本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種介入器械的輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

相對于外科手術(shù)，介入手術(shù)對人體造成的創(chuàng)傷小，侵害性少，是近些年迅速興起并推廣的醫(yī)療技術(shù)，在介入手術(shù)時，通常需要專門的輸送系統(tǒng)將診療器械、植入器械等輸送至病變部位。

一般輸送系統(tǒng)主要包括鞘管、位于鞘管內(nèi)的鞘芯以及操作手柄，沿遠離操作者方向，鞘芯一般包括依次連接的芯管、介入器械連接部，進行介入器械植入時，首先將介入器械壓縮后與鞘芯連接部連接，鞘管套在鞘芯的外部，保持介入器械的壓縮狀態(tài)，鞘管、鞘芯攜帶著介入器械從血管的入口處推送到病變的部位，再后撤鞘管釋放介入器械，介入器械在體溫的作用下自膨脹開并完成就位，然后再將鞘管和鞘芯抽出。

隨著血管腔內(nèi)介入治療在世界范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用，其并發(fā)癥也日益顯現(xiàn)。以介入主動脈瓣膜和肺動脈瓣膜置換手術(shù)為例，由于在手術(shù)過程中，需要經(jīng)股動脈或者股靜脈穿刺，然后經(jīng)股動脈或者股靜脈輸送裝載有瓣膜的輸送鞘管，將瓣膜放置于主動脈瓣環(huán)或肺動脈瓣環(huán)處。在釋放支架過程中，醫(yī)生很難保證支架釋放位置的準確性和所選瓣膜大小的準確性，導致瓣膜移位，達不到預期的治療效果。甚至有可能導致支架滑進心室或者堵塞冠脈。導致病人需要進行外科開胸手術(shù)甚至死亡。

現(xiàn)有技術(shù)中，如果醫(yī)生發(fā)現(xiàn)支架釋放位置有偏差的話可以拉住鞘芯，前推鞘管(相對而言即回撤鞘芯)，使支架逐漸進入鞘管，在鞘管內(nèi)壁的擠壓下，支架會逐漸收攏直至完全被鞘管包裹回到釋放前的狀態(tài)，而后再重新定位、釋放，這樣的話就可以在支架就位不成功時，通過鞘管與鞘芯相對運動，調(diào)整人造瓣膜的位置。但是這種方式不僅操作難度大，而且成功率比較低，尤其是回撤鞘芯時，由于鞘管的包覆力有限，所提供的箍緊力不足，支架尾部的鎖定件很有可能從支架固定頭外周的卡槽中脫出，而一味提高鞘管強度又會大大降低鞘管的順應(yīng)性，不便于實施介入操作。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種便于回收及重復定位介入器械的輸送系統(tǒng)，可以用于實施心臟、血管等介入手術(shù)，利用可軸向運動的套管對鞘管的進一步包攏，可以箍緊并回收介入器械，并防止器械介入脫出，降低了手術(shù)的風險和死亡率。

一種便于回收介入器械的輸送系統(tǒng)，包括鞘管以及驅(qū)動鞘管運動的操作手柄，所述鞘管包括處在近端用以包絡(luò)介入器械的裝載段，以及與裝載段連接的推送段，所述鞘管的外周包有軸向滑動配合的套管，所述套管按照所處軸向位置的不同，分別具有：

套管的近端部分處在推送段外圍的初始狀態(tài)；以及

套管的近端部分箍緊在裝載段外圍的工作狀態(tài)，處在工作狀態(tài)的套管用于限制裝載段進一步膨脹。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，靠近病灶一側(cè)為近端，遠離病灶一側(cè)(即靠近操作者一端)為遠端。

