本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏及其制備方法。

背景技術(shù)：

骨科疾病，如跌打損傷、扭傷、關(guān)節(jié)錯位、骨折、骨折引起的外傷感染是較為常見的骨科疾病，患者常出現(xiàn)腫脹、疼痛等癥狀，從而導(dǎo)致患者遭受疼痛，失去勞動能力，甚至還會導(dǎo)致生活難以自理。幾千年來，我國在治療骨折、扭傷、關(guān)節(jié)錯位、抵達(dá)損傷等引起的腫脹和疼痛等方面，具有豐富的經(jīng)驗積累，使得形成了大量的以中草藥為治療用藥的民間配方；而這些民間配方隨著近幾年的不斷開發(fā)與利用，大多數(shù)得到了的工業(yè)化、市場化，如白云山跌打鎮(zhèn)痛膏、云南白藥、消腫止痛膏等產(chǎn)品。

在現(xiàn)有技術(shù)中，對于跌打損傷、扭傷、關(guān)節(jié)錯位、骨折等疾病用藥方面，也有大量的技術(shù)文獻(xiàn)報道，豐富了治療該相關(guān)疾病的中藥制劑品種，降低了患者治療用藥成本。然而，市場上的大部分產(chǎn)品配伍未能達(dá)到最佳，藥效未能充分發(fā)揮出來。對于中藥配伍、中藥成分的不同，將會導(dǎo)致藥理藥效是不能完全相同的，產(chǎn)生的副作用程度也是不一樣的。因此，發(fā)明人基于對中藥原材料不斷開發(fā)與研究的基礎(chǔ)上，深入研究中藥藥效，合理配伍，得到本發(fā)明的技術(shù)方案。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏及其制備方法，以傳統(tǒng)中藥為原料、合理配伍，療效顯著，且安全無毒副作用。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子12-18份、三叉苦15-20份、刀豆17-22份、赤木12-18份、蒲公英20-25份、續(xù)斷15-20份、伸筋草15-20份、土鱉蟲12-18份、凡士林250-300份、蜂蜜3-7份。

優(yōu)選的，所述治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏由以下重量份的原料制成：甜瓜子15份、三叉苦17份、刀豆20份、赤木15份、蒲公英22份、續(xù)斷18份、伸筋草18份、土鱉蟲15份、凡士林280份、蜂蜜6份。

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏的制備方法，包括以下步驟：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入熱水中浸泡20-30min，然后采用微波加熱3-5min，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎，得混合粉??；

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉ⅲ混合，加入到凡士林中，攪拌15-20min,保持溫度在60-70℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

優(yōu)選的，所述步驟1)中熱水溫度為50-60℃，微波功率為1600w，超微粉碎為15-20min。

優(yōu)選的，所述步驟3)中超微粉碎為10-15min。

本發(fā)明中各原料藥物的功效如下：

甜瓜子：性寒、味甘，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)，具有清肺、潤腸、化瘀、排膿、療傷止痛的功效，用治肺熱咳嗽，便秘，肺癰，腸癰，跌打損傷，筋骨折傷。

三叉苦：性寒、味苦，歸肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)，具有清熱解毒、行氣止痛、燥濕止癢的功效，用治熱病高熱不退、咽喉腫痛、熱毒瘡腫、風(fēng)濕痹痛、濕火骨痛、毒蛇咬傷、胃熱痛、跌打腫痛。外用治膚濕熱瘡、皮膚瘙癢、痔瘡。

刀豆：性溫，味甘，歸胃經(jīng)、腎經(jīng)，具有溫中、下氣、通經(jīng)活血的功效。

蘇木：性平，味甘、咸，歸心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)，具有行血祛瘀，消腫止痛的功效，用治跌打損傷，骨折筋傷，瘀滯腫痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸腹刺痛，癰疽腫痛。

蒲公英：性寒，味苦、甘，歸肝經(jīng)、胃經(jīng)，具有清熱解毒，利尿散結(jié)的功效。

續(xù)斷：性微溫，味苦、辛，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏的功效，用于治療腰膝酸軟、風(fēng)濕痹痛、崩漏經(jīng)多、胎漏下血、跌打損傷。

