuō)明加以改進(jìn)或變換，而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)落入本發(fā)明要求的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12