本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕性多肌痛是一種常見于老年人的風(fēng)濕性疾病，臨床表現(xiàn)為對(duì)稱性分布的頸、肩胛帶和骨盆帶肌的疼痛和僵硬，也可表現(xiàn)為一側(cè)肩部或髖部肌肉不適，數(shù)周后發(fā)展到對(duì)側(cè)。四肢近端、腋部肌肉及肌腱附著部位均常累及。如不能得到有效治療，晚期可發(fā)展為肌萎縮。目前，糖皮質(zhì)激素是治療風(fēng)濕性多肌痛的首選藥物，但老年患者常有糖尿病、高血壓病、骨質(zhì)疏松癥等基礎(chǔ)疾病，而激素有升高血壓、血糖、血脂，誘發(fā)消化道潰瘍和導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等不良反應(yīng)，給患者帶來很大風(fēng)險(xiǎn)，故難以長期堅(jiān)持治療，尋找“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的中醫(yī)療法尤為重要。我們經(jīng)過多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，利用中醫(yī)理論，對(duì)癥下藥，取得了良好的治療效果，中醫(yī)治療可能在減輕疼痛方面比不上西醫(yī)的快速，但是它能在整個(gè)治療過程中提高人體自身的免疫力，起到一個(gè)綜合調(diào)理的作用。而且由于中藥治療副作用小，更加安全，受到了病人的普遍認(rèn)可。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑。該病屬中醫(yī)學(xué)“痛痹”、“肌痹”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為患者正氣不足，易感外邪，感受風(fēng)寒濕邪，正不勝邪，致纏綿不愈；病久入絡(luò)，絡(luò)脈阻塞，氣血瘀結(jié)，不通則痛，氣血運(yùn)行不暢，肌膚失養(yǎng)則出現(xiàn)肌肉疼痛、僵硬不適等癥狀，久病則瘀。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療多肌痛的中藥制劑是由以下重量份的中藥制成：三角風(fēng)9-15份、小蓑衣藤7-11份、走游草8-12份、海風(fēng)藤3-7份、鞘菝葜8-12份、桂花子7-11份、肉桂2-4份。優(yōu)選的：三角風(fēng)12份、小蓑衣藤9份、走游草10份、海風(fēng)藤5份、鞘菝葜10份、桂花子9份、肉桂3份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：三角風(fēng)祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止血、解毒；小蓑衣藤行氣活血、祛風(fēng)濕、止痛；走游草祛風(fēng)除濕、行血解毒；海風(fēng)藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、理氣；鞘菝葜祛風(fēng)除濕、活血順氣、止痛；桂花子暖胃、平肝益腎、散寒止咳；肉桂補(bǔ)元陽、暖脾胃、除積冷、通血脈。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取三角風(fēng)9g、小蓑衣藤7g、走游草8g、海風(fēng)藤3g、鞘菝葜8g、桂花子7g、肉桂2g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取三角風(fēng)12g、小蓑衣藤9g、走游草10g、海風(fēng)藤5g、鞘菝葜10g、桂花子9g、肉桂3g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取三角風(fēng)15g、小蓑衣藤11g、走游草12g、海風(fēng)藤7g、鞘菝葜12g、桂花子11g、肉桂4g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康sd雌性大鼠60只，體質(zhì)量(202±3)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，體質(zhì)量(24±3)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(24±2)℃，濕度(53±4)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè))，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各15只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次?？瞻讓?duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康sd雌性大鼠60只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各15只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的10、30、60倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥7d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(he)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。5、慢性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色，社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(p＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，he染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明所述的風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑對(duì)大小白鼠給藥后未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料從2010年5月至2014年1月收治的風(fēng)濕性多肌痛患者中，篩選出適合做臨床試驗(yàn)者180例，女90例，男90例，年齡41-70歲，被選為受試者時(shí)均表現(xiàn)有不同程度的對(duì)稱性頸、肩胛帶或骨盆帶近端肌肉酸痛、僵硬不適或單側(cè)或局限于某組肌群等征候，已被醫(yī)院確診患有風(fēng)濕性多肌痛。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為9組；只服用三角風(fēng)單味藥液組為a組、只服用小蓑衣藤單味藥液組為b組、只服用走游草單味藥液組為c組、只服用海風(fēng)藤單味藥液組為d組、只服用鞘菝葜單味藥液組為e組、只服用桂花子單味藥液組為f組、只服用肉桂單味藥液組為g組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對(duì)照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＞0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；對(duì)照組按說明書用服用美卓樂，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量；分別稱取a、b、c、d、e、f、g各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成的藥劑加以治療，各組一周為一療程，各組患者均治療5個(gè)療程后進(jìn)行療效比較。3、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)治愈：風(fēng)濕性多肌痛的所有癥狀完全消失，患者完全恢復(fù)正常；顯效：風(fēng)濕性多肌痛的部分癥狀消失或緩解；無效：風(fēng)濕性多肌痛的所有癥狀均未得到任何改善，甚至更加嚴(yán)重。4、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈好轉(zhuǎn)無效副作用總有效率(％)a207511183例10.0b207502184例10.0c207512172例15.0d207510193例5.0e207512171例15.0f207522162例20.0g207513161例20.0治療組205816400例100.0對(duì)照組20常規(guī)量10460例70.0按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗(yàn)的方法做毒性試驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知各單味藥液組均為無毒級(jí)。通過以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對(duì)照組，而且毒性降低，沒有出現(xiàn)無毒副作用。由此可知，各單味藥配伍后發(fā)生了協(xié)同增效作用，療效明顯提高，值得臨床推廣應(yīng)用。在對(duì)以上治療組患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有2例自述“服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但風(fēng)濕性多肌痛得到了有效的治療，而且患有的高血壓也隨之趨于正常，為了進(jìn)一步驗(yàn)證這一發(fā)現(xiàn)，我們隨即對(duì)患有不同程度高血壓的20例患者進(jìn)行治療，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：①舒張壓下降＞10mmhg，并達(dá)到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常但已下降15mmhg或以上者。以上兩項(xiàng)，達(dá)到其一者即為顯效；有效：①舒張壓下降＜10mmhg，但已達(dá)到正常范圍；②舒張壓較治療前下降5-14mmhg，但未達(dá)到正常范圍；③收縮壓較治療前下降＞20mmhg。以上三項(xiàng)，具備其中一項(xiàng)者，即為有效；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)中任意一項(xiàng)者即為無效。其治療結(jié)果如下表。例數(shù)顯效有效無效總有效率(％)20127195由以上可知，本發(fā)明所述的中藥制劑不但治療風(fēng)濕性多肌痛療效顯著，更可喜的是對(duì)高血壓具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁12