本申請是中國發(fā)明專利申請(發(fā)明名稱：具有主動(dòng)閥的筒接頭；申請?zhí)枺?01380012455.9(國際申請?zhí)杙ct/ep2013/050297)；申請日：2013年01月09日，優(yōu)先權(quán)日：2012年01月09日)的分案申請。

本專利申請涉及用于輸送至少兩種藥物試劑的藥物輸送裝置的分配接口，并且涉及具有這樣的分配接口的藥物輸送裝置。

藥物輸送裝置是用于輸送藥物試劑的醫(yī)療裝置。待輸送的藥物試劑的充量通常進(jìn)入筒中，并且因此藥物輸送裝置在這里可以配置成容納至少兩個(gè)筒。每個(gè)筒形成藥物試劑的獨(dú)立儲(chǔ)存器。當(dāng)藥物輸送裝置僅僅具有單注射針頭以輸送藥物試劑時(shí)，閥結(jié)構(gòu)可能是必要的，以便控制藥物試劑從它們的相應(yīng)筒流動(dòng)到注射針頭。

有用于輸送來自獨(dú)立儲(chǔ)存器的至少兩種藥物試劑的各種醫(yī)療裝置。這樣的藥物試劑可以包括第一和第二藥劑。這樣的醫(yī)療裝置包括用于自動(dòng)地或由用戶手動(dòng)地輸送(一種或多種)藥物試劑的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療裝置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是筆式注射器，也就是通過來自一個(gè)或多個(gè)多劑量筒的藥品的注射提供給藥的類型的注射器。特別地，本發(fā)明涉及用戶可以設(shè)定劑量的這樣的注射器。

背景技術(shù)：

藥物試劑可以包含在包含獨(dú)立(單藥物組合物)或預(yù)混(混配多藥物組合物)(一種或多種)藥物試劑的一個(gè)或多個(gè)多劑量儲(chǔ)存器、容器或包裝物中。

某些疾病狀態(tài)需要使用一種或多種不同的藥劑進(jìn)行治療。一些藥物組合物需要以彼此特定的關(guān)系進(jìn)行輸送以便輸送最佳治療劑量。在期望組合療法、但是由于某些原因在單配方中是不可能的情況下本專利申請是特別有益的，所述原因例如是、但不限于穩(wěn)定性、治療效果降低和毒理學(xué)。

例如，在一些情況下可能有益的是用長效胰島素(也可以被稱為第一或主藥劑)以及諸如glp-1或glp-1類似物的胰高血糖素樣肽1(也可以被稱為第二藥物或副藥劑)治療糖尿病。

因此，需要提供用于在單注射或輸送步驟中輸送兩種或更多種藥劑的裝置，所述步驟對于用戶來說執(zhí)行簡單而且沒有藥物輸送裝置的復(fù)雜物理操作。提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥物試劑的獨(dú)立儲(chǔ)存容器或筒保持器。這些活性藥物試劑然后在單輸送程序期間組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合劑量一起施予或者替代地，這些活性試劑可以以順序方式一個(gè)接著一個(gè)地組合。

該藥物輸送裝置也允許有機(jī)會(huì)改變藥劑的量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(zhì)(例如，設(shè)定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)改變一個(gè)流體量?？梢酝ㄟ^制造各種包含副藥物的包裝物改變第二藥劑量，每個(gè)變型包含第二活性試劑的不同體積和/或濃度。

該藥物輸送裝置可以具有單分配接口。該接口可以配置成用于與主儲(chǔ)存器和與包含至少一種藥物試劑的藥劑的副儲(chǔ)存器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多種藥劑離開系統(tǒng)并且輸送到患者的出口的類型。

來自獨(dú)立儲(chǔ)存器的組合物的組合可以經(jīng)由雙頭針頭組件輸送到身體。這提供組合藥物注射系統(tǒng)，從用戶的觀點(diǎn)來看該組合藥物注射系統(tǒng)將以密切配合使用標(biāo)準(zhǔn)針頭組件的當(dāng)前可用的注射裝置的方式實(shí)現(xiàn)藥物輸送。一個(gè)可能的輸送程序可以包括以下步驟：

1.將分配接口附連到機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一和第二近側(cè)針頭。第一和第二針頭分別穿刺包含主組合物的第一儲(chǔ)存器和包含副組合物的第二儲(chǔ)存器。

