本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的藥物組合物。

背景技術(shù)：

閉合性軟組織損傷是指局部皮膚或粘膜完整，無裂口與外界相通，損傷時(shí)的出血積聚在組織內(nèi)，是軟組織損傷的一種。受鈍力作用，肌肉猛烈收縮，關(guān)節(jié)活動(dòng)超越正常范圍或勞損等引起。

閉合性軟組織損傷及筋骨損傷是屬于中醫(yī)傷病中的“傷筋”范疇，人體在受到跌仆、墜墮、撞擊、閃挫、壓軋等外力以及勞損等傷害之后，引起局部的損傷，受傷部位出現(xiàn)疼痛、腫脹、功能活動(dòng)受限等病理變化。其病機(jī)為筋脈血絡(luò)受損，血溢脈外淤積于皮里膜外所致。

傷筋可以導(dǎo)致氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)的功能失常，引起全身反應(yīng)。傷筋必傷骨，皮肉筋骨損傷，引起經(jīng)絡(luò)阻塞，氣血凝滯或淤血，邪毒由表入里而致臟腑不和。肝藏血主筋，肝血充盈，筋得所養(yǎng)，肝血不足，筋的功能就會(huì)發(fā)生異常；腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨，所以骨的生長、發(fā)育、修復(fù)，均需依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和推動(dòng)。因此，為了促進(jìn)筋骨的愈合，必須要調(diào)養(yǎng)肝腎。

如上所述，目前對于閉合性軟組織損傷的藥物治療治療，西醫(yī)一般采用非甾類抗炎藥物(nsaids)，糖皮質(zhì)激素的局部應(yīng)用以及現(xiàn)在新型的選擇性cox-2抑制劑，使軟組織損傷所引起的疼痛癥狀的治療有顯著的療效，但是很多藥物不良反應(yīng)又成了其阻礙臨床應(yīng)用的因素，如萬絡(luò)的心血管事件以及伐地考昔的撤市，所有這些提示目前西醫(yī)藥物療法尚不能作為一種安全的方法用于閉合性軟組織損傷和筋骨損傷的疼痛治療。

所以，對于閉合性軟組織損傷的治療，提供一種組分簡單，組分便宜易得，療效確切、毒副作用小的藥物成為本領(lǐng)域技術(shù)人員一種想解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的發(fā)明目的在于：提供一種新的用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的藥物組合物，以解決上述問題。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的：一種用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：

當(dāng)歸：20-30份，川芎：20-30份，防風(fēng)：20-30份，桃仁：10-15份，紅花：10-15份，杜仲：10-15份，續(xù)斷：10-15份，大血藤：10-15份，制川烏：2-8份，制草烏：2-8份。

本發(fā)明的發(fā)明人通過大量實(shí)驗(yàn)得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協(xié)同，可以活血祛瘀，消腫止痛，尤其適用于閉合性軟組織損傷及筋骨損傷，癥見局部腫痛，按壓甚痛者，其療效確切，毒副作用小，不易復(fù)發(fā)。

其中，當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸（angelicasinensis(oliv.)diels）的干燥根，主要功能為補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘；

川芎，傘形科植物川芎（ligusticumchuanxionghort.）的干燥根莖，性溫味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛；

防風(fēng)，為傘形科植物防風(fēng)（saposhnikoviadivaricate(turcz.)schischk.）的干燥根，性微溫，味辛、甘，歸膀胱、肝、脾經(jīng)，祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)瘆瘙癢，破傷風(fēng)；

桃仁，為薔薇科植物桃（prunuspersica(l.)batsch）或山桃（prunusdavidiana(carr.)franch.）的干燥成熟種子，性平，味苦、甘，歸心、肝、大腸經(jīng)，活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘；

紅花，為菊科植物紅花（carthamustinctoriusl.）的干燥花，性辛，溫；歸心、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅剌痛，跌撲損傷，褡瘍腫痛

杜仲，為杜仲科植物杜仲（eucommiaulmoidesoliv.）的干燥樹皮，性味甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效，用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦?，妊娠漏血，胎?dòng)不安等病癥的治療；

