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      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物及其應用的制作方法

      文檔序號:11240139閱讀:1110來源:國知局

      本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物及其應用。



      背景技術(shù):

      原發(fā)性血小板減少性紫癜西醫(yī)臨床現(xiàn)狀:原發(fā)性血小板減少性紫癜主要臨床特點是:自發(fā)性皮膚、黏膜出血;血小板減少,骨髓巨核細胞數(shù)正?;蛟龆?,出血時間延長,血塊收縮不良,束臂試驗陽性。本病的特征是血小板壽命縮短,骨髓中巨核細胞增多伴成熟障礙,脾臟無明顯腫大。其發(fā)病機理可分為血小板生產(chǎn)低下、破壞過多和分布異常。

      原發(fā)性血小板減少性紫癜分為急性型與慢性型兩種類型。

      急性型多發(fā)生兒童及青年,性別無差異,一般有感染病史,起病較急,出血癥狀比較嚴重,往往累及粘膜和內(nèi)臟,血小板計數(shù)在20×109/l以下,骨髓巨核細胞增多或正常,血小板壽命明顯縮短(1-6小時),臨床預后較好,有自限性,數(shù)周至數(shù)月內(nèi)可以消退。

      慢性型以成人多見,女性居多,起病較緩,通常無明顯誘因,出血癥狀表現(xiàn)為皮膚紫癜、粘膜出血或月經(jīng)過多,血小板計數(shù)在30-80×109/l以下,骨髓的巨核細胞以顆粒型為主,血小板壽命縮短(12-24小時),反復發(fā)作長達數(shù)年。

      病因和發(fā)病機制尚未完全清楚,一般認為原發(fā)性血小板減少性紫癜與機體免疫反應有關(guān)。對于原發(fā)性血小板減少性紫癜的治療,其目的是控制出血癥狀;減少血小板的破壞;提高血小板的數(shù)量。目前主要用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和脾切除等治療為主,還可以輸血及輸血小板或者血漿置換等。

      原發(fā)性血小板減少性紫癜中醫(yī)臨床現(xiàn)狀:原發(fā)性血小板減少性紫癜屬中醫(yī)“血證”、“虛勞”等范疇。

      病因病理:原發(fā)性血小板減少性紫癜的病因常為外感熱毒或內(nèi)生邪熱,壅遏脈絡,迫血妄行,而致血溢肌膚;或飲食勞倦,損傷心脾,氣虛不能攝血所致。病理變化為外感熱毒,內(nèi)伏營血,絡脈所傷,而血不循經(jīng),溢于脈外;或熱邪傳里,胃熱熏蒸,以及過食辛辣酒漿,致胃中伏熱,熱邪擾動陰血,血液溢于肌膚,故發(fā)病急,皮膚、黏膜廣泛出血。亦可由勞倦內(nèi)傷,反復出血,損傷心脾,氣隨血耗,血失統(tǒng)攝測溢于絡脈之外;陰虛火旺,陰虛則絡脈失養(yǎng),火旺則脈絡受傷,虛火內(nèi)動,擾亂營血,血隨火動,離經(jīng)妄行,致血溢脈外,一般出血較輕,除皮膚、黏膜出血外,無廣泛性出血。

      藥物治療:

      腎上腺皮質(zhì)激素:急、慢性型出血較重者,應首選腎上腺皮質(zhì)激素,對提升血小板及防治出血有明顯效果,然而停藥后,半數(shù)病例可復發(fā),但再發(fā)再治仍有效。腎上腺皮質(zhì)激素可抑制單核巨噬細胞系統(tǒng)的吞噬作用,從而使抗體被覆的血小板的壽命延長;改善毛細血管的滲透脆性,改善出血。常用強地松,劑量;急性型時為防止顱內(nèi)出血,需用劑量較大,2~3mg/kg/d,至血小板達安全水平為止。慢性型0.5~1mg/kg/d,一般需2~3周始能顯效,然后逐步減少劑量,5~10mg每日或/隔日口服,維持期4~6個月。出血較重者靜脈滴注氫化可地松或地塞米松療效好。肝功能差或長期服強地松無效者,改用強地松龍有時可以奏效。長期用藥者應酌情加同化類激素(如苯丙酸諾龍)。

      免疫抑制劑:環(huán)磷酰胺50~150mg/d口服,一般2~6周才可奏效,緩解率30~40%,對骨髓抑制作用強。硫唑嘌呤50~150mg/d口服,緩解率40%,需長期用藥。長春胺生物堿可選擇性地與單核巨噬細胞的微管球蛋白結(jié)合,抑制它們的吞噬作用和c3受體功能。長春新堿(vcr)0.025mg/kg,每次1mg,或長春花堿(vlb)0.125mg/kg,每次不超過10mg,溶于500~100ml生理鹽水,緩慢靜滴8~12小時,每7~10天一次,3~4次為一療程,療效較好。

      免疫球蛋白:作用---抑制自身抗體的產(chǎn)生;抑制單核巨噬細胞的fc受體的功能;保護血小板免被血小板抗體附著。適應證:并發(fā)嚴重出血的急性重癥itp;慢性itp患者手術(shù)前準備;難治性itp。療效60%左右,能快速升高血小板,但不能持久。首次劑量400mg/kg靜脈滴注,連續(xù)5天,維持量400mg/kg每1~6周一次。皮質(zhì)激素能影響免疫球蛋白對巨噬細胞的阻斷作用,不宜合用。

      達那唑:(danazol,炔羥雄烯異惡唑)是一種合成雄激素,但其雄性作化用已被減弱。其作用可能是與恢復抑制性t細胞功能使抗體減少有關(guān)。劑量為每日口服400~800mg,療程≥2個月,孕婦禁用,定期查肝功能。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷,提供一種成本低、治療急性型和慢性型原發(fā)性血小板減少性紫癜效果好、質(zhì)控穩(wěn)定、天然無毒、效果穩(wěn)定和適用于長期服用的一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物及其應用。

      本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:該藥物組合物包含下列原料配制而成:黨參、焦白術(shù)、熟地、生地、丹皮、水牛角、茯苓、生甘草、丹參、赤芍、麥冬和白芍。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參10~30份、焦白術(shù)10~30份、熟地20~40份、生地12~18份、丹皮8~18份、水牛角25~45份、茯苓15~40份、生甘草6~18份、丹參15~30份、赤芍8~18份、麥冬10~30份和白芍10~30份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參14~24份、焦白術(shù)14~24份、熟地25~32份、生地15~17份、丹皮11~15份、水牛角28~36份、茯苓15~30份、生甘草9~13份、丹參18~20份、赤芍9~13份、麥冬13~21份和白芍13~21份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參24份、焦白術(shù)15份、熟地26份、生地17份、丹皮14份、水牛角35份、茯苓21份、生甘草12份、丹參19份、赤芍9份、麥冬13份和白芍20份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參15份、焦白術(shù)15份、熟地30份、生地15份、丹皮12份、水牛角30份、茯苓15份、生甘草10份、丹參18份、赤芍12份、麥冬15份和白芍15份。

      本發(fā)明提供了上述藥物組合物在制備原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物中的應用。

      本發(fā)明中所述的黨參、焦白術(shù)、熟地、生地、丹皮、水牛角、茯苓、生甘草、丹參、赤芍、麥冬和白芍。可以直接通過市售得到。本發(fā)明可煎服或?qū)⑸鲜鲈习粗亓糠輸?shù)分別粉碎過篩,混合,裝入膠囊或壓制為片劑;或是與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合,再裝入膠囊或壓制為片劑。

      本發(fā)明主要用于治療原發(fā)性血小板減少性紫癜,以煎服為例,每副中藥煎服兩次,一日一次,一月為一療程,需要連續(xù)服用二至十二個療程;特別地,孕婦等特殊人群服用時需遵醫(yī)囑,目前尚未發(fā)現(xiàn)其特殊不良反應。本發(fā)明所述的治療意為發(fā)病后的治療,不代表發(fā)病前的干預。

      本發(fā)明以黨參、焦白術(shù)、茯苓、熟地、生甘草益氣健脾補腎為君,麥冬、白芍清熱育陰為臣,生地、丹皮、赤芍、水牛角滋陰涼血為佐,丹參祛瘀活血,通經(jīng),清心除煩為使。血小板減少患者一般都是臟腑氣血虧損,特別是以脾腎兩臟虧損為主,脾虛則不能統(tǒng)血,導致血不循經(jīng),溢出脈絡之外和滲入皮肉之間;腎陰不足則精不化血,虛象層出,故用黨參、白術(shù)、茯苓、熟地、甘草復脾氣而填腎精,麥冬、白芍清熱育陰而滋養(yǎng)血液,生地、丹皮、赤芍、水牛角滋陰涼血,使血不妄行而回歸脈絡,丹參祛瘀活血、通經(jīng)而清楚血液運行之障礙;氣為血之帥,氣固則血安,精充血旺則病愈。