伸筋草：性溫，味微苦、辛，歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)寒、除濕消腫、舒筋活絡(luò)的功效，用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)酸痛、皮膚麻木、四肢軟弱、水腫、跌打損傷。

土鱉蟲：性寒，味咸，有小毒，歸肝經(jīng)，具有破瘀血，續(xù)筋骨的功效，用治筋骨折傷、瘀血經(jīng)閉、癥瘕痞塊。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明以中草藥為原料，配方簡單，諸藥辯證配伍，相輔相助，共奏活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨的功效，且通過微波加熱、超微粉碎后，使得其藥效充分發(fā)揮出來，對于跌打損傷、扭傷、關(guān)節(jié)錯位、骨折、骨折引起的外傷感染等較為常見的骨科疾病有很好的療效，加速傷口愈合，減輕患者痛苦，療效好且無毒副作用，恢復(fù)時間短。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實施例1：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子15份、三叉苦17份、刀豆20份、赤木15份、蒲公英22份、續(xù)斷18份、伸筋草18份、土鱉蟲15份、凡士林280份、蜂蜜6份。

其制備方法如下：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入55℃的熱水中浸泡30min，然后采用微波加熱5min，微波功率為1600w，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎20min，得混合粉ⅰ；

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉?；旌希尤氲椒彩苛种?，攪拌15min,保持溫度在65℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

實施例2：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子14份、三叉苦17份、刀豆18份、赤木17份、蒲公英21份、續(xù)斷16份、伸筋草16份、土鱉蟲14份、凡士林270份、蜂蜜5份。

其制備方法如下：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入50℃的熱水中浸泡25min，然后采用微波加熱4min，微波功率為1600w，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉??；

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎10min，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉?；旌希尤氲椒彩苛种?，攪拌15min,保持溫度在60℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

實施例3：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子17份、三叉苦17份、刀豆22份、赤木17份、蒲公英22份、續(xù)斷17份、伸筋草17份、土鱉蟲13份、凡士林300份、蜂蜜6份。

其制備方法如下：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入60℃的熱水中浸泡20min，然后采用微波加熱3min，微波功率為1600w，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉?。?/p>

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉?；旌希尤氲椒彩苛种?，攪拌15min,保持溫度在70℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

實施例4：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子12份、三叉苦20份、刀豆17份、赤木18份、蒲公英20份、續(xù)斷20份、伸筋草15份、土鱉蟲18份、凡士林250份、蜂蜜3份。

其制備方法如下：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入55℃的熱水中浸泡20min，然后采用微波加熱4min，微波功率為1600w，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉??；

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎15min，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉?；旌希尤氲椒彩苛种?，攪拌20min,保持溫度在60℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

實施例5：

一種治療跌打損傷、骨折的骨科用藥膏，由以下重量份的原料制成：甜瓜子18份、三叉苦15份、刀豆22份、赤木12份、蒲公英25份、續(xù)斷15份、伸筋草20份、土鱉蟲12份、凡士林300份、蜂蜜7份。

其制備方法如下：

1)將三叉苦、續(xù)斷和赤木放入60℃的熱水中浸泡30min，然后采用微波加熱5min，微波功率為1600w，真空干燥后進(jìn)行超微粉碎20min，得混合粉??；

2)將甜瓜子、刀豆和土鱉蟲進(jìn)行粉碎，磨成粉，過80目曬，得混合粉ⅱ；

3)將蒲公英、伸筋草進(jìn)行超微粉碎10min，得混合粉ⅲ；

4)將凡士林加熱呈流動的液體狀時，向其中加入蜂蜜攪拌，并將混合粉ⅰ、混合粉ⅱ、混合粉?；旌希尤氲椒彩苛种?，攪拌15min,保持溫度在65℃，使成為膏狀裝于容器中，即得藥膏。

