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      一種氣血雙補(bǔ)口服液及其制備方法與流程

      文檔序號:11268669閱讀:878來源:國知局

      本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種氣血雙補(bǔ)口服液及其制備方法。



      背景技術(shù):

      “氣”、“血”是我們健康的根本,它們充盈,則人健康、長壽;它們虧虛,則人會經(jīng)常出現(xiàn)所謂亞健康的癥狀,甚至疾病纏身,過早衰老。這兩種能量虧虛時人體的生理表現(xiàn)常見包括心悸、失眠、健忘、皮疹、手腳冰涼、月經(jīng)不調(diào)、乏力、氣短、噯氣、食欲不振、消化不良、脫發(fā)、便秘等。氣血不足即中醫(yī)學(xué)中的氣虛和血虛,尤其發(fā)生在產(chǎn)后婦女或者大型手術(shù)術(shù)后患者身上。比起男人來說,女人更容易氣血虧虛,主要表現(xiàn)為面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、指甲易裂、呼吸急促、心動過速、食欲減退、惡心嘔吐、腹脹腹瀉、舌淡、口角皸裂、月經(jīng)過多或過少甚至閉經(jīng)等現(xiàn)象。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的是提供一種氣血雙補(bǔ)口服液及其制備方法,該口服液藥性平和,不膩不燥,氣血同調(diào),相互協(xié)同,標(biāo)本兼治,共同發(fā)揮補(bǔ)氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)血固精、美容養(yǎng)顏等功效,對于氣血雙虧的患者尤其適用。

      本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種氣血雙補(bǔ)口服液,所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成,各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為1%-3%和水為39%-47%;

      所述的中藥濃縮液按照重量份數(shù)由原料藥黑蟻10-20份、山茱萸3-6份、黃芪10-15份、當(dāng)歸10-15份、黨參10-15份、杜仲5-10份、黃精5-10份、元胡5-10份、枸杞5-10份和紅棗5-10份經(jīng)提取、濃縮制成;

      所述的矯味劑由重量比為1:3的甜菊素和桔子香精組成。

      所述的氣血雙補(bǔ)口服液的制備方法,包括以下步驟:

      步驟一、先按照重量份數(shù)取原料藥黑蟻10-20份、山茱萸3-6份、黃芪10-15份、當(dāng)歸10-15份、黨參10-15份、杜仲5-10份、黃精5-10份、元胡5-10份、枸杞5-10份和紅棗5-10份,備用;

      步驟二、先將以上原料藥加入提取罐內(nèi),然后向提取罐內(nèi)加入300-500份的水,升溫至40-60℃,浸泡1-3h,然后加熱至煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮30-90min,煎煮完成后,收集煎煮液;再次向提取罐中加水,文火煎煮60-90min,煎煮完成后,收集煎煮液;合并兩次煎煮液,過濾,在90℃條件下濃縮至相對密度為1.20,得到初級濃縮液,備用;

      向上述初級濃縮液中邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶液,使含醇量達(dá)到70%,并冷藏48h,然后取上清液,回收乙醇并濃縮至無醇味,得到二級濃縮液,備用;向二級濃縮液中加入3-5份0.5%活性炭,攪拌20min后,冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾,得到中藥濃縮液,備用;

      步驟三、按照1:3的重量比取甜菊素和桔子香精,混合均勻后得到矯味劑,備用;

      步驟四、按質(zhì)量百分比取中藥濃縮液50%-60%,矯味劑1%-3%和水39%-47%,加入配液罐,攪拌20-40min后,在70℃、30mpa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì),調(diào)節(jié)配液ph為6.5-7.0,得到配液,備用;然后將配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中,然后用流通蒸汽在100℃條件下滅菌30min,熱水沖洗、淋干后即制得口服液。

      與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明至少具有下述優(yōu)點及有益效果:

