本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
再生障礙性貧血簡稱再障，是一組由多種病因所致的骨髓造血功能衰竭性綜合征，以骨髓造血細(xì)胞增生減低和外周血全血細(xì)胞減少為特征，臨床以貧血、出血和感染為主要表現(xiàn)。根據(jù)患者的病情、骨髓象及預(yù)后，可分為重型和非重型，重型再障起病急，進(jìn)展迅速，常以出血和感染發(fā)熱為首起及主要表現(xiàn)。病初貧血常不明顯，但隨著病程發(fā)展，呈進(jìn)行性進(jìn)展。幾乎均有出血傾向，60％以上有內(nèi)臟出血，主要表現(xiàn)為消化道出血、血尿、眼底出血(常伴有視力障礙)和顱內(nèi)出血。皮膚、黏膜出血廣泛而嚴(yán)重，且不易控制。病程中幾乎均有發(fā)熱，系感染所致，常在口咽部和肛門周圍發(fā)生壞死性潰瘍，從而導(dǎo)致敗血癥。肺炎也很常見，感染和出血互為因果，使病情日益惡化；少數(shù)可由非重型再障進(jìn)展而來。非重型再障起病緩慢，以貧血為首起和主要表現(xiàn)；出血多限于皮膚黏膜，且不嚴(yán)重；可并發(fā)感染，但常以呼吸道為主，若治療得當(dāng)，患者可獲得長期緩解，但也有患者遷延多年不愈，甚至病程長達(dá)數(shù)十年，后期進(jìn)展為重型或極重型再障。臨床表現(xiàn)主要為貧血：蒼白、乏力、頭昏、心悸和氣短等癥狀進(jìn)行性加重；感染：多數(shù)患者有發(fā)熱，以呼吸道感染最常見，其次消化道、泌尿生殖道及皮膚黏膜等；出血：皮膚可有出血點或大片瘀斑，口腔黏膜有血泡，鼻出血，牙齦出血，眼瞼結(jié)膜出血等。深部臟器出血時可見嘔血、咯血、便血、血尿、陰道出血、眼底出血和顱內(nèi)出血，后者常危及患者的生命。實驗室檢查血象呈全血細(xì)胞減少；骨髓象多部位骨髓增生減少，粒、紅系及巨核細(xì)胞明顯減少且形態(tài)大致正常，淋巴細(xì)胞、網(wǎng)狀細(xì)胞及漿細(xì)胞等非造血細(xì)胞比例明顯增高。骨髓小粒無造血細(xì)胞，呈空虛狀，可見較多脂肪滴，骨髓活檢顯示造血組織均勻減少，脂肪組織增加。目前臨床治療主要是對癥支持治療：糾正貧血，控制出血，控制感染，護(hù)肝治療，免疫抑制及激素治療等。不僅價格貴，副作用多，復(fù)發(fā)率高，而且不少非重型再障進(jìn)展為重型，非重型久治無效可發(fā)生顱內(nèi)出血而死亡。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種成本低、治療重型和非重型再生障礙性貧血效果好、質(zhì)控穩(wěn)定、天然無毒、效果穩(wěn)定和適用于長期服用的一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其應(yīng)用。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：該藥物組合物包含下列原料配制而成：熟地、懷牛膝、雞血藤、枸杞子、鹿角膠、阿膠、龜板膠、制首烏、當(dāng)歸、黨參和三七參。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地25～37份、懷牛膝12～20份、雞血藤10～22份、枸杞子10～22份、鹿角膠9～25份、阿膠8～22份、龜板膠8～22份、制首烏25～39份、當(dāng)歸10～13份、黨參10～19份和三七參5～13份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29～33份、懷牛膝13～15份、雞血藤10～13份、枸杞子11～15份、鹿角膠9～12份、阿膠9～13份、龜板膠9～12份、制首烏29～37份、當(dāng)歸11～13份、黨參10～16份和三七參5～8份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29.5～31份、懷牛膝14～15份、雞血藤10～12份、枸杞子10～12份、鹿角膠9～12份、阿膠9～13份、龜板膠9～12份、制首烏29～37份、當(dāng)歸11～13份、黨參10～16份和三七參5～8份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地30份、懷牛膝15份、雞血藤12份、枸杞子12份、鹿角膠10份、阿膠10份、龜板膠10份、制首烏30份、當(dāng)歸12份、黨參15份和三七參6份。
本發(fā)明提供了上述藥物組合物在制備治療再生障礙性貧血的藥物組合物中的應(yīng)用。
