本發(fā)明涉及一種胃食道射頻消融電極，尤其涉及一種能與內(nèi)窺鏡配合治療胃部疾病的射頻消融電極。

背景技術(shù)：

人類食道的主要功能是將食物從攝入口輸送到胃中并防止胃腸道內(nèi)容物反流。所述食道括約肌包括兩個(gè)，其通常保持閉合，從而在一定程度上防止了所述反流。具體而言，下食道括約肌通常保持閉合直至副交感神經(jīng)活動(dòng)使其松弛，以便允許食物從食道進(jìn)入胃中。有很多種類型的物質(zhì)可以引起括約肌松弛，例如含脂肪的肉、煙草等。某些藥物也可以引起所述下食道括約肌的松弛及局部創(chuàng)傷或其它問題，例如神經(jīng)肌紊亂。

具有這些問題的患者可能表現(xiàn)出包括吞咽不利或吞咽困難的臨床癥狀，以及胃灼熱這樣更為常見的癥狀和其它相似疾病。這種問題反復(fù)發(fā)生，就容易引起被稱為反流性食道炎的病癥，包括由于胃或腸的內(nèi)容物與食道部分交互作用而導(dǎo)致的食道粘膜損傷，因?yàn)槭车啦糠值慕M織并不能夠經(jīng)受這種交互作用。如上所述，這種問題的病因可能是不同的。食道炎能導(dǎo)致被稱為巴雷特食道的癌變前期病狀，巴雷特食道發(fā)生在粘膜襯里細(xì)胞被損壞且有形成腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)。

射頻消融療法經(jīng)常被用來治療上述食道癥狀，其使用具有可擴(kuò)張電極支架的治療導(dǎo)管治療食道的環(huán)狀區(qū)域，利用射頻（rf）能量消融食道的異常粘膜層。該療法使正常粘膜層再生，而基本上消除具有巴雷特食道特征的受到損傷的上皮細(xì)胞。

目前胃鏡主要是一種醫(yī)學(xué)檢查器具。通過胃鏡檢查能直接觀察到被檢查部位的真實(shí)情況，對(duì)可疑病變部位進(jìn)行病理活檢及細(xì)胞學(xué)檢查，以進(jìn)一步明確診斷，是上消化道病變的首選檢查方法。它借助一條纖細(xì)、柔軟的管子伸入胃中，醫(yī)生可以直接觀察食道、胃和十二指腸的病變，尤其對(duì)微小的病變。目前的胃鏡在對(duì)食道實(shí)施射頻消融療法時(shí)，射頻消融電極結(jié)構(gòu)通常設(shè)置于一可膨脹部件上。由于可膨脹部件的不透氣性，在實(shí)施射頻消融療法時(shí)，該可膨脹部件上容易形成水霧，由此使得胃鏡的視野受到干擾。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種用于胃鏡的胃食道射頻消融電極，其能夠在對(duì)食道環(huán)狀區(qū)域?qū)嵤┥漕l消融治療時(shí)，避免胃鏡的視野受到水霧影響。

一種胃食道射頻消融電極，包括電極束、電極帽、電極座、電極線、電纜線和插頭；所述電極束是由多條導(dǎo)電的金屬絲排列成具有縱向軸線的圓柱形的籠狀結(jié)構(gòu)；所述金屬絲基本均勻地排列在所述圓柱形的側(cè)面，并且基本與所述圓柱形的軸線平行；所述電極帽設(shè)置于所述圓柱形的遠(yuǎn)端側(cè)，從而將所述金屬絲與所述的電極線建立電連接。

優(yōu)選地，所述電極束的金屬絲包括a組和b組，兩組金屬絲相間排列，構(gòu)成所述圓柱形。

優(yōu)選地，所述a組金屬絲與所述電極線的正極相連，所述b組金屬絲與所述電極線相連。

優(yōu)選地，所述電極帽的直徑小于電極束的直徑。

優(yōu)選地，所述電極帽的直徑約為1cm。

優(yōu)選地，所述電極座是圓管形，設(shè)置于所述電極束的近端側(cè)，所述電極座適合與所用胃鏡遠(yuǎn)端相連接。

優(yōu)選地，所述電極座的圓管形內(nèi)徑適合與所用胃鏡插入端的外徑可拆卸地連接。

本發(fā)明還提供了一種胃食道射頻消融系統(tǒng)，包括胃鏡，以及根據(jù)上述技術(shù)方案中任一項(xiàng)所述的胃食道射頻消融電極，所述胃食道射頻消融電極的電極座適合與所用胃鏡插入端的外徑可拆卸地連接。

優(yōu)選地，所述胃食道射頻消融電極的電極線和/或電纜線的至少一部分位于所述胃鏡的內(nèi)腔中的工具通道中。

本發(fā)明還提供了一種胃食道射頻消融電極的制造方法，包括以下步驟：

將多條導(dǎo)電的金屬絲以具有縱向軸線的圓柱形的形式排列，以形成電極束；

提供電極帽，以固定在所述電極束的遠(yuǎn)端側(cè)；

提供電極座，以固定在所述電極束的近端側(cè)

提供電極線，從所述電極束和所述電極座的內(nèi)部穿過，并通過所述電極帽建立與所述電極束的電連接；

提供電纜線，其一端與所述電極線相連，另一端連接插頭。

通過以上的技術(shù)方案，本發(fā)明的胃食道射頻消融電極能夠方便、準(zhǔn)確地對(duì)食道環(huán)狀區(qū)域?qū)嵤┥漕l消融治療，同時(shí)由于電極束為籠狀結(jié)構(gòu)，液體及水霧可以輕易地得到疏散，從而避免了胃鏡的視野受到影響。此外，由于籠狀結(jié)構(gòu)能夠使被消融組織在進(jìn)行治療的過程中始終保持暴露的狀態(tài)，操作者在實(shí)施治療過程中可以很輕易地觀測消融治療進(jìn)程，并通過胃鏡進(jìn)行沖洗等其它處置操作。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的胃食道射頻消融電極結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明的胃食道射頻消融電極及胃鏡所組成的胃食道射頻消融系統(tǒng)示意圖。

圖3是本發(fā)明的胃食道射頻消融電極制造方法流程圖。

具體實(shí)施方式

此處所使用的術(shù)語“射頻消融”指的是使用頻率高到一定值（>100khz）的射頻電流施加到生物體組織，引起組織內(nèi)帶電荷的離子運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生熱效應(yīng)，將組織加熱到目標(biāo)溫度（例如60-100℃），從而使組織或細(xì)胞壞死的熱損傷。

如附圖1所示，一種胃食道射頻消融電極，包括電極束1、電極帽2、電極座3、電極線4、電纜線5和插頭6。

在一種實(shí)施方式中，電極束1被構(gòu)造和布置用于將射頻能量傳送到被治療組織的電極結(jié)構(gòu)。所述電極束1是由多條導(dǎo)電的金屬絲排列成具有縱向軸線的圓柱形的籠狀結(jié)構(gòu)。所述金屬絲基本均勻地排列在所述圓柱形的側(cè)面，并且基本與所述圓柱形的軸線平行，由此射頻能量可以以適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度基本均勻地傳送到被治療組織，以便完成對(duì)粘膜組織或粘膜下層組織的消融，或者使得所述組織產(chǎn)生損傷。通常，本實(shí)施方式中的消融用于去除目標(biāo)組織中的整個(gè)粘膜。當(dāng)使用這種方法時(shí)，目標(biāo)組織因消融所形成的熱損傷可在2到3天的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)。

通常，射頻能量以兩極的方式從電極束施加到被治療組織上。

在一種實(shí)施方式中，所述電極束1的金屬絲包括a組和b組，兩組金屬絲相間排列，構(gòu)成所述圓柱形。

所述a組金屬絲與所述電極線4的正極相連，所述b組金屬絲與所述電極線4的負(fù)極相連。電極線4的每一極的導(dǎo)線可以包括單根或多根導(dǎo)體絲以便向電極束提供特定功率的射頻消融能量。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，雖然在上面的實(shí)施例中，射頻能量是通過分別與正極、負(fù)極連接的金屬絲傳輸?shù)奖幌诮M織的，然而，本發(fā)明并不局限于此。在本發(fā)明的其它一些實(shí)施例中，射頻能量可以用多種方式傳輸。作為替代方式，射頻能量還可以包括單極電極結(jié)構(gòu)，該單極電極結(jié)構(gòu)的電極束與返回電極結(jié)合來供能，所述的返回電極通常設(shè)置在患者皮膚上。

所述電極帽2設(shè)置于所述電極束1的遠(yuǎn)端側(cè)，從而將所述金屬絲與所述的電極線4建立電連接。電極帽2根據(jù)需要可以由適合傳遞射頻消融能量并適合與人體組織接觸的金屬制成。

在一種實(shí)施方式中，所述電極帽2的直徑小于電極束的直徑。

優(yōu)選地，所述電極帽2的直徑約為1cm。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，雖然在上面的實(shí)施例中，所述電極束1通過一個(gè)所述電極帽2與所述電極線4建立電連接，然而，本發(fā)明并不局限于此。在本發(fā)明的其它一些實(shí)施例中，所述電極帽2進(jìn)一步包括大小基本相同的第一電極帽和第二電極帽，所述第一電極帽和所述第二電極帽沿著所述電極束1的圓柱形的軸線重疊排列。并且，在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述第一電極帽與所述電極束1的a組金屬絲相連接，所述第二電極帽與所述電極束1的b組金屬絲相連接。

所述電極座3設(shè)置于所述電極束1的近端側(cè)，所述電極座3適合與所用胃鏡遠(yuǎn)端相連接。電極座3的遠(yuǎn)端側(cè)與所述電極束1的近端側(cè)形成機(jī)械連接，電極座3的近端側(cè)能夠與胃鏡的插入端可操作地連接。根據(jù)胃鏡的插入端的尺寸的不同，所述電極座3可以設(shè)置為不同的尺寸。

