本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及榫卯式胸腰椎椎間固定器。

背景技術(shù)：

榫卯是在兩個(gè)構(gòu)件上所采用的一種凹凸結(jié)合的連接方式。凸出部分叫榫(或榫頭)；凹進(jìn)部分叫卯(或榫眼、榫槽)，榫和卯咬合，起到連接作用。這是中國(guó)古代建筑、家具及其它木制器械的主要結(jié)構(gòu)方式。榫卯結(jié)構(gòu)是榫和卯的結(jié)合，是各部件之間多與少、高與低、長(zhǎng)與短之間的巧妙組合，可有效地限制構(gòu)成部件向各個(gè)方向的扭動(dòng)。最基本的榫卯結(jié)構(gòu)由兩個(gè)構(gòu)件組成，其中一個(gè)的榫頭插入另一個(gè)的卯眼中，使兩個(gè)構(gòu)件連接并固定。

榫卯結(jié)構(gòu)是古代中國(guó)建筑施工、傳統(tǒng)家具制作過(guò)程中使用的主要結(jié)構(gòu)方式。每個(gè)構(gòu)件通過(guò)互相結(jié)合，互相支撐，將單薄的個(gè)體變成嚴(yán)絲合縫的整體，它克服了個(gè)體單薄的缺點(diǎn)，組合而成的整體能承受巨大的應(yīng)力。除此之外，這種特殊的柔性結(jié)構(gòu)體在承受較大荷載的同時(shí)還允許產(chǎn)生一定的形變。這也是許多中國(guó)古建筑不用一枚鐵釘固定，卻能巋然屹立百年的原因。榫卯是中國(guó)傳統(tǒng)文化博大精深的縮影，是古代工匠技藝的精髓，是極為精巧的發(fā)明創(chuàng)造。

椎間融合器在椎體間融合術(shù)中發(fā)揮了積極作用。它具有提高融合率，維持椎間隙高度和生理曲度，滿足患者術(shù)后早期下地活動(dòng)等優(yōu)點(diǎn)。在30多年的發(fā)展歷程中，種類繁多的椎間融合器不斷問(wèn)世并應(yīng)用于臨床?？偟膩?lái)說(shuō)包括生物型椎間融合器、金屬型椎間融合器、復(fù)合材料型椎間融合器、可吸收型椎間融合器等四大類。不同手術(shù)方式加之不同椎間融合器的應(yīng)用往往意味著不同的臨床效果。理想的椎間融合器應(yīng)能糾正脊柱畸形，保持節(jié)段穩(wěn)定并提供有利融合的理想力學(xué)環(huán)境。但隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，椎間融合器移位、沉降、應(yīng)力遮擋、鄰近部位骨吸收、遲發(fā)性炎癥反應(yīng)等并發(fā)癥時(shí)有報(bào)道。因此椎間融合器在材料學(xué)、生物力學(xué)和仿生學(xué)等領(lǐng)域的研究還有很長(zhǎng)一段路要走。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的是：提供榫卯式胸腰椎椎間固定器，其適用于胸椎側(cè)前方減壓手術(shù)及腰椎后路減壓手術(shù)中病變節(jié)段的椎間融合固定，將上下椎體組合成牢固的整體，達(dá)到限制固定器深度與防止其回退的目的，穩(wěn)定性及牢靠性較好。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

榫卯式胸腰椎椎間固定器，包括用于插入胸椎或者腰椎的椎間隙的椎間固定器體部，及固定連接于椎間固定器體部的一端的垂直翼狀部件，垂直翼狀部件包括連接部和榫頭，連接部用于與椎間固定器體部固定連接，連接部沿人體脊椎的長(zhǎng)度方向、向椎間固定器體部的兩側(cè)分別延伸出榫頭。采用這種結(jié)構(gòu)后，椎間固定器體部與椎體榫卯式組合方式，以垂直翼狀部件為榫頭，骨刀鑿取胸椎的上下椎體的側(cè)緣或腰椎的上下椎體的后緣骨槽做榫眼，將椎間固定器體部嵌入椎間隙中，將上下椎體組合成牢固的整體，達(dá)到限制固定器深度與防止其回退的目的。

椎間固定器體部與垂直翼狀部件為一體成型。結(jié)構(gòu)更為穩(wěn)固。

椎間固定器體部的一端設(shè)有凹槽，連接部位于凹槽內(nèi)，連接部抵接于凹槽的底面。分開(kāi)設(shè)置便于開(kāi)模加工，制造工藝簡(jiǎn)單。

連接部的下部位于凹槽內(nèi)，連接部的上部突出于凹槽。根據(jù)人體胸椎和腰椎的特點(diǎn)設(shè)置，使垂直翼狀部件嵌入上下椎體的深度更合適。

椎間固定器體部的兩側(cè)設(shè)有若干個(gè)卡齒，卡齒的方向朝向人體脊椎的長(zhǎng)度方向，位于椎間固定器體部?jī)蓚?cè)的卡齒呈對(duì)稱設(shè)置。為椎間固定器體部提供良好的支撐和把持作用。