鞘管近端因為裝載有介入器械而處于被膨脹狀態(tài)或者為了裝載介入器械設(shè)置一個裝載段，裝載段內(nèi)部用于收納壓縮狀態(tài)的支架，因此多數(shù)情況下相對于其它部位(可視為推送段)具有較大的直徑，套管通過軸向運動使近端部分從初始狀態(tài)通過軸向運動直至箍緊在裝載段外圍即處于工作狀態(tài)。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，鞘管內(nèi)設(shè)有鞘芯，操作手柄用于驅(qū)動鞘管相對鞘芯運動。手術(shù)中，在介入器械釋放過程中，介入器械未完全脫離輸送鞘管時如發(fā)現(xiàn)位置有偏差，或已完全釋放的介入器械發(fā)現(xiàn)位置有偏差，可回撤介入器械使其至少一部分重新進入裝載段，然后沿軸向朝裝載段位推送套管，在套管行進至鞘管的裝載段時，套管逐漸包裹裝載段，然后再前推鞘管(與此同時，配合介入器械的回撤)，使介入器械逐漸回收進入鞘管的裝載段，在鞘管內(nèi)壁的擠壓下，支架會逐漸收攏直至完全被鞘管裝載段包裹回到釋放前的狀態(tài)，完成支架的回收。

本發(fā)明通過套管(主要是近端部分)來包裹鞘管的裝載段，一方面提高裝載段整體強度和抗擴張性能，另外也可以促使介入器械尾部鎖定更加牢固，防止介入器械脫出。

所述套管的近端部分在初始狀態(tài)下與推送段之間為過盈配合、間隙配合或過渡配合。

本發(fā)明中，套管的近端部分由于需要包裹較大直徑的裝載段，而一般推送段直徑小于裝載段，如果套管的不同狀態(tài)下沒有形變，那么在初始狀態(tài)下套管的近端部分與推送段之間就會有間隙，考慮到推送套管的難易，套管在進入工作狀態(tài)前應(yīng)盡可能具有較小的直徑。

作為優(yōu)選，所述套管的內(nèi)壁與鞘管推送段外壁的間隙≤0.1mm。此處套管的內(nèi)壁可理解為套管內(nèi)徑最小處。

作為優(yōu)選，所述套管的近端部分為可擴箍緊段，由初始狀態(tài)切換至工作狀態(tài)時直徑增大；

或所述套管的近端部分為非可擴箍緊段，由初始狀態(tài)切換至工作狀態(tài)時直徑不變。

可擴箍緊段也可理解為彈性段，其在不同狀態(tài)下直徑發(fā)生變化，在工作狀態(tài)可以箍緊鞘管，在初始狀態(tài)直徑較小，便于推送軸向運動。

若為非可擴箍緊段其由初始狀態(tài)切換至工作狀態(tài)時直徑不變，但仍可實現(xiàn)本發(fā)明目的。

套管軸向移動時首先套箍住介入器械的尾端與輸送系統(tǒng)的連接部，加固連接部防止介入器械脫落，同時工作狀態(tài)的套管與裝載段兩者之間的緊配合可以盡可能的減少裝載段發(fā)生形變的空間，增大裝載段收納已展開介入器械時所需的塑性和韌性，兩者之間的緊配合還可以降低可擴箍緊段的最大外徑，提高其初始狀態(tài)的順應(yīng)性，便于介入手術(shù)操作。

作為優(yōu)選，所述套管的近端部分(工作狀態(tài)下可包裹在裝載段外圍的部分)的軸向長度至少為裝載段軸向長度的0.2倍。

作為優(yōu)選，所述套管的近端部分的軸向長度至少為裝載段軸向長度的1倍。

作為優(yōu)選，所述套管的近端部分的軸向長度為裝載段軸向長度的0.5～2倍。

為了保證束緊效果，套管的近端部分至少應(yīng)包裹住所述裝載段軸向長度的一半左右，例如套管的近端部分的軸向長度為裝載段軸向長度的1倍，套管的近端部分處在工作狀態(tài)時其近端端頭與裝載段近端端頭大致平齊。

作為優(yōu)選，所述套管與鞘管在相接觸的部位處，至少一者具有光滑的接觸面。優(yōu)選兩者均具有光滑的接觸面，光滑的接觸面并不嚴格要求為連續(xù)無缺陷的弧面，但至少不會明顯造成軸向運動障礙。

作為優(yōu)選，為了便于操作或牽動套管，所述套管一體結(jié)構(gòu)的延伸至鞘管遠端。

非一體結(jié)構(gòu)時近端部分與其他部分之間可以相互焊接或粘結(jié)。套管主要是通過其近端部分束緊鞘管的裝載段，套管遠端部分并不接觸鞘管的裝載段，因此遠端部分的材質(zhì)以及截面形狀并不做嚴格限定。以一體結(jié)構(gòu)的的方式延伸時，套管的截面構(gòu)造也是一致的。