在一種實(shí)施方式中，所述電極座3是圓管形，其一端與所述電極束1的近端側(cè)固定連接，其另一端的內(nèi)徑適合與所用胃鏡遠(yuǎn)端的外徑可拆卸地連接。

所述電極座3可以采用任何適于與胃鏡的插入端配合使用的材質(zhì)制造。在一優(yōu)選的實(shí)施例中，電極座3可采用具有生物相容性的高分子材料制造，例如醫(yī)用聚氨酯塑料等。

所述電極線4與所述電極束1相連，用于向所述電極束1傳遞用于實(shí)施射頻消融的電能。在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，電極線4的一端從所述電極束1和電極座3的內(nèi)部穿過，并在電極帽2處與所述電極束1形成電連接。電極線4的另一端從所述胃鏡的內(nèi)腔中的工具通道穿過，與所述電纜線5形成電連接。

所述電纜線5用于將所述電極線4與體外的射頻能量發(fā)生裝置（圖中未示出）相連，從而將體外的射頻能量發(fā)生裝置產(chǎn)生的射頻能量傳輸?shù)襟w內(nèi)。所述電纜線5與所述電極線4可以通過適當(dāng)?shù)姆绞浇㈦娺B接。在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述電纜線5的一端可以與所述電極線4的一端通過一緊湊型的插接裝置可拆卸地連接。并且，在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，電纜線5的一端從所述胃鏡的內(nèi)腔中的工具通道穿過，與所述電極線4形成電連接，電纜線5的另一端設(shè)置在體外，用于與射頻消融能量發(fā)生裝置連接。

所述插頭6設(shè)置于所述電纜線5位于體外的一端，用于將所述電纜線5與體外的射頻能量發(fā)生裝置連接。所述插頭6可以選用現(xiàn)有技術(shù)中的適于射頻能量傳輸?shù)母鞣N插頭，具體型號(hào)可以根據(jù)射頻能量的頻率、功率參數(shù)具體選擇。

圖2所示的是由本發(fā)明的胃食道射頻消融電極及胃鏡所組成的胃食道射頻消融系統(tǒng)，包括通過傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡支承的消融結(jié)構(gòu)。在一種實(shí)施例中，胃鏡選用目前市場上能買到的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡，例如采用電子攝像裝置的“胃內(nèi)窺鏡”。雖然在市場上能買到的內(nèi)窺鏡的具體結(jié)構(gòu)是不同的，但是如圖2所示，絕大多數(shù)內(nèi)窺鏡包括一沿著軸線延伸的細(xì)長主體，該主體具有可控的插入端（遠(yuǎn)端）和操作端（近端），所述操作端包括用于連接到顯示屏上的視頻通道和提供訪問主體內(nèi)的內(nèi)部工作通道的端口。正如內(nèi)窺鏡領(lǐng)域中常見的那樣，刻度盤、杠桿或其它機(jī)構(gòu)（沒有顯示）通常被設(shè)置在于操作端的手柄上，以便操作者有選擇地控制內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。

根據(jù)本發(fā)明，包括消融結(jié)構(gòu)的消融器械在受到內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端支承的同時(shí)被推進(jìn)到消化道內(nèi)。消融結(jié)構(gòu)能朝著組織表面偏轉(zhuǎn)并且可被激活以便消融組織表面。在消化道內(nèi)，使用本器械可以選擇性地消融各種大小的組織表面部位。

圖3所示的是一種根據(jù)本發(fā)明的胃食道射頻消融電極的制造方法，包括以下步驟：

將多條導(dǎo)電的金屬絲以具有縱向軸線的圓柱形的形式排列，以形成電極束；

提供電極帽，以固定在所述電極束的遠(yuǎn)端側(cè)；

提供電極座，以固定在所述電極束的近端側(cè)；

提供電極線，從所述電極束和所述電極座的內(nèi)部穿過，并通過所述電極帽建立與所述電極束的電連接；

提供電纜線，其一端與所述電極線相連，另一端連接插頭。

優(yōu)選地，本發(fā)明中的電極束1可以以適合射頻消融部位面積的大小來制造。電極束1的籠狀結(jié)構(gòu)可以根據(jù)被消融組織的尺寸設(shè)置為不同的長度，同時(shí)籠狀結(jié)構(gòu)的橫截面尺寸應(yīng)當(dāng)被設(shè)置為適于與胃鏡的遠(yuǎn)端配合使用，并且適于隨胃鏡的遠(yuǎn)端進(jìn)入食道。

所述金屬絲可以使用適合于向人體組織施加射頻消融能量的材料，并且可選地，所述金屬絲可以使用具有生物相容性的不銹鋼材料制造。

所述金屬絲之間的距離可以根據(jù)被消融組織的尺寸設(shè)置，同時(shí)應(yīng)當(dāng)使胃鏡的遠(yuǎn)端的圖像獲取裝置能夠獲取被消融組織的圖像。優(yōu)選地，所述金屬絲之間的距離為大約5毫米。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，上面所公開的各個(gè)實(shí)施例可以在沒有發(fā)明實(shí)質(zhì)的情況做出各種修改和變化，這些修改和變化都應(yīng)落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍將由所附的權(quán)利要求書來定義。