本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品領(lǐng)域，具體涉及一種眼科用藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代社會的人們需要更加頻發(fā)的使用眼睛來接受新鮮事物和處理信息，這在一定程度上也導(dǎo)致人們罹患眼部疾病的概率增加。在眼科診療中，除了眼睛功能性的改變，各種眼球及眼附屬器的病理癥狀是尤為常見的眼科疾病，如結(jié)膜炎、淚腺炎、瞼板腺腫、鞏膜炎、角膜炎、虹膜炎等各種眼科常見炎癥。對于各種眼科常見炎癥的治療應(yīng)該對癥下藥，及時有效，早日促進(jìn)患者康復(fù)。

引起眼科病變的常見原因有組織炎性改變、細(xì)菌真菌感染、病毒復(fù)制感染等因素。藥物治療是治療眼科炎癥最便捷最常用的治療手段。眼科用藥中往往含有一種或多種抗炎類藥物成分，清除引發(fā)眼部炎癥的病原性因素，保護(hù)眼部環(huán)境的健康，從而發(fā)揮良好的治療效果。

從眼用藥劑的制劑形式看，主要可以概括為膏劑和液體劑。由于眼部組織結(jié)構(gòu)較為嬌嫩，因此對于眼用藥劑的規(guī)格要求很高。從患者的體驗角度來看，各種液體型的制劑使用更加方便衛(wèi)生。

中國專利cn201010155112.6公開了一種治療和預(yù)防眼科疾病的藥物組合物，提供了一種治療和預(yù)防眼科疾病的配方和制備方法，由葉黃素、酵母鋅、酵母硒、酵母鉻、有機(jī)鍺和?；撬峤M成。但是該專利僅從營養(yǎng)眼部環(huán)境的角度入手，而對于眼部炎癥的治療作用不明顯。

因此，需要發(fā)明一種眼科用藥物組合物，具有一定的消炎、殺菌、抗病毒的綜合效果，能夠起到治療眼部炎癥的作用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對上述問題，提供一種眼科用藥物組合物及其制備方法。

本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是：一種眼科用藥物組合物，由抗炎劑、抗生素、阻斷劑和輔助劑組成，抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.5%~2.0%；抗生素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.3%~0.8%；阻斷劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.2%~1.0%；余量為輔助劑；其中，抗炎劑由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：尼美舒利10%~15%，戊地昔布10%~15%，托美汀8%~15%，阿司匹林8%~12%，氟比洛芬12%~18%，氫化可的松12%~15%，潑尼松12%~15%，倍他米松12%~15%；抗生素由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：紅霉素15%~30%，妥布霉素20%~24%，美洛西林20%~24%，環(huán)丙沙星18%~25%，氨芐西林12%~15%；阻斷劑為比索洛爾、卡維地洛中的任一種。

進(jìn)一步地，輔助劑由下述重量份的原料組成：磷酸氫二鈉10份~22份，磷酸二氫鉀6份~9份，硼砂3份~8份，透明質(zhì)酸鈉5份~10份，硫酸鎂2份~5份，氯化鉀3份~6份，乙二胺四乙酸二鈉1份~5份，維生素b22份~12份，醫(yī)用純化水1000份~1200份。

進(jìn)一步地，眼科用藥物組合物中還可以添加質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.05%~0.2%的抗病毒劑。

更進(jìn)一步地，抗病毒劑為：泛昔洛韋、三氮唑核苷、司他夫定中的任一種。

本發(fā)明的另一發(fā)明目的，在于提供一種上述眼科用藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟s1，輔助劑配制：將所述重量份數(shù)的磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀及硼砂分別加熱至70oc~80oc溶解于10倍~15倍重量份數(shù)的醫(yī)用純化水中，自然冷卻至室溫，進(jìn)行混合，并攪拌均勻，靜置30min~40min，依次加入所述重量份的透明質(zhì)酸鈉、硫酸鎂、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、維生素b2，混勻，并加入剩余重量份數(shù)的醫(yī)用純化水進(jìn)行定容，得輔助劑，遮光密閉保存；

步驟s2，藥物液配制：將所述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、抗生素和阻斷劑混合后配制成乙醇溶液，通過微濾膜濾除雜質(zhì)，所得清液即為藥物液；