      本發(fā)明的藥物組分中黑蟻補(bǔ)腎經(jīng)、壯腎陽,山茱萸調(diào)氣補(bǔ)虛,兩者同用主補(bǔ)氣;黃芪補(bǔ)氣健脾、益氣升陽,當(dāng)歸專能補(bǔ)血,其氣輕而辛,故又能行血,補(bǔ)中有動,行中有補(bǔ),黨參補(bǔ)中益氣、和胃生津,黃芪、黨參與當(dāng)歸同用主補(bǔ)血;一重補(bǔ)氣、一重補(bǔ)血,相互配伍,使本發(fā)明的口服液具有滋補(bǔ)氣血、補(bǔ)脾益氣、益腎生津的功效。杜仲、黃精、元胡、枸杞和紅棗為佐使,補(bǔ)血氣、增強(qiáng)免疫力,促進(jìn)配方的生新血、補(bǔ)血、養(yǎng)血、化瘀滯的功效。本發(fā)明的全方對癥準(zhǔn)確,藥性平和,不膩不燥,氣血同調(diào),相互協(xié)同,標(biāo)本兼治,共同發(fā)揮補(bǔ)氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)血固精、美容養(yǎng)顏等功效,對于氣血雙虧的患者尤其適用。

      具體實施方式

      為使本發(fā)明的內(nèi)容更明顯易懂,以下結(jié)合具體實施例,對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。

      一種氣血雙補(bǔ)口服液,所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成,各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為1%-3%和水為39%-47%;

      所述的中藥濃縮液按照重量份數(shù)由原料藥黑蟻10-20份、山茱萸3-6份、黃芪10-15份、當(dāng)歸10-15份、黨參10-15份、杜仲5-10份、黃精5-10份、元胡5-10份、枸杞5-10份和紅棗5-10份經(jīng)提取、濃縮制成;

      所述的矯味劑由重量比為1:3的甜菊素和桔子香精組成。

      所述的氣血雙補(bǔ)口服液的制備方法,包括以下步驟:

      步驟一、先按照重量份數(shù)取原料藥黑蟻10-20份、山茱萸3-6份、黃芪10-15份、當(dāng)歸10-15份、黨參10-15份、杜仲5-10份、黃精5-10份、元胡5-10份、枸杞5-10份和紅棗5-10份,備用;

      步驟二、先將以上原料藥加入提取罐內(nèi),然后向提取罐內(nèi)加入300-500份的水,升溫至40-60℃,浸泡1-3h,然后加熱至煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮30-90min,煎煮完成后,收集煎煮液;再次向提取罐中加水,文火煎煮60-90min,煎煮完成后,收集煎煮液;合并兩次煎煮液,過濾,在90℃條件下濃縮至相對密度為1.20,得到初級濃縮液,備用;

      向上述初級濃縮液中邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶液,使含醇量達(dá)到70%,并冷藏48h,然后取上清液,回收乙醇并濃縮至無醇味,得到二級濃縮液,備用;向二級濃縮液中加入3-5份0.5%活性炭,攪拌20min后,冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾,得到中藥濃縮液,備用;

      步驟三、按照1:3的重量比取甜菊素和桔子香精,混合均勻后得到矯味劑,備用;

      步驟四、按質(zhì)量百分比取中藥濃縮液50%-60%,矯味劑1%-3%和水39%-47%,加入配液罐,攪拌20-40min后,在70℃、30mpa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì),調(diào)節(jié)配液ph為6.5-7.0,得到配液,備用;然后將配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中,然后用流通蒸汽在100℃條件下滅菌30min,熱水沖洗、淋干后即制得口服液。

      實施例1:

      一種氣血雙補(bǔ)口服液,所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成,各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%、矯味劑為3%和水為47%;

      所述的中藥濃縮液按照重量份數(shù)由原料藥黑蟻10份、山茱萸3份、黃芪10份、當(dāng)歸10份、黨參10份、杜仲5份、黃精5份、元胡5份、枸杞5份和紅棗5份經(jīng)提取、濃縮制成;

      所述的矯味劑由重量比為1:3的甜菊素和桔子香精組成。

      所述的氣血雙補(bǔ)口服液的制備方法,包括以下步驟:

      步驟一、先按照上述重量份數(shù)取原料藥黑蟻、山茱萸、黃芪、當(dāng)歸、黨參、杜仲、黃精、元胡、枸杞和紅棗,備用;

      步驟二、先將以上原料藥加入提取罐內(nèi),然后向提取罐內(nèi)加入300份的水,升溫至40℃,浸泡3h,然后加熱至煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮30min,煎煮完成后,收集煎煮液;再次向提取罐中加水,文火煎煮60min,煎煮完成后,收集煎煮液;合并兩次煎煮液,過濾,在90℃條件下濃縮至相對密度為1.20,得到初級濃縮液,備用;

      向上述初級濃縮液中邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶液,使含醇量達(dá)到70%,并冷藏48h,然后取上清液,回收乙醇并濃縮至無醇味,得到二級濃縮液,備用;向二級濃縮液中加入3-5份0.5%活性炭,攪拌20min后,冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾,得到中藥濃縮液,備用;

      步驟三、按照1:3的重量比取甜菊素和桔子香精,混合均勻后得到矯味劑,備用;

      步驟四、按上述質(zhì)量百分比取中藥濃縮液,矯味劑和水,加入配液罐,攪拌20min后,在70℃、30mpa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì),調(diào)節(jié)配液ph為6.5-7.0,得到配液,備用;然后將配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中,然后用流通蒸汽在100℃條件下滅菌30min,熱水沖洗、淋干后即制得口服液。

      實施例2:

      一種氣血雙補(bǔ)口服液,所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成,各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液60%、矯味劑為1%和水為39%;

      所述的中藥濃縮液按照重量份數(shù)由原料藥黑蟻20份、山茱萸6份、黃芪15份、當(dāng)歸15份、黨參15份、杜仲10份、黃精10份、元胡10份、枸杞10份和紅棗10份經(jīng)提取、濃縮制成;

      所述的矯味劑由重量比為1:3的甜菊素和桔子香精組成。

      所述的氣血雙補(bǔ)口服液的制備方法,包括以下步驟:

      步驟一、先按照上述重量份數(shù)取原料藥黑蟻、山茱萸、黃芪、當(dāng)歸、黨參、杜仲、黃精、元胡、枸杞和紅棗,備用;

      步驟二、先將以上原料藥加入提取罐內(nèi),然后向提取罐內(nèi)加入500份的水,升溫至60℃,浸泡1h,然后加熱至煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮90min,煎煮完成后,收集煎煮液;再次向提取罐中加水,文火煎煮90min,煎煮完成后,收集煎煮液;合并兩次煎煮液,過濾,在90℃條件下濃縮至相對密度為1.20,得到初級濃縮液,備用;

      向上述初級濃縮液中邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶液,使含醇量達(dá)到70%,并冷藏48h,然后取上清液,回收乙醇并濃縮至無醇味,得到二級濃縮液,備用;向二級濃縮液中加入3-5份0.5%活性炭,攪拌20min后,冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾,得到中藥濃縮液,備用;

      步驟三、按照1:3的重量比取甜菊素和桔子香精,混合均勻后得到矯味劑,備用;

      步驟四、按上述質(zhì)量百分比取中藥濃縮液,矯味劑和水,加入配液罐,攪拌40min后,在70℃、30mpa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì),調(diào)節(jié)配液ph為6.5-7.0,得到配液,備用;然后將配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中,然后用流通蒸汽在100℃條件下滅菌30min,熱水沖洗、淋干后即制得口服液。

      實施例3:

      一種氣血雙補(bǔ)口服液,所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成,各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液55%、矯味劑為2%和水為43%;

      所述的中藥濃縮液按照重量份數(shù)由原料藥黑蟻15份、山茱萸5份、黃芪12份、當(dāng)歸12份、黨參12份、杜仲8份、黃精8份、元胡8份、枸杞8份和紅棗8份經(jīng)提取、濃縮制成;

      所述的矯味劑由重量比為1:3的甜菊素和桔子香精組成。

      所述的氣血雙補(bǔ)口服液的制備方法,包括以下步驟:

      步驟一、先按照上述重量份數(shù)取原料藥黑蟻、山茱萸、黃芪、當(dāng)歸、黨參、杜仲、黃精、元胡、枸杞和紅棗,備用;