作為優(yōu)選，所述可擴箍緊段的外部還設(shè)有束套。

束套本身可以是徑向擴張的彈性材料，或采用徑向上具有極限尺寸的非彈性材料。

作為進一步優(yōu)選，所述束套為彈性材料且包緊在可擴箍緊段外圍。

束套可以提高套管抗張性，另外所述套管的近端部分或通體均為可擴箍緊段結(jié)構(gòu)時，通過束套還有利于將處在初始狀態(tài)的套管保持在較小的直徑。

作為優(yōu)選，所述束套在軸向上延伸超出可擴箍緊段的近端側(cè)，束套延伸超出的部分具有收口結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述束套上設(shè)有撕裂線，工作狀態(tài)下迂回結(jié)構(gòu)展開，束套在撕裂線部位裂開。

作為優(yōu)選，束套被所述撕裂線分為若干區(qū)，每個區(qū)的至少一部分與可擴箍緊段的外壁固定。例如采用粘結(jié)等方式固定，可以防止束套撕裂后部分脫落造成安全隱患。

針對套管，本發(fā)明提供了可擴箍緊段的優(yōu)選結(jié)構(gòu)。

可擴箍緊段可以是自身采用彈性材料或作為優(yōu)選，所述套管的可擴箍緊段具有能夠徑向擴張的迂回結(jié)構(gòu)，該迂回結(jié)構(gòu)展開狀態(tài)下為封閉的管狀。

套管采用迂回結(jié)構(gòu)即材料本身是非彈性的，其可控制擴張的極限尺寸，若采用自身彈性形變，會導致給予鞘管裝載段的箍緊力稍弱，即始終有進一步形變擴張的可能。

作為優(yōu)選所述迂回結(jié)構(gòu)為沿周向布置至少一處的迂回折疊結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述迂回結(jié)構(gòu)為1～6處，依次分布在套管周向。

作為優(yōu)選，迂回結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)折處設(shè)有折痕線。折痕線可以通過熱定型處理加工，在初始狀態(tài)下，轉(zhuǎn)折處會更加平整。

采用迂回結(jié)構(gòu)的套管可以采用ptfe等材料，壁厚為0.1-1mm。優(yōu)選0.25-0.5mm。

迂回結(jié)構(gòu)也可以沿波浪或鋸齒路徑在周向延伸，這樣會使得可擴箍緊段截面形狀的變化上更加靈活，當然，選用其他形式時，也不能忽視可擴箍緊段在徑向上順應(yīng)性的喪失。

由于迂回結(jié)構(gòu)在外壁會產(chǎn)生褶皺或起伏，影響表面的光滑不利于在體內(nèi)輸送，此時采用束套可以屏蔽褶皺或起伏，增加與體內(nèi)接觸部位的光滑性，也會提高安全性。

作為優(yōu)選，所述非可擴箍緊段為螺旋結(jié)構(gòu)，螺旋結(jié)構(gòu)的每一圈沿軸向依次抵緊排布。

螺旋結(jié)構(gòu)可以提供必要的軸向推送力，為了進一步對螺旋結(jié)構(gòu)塑形，作為優(yōu)選，所述螺旋結(jié)構(gòu)的外圍設(shè)有包裹套和/或螺旋結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)襯。

作為優(yōu)選，所述非可擴箍緊段的端頭部位設(shè)有彈性的收口段。

為了使束套軸向運動，作為優(yōu)選，所述束套的遠端側(cè)與套管相固定，或所述束套的遠端側(cè)與操作手柄聯(lián)動且與套管在軸向上同步運動。

作為另一優(yōu)選，所述套管的可擴箍緊段包括管壁，所述管壁為卷壁結(jié)構(gòu)，橫截面為盤繞形，所述管壁為能夠在工作狀態(tài)和初始狀態(tài)之間自主切換的彈性材料。

管壁的工作狀態(tài)和初始狀態(tài)即對應(yīng)套管的工作狀態(tài)和初始狀態(tài)。在本發(fā)明中，初始狀態(tài)僅僅是特定位置狀態(tài)，并不對作為對操作過程或時間順序的限定，其發(fā)明是指管壁未到達裝載段之前的初始狀態(tài)，或經(jīng)外部力撤銷后，回撤脫離裝載段的狀態(tài)。

