本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

中風(fēng)又名“卒中”，“風(fēng)”含有來勢(shì)快，變化多、暈仆等意思。本病以猝然昏仆，不省人事，或突然發(fā)生口眼喁斜，半身不遂，言語不利為主要癥狀，其包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的腦溢血，腦血栓形成，腦栓塞、面神經(jīng)麻痹等疾病。

中風(fēng)即腦血管疾病是目前人類疾病死亡的三大原因之一，隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì)，其高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率，已嚴(yán)重危及人類健康，危及中老年人群的生活質(zhì)量。目前不知有多少病人因?yàn)橹酗L(fēng)偏癱而多年臥床不起，或行動(dòng)不便，或神智不清，有多少患者由于長(zhǎng)年生活不能自理而痛不欲生。這不能不使人感到中風(fēng)癱瘓對(duì)患者、對(duì)家庭、對(duì)社會(huì)的危害有多么嚴(yán)重，不能不重視“中風(fēng)偏癱”的防治研究工作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：針對(duì)上述存在的問題，提供一種治療中風(fēng)的中藥組合物，本發(fā)明組合物配伍精當(dāng)，具有收益氣活血、化瘀通絡(luò)、醒腦利竅的功效。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪300-600份、川芎180-300份、丹參180-300份、地龍90-200份、水蛭50-150份、石菖蒲90-200份、遠(yuǎn)志50-150份、葛根100-200份。

較佳地，一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪400-500份、川芎200-250份、丹參200-250份、地龍100-150份、水蛭80-120份、石菖蒲100-150份、遠(yuǎn)志70-110份、葛根120-180份。

較佳地，所述治療中風(fēng)的中藥組合物用于制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液。

較佳地，所述膠囊劑的制備方法由以下步驟組成：

(1)按比例稱取黃芪、川芎、丹參、地龍、水蛭、石菖蒲、遠(yuǎn)志及葛根，混合后備用；

(2)將上述混合后的藥材加6-10倍的水煎煮2-3次，每次1-3h，合并煎液，過濾，得到濾液；

(3)將濾液濃縮成稠膏，干燥、粉碎，再加入淀粉混勻，裝入膠囊殼，即得所述膠囊劑。

較佳地，所述稠膏在60-80℃條件下的相對(duì)密度為1.15-1.25。

較佳地，所述濃縮為減壓濃縮，所述減壓濃縮在50-70℃的條件下進(jìn)行。

以上組合物中：

黃芪，味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)，有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生津、利水消腫的功效。為補(bǔ)氣之要藥，健脾益肺，益氣通絡(luò)，配合諸活血之品，其行氣補(bǔ)氣活血之功更甚，故重用之為本方之君藥。

川芎、丹參為臣藥。川芎味辛，性溫，歸肝、膽經(jīng)，有活血行氣、化瘀通絡(luò)、祛風(fēng)散寒止痛之功，為血中之氣藥，其性辛香走竄，可溫通經(jīng)絡(luò)，活血行氣，祛風(fēng)止痛，走而不守，既能上行頭目，又可外徹皮毛，旁達(dá)四肢，更可通行血脈；丹參味苦，性寒，歸心包、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、養(yǎng)血安神之功，有“一味丹參功似四物”之說，兩者合用相得益彰，活血、養(yǎng)血、行血，共司臣職。

地龍、水蛭為佐藥。地龍咸寒，入肝、肺、膀胱經(jīng)，有入絡(luò)剔邪，暢通氣血，熄風(fēng)止痙的功效。水蛭性平，咸苦，歸肝、膀胱經(jīng)，活血破血，攻破之力甚強(qiáng)，與地龍相伍，可佐君臣，增活血、破血、祛瘀生新之效。

遠(yuǎn)志、石菖蒲、葛根為使藥。遠(yuǎn)志辛苦微溫，歸心、肝、脾、肺經(jīng)，有養(yǎng)心安神、祛痰開竅、解毒消腫之功。石菖蒲辛苦溫，歸心、胃經(jīng)，有化食開胃、開竅豁痰、醒神益智的功效。遠(yuǎn)志、石菖蒲二者合用，既能化痰開竅，又能交通心腎。配性涼，具有清香、升陽之功的葛根，更能醒腦開竅，三藥合用而領(lǐng)使命。