2.將劑量分配器、例如雙頭針頭組件附連到分配接口的遠(yuǎn)端。以該方式，針頭組件的近端與主組合物和副組合物流體連通。

3.例如經(jīng)由圖形用戶界面(gui)調(diào)撥/設(shè)定來自注射裝置的主組合物的期望劑量。

4.在用戶設(shè)定主組合物的劑量之后，微處理器控制控制單元可以確定或計(jì)算副組合物的劑量并且可以優(yōu)選地基于先前存儲(chǔ)的治療劑量分布確定或計(jì)算該第二劑量。該算出藥劑的組合然后將由用戶注射。治療劑量分布可以是用戶可選擇的。替代地，用戶可以調(diào)撥或設(shè)定副組合物的期望劑量。

5.可選地，在已設(shè)定第二劑量之后，裝置可以置于待發(fā)狀態(tài)?？梢酝ㄟ^按壓和/或保持控制面板上的“ok”或“待發(fā)”按鈕實(shí)現(xiàn)可選的待發(fā)狀態(tài)。待發(fā)狀態(tài)可以提供持續(xù)預(yù)定時(shí)期，在此期間裝置可以用于分配組合劑量。

6.然后，用戶將把劑量分配器(例如，雙頭針頭組件)的遠(yuǎn)端插入或應(yīng)用到期望注射部位中。通過啟動(dòng)注射用戶接口(例如，注射按鈕)施予主組合物和副組合物(以及潛在的第三藥劑)的組合的劑量。

兩種藥劑可以經(jīng)由一個(gè)注射針頭或劑量分配器并且在一個(gè)注射步驟中輸送。這與施予兩次獨(dú)立注射相比在減少用戶步驟方面為用戶提供方便的好處。

在下文中更詳細(xì)描述的藥物輸送裝置包括實(shí)現(xiàn)用于調(diào)節(jié)每種藥物試劑從它的相應(yīng)筒通過藥物輸送裝置的分配接口到達(dá)注射針頭的流動(dòng)并且特別允許藥物試劑的選擇性排出的閥功能性的機(jī)構(gòu)。

實(shí)現(xiàn)允許主、副和可能另外的藥劑的選擇性排出所需的閥功能性的一種方式是使用彈性體閥。這些閥例如可以包括薄膜，一旦施加到筒中的流體并且進(jìn)一步傳遞到薄膜的壓力超過某個(gè)水平，所述薄膜偏轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)并且允許流體從相應(yīng)的筒流動(dòng)。

通過使用筒架中的柱塞推進(jìn)筒內(nèi)的塞子將壓力施加到筒中的流體。取決于柱塞的延伸，薄膜閥的打開和閉合行為是高度可變的。也就是說，隨著重復(fù)的流體排出操作，薄膜的初始打開可能在由柱塞導(dǎo)致的不同流體壓力下發(fā)生。如果筒中的塞子顯示彈性性質(zhì)，則當(dāng)流體壓力打開閥時(shí)柱塞可能已經(jīng)推進(jìn)并且壓縮塞子。因此，在注射過程期間柱塞的推進(jìn)不始終與從筒排出的藥劑的量直接相關(guān)。類似地，薄膜閥的閉合行為可能是無規(guī)律的，由此排出藥劑的精確劑量變得困難。而且，從期望排出量的這些偏離可能難以檢測或預(yù)測。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及以下方面：

1.一種用于輸送至少兩個(gè)藥物試劑的藥物輸送裝置的分配接口(402)，

其中所述分配接口(402)配置成軸向地聯(lián)接到所述藥物輸送裝置的筒架，

其中所述筒架配置成保持至少兩個(gè)筒(416、418)，

其中所述分配接口(402)包括：

至少兩個(gè)入口通道(404、406)，每個(gè)入口通道包括流體入口開口(408、412)，當(dāng)所述分配接口(402)軸向地聯(lián)接到所述筒架時(shí)所述流體入口開口配置成接收來自所述至少兩個(gè)筒(416、418)的相應(yīng)筒的流體；

包括流體出口開口(426)的出口通道(424)；以及

閥結(jié)構(gòu)(420)，所述閥結(jié)構(gòu)配置成選擇性地移動(dòng)到多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置，其中在至少一個(gè)位置所述閥結(jié)構(gòu)(420)選擇性地允許或防止從所述至少兩個(gè)入口通道(404、406)中的任何一個(gè)到達(dá)所述出口通道(424)的流體流動(dòng)，

其特征在于

所述閥結(jié)構(gòu)(420)包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)(430)，當(dāng)所述分配接口(402)聯(lián)接到所述筒架時(shí)所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)配置成接合所述筒架的閥聯(lián)接特征(432)。

2.根據(jù)方面1所述的分配接口(402)，其中：

所述閥結(jié)構(gòu)是旋轉(zhuǎn)閥(420)，所述旋轉(zhuǎn)閥配置成通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)移動(dòng)到多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。

3.根據(jù)方面1或2所述的分配接口(402)，其中：

所述閥結(jié)構(gòu)(420)包括在所述閥結(jié)構(gòu)(420)的側(cè)表面上的流體輸送路徑(428)，

所述流體輸送路徑(428)配置成在所述多個(gè)位置中的至少一個(gè)位置允許從任何一個(gè)入口通道(404、406)到達(dá)所述出口通道(424)的流體流動(dòng)，并且防止從其它入口通道(404、406)到達(dá)所述出口通道(424)的流體流動(dòng)。

4.根據(jù)方面3所述的分配接口(402)，其中：

所述流體輸送路徑是凹槽(428)。

5.根據(jù)方面1至4之一所述的分配接口(402)，其中：

當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)(420)處于所述多個(gè)位置中的至少一個(gè)阻止位置時(shí)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)(430)配置成阻止所述筒架的所述閥聯(lián)接特征(432)的接合，由此防止所述分配接口(402)聯(lián)接到所述筒架。

6.根據(jù)方面1至5之一所述的分配接口(402)，其中：

所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)是槽口(430)并且所述閥聯(lián)接特征是突起(432)。

7.根據(jù)方面1至6之一所述的分配接口(402)，其中：

當(dāng)所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)(430)接合到所述閥聯(lián)接特征(432)時(shí)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)(430)配置成允許通過所述筒架將所述閥結(jié)構(gòu)(420)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。

8.根據(jù)方面1至6之一所述的分配接口(402)，其包括：

閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)，所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)配置成將所述閥結(jié)構(gòu)(420)選擇性地移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。

9.根據(jù)方面8所述的分配接口(402)，其中：

所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)包括配置成移動(dòng)所述閥結(jié)構(gòu)(420)的電動(dòng)機(jī)。

10.根據(jù)方面9所述的分配接口(402)，其中：

所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)包括配置成收來自所述筒架的電信號(hào)的至少一個(gè)電觸頭。

11.根據(jù)方面10所述的分配接口(402)，其中：

所述電動(dòng)機(jī)配置成基于從所述筒架接收的電信號(hào)移動(dòng)所述閥結(jié)構(gòu)。

12.根據(jù)方面1至10之一所述的分配接口(402)，其中：

所述閥結(jié)構(gòu)(420)包括推進(jìn)特征，

所述推進(jìn)特征配置成接合所述筒架的連結(jié)布置；

所述推進(jìn)特征配置成當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)(420)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的附連位置時(shí)朝著所述分配接口(402)牽拉所述筒架；并且

所述推進(jìn)特征配置成當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)(420)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的脫離位置時(shí)推動(dòng)所述筒架遠(yuǎn)離所述分配接口(402)。

13.根據(jù)方面11所述的分配接口(402)，其中：

所述推進(jìn)特征是凹槽并且所述連結(jié)布置是脊。

14.一種用于輸送至少兩種藥物試劑的藥物輸送裝置，其包括根據(jù)方面1至13之一所述的分配接口(402)。

因此本發(fā)明的目的是提供一種分配接口，其中改善藥劑劑量的精度。

該目的由一種用于輸送至少兩個(gè)藥物試劑的藥物輸送裝置的分配接口解決，其中所述分配接口配置成聯(lián)接到所述藥物輸送裝置，例如軸向地聯(lián)接到例如所述藥物輸送裝置的筒架，其中所述筒架配置成保持至少兩個(gè)筒，其中所述分配接口包括：至少兩個(gè)入口通道，每個(gè)入口通道包括流體入口開口，當(dāng)所述分配接口軸向地聯(lián)接到所述筒架時(shí)所述流體入口開口配置成接收來自所述至少兩個(gè)筒的相應(yīng)筒的流體；包括流體出口開口的出口通道；閥結(jié)構(gòu)，所述閥結(jié)構(gòu)配置成選擇性地移動(dòng)到多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置，其中在至少一個(gè)位置所述閥結(jié)構(gòu)選擇性地允許或防止從所述至少兩個(gè)入口通道中的任何一個(gè)到達(dá)所述出口通道的流體流動(dòng)。

通過使用具有可以改變其位置的閥結(jié)構(gòu)的主動(dòng)閥控制機(jī)構(gòu)，可以更好地控制閥的操作。由此可以更精確地調(diào)節(jié)閥的打開的時(shí)間以及閉合的時(shí)間，并且因此也可以更精確地調(diào)節(jié)劑量。此外，可以在不必積累相應(yīng)筒中的流體壓力的情況下打開閥。也允許通過主動(dòng)地閉合筒接頭閥并且推進(jìn)柱塞而檢測塞子。另外，與薄膜閥相比可以在主動(dòng)閉合閥中完全避免泄漏。根據(jù)本發(fā)明的解決方案也避免當(dāng)薄膜閥打開時(shí)存在的反壓力。該反壓力難以準(zhǔn)確地計(jì)算并且影響藥物試劑的通過，但是當(dāng)使用主動(dòng)控制閥時(shí)不會(huì)產(chǎn)生。

每個(gè)筒可以保持將由藥物輸送裝置注射的相應(yīng)的主、副或另外的藥劑。流體出口開口還可以通向可以在分配接口的遠(yuǎn)端處附連到分配接口的針頭組件，所述針頭組件可以包括或連接到注射針頭。閥結(jié)構(gòu)是可以呈現(xiàn)許多位置的機(jī)械實(shí)體。對于每個(gè)流體入口開口，存在閥結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)關(guān)聯(lián)位置，其中閥結(jié)構(gòu)允許從流體入口開口到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)并且阻止來自所有其它流體入口開口的流體流動(dòng)。也可能存在閥結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)位置，其中阻止來自所有流體入口開口的流動(dòng)流動(dòng)。

至少兩個(gè)入口通道的每個(gè)流體入口開口布置在分配接口的近端處。由此，當(dāng)分配接口在分配接口的近端處軸向地聯(lián)接到筒架時(shí)，每個(gè)筒連接到它的關(guān)聯(lián)流體入口開口。

此外流體出口開口布置在分配接口的遠(yuǎn)端處。由此當(dāng)針頭組件在分配接口的遠(yuǎn)端處附連到分配接口時(shí)，流體出口開口連接到針頭組件的流體通道。

在優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥結(jié)構(gòu)是旋轉(zhuǎn)閥，所述旋轉(zhuǎn)閥配置成通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)移動(dòng)到多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。閥結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可以是圍繞與分配接口的縱軸線平行或相同的軸線的旋轉(zhuǎn)。在該情況下選擇性地允許從相應(yīng)的流體入口開口到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)的閥結(jié)構(gòu)的特征可以相對于閥結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)軸線布置在閥結(jié)構(gòu)的側(cè)表面上。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥結(jié)構(gòu)包括在所述閥結(jié)構(gòu)的側(cè)表面上的流體輸送路徑，所述流體輸送路徑配置成在所述多個(gè)位置中的至少一個(gè)位置允許從任何一個(gè)入口通道到達(dá)所述出口通道的流體流動(dòng)并且防止從其它入口通道到達(dá)所述出口通道的流體流動(dòng)。閥結(jié)構(gòu)的側(cè)表面是相對于閥結(jié)構(gòu)的縱軸線的側(cè)表面。

在又一優(yōu)選實(shí)施例中，所述流體輸送路徑是凹槽。本文中的凹槽是在閥結(jié)構(gòu)的表面上的槽口。使用凹槽作為流體輸送路徑具有允許閥結(jié)構(gòu)的不太復(fù)雜生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。特別地具有隧道的形狀的流體輸送路徑不是必要的。

在再一優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥結(jié)構(gòu)包括聯(lián)接結(jié)構(gòu)，當(dāng)所述分配接口聯(lián)接到底盤或筒架時(shí)所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)配置成接合所述底盤或筒架的閥聯(lián)接特征。為此閥結(jié)構(gòu)處于多個(gè)位置中的接合位置。閥結(jié)構(gòu)的聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以在分配接口的近側(cè)方向上突出或以另外方式可接近。聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以是具有不對稱橫截面的開口。聯(lián)接結(jié)構(gòu)也可以是具有不旋轉(zhuǎn)對稱的橫截面的開口。在另一方面閥聯(lián)接特征可以是具有相應(yīng)橫截面的突起。替代地，聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括突起并且閥聯(lián)接特征包括開口。

由于缺少開口和突起的橫截面的旋轉(zhuǎn)對稱性和一致并且由于當(dāng)筒架聯(lián)接到分配接口時(shí)閥聯(lián)接特征可以處于預(yù)定取向，因此只能在閥結(jié)構(gòu)的一些乃至僅僅一個(gè)位置將底盤或筒架聯(lián)接到分配接口。這樣的位置是閥結(jié)構(gòu)的接合位置。閥結(jié)構(gòu)的接合位置可以對應(yīng)于這樣的位置，其中允許從至少兩個(gè)入口通道中的一個(gè)到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)。閥結(jié)構(gòu)的接合位置也可以對應(yīng)于這樣的位置，其中阻止從所有入口通道到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)。

在優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)處于所述多個(gè)位置中的至少一個(gè)阻止位置時(shí)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)配置成阻止所述筒架的所述閥聯(lián)接特征的接合，由此防止或阻止所述分配接口聯(lián)接到所述筒架。閥結(jié)構(gòu)的阻止位置可以對應(yīng)于這樣的位置，其中允許從至少兩個(gè)入口通道中的一個(gè)到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)。閥結(jié)構(gòu)的阻止位置也可以對應(yīng)于這樣的位置，其中阻止從所有入口通道到達(dá)出口通道的流體流動(dòng)。通過該實(shí)施例的特征，可以僅僅在分配接口的某些限定狀態(tài)下允許將分配接口聯(lián)接到筒架。特別地，這允許在藥劑的注射之前或之后將閥結(jié)構(gòu)移動(dòng)到適當(dāng)位置，防止分配接口的再使用。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)是槽口并且所述閥聯(lián)接特征是突起。由此分配接口和筒接頭之間的聯(lián)接機(jī)構(gòu)由簡單且穩(wěn)健的機(jī)械手段獲得。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)接合到所述閥聯(lián)接特征時(shí)所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)配置成允許通過底盤或筒架將所述閥結(jié)構(gòu)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。聯(lián)接結(jié)構(gòu)例如可以是沿著閥結(jié)構(gòu)的縱軸線的閥結(jié)構(gòu)的突起。筒架的閥聯(lián)接特征例如可以布置在底盤或筒架的樞軸上。通過旋轉(zhuǎn)樞軸，當(dāng)聯(lián)接到分配接口時(shí)底盤或筒架可以以與螺絲起子旋轉(zhuǎn)螺絲相似的方式或相同的方式旋轉(zhuǎn)閥結(jié)構(gòu)，由此能夠?qū)㈤y結(jié)構(gòu)移動(dòng)到多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。由于流體從筒的排出也由底盤或筒架或連結(jié)到底盤或筒架的單元產(chǎn)生，因此通過底盤或筒架控制閥結(jié)構(gòu)允許流體從筒的排出和閥結(jié)構(gòu)的操作之間的精密控制同步。

在又一優(yōu)選實(shí)施例中，所述分配接口包括閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)，所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)配置成將所述閥結(jié)構(gòu)選擇性地移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的任何一個(gè)位置。閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)可以包括致動(dòng)器?？梢噪姎獾乜刂浦聞?dòng)器。