所述管壁為采用沿周向延伸的卷壁結(jié)構(gòu)且具有初始狀態(tài)，因此應(yīng)理解為其材料本身具備一定的彈性或至少可發(fā)生形變，且在外力撤消后可恢復至未受力時的初始狀態(tài)。

使用時管壁僅在滑動至鞘管的裝載段時展開，一旦回撤退出裝載段，卷壁結(jié)構(gòu)隨即復原，這樣一來，套管就能以其初始狀態(tài)插入較細的血管，僅僅在使用時局部變粗，將對血管的擴張變形以及刺激降到最小。

所述管壁為能夠在工作狀態(tài)和初始狀態(tài)之間切換的彈性材料。例如管壁的材質(zhì)選自hdpe或pebax等；為了保證管壁在外力撤消后能夠自主復原，且保持一定的強度和順應(yīng)性，作為優(yōu)選，所述管壁的厚度為0.2～0.5mm。

為了包覆鞘管，作為優(yōu)選，初始狀態(tài)的管壁卷繞大于一個圓周，超出360度圓周部分與360度內(nèi)的部分相互疊搭。這樣可以保證內(nèi)部的鞘管不外露。

可擴箍緊段在周向上盡管局部相互疊置，但并非是封閉的。這也是卷壁結(jié)構(gòu)可以展開的原因。管壁卷繞的度數(shù)即所對應(yīng)的圓心角，度數(shù)越大，管壁的容許變化程度越大，但卷繞過多也會造成展開阻力過大等負面影響，具體度數(shù)可以根據(jù)兩種狀態(tài)的直徑變化計算得到，即管壁要有足夠的周長來圍成介入器械的通道。

作為優(yōu)選，初始狀態(tài)的管壁卷繞小于等于720度。

由于管壁是彈性材料，因此優(yōu)選配合非彈性材料的束套使用，以控制徑向膨脹的極限尺寸。

發(fā)明為了操作套管相對于鞘管軸向滑動，在鞘管遠端設(shè)有驅(qū)使套管軸向運動的驅(qū)動機構(gòu)。

可選的，所述驅(qū)動機構(gòu)包括：

與套管相固定的滑動件；

作用在滑動件與鞘管之間，或作用在滑動件與所述操作手柄之間的滑動定位機構(gòu)。

使用時手動驅(qū)使滑動件牽引套管相對鞘管軸向運動，滑動定位機構(gòu)為實現(xiàn)定位功能，即鎖定套管的軸向位置。

可選的，所述滑動定位機構(gòu)為與所述鞘管或所述操作手柄相固定的定位件；定位件與滑動件之間設(shè)有相互配合的卡扣；或所述定位件與滑動件之間插接或螺紋配合。

本方案通過定位件與滑動件之間的配合實現(xiàn)套管的定位。

作為優(yōu)選，所述滑動件滑動套設(shè)在鞘管上。

可選的，所述滑動定位機構(gòu)包括套設(shè)在鞘管上的壓帽和彈性墊圈；其中滑動件和壓帽螺紋配合，彈性墊圈受壓在滑動件和壓帽之間，彈性墊圈受壓狀態(tài)下箍緊鞘管。

作為優(yōu)選，所述滑動件內(nèi)設(shè)有環(huán)形槽，所述彈性墊圈安裝在環(huán)形槽內(nèi)。

可選的，所述驅(qū)動機構(gòu)包括：

與套管相固定的滑動件；

安裝在所述操作手柄上設(shè)有與滑動件傳動配合的電機或驅(qū)動手輪。

利用電機可以更加方便的驅(qū)動并定位滑套。也可以手動方式驅(qū)動，即利用驅(qū)動手輪將便于控制的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化為套管的直線運動。

利用電機驅(qū)動時，可選的，所述電機的驅(qū)動軸連接有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，所述滑塊與滑動件相對固定連接。