步驟s3，藥物組合物制備：將步驟s1得到的輔助劑加熱至40oc~60oc，按比例逐滴加入步驟s2得到的藥物液，另加0.8wt%~1.5wt%的表面活性劑，混勻得澄清透亮液體，即得眼科用藥物組合物。

進(jìn)一步地，步驟s1中，輔助劑在30oc~40oc的ph值范圍為：7.2~7.5。

進(jìn)一步地，步驟s2中，微濾膜的平均膜孔徑為1.0μm~1.8μm。

進(jìn)一步地，步驟s3中，表面活性劑為聚乙二醇、甘油、聚山梨醇酯的混合物。

更進(jìn)一步地，混合物為：聚乙二醇30%~50%，甘油30%~40%，聚山梨醇酯20%~30%。

進(jìn)一步地，步驟s3中，眼科用藥物組合物在37oc時的等滲壓為285mmol/l~305mmol/l。

本發(fā)明的優(yōu)點是：

1.本發(fā)明制得的眼科用藥物組合物由抗炎劑、抗生素和阻斷劑復(fù)配組合而成，能夠用于治療組織炎性和病菌繁殖引起的眼部器官炎癥，適應(yīng)病癥廣，治療效果好，毒副作用??；

2.本發(fā)明制備眼科用藥物組合物的方法操作簡便，條件可控，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，原料易得，質(zhì)量可靠，適合于大批量規(guī)模化生產(chǎn)；

3.本發(fā)明制得的眼科用藥物組合物外觀澄澈、性質(zhì)均一、品狀穩(wěn)定，且使用輕松，易于保管，藥效持久，能夠妥善的消除眼部炎性癥狀，促進(jìn)患者健康恢復(fù)。

具體實施方式

以下對本發(fā)明的實施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明可以由權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。

實施例1

一種眼科用藥物組合物，由抗炎劑、抗生素、阻斷劑和輔助劑組成，抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.5%；抗生素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.3%；阻斷劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.2%；余量為輔助劑；

其中，抗炎劑由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：尼美舒利10%，戊地昔布15%，托美汀8%，阿司匹林12%，氟比洛芬18%，氫化可的松12%，潑尼松12%，倍他米松13%；

抗生素由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：紅霉素15%，妥布霉素24%，美洛西林24%，環(huán)丙沙星25%，氨芐西林12%；

阻斷劑為比索洛爾。

其中，輔助劑由下述重量份的原料組成：磷酸氫二鈉10份，磷酸二氫鉀6份，硼砂3份，透明質(zhì)酸鈉5份，硫酸鎂2份，氯化鉀3份，乙二胺四乙酸二鈉1份，維生素b22份，醫(yī)用純化水1000份；

眼科用藥物組合物中還可以添加質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.05%的抗病毒劑；

抗病毒劑為泛昔洛韋。

實施例2

一種眼科用藥物組合物，由抗炎劑、抗生素、阻斷劑和輔助劑組成，抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為2.0%；抗生素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.8%；阻斷劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.0%；余量為輔助劑；

其中，抗炎劑由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：尼美舒利15%，戊地昔布10%，托美汀15%，阿司匹林8%，氟比洛芬12%，氫化可的松15%，潑尼松13%，倍他米松12%；

抗生素由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：紅霉素30%，妥布霉素20%，美洛西林20%，環(huán)丙沙星18%，氨芐西林12%；

阻斷劑為卡維地洛。

其中，輔助劑由下述重量份的原料組成：磷酸氫二鈉22份，磷酸二氫鉀9份，硼砂8份，透明質(zhì)酸鈉10份，硫酸鎂5份，氯化鉀6份，乙二胺四乙酸二鈉5份，維生素b212份，醫(yī)用純化水1200份；

眼科用藥物組合物中還可以添加質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.2%的抗病毒劑；

抗病毒劑為：三氮唑核苷。

實施例3

一種眼科用藥物組合物，由抗炎劑、抗生素、阻斷劑和輔助劑組成，抗炎劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為1.2%；抗生素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.55%；阻斷劑的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.6%；余量為輔助劑；

其中，抗炎劑由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：尼美舒利12%，戊地昔布12%，托美汀10%，阿司匹林9%，氟比洛芬14%，氫化可的松13%，潑尼松15%，倍他米松15%；

抗生素由下述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的原料制備而成：紅霉素23%，妥布霉素22%，美洛西林22%，環(huán)丙沙星18%，氨芐西林15%；