卡齒為直角三棱柱結(jié)構(gòu)，卡齒的斜面朝向椎間固定器體部的插入方向。進(jìn)一步提供更佳的穩(wěn)固性和把持作用，上述為卡齒結(jié)構(gòu)最優(yōu)選的實(shí)施方式。

卡齒包括大卡齒和小卡齒，大卡齒設(shè)置于小卡齒的兩側(cè)，靠近椎間固定器體部的兩端。上述為卡齒排列方式最優(yōu)選的實(shí)施方式。

椎間固定器體部設(shè)有鏤空。既可以用于放置骨粒利于骨間融合又能夠減輕椎間固定器整體重量。

鏤空為扁圓形鏤空。上述結(jié)構(gòu)為較佳的實(shí)施方式。

椎間固定器體部?jī)蓚?cè)設(shè)有把持器卡口，兩個(gè)把持器卡口的連線垂直于人體脊椎的長(zhǎng)度方向。用于手術(shù)時(shí)固定把持器。

總的說(shuō)來(lái)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：

與現(xiàn)有技術(shù)的胸腰椎椎間固定裝置相比，本裝置適用于胸椎側(cè)前方減壓手術(shù)及腰椎后路減壓手術(shù)中病變節(jié)段的椎間融合固定，使用中垂直翼狀部件的榫頭與上下椎體骨槽間的榫卯固定會(huì)將上下椎體向椎間固定器體部擠壓，使上下椎體與椎間固定器三者形成一個(gè)牢固穩(wěn)定的整體，穩(wěn)定性及牢靠性較好，限制固定器深度與防止其回退，并為最終融合提供有利條件。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明榫卯式胸腰椎椎間固定器的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明榫卯式胸腰椎椎間固定器的另外一個(gè)角度的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為圖2中所示角度的水平面示意圖。

圖4為圖2中所述角度的矢狀面示意圖。

其中圖1至圖4中包括有：

1為椎間固定器體部、1-1為大卡齒、1-2為小卡齒、1-3為扁圓形鏤空、1-4為把持器卡口、1-5為圓柱狀小孔；

2為垂直翼狀部件、2-1為連接部、2-2為榫頭、2-3刃口。

具體實(shí)施方式

下面來(lái)對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。

實(shí)施例1。

如圖1至圖4所示，榫卯式胸腰椎椎間固定器，包括用于插入胸椎或者腰椎的椎間隙的椎間固定器體部1，及固定連接于椎間固定器體部1的一端的垂直翼狀部件2，垂直翼狀部件2包括連接部2-1和榫頭2-2，連接部2-1用于與椎間固定器體部1固定連接，連接部2-1沿人體脊椎的長(zhǎng)度方向、向椎間固定器體部1的兩側(cè)分別延伸出榫頭2-2。采用這種結(jié)構(gòu)后，椎間固定器體部1與椎體榫卯式組合方式，以垂直翼狀部件2為榫頭2-2，骨刀鑿取胸椎的上下椎體的側(cè)緣或腰椎的上下椎體的后緣骨槽做榫眼，將椎間固定器體部1嵌入椎間隙中，將上下椎體組合成牢固的整體，達(dá)到限制固定器深度與防止其回退的目的。椎間固定器體部1與垂直翼狀部件2為一體成型。結(jié)構(gòu)更為穩(wěn)固。連接部2-1的下部位于凹槽內(nèi)，連接部2-1的上部突出于凹槽。根據(jù)人體胸椎和腰椎的特點(diǎn)設(shè)置，使垂直翼狀部件2嵌入上下椎體的深度更合適。垂直翼狀部件2朝向椎間固定器體部1的反方向的一面為平滑弧面，榫頭2-2朝向椎間固定器體部1的方向設(shè)有銳利的刃口2-3。銳利的刃口2-3在椎間固定器植入椎間隙時(shí)便于榫頭2-2插入骨槽間隙內(nèi)。

如圖1所示，椎間固定器體部1的兩側(cè)設(shè)有若干個(gè)卡齒，卡齒的方向朝向人體脊椎的長(zhǎng)度方向，位于椎間固定器體部1兩側(cè)的卡齒呈對(duì)稱設(shè)置。為椎間固定器體部1提供良好的支撐和把持作用。卡齒為直角三棱柱結(jié)構(gòu)，卡齒的斜面朝向椎間固定器體部1的插入方向。進(jìn)一步提供更佳的穩(wěn)固性和把持作用，上述為卡齒結(jié)構(gòu)最優(yōu)選的實(shí)施方式。卡齒包括大卡齒1-1和小卡齒1-2，大卡齒1-1設(shè)置于小卡齒1-2的兩側(cè)，靠近椎間固定器體部1的兩端。上述為卡齒排列方式最優(yōu)選的實(shí)施方式。