利用電機驅(qū)動時，可選的，所述電機的驅(qū)動軸連接有主動齒輪，所述滑動件上設(shè)有與主動齒輪嚙合的齒條。

利用手動方式驅(qū)動時，所述驅(qū)動手輪的旋轉(zhuǎn)軸線與套管軸線平行或垂直。

可選的，驅(qū)動手輪軸接在操作手柄外殼上，驅(qū)動手輪上同軸固定有齒輪，所述滑動件上連接有與該齒輪嚙合的齒條。

可選的，驅(qū)動手輪軸接在操作手柄外殼上，驅(qū)動手輪上同軸固定有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，所述滑塊與滑動件相對固定連接。

可選的，驅(qū)動手輪軸接在操作手柄外殼上，操作手柄外殼上還軸接有與驅(qū)動手輪相配合的擠壓輪，所述滑動件處在驅(qū)動手輪和擠壓輪之間。

本發(fā)明便于回收及重復定位支架的輸送系統(tǒng)解決了瓣膜釋放定位不準確的回收問題，通過軸向運動的套管對鞘管的進一步包攏，可以箍緊并回收支架，并防止支架脫出鞘芯，降低了手術(shù)的風險及手術(shù)的死亡率。不僅如此，套管可以靈活的采用手動或其他驅(qū)動方式，方便與現(xiàn)有的控制手柄或鞘管相配合。

附圖說明

圖1為本發(fā)明輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中鞘管裝載段部位的剖面圖；

圖3為套管工作狀態(tài)的示意圖；

圖4為本發(fā)明輸送系統(tǒng)在體內(nèi)的工作狀態(tài)示意圖；

圖5為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管的可擴箍緊段(初始狀態(tài)下)截面示意圖；

圖6為圖5的可擴箍緊段受脹展開的截面示意圖；

圖7為可擴箍緊段改變卷繞角度的截面示意圖；

圖8a為可擴箍緊段采用迂回結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖8b另一種迂回結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖8c第三種迂回結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖9為卷壁結(jié)構(gòu)的可擴箍緊段外設(shè)束套的截面示意圖；

圖10為迂回結(jié)構(gòu)的可擴箍緊段受脹展開迂回結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖11a為束套端部的剖面示意圖；

圖11b為束套端部帶有撕裂線部位的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11c為束套撕裂后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12a為套管的近端采用非可擴箍緊段的示意圖；

圖12b為圖12a中非可擴箍緊段處在工作狀態(tài)下的示意圖；

圖13為非可擴箍緊段采用螺旋結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖14a為非可擴箍緊段帶有收口段的示意圖；

圖14b為圖14a中的收口段開始變形擴口的示意圖；

圖15為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管驅(qū)動機構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖16為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管驅(qū)動機構(gòu)另一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

實施例1

參見圖1～圖3，本發(fā)明輸送系統(tǒng)包括鞘管1、位于鞘管1內(nèi)的鞘芯2以及操作手柄3，鞘芯2從遠端到近端包括依次連接的芯管2a、支架固定頭2b、安裝段2c和引導頭2d，進行瓣膜植入時，首先將覆有人造瓣膜的支架通過其尾部的鎖定件卡合到支架固定頭2b的卡槽2e上，然后將鞘管1套在鞘芯2的外部，保持支架的壓縮狀態(tài)。鞘管1、鞘芯2攜帶著支架從血管的入口處推送到病變部位，再通過操作手柄3上的控制鈕7后撤鞘管1釋放支架，支架在體溫的作用下會膨脹開并完成定位，然后再將鞘管1和鞘芯2抽出。

鞘管1的近端為用以包絡(luò)支架的裝載段1a，裝載段1a的遠端連接有推送段1b，推送段1b外周包有軸向滑動配合的套管4，套管4的近端為可擴箍緊段4a，該可擴箍緊段4a具有箍緊在裝載段1a外圍的工作狀態(tài)，以及處在推送段外圍的初始狀態(tài)。

圖中可擴箍緊段4a由初始狀態(tài)進入工作狀態(tài)時直徑變大，這樣在初始狀態(tài)時刻保持較小的直徑。

在本發(fā)明的另一實施例中，套管4的近端部分為非可擴箍緊段，即由初始狀態(tài)進入工作狀態(tài)時直徑并不發(fā)生變化，好處是加工容易，結(jié)構(gòu)簡單，且仍可以在工作狀態(tài)下起到束縛裝載段的作用。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，靠近病灶一側(cè)為近端，遠離病灶一側(cè)為遠端，鞘管近端的裝載段1a由于需要收納壓縮狀態(tài)的支架，因此相對于推送段1b具有較大的直徑，當可擴箍緊段4a向近端運動開始包裹裝載段1a時，即逐漸從初始狀態(tài)通過徑向擴張變形包覆束緊裝載段1a，直至完全轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぷ鳡顟B(tài)，當然，可擴箍緊段4a包裹裝載段1a的長度，可以根據(jù)手術(shù)實際情況調(diào)整。