本發(fā)明藥物組合物的配伍依據(jù)為：中風(fēng)病乃氣血虧損，精髓暗耗，內(nèi)傷積損為本，風(fēng)、火、痰、瘀乃本虛演變所致，使機(jī)體陰陽失調(diào)，氣血逆亂。清代名醫(yī)王清任認(rèn)為：中風(fēng)屬于“氣虛血瘀，指出：治病之要訣，在于明白氣血”。所以治療中風(fēng)必須抓住氣血這個(gè)根本，用以補(bǔ)氣藥為主，活血化瘀為輔的“益氣通絡(luò)湯”治療本病并沿用至今。中風(fēng)后恢復(fù)期和后遺癥期，正氣日耗，瘀血更阻，氣虛血瘀之象更為明顯，氣血運(yùn)行不暢，痹阻絡(luò)脈，筋脈失養(yǎng)致使肢體偏枯痿廢，瘀血上逆，壅塞腦絡(luò)血脈，病延日久，氣虛精虧，腦失所養(yǎng)，腦絡(luò)閉塞，髓海失充，則元神失聰，智能衰減。由此可見，氣虛血瘀、脈絡(luò)瘀阻清竅是該病的主要病機(jī)，治療當(dāng)以益氣活血、化瘀通絡(luò)、醒腦利竅為大法。

綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明全方配伍合理，遵循“君、臣、佐、使”原則，以黃芪為君藥，具有行氣補(bǔ)氣活血的功效，以川芎、丹參為臣藥，共司活血、養(yǎng)血、行血之臣職，以地龍、水蛭為佐藥，可佐君臣，增活血、破血、祛瘀生新的功效，以遠(yuǎn)志、石菖蒲、葛根為使藥，性能溫和，具有養(yǎng)心安神、交通心腎、醒腦開竅的功效，這8種中藥合用具有益氣活血、化瘀通絡(luò)、醒腦利竅的功效，且平穩(wěn)而不傷五臟，無毒副作用。用于中風(fēng)恢復(fù)期和后遺癥期之氣虛血瘀，脈絡(luò)閉阻，竅閉神逆證，癥見半身不遂，抬舉無力，語言不利，口眼歪斜纏綿不去，甚智能減退者，具有確切的療效。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下舉出優(yōu)選實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。然而，需要說明的是，說明書中列出的許多細(xì)節(jié)僅僅是為了使讀者對(duì)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面有一個(gè)透徹的理解，即便沒有這些特定的細(xì)節(jié)也可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的這些方面。

實(shí)施例1

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪445g、川芎230g、丹參234g、地龍130g、水蛭100g、石菖蒲130g、遠(yuǎn)志100g、葛根160g。

本發(fā)明還公開了一種膠囊劑的制備方法，由以下步驟組成：

(1)按比例稱取黃芪、川芎、丹參、地龍、水蛭、石菖蒲、遠(yuǎn)志及葛根，混合后備用；

(2)將上述混合后的藥材加6倍的水煎煮2次，每次1h，合并煎液，過濾，得到濾液；

(3)將濾液在50℃條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成相對(duì)密度為1.15(80℃條件下)的稠膏，干燥、粉碎，再加入淀粉混勻，裝入膠囊殼，制成1000粒，即得所述膠囊劑。

實(shí)施例2

本實(shí)施例的其它工藝方法與實(shí)施例1一致，不同之處在于：

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪300g、川芎180g、丹參180g、地龍90g、水蛭50g、石菖蒲90g、遠(yuǎn)志50g、葛根100g。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的其它工藝方法與實(shí)施例1一致，不同之處在于：

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪600g、川芎300g、丹參300g、地龍200g、水蛭150g、石菖蒲200g、遠(yuǎn)志150g、葛根200g。

實(shí)施例4

本實(shí)施例的其它工藝方法與實(shí)施例1一致，不同之處在于：

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪400g、川芎200g、丹參200g、地龍100g、水蛭80g、石菖蒲100g、遠(yuǎn)志70g、葛根120g。

實(shí)施例5

本實(shí)施例的其它工藝方法與實(shí)施例1一致，不同之處在于：

一種治療中風(fēng)的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：

黃芪500g、川芎250g、丹參250g、地龍150g、水蛭120g、石菖蒲150g、遠(yuǎn)志110g、葛根180g。

實(shí)施例6

本實(shí)施例的其它工藝方法與實(shí)施例1一致，不同之處在于：

本發(fā)明還公開了一種膠囊劑的制備方法，由以下步驟組成：

(1)按比例稱取黃芪、川芎、丹參、地龍、水蛭、石菖蒲、遠(yuǎn)志及葛根，混合后備用；

(2)將上述混合后的藥材加10倍的水煎煮3次，每次3h，合并煎液，過濾，得到濾液；

(3)將濾液在70℃條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮成相對(duì)密度為1.25(60℃條件下)的稠膏，干燥、粉碎，得到稠膏粉末，再加入淀粉混勻，淀粉與粉碎后的稠膏粉末的重量比為0.2-0.5：1，裝入膠囊殼，制成1000粒，即得所述膠囊劑。