本發(fā)明中所述的熟地、懷牛膝、雞血藤、枸杞子、鹿角膠、阿膠、龜板膠、制首烏、當(dāng)歸、黨參和三七參可以直接通過市售得到。本發(fā)明可煎服或?qū)⑸鲜鲈习粗亓糠輸?shù)分別粉碎過篩，混合，裝入膠囊或壓制為片劑；或是與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合，再裝入膠囊或壓制為片劑。
本發(fā)明主要用于治療重型和非重型再生障礙性貧血，以煎服為例，每副中藥煎服兩次，一日一次，一個月為一療程，需要連續(xù)服用八至十五個療程；特別地，孕婦等特殊人群服用時需遵醫(yī)囑，目前尚未發(fā)現(xiàn)其特殊不良反應(yīng)。本發(fā)明所述的治療意為發(fā)病后的治療，不代表發(fā)病前的干預(yù)。
本發(fā)明中的君藥為鹿角膠，其藥理作用顯示：對健康成熟的家兔口服一定量的鹿角膠粉末或注射鹿角膠浸膏后，經(jīng)過一定時間，紅細(xì)胞、血色素及網(wǎng)狀紅細(xì)胞均見增加。用較大劑量能促進(jìn)血細(xì)胞、特別是紅細(xì)胞的新生。臣藥為黨參，其藥理顯示：黨參根的醇水浸膏口服或皮下注射，可使正常兔的紅細(xì)胞及血紅蛋白略有增加，摘除脾臟后作用顯著減弱，故推測其補(bǔ)血作用可能與脾臟有關(guān)。本發(fā)明中熟地、懷牛膝、枸杞子、制首烏、龜板膠平補(bǔ)肝腎，腎精足則精血生，為佐藥。當(dāng)歸、阿膠、三七參、雞血藤補(bǔ)血、活血、通經(jīng)絡(luò)、祛瘀血生新血為使。通過本發(fā)明的組合既能使骨髓造血功能迅速恢復(fù)，又能顯著增強(qiáng)人體免疫力，本發(fā)明適應(yīng)于各種類型的再生障礙性貧血，特別是重型再生障礙性貧血，療效顯著。對免疫性疾病也有特殊療效。
熟地：又名熟地黃、伏地、酒壺花、山煙、山白菜。性味歸經(jīng)：味甘，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：具有補(bǔ)血滋陰功效用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥?？捎糜谀I陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等，如六味地黃丸。補(bǔ)精益髓功效用于肝腎精血虧虛的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，須發(fā)早白等。功效：熟地味甘微溫質(zhì)潤，既補(bǔ)血滋陰，又能補(bǔ)精益髓。治陰虛血少，腦髓空虛所至的腰膝痿弱、勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾、目昏，心悸失眠、健忘，盜汗等。
懷牛膝：苦酸，平。入心、肝、大腸三經(jīng)。功能主治：活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒。治淋病，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腳氣，水腫，痢疾，瘧疾，白喉，癰腫，跌打損傷。炮制方法：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透切段，曬干。
雞血藤：味苦；微甘；性溫。心經(jīng)；脾經(jīng)。主治：活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。功用：補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
枸杞子：甘，平；歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。枸杞的營養(yǎng)成分豐富，是當(dāng)今營養(yǎng)全面的天然原料。枸杞子中含有大量的蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素和鐵、鋅、磷、鈣等人體必需的營養(yǎng)成分，有促進(jìn)和調(diào)節(jié)免疫功能、保肝和抗衰老三大藥理作用，具有不可代替的藥用價值。枸杞多糖是枸杞中最重要最關(guān)鍵的成分之一，能促進(jìn)腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬能力，對人體具有改善新陳代謝、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、加速肝臟解毒和受損肝細(xì)胞的修復(fù)，抑制膽固醇和甘油三酯的功能，并且對肝臟的脂質(zhì)過氧化損傷有明顯的保護(hù)和修復(fù)作用。具有補(bǔ)氣強(qiáng)精、滋補(bǔ)肝腎、抗衰老、止消渴、暖身體的功效。