為了操作套管4相對于鞘管1軸向滑動，在鞘管1遠端設(shè)有驅(qū)使套管4軸向運動的驅(qū)動機構(gòu)5。

參見圖4，以主動脈瓣置換手術(shù)為例，手術(shù)過程中，鞘管、鞘芯攜帶著支架6從股動脈入口經(jīng)主動脈弓8推送到病變部位，通過操作手柄回撤鞘管，支架6逐漸從裝載段1a暴露出來，在體溫作用下膨脹。

當發(fā)現(xiàn)支架6釋放位置有偏差時，先沿軸向朝病灶部位推送套管，結(jié)合圖3，在套管的可擴箍緊段4a行進至裝載段1a時，可擴箍緊段4a發(fā)生形變擴張逐漸包裹裝載段1a，此時一方面提高可以裝載段1a整體強度和抗擴張性能，另外也可以將支架6尾部的鎖定件限定在支架固定頭的卡槽內(nèi)，防止支架脫出。

可擴箍緊段4a完全包裹裝載段1a后再前推鞘管，此時可擴箍緊段4a與裝載段1a同步向近端運動(相對而言，即回撤支架)，使支架6逐漸回收重新進入鞘管的裝載段1a，在裝載段1a內(nèi)壁的擠壓下，支架6會逐漸收攏直至完全被裝載段1a包裹回到釋放前的狀態(tài)，完成支架6的回收。

為了束縛裝載段1a，處在工作狀態(tài)的可擴箍緊段4a與裝載段1a的外壁緊配合，以避免裝載段1a受形變支架的影響進一步擴張，兩者之間的緊配合還可以降低可擴箍緊段4a的最大外徑，提高其初始狀態(tài)的順應(yīng)性，便于介入手術(shù)操作。

本實施例中可擴箍緊段4a的軸向長度為裝載段1a軸向長度的1.2倍，可根據(jù)需要將裝載段1a完全包裹，可擴箍緊段4a處在工作狀態(tài)時其近端與裝載段1a近端大致平齊。

可擴箍緊段4a在遠端側(cè)通過既可以一體相同結(jié)構(gòu)的延伸至鞘管遠端也可以采用與非可擴箍緊段的結(jié)構(gòu)延伸至鞘管遠端。

采用非可擴箍緊段結(jié)構(gòu)時其為管狀其滑動套在鞘管的非裝載段外部。處在初始狀態(tài)的套管與鞘管的推送段即非膨脹部分的外壁相貼近，例如間隙≤0.1mm，處在初始狀態(tài)的可擴箍緊段4a可以與套管的其余部分具有相同的內(nèi)徑，套管整體上盡可能具有較細的尺寸，以提高其順應(yīng)性。

本實施例中套管除可擴箍緊段外的其余部分可采用ptfe等材質(zhì)，可擴箍緊段4a可以選自hdpe或pebax等材質(zhì)，壁厚為0.5mm。

實施例2

實施例2與實施例1的不同點在于，套管4中的可擴箍緊段為卷壁結(jié)構(gòu)，其余部分結(jié)構(gòu)相同。參見圖5，本實施例中采用的可擴箍緊段包括管壁，管壁為卷壁結(jié)構(gòu)，處于初始狀態(tài)下可擴箍緊段為了包覆鞘管，其管壁卷繞大于360度，即從卷繞的起始側(cè)9至末尾側(cè)10在周向上延伸大于360度，超出360度部分與未超出360度的部分相疊。

圖中可見，超出部分11與未超出部分12相互搭接，超出部分11包裹在未超出部分12的外周，管壁內(nèi)部形成完整的通道。

參見圖6，可擴箍緊段包裹鞘管裝載段而受脹時，為了避免裝載段外露，工作狀態(tài)下的管壁卷繞大于等于360度，即仍有重疊搭接區(qū)域13。

圖7中即重疊搭接區(qū)域13加大，管壁卷繞的度數(shù)即所對應(yīng)的圓心角越大進一步加大為540度，其展開后會獲得更大的內(nèi)徑，容許通過更粗的裝載段。