續(xù)斷，為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷（dipsacusasperwall.exhenry）的干燥根，性微溫，味苦、辛；歸肝、腎經(jīng)；有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏的功效，可用于治療肝腎不足、腰膝酸軟、風(fēng)濕痹痛、筋傷骨折、崩漏、胎漏、跌撲損傷等病癥；

大血藤，為木通科植物大血藤（sargentodoxacuneata(oliv.)rehd.etwils.）的干燥藤莖，性平味苦，歸大腸、肝經(jīng)，淸熱解毒，活血，祛風(fēng)止痛。用于腸癰腹痛，熱毒瘡瘍，經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌撲腫痛，風(fēng)濕痹痛；

制川烏，為毛茛科植物烏頭（aconitumcarmichaeliidebx.）干燥母根的炮制品，味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經(jīng)，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，常用于用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛；

制草烏，為毛茛科植物北烏頭（aconitumkusnezoffiireichb.）干燥塊根的炮制品，味辛、苦，性熱；歸心、肝、腎、脾經(jīng)；祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛；用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝止痛。

上述組分處方中，當(dāng)歸和川芎為君藥，對軟組織損傷及筋骨損傷引起的腫痛起主要治療作用，筋骨傷于外，必然累及氣血傷于內(nèi)，脈絡(luò)損傷，氣滯血瘀，傷氣則痛，血瘀則腫，兩藥同用，能協(xié)同增效，具有活血補(bǔ)血，行氣止痛的功能；杜仲、續(xù)斷為臣藥，筋骨損傷影響肝腎，外傷內(nèi)應(yīng)，理所當(dāng)然為了促進(jìn)筋骨損傷的愈合，必須調(diào)補(bǔ)肝腎，杜仲、續(xù)斷配伍使用，能補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，改善肝腎虧虛，筋骨無力的癥狀；雙烏同用，對軟組織和筋骨損傷引起的疼痛具有顯著而快速的緩解作用；防風(fēng)兼治副病，傷筋，易給人體帶來風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)等，防風(fēng)能夠祛風(fēng)解表，勝濕止痛止痙，防止病情加重和擴(kuò)大；以上藥味相互協(xié)同，內(nèi)補(bǔ)外治，對閉合性軟組織損傷和筋骨損傷具有極大的療效，對局部腫脹和疼痛，活動(dòng)不利，有準(zhǔn)確而迅速的改善。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：

當(dāng)歸：23-27份，川芎：23-27份，防風(fēng)：23-27份，桃仁：11-13份，紅花：11-13份，杜仲：11-13份，續(xù)斷：11-13份，大血藤：11-13份，制川烏：3-7份，制草烏：3-7份。其效果更佳。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：

當(dāng)歸：25份，川芎：25份，防風(fēng)：25份，桃仁：12.5份，紅花：12.5份，杜仲：12.5份，續(xù)斷：12.5份，大血藤：12.5份，制川烏：5份，制草烏：5份。其效果可以達(dá)到最佳。

本發(fā)明的目的之二在于提供組合物制成的藥物制劑。

所述的藥物制劑優(yōu)選為膏劑，或者其他外用制劑。

所述膏劑的制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，用體積濃度為85-95%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.20-1.28（70℃）的清膏，備用；取生橡膠20-30份、松香20-30份及氧化鋅30-35份制成基質(zhì)，加入上述清膏混勻，制成涂料，進(jìn)行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。

提取時(shí)的滲漉法，優(yōu)選采用中國藥典2015版中流浸膏劑下的滲漉法。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案：粉碎后過24目篩。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案：乙醇體積濃度為90%。

本發(fā)明的制備方法簡單，成本低。

綜上所述，該發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明的成分相對簡單，組分均是常見的中藥材，而且采用外用制劑，安全可靠，臨床使用三個(gè)月未見明顯毒副作用；本發(fā)明對閉合性軟組織損傷和筋骨損傷具有確切的療效，已為10余年的臨床實(shí)踐所證實(shí)。以活血化瘀，消腫止痛為主，輔以補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，選用防風(fēng)、桃仁、紅花、大血藤、制川烏、制草烏等藥物可直達(dá)病所。該膏劑減輕了閉合性軟組織損傷及筋骨損傷患者的疼痛，使用方便，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，患者容易接受，具有顯著的推廣運(yùn)用前景。