阻斷劑為比索洛爾。

其中，輔助劑由下述重量份的原料組成：磷酸氫二鈉16份，磷酸二氫鉀7.5份，硼砂5.5份，透明質(zhì)酸鈉7.5份，硫酸鎂3.5份，氯化鉀4.5份，乙二胺四乙酸二鈉3份，維生素b27份，醫(yī)用純化水1100份；

眼科用藥物組合物中還可以添加質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為0.12%的抗病毒劑；

抗病毒劑為：司他夫定。

實施例4

一種眼科用藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟s1，輔助劑配制：將所述重量份數(shù)的磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀及硼砂分別加熱至70oc溶解于10倍重量份數(shù)的醫(yī)用純化水中，自然冷卻至室溫，進(jìn)行混合，并攪拌均勻，靜置30min，依次加入所述重量份的透明質(zhì)酸鈉、硫酸鎂、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、維生素b2，混勻，并加入剩余重量份數(shù)的醫(yī)用純化水進(jìn)行定容，得輔助劑，遮光密閉保存；其中，輔助劑在30oc~40oc的ph值為7.2；

步驟s2，藥物液配制：將所述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、抗生素和阻斷劑混合后配制成乙醇溶液，通過微濾膜濾除雜質(zhì)，所得清液即為藥物液；其中，微濾膜的平均膜孔徑為1.0μm；

步驟s3，藥物組合物制備：將步驟s1得到的輔助劑加熱至40oc，按比例逐滴加入步驟s2得到的藥物液，另加0.8wt%的表面活性劑，混勻得澄清透亮液體，即得眼科用藥物組合物。

其中，表面活性劑為聚乙二醇30%、甘油40%、聚山梨醇酯30%的混合物；

眼科用藥物組合物在37oc時的等滲壓為285mmol/l。

實施例5

一種眼科用藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟s1，輔助劑配制：將所述重量份數(shù)的磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀及硼砂分別加熱至80oc溶解于15倍重量份數(shù)的醫(yī)用純化水中，自然冷卻至室溫，進(jìn)行混合，并攪拌均勻，靜置40min，依次加入所述重量份的透明質(zhì)酸鈉、硫酸鎂、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、維生素b2，混勻，并加入剩余重量份數(shù)的醫(yī)用純化水進(jìn)行定容，得輔助劑，遮光密閉保存；其中，輔助劑在30oc~40oc的ph值為7.5；

步驟s2，藥物液配制：將所述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、抗生素和阻斷劑混合后配制成乙醇溶液，通過微濾膜濾除雜質(zhì)，所得清液即為藥物液；其中，微濾膜的平均膜孔徑為1.8μm；

步驟s3，藥物組合物制備：將步驟s1得到的輔助劑加熱至60oc，按比例逐滴加入步驟s2得到的藥物液，另加1.5wt%的表面活性劑，混勻得澄清透亮液體，即得眼科用藥物組合物。

其中，表面活性劑為聚乙二醇50%、甘油30%、聚山梨醇酯20%的混合物；

眼科用藥物組合物在37oc時的等滲壓為305mmol/l。

實施例6

一種眼科用藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟s1，輔助劑配制：將所述重量份數(shù)的磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀及硼砂分別加熱至75oc溶解于12倍重量份數(shù)的醫(yī)用純化水中，自然冷卻至室溫，進(jìn)行混合，并攪拌均勻，靜置35min，依次加入所述重量份的透明質(zhì)酸鈉、硫酸鎂、氯化鉀、乙二胺四乙酸二鈉、維生素b2，混勻，并加入剩余重量份數(shù)的醫(yī)用純化水進(jìn)行定容，得輔助劑，遮光密閉保存；其中，輔助劑在30oc~40oc的ph值為7.3；

步驟s2，藥物液配制：將所述質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的抗炎劑、抗生素和阻斷劑混合后配制成乙醇溶液，通過微濾膜濾除雜質(zhì)，所得清液即為藥物液；其中，微濾膜的平均膜孔徑為1.5μm；

步驟s3，藥物組合物制備：將步驟s1得到的輔助劑加熱至50oc，按比例逐滴加入步驟s2得到的藥物液，另加1.2wt%的表面活性劑，混勻得澄清透亮液體，即得眼科用藥物組合物。

其中，表面活性劑為聚乙二醇40%、甘油35%、聚山梨醇酯25%的混合物；

眼科用藥物組合物在37oc時的等滲壓為295mmol/l。

以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。