鹿角膠：本品為扁方形快。黃棕色或紅棕色，半透明。質(zhì)脆，易碎，斷面光亮。氣微，味微甜。主要成分：鹿角；輔料為冰糖、黃酒、豆油。功能主治：溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血。用于血虛頭暈，腰膝酸冷，虛勞消瘦。
阿膠：主料：驢皮，輔料為黃酒、冰糖、豆油。本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色，有光澤。質(zhì)硬而脆，斷面光亮，碎片對光照視呈棕色半透明狀。氣微，味微甘。功能主治：補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。
龜板膠：龜板膠為烏龜腹甲經(jīng)煎熬、濃縮制成的固體膠，性偏平和，味甘而咸，有滋陰潛陽、益腎健骨的作用，并兼補(bǔ)血止血。常用于腎陰不足引起的骨蒸潮熱、盜汗；功效：滋陰，補(bǔ)血，止血。甘咸，平。①《醫(yī)林纂要》：“甘咸，寒。”②《四川中藥志》：“味甘微咸，無毒?！比敕?、肝、腎三經(jīng)；主治：治陰虛血虧，勞熱骨蒸，吐血，衄血，煩熱驚悸，腎虛腰痛，腳膝痿弱，崩漏，帶下。
制首烏：本品呈不規(guī)則皺縮狀的塊片，厚約1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。質(zhì)堅硬，斷面角質(zhì)樣，棕褐色或黑色。氣微，味微甘而苦澀。功能主治：補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。
當(dāng)歸：甘、辛、溫；歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治：補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
黨參：甘，平。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)。黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d：“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥。”(1)對消化系統(tǒng)的影響；調(diào)整胃腸運動功能：黨參為補(bǔ)中益氣之要藥，能糾正病理狀態(tài)的胃腸運動功能紊亂?？?jié)冏饔茫簠⑺宕汲烈簩?yīng)激型、幽門結(jié)扎型、消炎痛或阿司匹林所致實驗性胃潰瘍均有預(yù)防和治療作用。黨參抗?jié)冏饔脵C(jī)制：①抑制胃酸分泌，降低胃液酸度；②促進(jìn)胃黏液的分泌，增強(qiáng)胃黏液-碳酸氫鹽屏障；③增加對胃黏膜有保護(hù)作用的內(nèi)源性前列腺素(pgez)含量。(2)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能：黨參提取物可增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力。(3)增強(qiáng)造血功能：家兔皮下注射黨參水浸膏與醇浸膏或飼喂黨參粉，可使紅細(xì)胞數(shù)升高，白細(xì)胞數(shù)下降，口服較皮下注射效力顯著。(4)抗應(yīng)激作用：黨參可提高機(jī)體對有害刺激的抵抗能力。(5)對心血管系統(tǒng)的影響：強(qiáng)心、抗休克：黨參有增強(qiáng)心肌收縮力、增加心輸出量、抗休克的作用。調(diào)節(jié)血壓：黨參浸膏、醇提物、水提物均能使麻醉大與家兔血壓顯著下降。抗心肌缺血：黨參注射液靜脈注射可對抗垂體后葉索引起的大鼠急性心肌缺血。(6)改善血液流變學(xué)：黨參液可抑制adp誘導(dǎo)的家兔血小板聚集，并可降低高脂血癥家兔血清的低密度脂蛋白、甘油三酯和膽固醇的含量。綜上所述，與黨參補(bǔ)中益氣、健脾功效相關(guān)的藥理作用為調(diào)整胃腸運動功能、抗?jié)?。增?qiáng)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)造血功能、抗應(yīng)激、強(qiáng)心、抗休克、調(diào)節(jié)血壓、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。黨參還具有益智、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、養(yǎng)生等作用。
三七參：功效與作用包括止血，散瘀，消腫，定痛之功效。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
本發(fā)明具有成本低、治療重型和非重型再生障礙性貧血效果好、質(zhì)控穩(wěn)定、天然無毒、效果穩(wěn)定和適用于長期服用的優(yōu)點。
具體實施方式
本發(fā)明為一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物包含下列原料配制而成：熟地、懷牛膝、雞血藤、枸杞子、鹿角膠、阿膠、龜板膠、制首烏、當(dāng)歸、黨參和三七參。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地25～37份、懷牛膝12～20份、雞血藤10～22份、枸杞子10～22份、鹿角膠9～25份、阿膠8～22份、龜板膠8～22份、制首烏25～39份、當(dāng)歸10～13份、黨參10～19份和三七參5～13份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29～33份、懷牛膝13～15份、雞血藤10～13份、枸杞子11～15份、鹿角膠9～12份、阿膠9～13份、龜板膠9～12份、制首烏29～37份、當(dāng)歸11～13份、黨參10～16份和三七參5～8份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29.5～31份、懷牛膝14～15份、雞血藤10～12份、枸杞子10～12份、鹿角膠9～12份、阿膠9～13份、龜板膠9～12份、制首烏29～37份、當(dāng)歸11～13份、黨參10～16份和三七參5～8份。
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地30份、懷牛膝15份、雞血藤12份、枸杞子12份、鹿角膠10份、阿膠10份、龜板膠10份、制首烏30份、當(dāng)歸12份、黨參15份和三七參6份。
本發(fā)明提供了上述藥物組合物在制備治療再生障礙性貧血的藥物組合物中的應(yīng)用。
為了更加清楚的解釋本發(fā)明，現(xiàn)結(jié)合具體實施例對其進(jìn)行進(jìn)一步說明。具體的實施例如下：
實施例一
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地23份、懷牛膝10份、雞血藤23份、枸杞子24份、鹿角膠26份、阿膠7份、龜板膠24份、制首烏24份、當(dāng)歸9份、黨參20份和三七參15份。
實施例二
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地38份、懷牛膝21份、雞血藤23份、枸杞子9份、鹿角膠27份、阿膠7份、龜板膠7份、制首烏20份、當(dāng)歸14份、黨參22份和三七參16份。
實施例三
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地25份、懷牛膝12份、雞血藤10份、枸杞子10份、鹿角膠9份、阿膠8份、龜板膠8份、制首烏25份、當(dāng)歸10份、黨參10份和三七參5份。
實施例四
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地37份、懷牛膝20份、雞血藤22份、枸杞子22份、鹿角膠25份、阿膠22份、龜板膠22份、制首烏39份、當(dāng)歸13份、黨參19份和三七參13份。
實施例五
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地31份、懷牛膝16份、雞血藤16份、枸杞子16份、鹿角膠17份、阿膠15份、龜板膠15份、制首烏32份、當(dāng)歸11.5份、黨參14.5份和三七參9份。
實施例六
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29份、懷牛膝13份、雞血藤10份、枸杞子11份、鹿角膠9份、阿膠9份、龜板膠9份、制首烏29份、當(dāng)歸11份、黨參10份和三七參5份。
實施例七
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地33份、懷牛膝15份、雞血藤13份、枸杞子15份、鹿角膠12份、阿膠13份、龜板膠12份、制首烏37份、當(dāng)歸13份、黨參16份和三七參8份。