      步驟二、先將以上原料藥加入提取罐內(nèi),然后向提取罐內(nèi)加入400份的水,升溫至50℃,浸泡2h,然后加熱至煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮60min,煎煮完成后,收集煎煮液;再次向提取罐中加水,文火煎煮80min,煎煮完成后,收集煎煮液;合并兩次煎煮液,過濾,在90℃條件下濃縮至相對密度為1.20,得到初級濃縮液,備用;

      向上述初級濃縮液中邊攪拌邊加入質(zhì)量濃度為95%的乙醇溶液,使含醇量達(dá)到70%,并冷藏48h,然后取上清液,回收乙醇并濃縮至無醇味,得到二級濃縮液,備用;向二級濃縮液中加入3-5份0.5%活性炭,攪拌20min后,冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾,得到中藥濃縮液,備用;

      步驟三、按照1:3的重量比取甜菊素和桔子香精,混合均勻后得到矯味劑,備用;

      步驟四、按上述質(zhì)量百分比取中藥濃縮液,矯味劑和水,加入配液罐,攪拌30min后,在70℃、30mpa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì),調(diào)節(jié)配液ph為6.5-7.0,得到配液,備用;然后將配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中,然后用流通蒸汽在100℃條件下滅菌30min,熱水沖洗、淋干后即制得口服液。

      試驗研究數(shù)據(jù)

      一、毒理試驗

      將本發(fā)明實施例3制備得到的氣血雙補(bǔ)口服液加到小白鼠的飼料中,通過飼喂小白鼠進(jìn)行試驗:

      隨機(jī)選取同日齡小鼠,平均分成a、b、c、d4組,每組30只,每天在相同時間分別對a組小白鼠按規(guī)定劑量的1倍,對b組小白鼠按規(guī)定劑量的5倍,對c組小白鼠按規(guī)定劑量的10倍,對c組小白鼠按規(guī)定劑量的20倍進(jìn)行喂養(yǎng)一次,其他飼養(yǎng)條件完全相同,一個月后進(jìn)行試驗診斷,觀察4組小白鼠的死亡情況,并統(tǒng)計。

      統(tǒng)計結(jié)果顯示:分別對4組小白鼠喂養(yǎng)不同劑量的口服液,一個月后,試驗室診斷發(fā)現(xiàn)4組小鼠的死亡率為0,說明本發(fā)明的口服液不含有毒性。

      二、臨床試驗數(shù)據(jù)

      臨床試驗中,選取100例患者,年齡在20-70歲,癥狀為面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等。

      用藥方法:口服氣血雙補(bǔ)口服液,一日3次,一次1-2瓶,每瓶10ml,15天為一個療程。

      療效標(biāo)準(zhǔn):

      顯效:面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等癥狀基本消失;

      有效:面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等癥狀減輕;

      無效:以上癥狀均未見起色。

      結(jié)果顯示:用藥一個療程后,在100例患者中,有65例患者的面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等癥狀基本消失,為顯效;有33例患者的面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等癥狀減輕,為有效;繼續(xù)服用一個療程后,有2例患者以上癥狀均未減輕,視為無效。

      試驗結(jié)果顯示:本發(fā)明的氣血雙補(bǔ)口服液,其顯效率為65%,有效率33%,無效率為2%,總有效率為98%。說明該口服液治療面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、昏厥、皮膚干燥、毛發(fā)脫落、呼吸急促、心動過速、食欲減退等癥狀療效顯著。

      典型病例

      病例1:董某,女,27歲,癥狀為產(chǎn)后面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥、毛發(fā)脫落,服用本發(fā)明提供的口服液15天后,面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥的癥狀完全消失,服用本口服液有效。

      病例2:王某,女,56歲,癥狀為子宮肌瘤手術(shù)后面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥、食欲不振,服用本發(fā)明提供的口服液1個療程后,面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥、食欲不振基本消失,服用本口服液有效。

      病例3:劉某,女,36歲,癥狀為產(chǎn)后面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥、毛發(fā)脫落,服用本發(fā)明提供的口服液2個療程后,面色蒼白、疲倦無力、頭暈耳鳴、皮膚干燥的癥狀完全消失,服用本口服液有效。

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