結(jié)合圖9，套管的可擴箍緊段4a為卷壁結(jié)構(gòu)，在套管外部還設(shè)有束套14。

實施例3

本實施例與實施例1的不同點在于，可擴箍筋段的結(jié)構(gòu)不同，其余結(jié)構(gòu)均相同。參見圖8a，本發(fā)明提供了另一種實施方式，可擴箍緊段4a帶有一處迂回結(jié)構(gòu)15，該可擴箍緊段4a可以采用ptfe材料，壁厚為0.25-0.5mm。迂回部位15的轉(zhuǎn)折處16以及轉(zhuǎn)折處17設(shè)有折痕線，折痕線可以通過熱定型處理加工，在初始狀態(tài)下折疊處更加平整。

參見圖8b，本發(fā)明另一實施例中，可擴箍緊段4a的迂回結(jié)構(gòu)為沿軸向分布的多處波峰波谷結(jié)構(gòu)，即呈波浪形。

參見圖8c，本發(fā)明另一實施例中，可擴箍緊段4a的迂回結(jié)構(gòu)有三處。

圖8a～圖8c中，各類型的迂回結(jié)構(gòu)展開狀態(tài)下均為封閉的管狀，可以提供足夠的徑向束縛力，避免鞘管的裝載段進一步擴張，防止接入器械脫出。

結(jié)合圖8a～圖8c，以及圖10，本發(fā)明另一實施例中在套管的外部還設(shè)有束套14。

就束套本身而言在配合迂回結(jié)構(gòu)的可擴箍緊段4a時，采用彈性材料，參見圖10，當迂回結(jié)構(gòu)膨脹時束套也隨之膨脹進入工作狀態(tài)，在初始狀態(tài)下，束套可以依靠彈性促使迂回結(jié)構(gòu)復位，使得套管整體上具有較小的直徑。

束套在配合卷壁結(jié)構(gòu)的可擴箍緊段4a時，為了限制膨脹極限，可采用非彈性材料，其以折疊，打皺等方式處在初始狀態(tài)，進入工作狀態(tài)后徑向擴張，但由于彈性較小，擴張一定程度后就很難再發(fā)生形變，以便箍緊裝載段。

實施例4

參見圖11a，本發(fā)明另一實施例中束套14在軸向上延伸超出可擴箍緊段4a的近端側(cè)，束套14延伸超出的部分具有收口結(jié)構(gòu)14a，以便于軸向的推進。

參見圖11b，另外束套14上設(shè)有撕裂線14b，工作狀態(tài)下迂回結(jié)構(gòu)展開，束套14在撕裂線14b部位裂開，撕裂線14b可以有多條，軸向貫通束套，撕裂線14b可以是直線或曲線，整個束套14被撕裂線分為若干區(qū)，每個區(qū)的至少一部分與可擴箍緊段的外壁粘結(jié)固定。例如其中一個區(qū)14c，其與可擴箍緊段4a的外壁通過粘結(jié)區(qū)14d固定。

參見圖11c，束套14隨可擴箍緊段4a移動至裝載段1a處時，可擴箍緊段4a直徑擴大將束套14在撕裂線14b部位裂開，裂開部位可見到內(nèi)部的可擴箍緊段4a，但由于區(qū)14c通過粘結(jié)區(qū)14d固定在可擴箍緊段4a的外壁，因此并不會脫落，以便于回收，避免遺落在體內(nèi)。

實施例5

參見圖12a，本發(fā)明另一實施例中套管的近端為非可擴箍緊段4b，非可擴箍緊段4b為直管狀，參見圖12b，非可擴箍緊段4b由初始狀態(tài)進入工作狀態(tài)移動至裝載段1a外周時直徑基本不變，非可擴箍緊段4b具有較高的徑向束縛力，可以箍緊裝載段防止其進一步外擴。