實施例八
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地31份、懷牛膝14份、雞血藤11.5份、枸杞子13份、鹿角膠10.5份、阿膠11份、龜板膠11份、制首烏33份、當(dāng)歸12份、黨參13份和三七參6.5份。
實施例九
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地29.5份、懷牛膝14份、雞血藤10份、枸杞子10份、鹿角膠9份、阿膠9份、龜板膠9份、制首烏29份、當(dāng)歸11份、黨參10份和三七參5份。
實施例十
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地31份、懷牛膝15份、雞血藤12份、枸杞子12份、鹿角膠12份、阿膠13份、龜板膠12份、制首烏37份、當(dāng)歸13份、黨參16份和三七參8份。
實施例十一
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地30.25份、懷牛膝14.5份、雞血藤11份、枸杞子11份、鹿角膠10.5份、阿膠11份、龜板膠10.5份、制首烏33份、當(dāng)歸12份、黨參13份和三七參6.5份。
實施例十二
一種治療再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成：熟地30份、懷牛膝15份、雞血藤12份、枸杞子12份、鹿角膠10份、阿膠10份、龜板膠10份、制首烏30份、當(dāng)歸12份、黨參15份和三七參6份。
上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普遍技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉，而由此所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造權(quán)利要求的保護(hù)范圍之中。
病例1：張某，女，8歲，河南省鄧州市文渠鄉(xiāng)蔡營村人。于2011年5月無明顯誘因出現(xiàn)咳嗽、偶有咳黃痰，于當(dāng)?shù)卦\所治療，具體不詳，效差，后發(fā)熱，體溫高達(dá)39.8℃，咳嗽較前加重，伴皮膚紫癜，無關(guān)節(jié)疼痛、無血尿、黑便，于汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院查血象：白細(xì)胞2.0×109/l，血紅蛋白109g/l，血小板28×109/l，骨穿示：增生明顯減低，粒紅比例減低，淋巴細(xì)胞增多，成熟淋巴占70％、巨核細(xì)胞未見。治療后癥狀進(jìn)行性加重，后到鄭州市第三人民醫(yī)院住院治療2月余，病情無緩解，于2012年3月6日來本院治療。血象：白細(xì)胞1.0×109/l，紅細(xì)胞1.53×1012/l，血紅蛋白45g/l，血小板10×109/l。診斷：再生障礙性貧血。中醫(yī)分型：脾腎陰陽俱虛。治則：溫脾陽，補(bǔ)腎陰。采用本發(fā)明實施例三，服用方法：水煎服，每日一劑，連續(xù)服藥八個月治愈。查血象：白細(xì)胞6.0×109/l，紅細(xì)胞4.5×1012/l，血紅蛋白141g/l，血小板158×109/l。于2015年多次復(fù)查血象、骨髓象均在正常范圍，現(xiàn)已正常上學(xué)。
病例2：左某某，男，4歲，鄧州市構(gòu)林鎮(zhèn)賀營村人。2013年5月8日因發(fā)熱、流鼻血在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院檢查血常規(guī)顯示血小板在三天之內(nèi)持續(xù)下降并發(fā)熱，伴雙下肢散在出血點，隨即到鄧州市第一人民醫(yī)院被診斷為“肺炎，血小板減少性紫癜”住院治療8天癥狀好轉(zhuǎn)出院。后又在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院檢查血小板又開始下降就前來我院就診。血象：白細(xì)胞2.5×109/l，紅細(xì)胞3.8×1012/l，血紅蛋白129g/l，血小板34×109/l。骨髓有核細(xì)胞增生尚活躍，粒系占40％，原核缺如余各階段比值大致正常，中性粒細(xì)胞漿內(nèi)可見中毒顆粒，偶件空泡變性。紅系占15％，原核缺如余兩階段，形態(tài)比值大致正常，成熟紅細(xì)胞形態(tài)無異常改變。淋巴比值相對增高占52％，形態(tài)無異常。巨核細(xì)胞缺如plt(血小板)單個散在少見。部分血島空虛，非造血細(xì)胞增高。診斷：再生障礙性貧血。中醫(yī)分型：脾、腎陰陽俱虛。治則：溫脾陽，補(bǔ)腎陰。采用本發(fā)明實施例十二，服用方法：水煎服，每日一劑，連續(xù)服藥十二個月治愈。查血象：白細(xì)胞8.9×109/l，紅細(xì)胞4.5×1012/l，血紅蛋白156g/l，血小板103×109/l。復(fù)查骨髓象示：骨髓大致正常。于2016年多次復(fù)查血象均在正常范圍。