如圖1、圖2、圖4所示，椎間固定器體部1設(shè)有鏤空。既可以用于放置骨粒利于骨間融合又能夠減輕椎間固定器整體重量。鏤空為扁圓形鏤空1-3。上述結(jié)構(gòu)為較佳的實(shí)施方式。扁圓形鏤空1-3的兩側(cè)各設(shè)有一個(gè)圓柱狀小孔1-5，便于觀察扁圓形鏤空1-3內(nèi)部情況。

如圖1至圖3所示，椎間固定器體部1兩側(cè)設(shè)有把持器卡口1-4，兩個(gè)把持器卡口1-4的連線垂直于人體脊椎的長(zhǎng)度方向。用于手術(shù)時(shí)固定把持器。

總的說(shuō)來(lái)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：與現(xiàn)有技術(shù)的胸腰椎椎間固定裝置相比，本裝置適用于胸椎側(cè)前方減壓手術(shù)及腰椎后路減壓手術(shù)中病變節(jié)段的椎間融合固定，使用中垂直翼狀部件2的榫頭2-2與上下椎體骨槽間的榫卯固定會(huì)將上下椎體向椎間固定器體部1擠壓，使上下椎體與椎間固定器三者形成一個(gè)牢固穩(wěn)定的整體，穩(wěn)定性及牢靠性較好，限制固定器深度與防止其回退，并為最終融合提供有利條件。

胸椎側(cè)路及腰椎后路手術(shù)減壓完成后，選取適合高度的垂直翼狀部件2，如需要多節(jié)段固定，榫頭2-2高度小于椎體高度的二分之一。以榫頭2-2高度為參考用骨刀分別在操作節(jié)段椎間隙上下椎體側(cè)緣(胸椎)或后緣(腰椎)鑿開(kāi)相應(yīng)高度、寬度和深度的骨槽制備榫眼，注意骨槽方向與椎間隙保持垂直。

根據(jù)手術(shù)試模檢測(cè)椎間隙高度和寬度，結(jié)合術(shù)者經(jīng)驗(yàn)確定最適合的胸腰椎用椎間固定器體部1規(guī)格。選取椎間固定器體部1后，將制備榫眼鑿取的骨片(或自體髂骨、同種異體骨粒)植入椎間固定器體部1的扁圓形鏤空1-3空間內(nèi)并打壓密實(shí)，以植骨塊填滿椎間固定器體部1并與頂?shù)酌嫫烬R為宜。

將把持器(與現(xiàn)有椎間融合器所使用的產(chǎn)品通用)遠(yuǎn)端叉狀結(jié)構(gòu)放入椎間固定器體部1兩側(cè)的水平凹槽后部的把持器卡口1-4內(nèi)，旋緊把持器近端螺栓確保把持器與椎間固定器固定良好。

將椎間固定器體部1前緣對(duì)準(zhǔn)椎間隙，垂直翼狀部件2上下兩側(cè)榫頭2-2對(duì)準(zhǔn)骨槽，擊打把持器近端，控制擊打力度和節(jié)奏，密切觀察椎間固定器植入方向和深度。保持椎間固定器體部1后緣植入椎體內(nèi)并確定垂直翼狀部件2底面與上下椎體側(cè)緣(胸椎)或后緣(腰椎)平齊，榫卯式胸腰椎椎間固定器植入到位。

適度提拉把持器手柄，檢查椎間固定器體部1固定深度及牢靠程度，旋松把持器近端螺栓。榫卯式胸腰椎椎間固定器安放完畢。

榫卯式胸腰椎椎間固定器可在胸椎前路減壓手術(shù)中配合前路釘棒系統(tǒng)使用，或在腰椎后路減壓手術(shù)中聯(lián)合椎弓根釘棒系統(tǒng)內(nèi)固定手術(shù)使用。同時(shí)，垂直翼狀部件2高度不超過(guò)椎體高度的一半，因此亦可用于實(shí)施連續(xù)兩個(gè)及以上節(jié)段椎間病變手術(shù)。具體情況需要結(jié)合患者病情和手術(shù)者經(jīng)驗(yàn)綜合考量。將椎間固定器體部1和垂直翼狀部件2做成不同的規(guī)格，以適應(yīng)不同胸腰椎節(jié)段和不同患者個(gè)體差異所需。

實(shí)施例2。

榫卯式胸腰椎椎間固定器，其它結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1相同，不再贅述，不同之處在于：椎間固定器體部1的一端設(shè)有凹槽，連接部2-1位于凹槽內(nèi)，連接部2-1抵接于凹槽的底面。分開(kāi)設(shè)置便于開(kāi)模加工，制造工藝簡(jiǎn)單。

上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。