      黨參:甘,平。歸脾、肺經(jīng)。功效:補脾肺氣,補血,生津。化學成分:本品含甾醇、黨參苷、黨參多糖、黨參內(nèi)酯、生物堿、無機元素、氨基酸、微量元素等。藥理作用:黨參能調(diào)節(jié)胃腸運動、抗?jié)儭⒃鰪娒庖吖δ?;對興奮和抑制兩種神經(jīng)過程都有影響;黨參皂苷還能興奮呼吸中樞;對動物有短暫的降壓作用,但又能使晚期失血性休克家兔的血壓回升;能顯著升高兔血糖,其升血糖作用與所含糖分有關(guān);能升高動物紅細胞、血紅蛋白、網(wǎng)織紅細胞;還有延緩衰老、抗缺氧、抗輻射等作用。3.臨床研究:用黨參的甾醇提取物制成糖衣片口服,對減輕高山反應急性期癥狀,穩(wěn)定機體內(nèi)環(huán)境,改善血液循環(huán),增強機體對低氧環(huán)境的早期適應過程等,均有明顯作用(四川中醫(yī),1989,1:13);口服黨參液4周后可使60%心氣虛型冠心病患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少,癥狀減輕,持續(xù)時間縮短,或使心電圖改善(中藥藥理與臨床,1994,1:32):以黨參30~60g水煎早晚分兩次口服,在月經(jīng)期連服5日,對功能性子宮出血有一定療效(浙江中醫(yī)雜志,1986,5:207)。本品還有用于高脂血癥、白細胞減少癥、腎性貧血、功能性子宮出血等疾病的報道。

      焦白術(shù):炮制方法:取白術(shù)片,置熱鍋內(nèi),用中火(150~180℃)炒至表面焦褐色,噴水少許,熄滅火星,取出,晾涼,過篩。本品為不規(guī)則的厚片。表面焦褐色,斷面焦黃色。質(zhì)脆。有焦香氣,味微苦??唷⒏?,溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治:健脾止瀉。用于脾虛泄瀉,久痢,或婦女的淋帶白濁等癥。

      熟地:味甘,性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:具有補血滋陰功效用于血虛萎黃,眩暈,心悸失眠,月經(jīng)不調(diào),崩漏等癥。可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等,如六味地黃丸。補精益髓功效用于肝腎精血虧虛的腰膝酸軟,眩暈耳鳴,須發(fā)早白等。功效:熟地味甘微溫質(zhì)潤,既補血滋陰,又能補精益髓。

      生地:甘苦,涼。入心、肝、腎經(jīng)。功能主治:具有清熱涼血功效用于溫熱病熱入營血,壯熱神昏,口干舌絳。治溫病后期,余熱未盡,陰液已傷,夜熱早涼,舌紅脈數(shù)者??捎糜谥螠責岵崛霠I血,血熱毒盛,吐血衄血,斑疹紫黑。養(yǎng)陰生津功效用于津傷口渴,內(nèi)熱消渴。治溫病傷陰,腸燥便秘,如增液湯。

      丹皮:苦、辛,微寒。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血,和血消瘀。治熱入血分,發(fā)斑,驚癇,吐、衄、便血,骨蒸勞熱,經(jīng)閉,癥瘕,癰瘍,跌打損傷。

      水牛角:苦咸,寒;入心、肝、脾、胃四經(jīng);功能主治:清熱、涼血、解毒。治熱病頭痛,壯熱神昏,斑疹,吐衄,小兒驚風,喉痹咽腫。

      茯苓:甘淡,平。肝經(jīng)、胃經(jīng)、脾經(jīng)。功能主治:利水滲濕,健脾寧心。用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。

      生甘草:甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

      丹參:味苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治:祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。

      赤芍:味苦,性微寒。歸肝經(jīng)。功能主治:清熱涼血,散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑,吐血衄血,目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。

      麥冬:甘、微苦,微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,陰虛癆嗽,喉痹咽痛,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,心煩失眠,腸燥便秘。

      白芍:苦、酸,微寒。歸肝、脾經(jīng)。功能主治:平肝止痛,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗。用于頭痛眩暈,脅痛,腹痛,四肢攣痛,血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗,盜汗。

      本發(fā)明具有成本低、治療急性型和慢性型原發(fā)性血小板減少性紫癜效果好、質(zhì)控穩(wěn)定、天然無毒、效果穩(wěn)定和適用于長期服用的優(yōu)點。