上述治療中風(fēng)的中藥組合物也可以按常規(guī)的制劑工藝制成片劑、顆粒劑、口服液。

本發(fā)明治療中風(fēng)的中藥組合物的使用方法為：一般膠囊劑為每次三粒，每日兩次；口服液每次150ml，每日兩次；片劑、顆粒劑為每次三粒，每日兩次。

臨床療效觀察：

一、一般性資料：選取臨床中風(fēng)患者46例，其中男23例，女23例；31-45歲5例，46-60歲16例，60歲以上25例。

二、分組

將46例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中風(fēng)患者分為兩組：觀察組1(使用本發(fā)明實(shí)施例1所得膠囊劑)、對(duì)照組(靜脈滴注藥物組)，每組各23例。

三、臨床用藥

(1)觀察組1：將實(shí)施例1制備好的膠囊劑給患者口服，每次三粒，每日兩次，2周為一療程，共3個(gè)療程，不予其它藥物干預(yù)。

(2)對(duì)照組(靜脈滴注藥物組)：蛇毒抗栓酶0.5μm/日，給藥方式：靜脈注射，4周為一療程，共二個(gè)療程，不予其它藥物干預(yù)。

四、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)臨床癥狀消失為準(zhǔn)，分為基本痊愈、顯效、有效、無效。

基本痊愈：語言清晰、行動(dòng)自如、生活自主，能做一般勞動(dòng)。

顯效：語言基本清晰，行動(dòng)基本自如，能基本獨(dú)立生活。

有效：語言基本清晰，但行動(dòng)稍有不便。

無效：腦暈欲仆、偏身麻木、半身不遂、語言障礙。

五、結(jié)果

參見表1為觀察組1與對(duì)照組顯效率比較表。由表1可看出觀察組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組。

表1

將本發(fā)明實(shí)施例1-6制得的膠囊設(shè)為觀察組1-6，其中觀察組1為使用本發(fā)明實(shí)施例1制備好的膠囊。各組用藥后臨床效果比較見表2。

表2

從表2可以看出，觀察組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組，且使用觀察組1及觀察組6的藥物配方，益氣活血、化瘀通絡(luò)、醒腦利竅的功效最優(yōu)，基本痊愈的人數(shù)最多，總有效率也最高。

六、典型案例

病例1

陳某，男，60歲?；贾酗L(fēng)3年多，現(xiàn)有癥狀有口眼歪斜，半身不遂，躺在病床上無行動(dòng)不便，住院或門診治療，歷經(jīng)3年多仍不見明顯緩解，將本發(fā)明實(shí)施例1制備好的膠囊劑給患者口服，每次三粒，每日兩次，2周為一療程。2個(gè)療程后，口眼恢復(fù)正常，躺床上可自行翻身，再服用1個(gè)療程，有人扶著可緩慢行動(dòng)，效果明顯；再輔以3個(gè)療程的鞏固期，療程結(jié)束后，諸癥回復(fù)如常，基本痊愈。

病例2

劉某，男，55歲，近2月來勞作過甚，突感腦暈翻仆、行走不穩(wěn)、右側(cè)肢體麻木、動(dòng)則汗出、倦怠乏力、舌質(zhì)淡、苔薄白、脈弦細(xì)。頭顱ct報(bào)告為：左側(cè)放射冠腦梗塞。將本發(fā)明實(shí)施例1制備好的膠囊劑給患者口服，每次三粒，每日兩次，2周為一療程，共3個(gè)療程，不予其它藥物干預(yù)。療程結(jié)束后，諸癥回復(fù)如常，基本痊愈。

病例3

梁某，女，58歲，患中風(fēng)5年多，肢體麻木，且下肢軟而無力，行走蹣跚，言語不利，舌質(zhì)黯淡，苔薄白，脈弦遲。使用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的膠囊劑口服，每次三粒，每日兩次，2周為一療程，共3個(gè)療程，不予其它藥物干預(yù)。2個(gè)療程結(jié)束后，諸癥明顯好轉(zhuǎn)，言語流暢、肢體有力而不麻木，3個(gè)療程結(jié)束后，諸癥回復(fù)如常，再加以2個(gè)療程的鞏固期，患者可生活自理、行走平穩(wěn)，基本痊愈。

另外，本發(fā)明所述的中藥組合物無毒副作用，經(jīng)急性毒性試驗(yàn)及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，按臨床允許的藥量給予小鼠灌胃，小鼠活動(dòng)正常；按臨床允許的最大濃度給大鼠給藥，大鼠活動(dòng)及各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果無異常。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。