實施例6

參見圖13，本發(fā)明另一實施例中套管的近端為非可擴箍緊段4b，非可擴箍緊段4b為螺旋結(jié)構(gòu)，螺旋結(jié)構(gòu)的每一圈沿軸向依次抵緊排布，螺旋結(jié)構(gòu)的外圍設(shè)有包裹套，內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)襯，螺旋結(jié)構(gòu)可采用彈性的金屬絲4c，并處在包裹套和內(nèi)襯的夾層中。

實施例7

參見圖14a和圖14b，本發(fā)明另一實施例中為了引導非可擴箍緊段4b軸向推進，非可擴箍緊段4b的端頭部位設(shè)有彈性的收口段4d。

收口段4d與裝載段1a相抵時，由于收口段4d采用彈性材料，因此會擴張，并逐漸引領(lǐng)整個非可擴箍緊段4b進入工作狀態(tài)，即包裹在裝載段1a的外圍。

實施例8

參見圖15，為了操作套管4相對于鞘管1軸向滑動，在鞘管1遠端設(shè)有驅(qū)使套管軸向運動的驅(qū)動機構(gòu)。

驅(qū)動機構(gòu)包括與套管4相固定的滑動件18以及作用在滑動件18與鞘管1之間的滑動定位機構(gòu)。

本實施例中滑動定位機構(gòu)包括套設(shè)在鞘管1上的壓帽20和彈性墊圈19；其中滑動件18套設(shè)在鞘管1上，且與壓帽20螺紋配合，滑動件18內(nèi)設(shè)有環(huán)形槽，彈性墊圈19安裝在環(huán)形槽內(nèi)且受壓在滑動件18和壓帽20之間，彈性墊圈19受壓狀態(tài)下箍緊鞘管1，使得滑動件18、壓帽20連同套管4相對于鞘管1固定，無法軸向滑動。

滑動件18上還連接有旁路管21，在使用前，通過旁路管21，向套管4與鞘管1的間隙注入水或其他液體，排除鞘管內(nèi)的空氣。

需要滑動套管4時，逆時針旋轉(zhuǎn)壓帽20，彈性墊圈19放松，滑動件18可帶動套管4軸向滑動；滑動到位后，順時針旋轉(zhuǎn)壓帽20，滑動件18和壓帽20相互抵緊彈性墊圈19，彈性墊圈19發(fā)生形變箍緊鞘管1，實現(xiàn)定位。為了便于控制，可在操作手柄3上設(shè)有與滑動件傳動配合的電機或驅(qū)動手輪。

利用電機驅(qū)動時，電機的驅(qū)動軸連接有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，滑塊與滑動件18相對固定連接。

或電機的驅(qū)動軸連接有主動齒輪，滑動件18上設(shè)有與主動齒輪嚙合的齒條。

利用手動方式驅(qū)動時，驅(qū)動手輪軸接在操作手柄3上，驅(qū)動手輪上同軸固定有齒輪，滑動件18上連接有與該齒輪嚙合的齒條。

或驅(qū)動手輪軸接在操作手柄3上，驅(qū)動手輪上同軸固定有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，滑塊與滑動件18相對固定連接。

或驅(qū)動手輪軸接在操作手柄3上，操作手柄3上還軸接有與驅(qū)動手輪相配合的擠壓輪，滑動件18的一部分延伸至驅(qū)動手輪和擠壓輪之間，驅(qū)動手輪和擠壓輪轉(zhuǎn)動時，可牽動滑動件18軸向運動。

滑動定位機構(gòu)也可以是設(shè)置在操作手柄3上的定位件；定位件與滑動件之間設(shè)有相互配合的卡扣或通過插接、螺紋方式配合。

參見圖16，操作手柄3上的定位件為與操作手柄3一體結(jié)構(gòu)的外螺紋管22，滑動件18朝向操作手柄3一側(cè)帶有內(nèi)螺紋23，用于與外螺紋管22相配合，滑動件18旋松后與操作手柄3分離，可帶動套管4相對于鞘管軸向滑動。

本發(fā)明便于回收及重復定位支架的輸送系統(tǒng)解決了瓣膜釋放定位不準確的回收問題，通過軸向運動的套管對鞘管的進一步包攏，可以箍緊并回收支架，并防止支架脫出鞘芯，降低了手術(shù)的風險及手術(shù)的死亡率。不僅如此，套管可以靈活的采用手動或其他驅(qū)動方式，方便與現(xiàn)有的控制手柄或鞘管相配合。