      具體實施方式

      本發(fā)明為一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物及其應用,該藥物組合物包含下列原料配制而成:黨參、焦白術(shù)、熟地、生地、丹皮、水牛角、茯苓、生甘草、丹參、赤芍、麥冬和白芍。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參10~30份、焦白術(shù)10~30份、熟地20~40份、生地12~18份、丹皮8~18份、水牛角25~45份、茯苓15~40份、生甘草6~18份、丹參15~30份、赤芍8~18份、麥冬10~30份和白芍10~30份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參14~24份、焦白術(shù)14~24份、熟地25~32份、生地15~17份、丹皮11~15份、水牛角28~36份、茯苓15~30份、生甘草9~13份、丹參18~20份、赤芍9~13份、麥冬13~21份和白芍13~21份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參24份、焦白術(shù)15份、熟地26份、生地17份、丹皮14份、水牛角35份、茯苓21份、生甘草12份、丹參19份、赤芍9份、麥冬13份和白芍20份。

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參15份、焦白術(shù)15份、熟地30份、生地15份、丹皮12份、水牛角30份、茯苓15份、生甘草10份、丹參18份、赤芍12份、麥冬15份和白芍15份。

      本發(fā)明提供了上述藥物組合物在制備原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物中的應用。

      為了更加清楚的解釋本發(fā)明,現(xiàn)結(jié)合具體實施例對其進行進一步說明。具體的實施例如下:

      實施例一

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參31份、焦白術(shù)32份、熟地45份、生地10份、丹皮7份、水牛角24份、茯苓42份、生甘草20份、丹參14份、赤芍19份、麥冬9份和白芍9份。

      實施例二

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參9份、焦白術(shù)31份、熟地41份、生地19份、丹皮19份、水牛角23份、茯苓41份、生甘草5份、丹參31份、赤芍7.5份、麥冬32份和白芍9.8份。

      實施例三

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參10份、焦白術(shù)10份、熟地20份、生地12份、丹皮8份、水牛角25份、茯苓15份、生甘草6份、丹參15份、赤芍8份、麥冬10份和白芍10份。

      實施例四

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參30份、焦白術(shù)30份、熟地40份、生地18份、丹皮18份、水牛角45份、茯苓40份、生甘草18份、丹參30份、赤芍18份、麥冬30份和白芍30份。

      實施例五

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參20份、焦白術(shù)20份、熟地30份、生地15份、丹皮13份、水牛角35份、茯苓27.5份、生甘草12份、丹參22.5份、赤芍13份、麥冬20份和白芍20份。

      實施例六

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參14份、焦白術(shù)14份、熟地25份、生地15份、丹皮11份、水牛角28份、茯苓15份、生甘草9份、丹參18份、赤芍9份、麥冬13份和白芍13份。

      實施例七

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參24份、焦白術(shù)24份、熟地32份、生地17份、丹皮15份、水牛角36份、茯苓30份、生甘草13份、丹參20份、赤芍13份、麥冬21份和白芍21份。

      實施例八

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參19份、焦白術(shù)19份、熟地28.5份、生地16份、丹皮13份、水牛角32份、茯苓22.5份、生甘草11份、丹參19份、赤芍11份、麥冬17份和白芍17份。

      實施例九

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參24份、焦白術(shù)15份、熟地26份、生地17份、丹皮14份、水牛角35份、茯苓21份、生甘草12份、丹參19份、赤芍9份、麥冬13份和白芍20份。

      實施例十

      一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物組合物,該藥物組合物包含下列原料按照重量份數(shù)配制而成:黨參15份、焦白術(shù)15份、熟地30份、生地15份、丹皮12份、水牛角30份、茯苓15份、生甘草10份、丹參18份、赤芍12份、麥冬15份和白芍15份。

      上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例,而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普遍技術(shù)人員來說,在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉,而由此所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造權(quán)利要求的保護范圍之中。

      病例1:吳某,男,13歲,鄧州市湍河辦槐樹村人。2014年10月3日因不明原因出現(xiàn)口腔、咽喉血泡,并發(fā)現(xiàn)全身散在大小不等紫色斑塊,無發(fā)熱,偶有咳嗽,無痰,急往南陽市中心醫(yī)院查血常規(guī)示:血紅蛋白122g/l,白細胞21.5×109/l,血小板1.4×109/l,紅細胞4.22×1012/l,超聲示:1、肝臟體積大,肝內(nèi)鈣化灶;2、脾大;3、雙側(cè)胸腔積液(少量),骨髓細胞學士:粒系增生,各期細胞均見32.0%,晚幼以下比值偏低,紅系增生,各期細胞均見31%,形態(tài)大致正常,淋巴細胞占23%,部分形態(tài)不規(guī)則,分類不明細胞占12%,巨核細胞全片查到663個,多為顆粒巨,血小板單個散在少見,大小便常規(guī)均示:潛血陽性,診斷為血小板減少性紫癜,給予輸注血小板、免疫球蛋白等治療,患者病情未緩解,并出現(xiàn)高燒不退,大便黑色,急轉(zhuǎn)我院。診斷:血小板減少性紫癜。中醫(yī)分型:脾虛血熱型治則:健脾補腎,涼血化瘀;采用本發(fā)明的實施例二,服用方法:水煎服,每日一劑,連續(xù)服藥兩月余,復查骨髓象示:髓象大致正常。查血象:白細胞8.4×109/l,紅細胞5.2×1012/l,血紅蛋白155g/l,血小板198×109/l。于2016年多次復查血象均在正常范圍,現(xiàn)已正常上學。