具體實(shí)施方式

下面對本發(fā)明作詳細(xì)的說明。

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

實(shí)施例1

一種用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的膏劑，由下述重量份的組分組成：

當(dāng)歸：20份，川芎：20份，防風(fēng)：20份，桃仁：10份，紅花：10份，杜仲：10份，續(xù)斷：10份，大血藤：10份，制川烏：2份，制草烏：2份；

制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.25（70℃）的清膏，備用；取生橡膠20份、松香20份及氧化鋅30份制成基質(zhì)，加入上述清膏混勻，制成涂料，進(jìn)行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。

實(shí)施例2

一種用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的膏劑，由下述重量份的組分組成：當(dāng)歸：30份，川芎：30份，防風(fēng)：30份，桃仁：15份，紅花：15份，杜仲：15份，續(xù)斷：15份，大血藤：15份，制川烏：8份，制草烏：8份；

制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.25（70℃）的清膏，備用；取生橡膠30份、松香30份及氧化鋅35份制成基質(zhì)，加入上述清膏混勻，制成涂料，進(jìn)行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。

實(shí)施例3

一種用于治療閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的膏劑，由下述重量份的組分組成：當(dāng)歸：25份，川芎：25份，防風(fēng)：25份，桃仁：12份，紅花：12份，杜仲：12份，續(xù)斷：12份，大血藤：12份，制川烏：5份，制草烏：5份；

制備方法為：將所述組分稱量后粉碎成粉，用體積濃度為90%的乙醇作溶劑，滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至相對密度1.28（70℃）的清膏，備用；取生橡膠25份、松香25份及氧化鋅32份制成基質(zhì)，加入上述清膏混勻，制成涂料，進(jìn)行涂膏、切斷、蓋籿，切塊，即得。

對于閉合性軟組織損傷及筋骨損傷治療的臨床試驗(yàn)

病例情況

本組病例均為門診病人：凡有明顯外傷史，局部腫脹、有壓痛點(diǎn)或自覺疼痛，功能障礙，x線片排除骨折、關(guān)節(jié)脫位、骨關(guān)節(jié)感染疾病及腫瘤者，均為本組觀察對象；128例患者中，其中男68例，女60例；年齡15-77歲，平均40.33歲；病程最短0.5小時(shí)，最長95小時(shí)，平均27.25小時(shí)；挫傷37例，扭傷91例。

治療方法

貼用本發(fā)明實(shí)施例3所得的藥膏，每日早上起床一次，晚上睡覺前一次，共兩次，10天為一療程，共使用6個(gè)療程。

療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參考有關(guān)資料制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：癥狀完全消失，活動(dòng)能力恢復(fù)到傷前水平；

顯效：癥狀大部分消失或明顯減輕，活動(dòng)能力基本恢復(fù)；

有效：癥狀有所改善，但仍殘留某種痛苦或不適；

無效：癥狀無改善或病情加重。

治療結(jié)果

上述128例病例，治愈：98名；顯效：18名；有效:6名；無效：6名，有效率為95.3%，治愈率為76.6%，說明本發(fā)明的藥物對于閉合性軟組織損傷及筋骨損傷的治療效果顯著；并且沒有反饋明顯的不良反應(yīng)；另外，治療半年后隨訪，治愈的98例中，僅有3例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率非常低。

典型病例舉例：

付某某，女，57歲，四川成都人，踝關(guān)節(jié)扭傷3小時(shí)就醫(yī)，局部疼痛、壓痛，腫脹、紅熱，x線檢查無合并骨折和脫位；按照實(shí)施例4的貼用方法治療后，癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)均正常；

夏某某，男，35歲，四川廣元人，肩關(guān)節(jié)扭傷，關(guān)節(jié)紅腫、變形，壓痛，手臂麻木，反復(fù)發(fā)作，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙，按照實(shí)施例4的貼用方法治療后，癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)均正常。