病例3：陳某，男，7歲，鄧州市人。患者在2014年10月上學(xué)時無明顯誘因出現(xiàn)皮膚散在出血點，遂到南陽市中心醫(yī)院完善相關(guān)檢查，骨髓細(xì)胞形態(tài)示：粒系增生，各期細(xì)胞均見69.5％，紅系受抑制，僅占3.5％。淋巴細(xì)胞占23％，巨核細(xì)胞缺如，血小板單個散在罕見。診斷：再生障礙性貧血。住院治療14天，期間病人出現(xiàn)發(fā)熱，體溫最高38℃，給予抗感染、護(hù)肝、輸注血小板、口服環(huán)孢素，及激光療法，效果不明顯，為求進(jìn)一步治療前來我院，門診以“再生障礙性貧血”收入我科，查血常規(guī)：白細(xì)胞5.5×109/l，紅細(xì)胞2.3×1012/l，血紅蛋白70g/l，血小板30×109/l。中醫(yī)分型：脾腎陰陽俱虛。治則：溫脾陽，補(bǔ)腎陰。采用本發(fā)明實施例八，服用方法：水煎服，每日一劑，連續(xù)服藥九個月治愈。查血象：白細(xì)胞7.2×109/l，紅細(xì)胞4.1×1012/l，血紅蛋白139g/l，血小板195×109/l。復(fù)查骨髓象示：髓象大致正常。于2016年多次復(fù)查血象均在正常范圍，現(xiàn)已正常上學(xué)。
下面結(jié)合我院，即河南鄧州市振宇血液病醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗對本發(fā)明作進(jìn)一步地闡述：
1.病例選擇：所選病例均為我院血液病患者，選擇再生障礙性貧血患者106例，男62例，女44例；病程30天至15個月；重型再障19例，慢性型再障87例。
2.診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)患者的病情、血象、骨髓象確診。
3.治療方法：每日按照本發(fā)明的服用方法服用，每次空腹溫服150ml，一個月為一療程，中間休息4天，再進(jìn)行下一療程，一般連續(xù)服用9個療程，至臨床癥狀體征消失，化驗檢查正常后，再鞏固療效服用一個療程，并3個月隨訪一次。
4.療效評價標(biāo)準(zhǔn)：
(1)基本治愈：臨床貧血、感染、出血癥狀體征消失，實驗室檢查全血細(xì)胞上升；白細(xì)胞數(shù)升至4.0×109/l以上，血紅蛋白升至110g/l以上，血小板數(shù)升至100×109/l以上，骨髓象可見造血細(xì)胞恢復(fù)正常。隨訪一年無復(fù)發(fā)。
(2)緩解：臨床貧血、感染、出血癥狀基本消失，實驗室檢查全血細(xì)胞上升：白細(xì)胞升至3.5×109/l以上，血紅蛋白升至100g/l以上，血小板數(shù)升至，90×109/l以上。骨髓象可見造血細(xì)胞接近正常。隨訪6個月病情穩(wěn)定無復(fù)發(fā)。
(3)明顯進(jìn)步：臨床貧血、感染、出血癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)，實驗室檢查全血細(xì)胞明顯上升：白細(xì)胞數(shù)升至3.0×109/l以上，血紅蛋白升至100g/l以上，血小板數(shù)升至80-90×109/l以上，骨髓象可見造血細(xì)胞明顯上升。隨訪3個月穩(wěn)定不復(fù)發(fā)。
(4)無效：經(jīng)治療3個療程后，臨床癥狀體征無明顯改善，實驗室檢查全血細(xì)胞、骨髓象無明顯進(jìn)步。
5.治療效果：使用本發(fā)明應(yīng)用于臨床106例再生障礙性貧血患者治療9個療程，至臨床癥狀體征消失，化驗檢查正常后，再鞏固療效服用一個療程，應(yīng)用療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療效果評價：基本治愈75例，約占70.8％；緩解21例，約占19.8％；明顯進(jìn)步6例，約占5.7％；無效4例，約占3.8％?？傆行始s為96.2％，本發(fā)明中所述的有效是指基本治愈、緩解和明顯進(jìn)步。