對本發(fā)明實施例1-5制備的藥膏進(jìn)行毒性及藥效試驗

一、毒性試驗

1、動物急性毒性試驗

選擇市售的健康的小白鼠20只，體重在40-50g，雌雄各半，適應(yīng)性飼喂1周，采用同體左右側(cè)自身對比法，用電剃須刀將小白鼠背部脊椎兩側(cè)毛發(fā)剃去，剃去面積為2cmx2cm，取2g藥膏涂抹于小白鼠背部左側(cè)已去毛的皮膚上作為實驗組，右側(cè)不加處理作自身空白對照組，每隔一小時觀察實驗組皮膚周圍是否有紅腫等過敏現(xiàn)象，24小時后用溫水洗去藥膏，觀察小白鼠精神活動狀況。

經(jīng)觀察，小白鼠無全身中毒表現(xiàn)，受試部位的皮膚無紅斑和水腫等過敏現(xiàn)象，與右側(cè)對照組皮膚外觀與色澤等一致，說明本藥膏對小白鼠皮膚無刺激性，用藥是安全的。

2、動物長期毒性試驗

選擇市售的健康的大白鼠20只，體重在140-150g，雌雄各半，適應(yīng)性飼喂1周，采用同體左右側(cè)自身對比法，用電剃須刀將小白鼠背部脊椎兩側(cè)毛發(fā)剃去，剃去面積為2.5cmx2.5cm，取3g藥膏涂抹于小白鼠背部左側(cè)已去毛的皮膚上作為實驗組，右側(cè)不加處理作自身空白對照組，每隔24小時涂藥一次，連續(xù)使用1個月，觀察觀察實驗組皮膚周圍是否有紅腫過敏，并觀察小白鼠精神活動狀況。

經(jīng)觀察，小白鼠無全身中毒表現(xiàn)，精神活動及皮膚表面無明顯性差異，長期用藥安全。

二、穩(wěn)定性試驗

取本發(fā)明實施例1-5的藥膏，分別在溫度40±1℃、相對濕度75％的條件下放置三個月和在室溫條件放置六個月，考察各項指標(biāo)。

經(jīng)觀察，藥膏無分層現(xiàn)象，性能穩(wěn)定，各項考察指標(biāo)均符合規(guī)定，表明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

三、藥理學(xué)試驗

經(jīng)過藥效的檢測以及臨床病例發(fā)現(xiàn)，實施例1中的藥物藥效最佳。

1、跌打損傷

將藥膏涂抹在受傷部位，并用紗布包扎。

選擇50例跌打損傷患者，年齡15-75歲，平均年齡35歲，采用本發(fā)明實施例2的藥膏，每24h換藥一次，換藥1-5次，全部痊愈。

2、骨折

將藥膏涂抹在受傷部位，并用紗布包扎。

選擇50例骨折患者，輕度骨折(沒有移位的骨折)30例，嚴(yán)重骨折(移位或者多處骨折)20例，年齡15-75歲，平均年齡38歲，先采用手法復(fù)位，再采用本發(fā)明實施例1的藥膏涂抹，每24h換藥一次，換藥5-20次，其中輕度骨折使用藥膏8療程有28例痊愈，受損部位完全消腫，活動靈活，功能正常；重度骨折20例患者使用藥膏20療程全部痊愈，未留下后遺癥，骨折部位可靈活活動。

3、骨髓炎(骨折后期感染、外傷骨膜感染、骨膜感染)

將藥膏涂抹在感染部位，并用紗布包扎。

選擇30例骨髓炎患者，年齡15-75歲，平均年齡41歲，采用本發(fā)明實施例2的藥膏，如有發(fā)燒現(xiàn)象，配合使用消炎退燒藥，每24h換藥一次，換藥5-15次，全部痊愈。

本藥理學(xué)試驗中，無一例出現(xiàn)不適等毒副作用。

綜上，本發(fā)明實施例具有如下有益效果：本實施例中的藥膏對于常見的骨科疾病，如跌打損傷、關(guān)節(jié)錯位、骨折、骨折引起的外傷感染等都有很好的療效，加速傷口愈合，恢復(fù)時間短且無毒副作用。

需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。

以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。