      病例2:謝某,女,36歲,鄧州市構(gòu)林鄉(xiāng)人。2012年4月因裝修房子后出現(xiàn)頭暈,乏力,無咳嗽,流鼻涕,無發(fā)熱,腹痛。遂到鄧州市第一人民醫(yī)院體檢查血常規(guī)示血小板55×109/l,診斷為血小板減少性紫癜,間斷口服中藥治療,效果不明顯,于2013年4月25日來我院就診。血象:白細胞9.4×109/l,紅細胞5.3×1012/l,血紅蛋白165g/l,血小板52×109/l。診斷:血小板減少性紫癜。中醫(yī)分型:脾虛血熱型治則:健脾補腎,涼血化瘀;采用本發(fā)明的實施例十,服用方法:水煎服,每日一劑,連續(xù)服藥十一個月,查血象:白細胞9.3×109/l,紅細胞5.0×1012/l,血紅蛋白155g/l,血小板136×109/l。于2015年多次復查血象均在正常范圍,現(xiàn)已正常上班。

      病例3:史某,男,3歲9個月,鄧州城關(guān)人。2012年6月份因“全身皮膚出血20余天”,到鄧州市第一人民醫(yī)院就診。入院檢查可見,全身有散在大小不等的淤點和淤斑,以及雙下肢可見兩塊陳舊性血腫。血常規(guī)示:白細胞9.53×109/l,紅細胞4.16×1012/l,血紅蛋白115g/l,血小板63×109/l。診斷為“特發(fā)性血小板減少性紫癜”。后按醫(yī)生的建議住院進行輸注血小板并用激素進行治療。后病情一直反復復發(fā),沒能得到根治,遂四處打聽有效的中醫(yī)治療方法。2013年3月15日,史某父母帶患兒來到我院進行治療。診斷:血小板減少性紫癜。中醫(yī)分型:脾虛血熱型治則:健脾補腎,涼血化瘀;采用本發(fā)明的實施例五,服用方法:水煎服,每日一劑,連續(xù)服藥七個月,復查血象:白細胞7.8×109/l,紅細胞4.61×1012/l,血紅蛋白135g/l,血小板180×109/l。于2015年多次復查血象均在正常范圍,現(xiàn)已正常上學。

      下面結(jié)合我院,即河南鄧州市振宇血液病醫(yī)院進行的臨床試驗對本發(fā)明作進一步地闡述:

      1.病例選擇:所選病例均為我院血液病患者,選擇原發(fā)性血小板減少性紫癜患者81例。

      2.診斷標準:(1)、多次化驗檢查血小板減少;(2)、脾臟不增大或僅輕度增大;(3)、骨髓檢查巨核細胞正常增多,有成熟障礙;(4)血小板壽命縮短;(5)排除繼發(fā)性血小板減少癥。

      3.治療方法:每日按照本發(fā)明的服用方法服用,每次空腹溫服150m1,一月為一療程,中間休息兩天,再進行下一療程,一般連續(xù)服用八個療程,至臨床癥狀體征消失,化驗檢查正常后,再鞏固療效服用一個療程,并3個月后隨訪一次。

      4.療效評價標準:

      (1)治愈:癥狀消失,紫癜全部消退,無出血癥狀,血小板升至100×109/l以上,持續(xù)3個月以上;

      (2)緩解:癥狀顯著好轉(zhuǎn),紫癜大部消退,血小板有所上升但未及80×109/l,出血癥狀改善2周以上;

      (3)無效:血小板計數(shù)及出血癥狀無明顯改善或惡化。

      5.治療效果:使用本發(fā)明應用于臨床81例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者,治療八個療程,至臨床癥狀體征消失,化驗檢查正常后,再鞏固療效服用一個療程,應用療效評價標準進行治療效果評價:治愈74例,約占91.4%;緩解6例,約占7.4%;無效1例,約占1.2%??傆行始s為95%,本發(fā)明中所述的有效是指治愈和緩解。

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