在優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)包括配置成移動(dòng)所述閥結(jié)構(gòu)的電動(dòng)機(jī)。當(dāng)分配接口聯(lián)接到底盤或筒架時(shí)電動(dòng)機(jī)可以配置成由從底盤或筒架接收的電力供電。由此允許閥操作的電子控制，而不是閥操作的手動(dòng)控制。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)電觸頭，所述至少一個(gè)電觸頭配置成例如通過或從筒架或直接從藥物輸送裝置的底盤接收來自藥物輸送裝置的電信號(hào)。底盤或筒架可以包括相應(yīng)的電子針腳，所述電子針腳配置成將控制信號(hào)傳輸?shù)椒峙浣涌谥械拈y驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)。電信號(hào)可以包括控制信號(hào)。電信號(hào)也可以包括為電動(dòng)機(jī)供電的電源信號(hào)。電源信號(hào)可以是直流電信號(hào)或交流電信號(hào)。電信號(hào)還可以包括脈沖寬度調(diào)制或以另外方式調(diào)制的信號(hào)。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述電動(dòng)機(jī)配置成基于從所述底盤或筒架接收的電信號(hào)移動(dòng)所述閥結(jié)構(gòu)。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述閥驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)包括配置成接收來自所述底盤或筒架的電信號(hào)的至少一個(gè)電觸頭，并且所述底盤或筒架可以包括配置成將控制信號(hào)傳輸?shù)剿龇峙浣涌谥械乃鲩y驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的電子針腳。電信號(hào)可以包括用于電動(dòng)閥的控制信號(hào)。每個(gè)閥可以有控制信號(hào)。例如，當(dāng)控制信號(hào)處于“高”電壓(例如5v)時(shí)閥處于打開位置，并且當(dāng)控制信號(hào)處于“低”電壓、例如零伏時(shí)閥處于閉合位置。

在優(yōu)選實(shí)施例中，聯(lián)接特征將分配接口鎖定到裝置，使得例如在分配或塞子檢測期間可以防止去除。例如，所述閥結(jié)構(gòu)包括推進(jìn)特征，所述推進(jìn)特征配置成接合所述筒架的連結(jié)布置，并且配置成當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的附連位置時(shí)朝著所述分配接口牽拉所述筒架，并且還配置成當(dāng)所述閥結(jié)構(gòu)移動(dòng)到所述多個(gè)位置中的脫離位置時(shí)推動(dòng)所述筒架遠(yuǎn)離所述分配接口。由此將分配接口聯(lián)接到筒架不僅僅依賴于由用戶手動(dòng)聯(lián)接。實(shí)際上，用戶僅僅需要保證正確定位，而機(jī)械完整和聯(lián)接的上緊由自動(dòng)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生。這也有助于進(jìn)一步保證在待輸送的藥劑的注射之前產(chǎn)生足夠質(zhì)量的聯(lián)接。

在優(yōu)選實(shí)施例中，所述推進(jìn)特征是凹槽并且所述連結(jié)布置是脊。

在另一優(yōu)選實(shí)施例中，連結(jié)布置是螺紋螺母并且推進(jìn)特征是軸向地安裝在軸上的(短)長度的螺紋。在該實(shí)施例中，通過在第一方向上轉(zhuǎn)動(dòng)軸并且因此將它擰接到螺紋螺母上、例如達(dá)到預(yù)定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)或直到它抵靠螺母中的端面而進(jìn)行將分配接口附連到底盤或筒架。在第一方向上進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)軸移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)閥。通過在第一方向上進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)軸，閥可以從閉合位置移動(dòng)到打開位置，或者閥可以從打開位置移動(dòng)到閉合位置。例如，對于在第一方向上的第一次90度轉(zhuǎn)動(dòng)，閥從打開位置移動(dòng)到閉合位置，并且對于在第一方向上的(后續(xù)的)第二次90度轉(zhuǎn)動(dòng)，閥再次從閉合位置移動(dòng)到打開位置。在第一方向上的附加90度轉(zhuǎn)動(dòng)將再次打開和閉合閥。在相反方向上轉(zhuǎn)動(dòng)軸將再次從螺紋螺母擰松螺紋并且因此從底盤或筒架脫離分配接口。

本發(fā)明的目的進(jìn)一步由包括根據(jù)本發(fā)明的分配接口的藥物輸送裝置解決。

附圖說明

通過適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D閱讀以下詳細(xì)描述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見本發(fā)明的各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)。

圖1示出輸送裝置的透視圖，其中裝置的端帽被去除；

圖2示出顯示筒的輸送裝置遠(yuǎn)端的透視圖；

圖3示出圖1或2中所示的輸送裝置的透視圖，其中一個(gè)筒保持器處于打開位置；

圖4示出可以可去除地安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的分配接口和劑量分配器；

圖5示出安裝在圖1中所示的輸送裝置的遠(yuǎn)端上的圖4中所示的分配接口和劑量分配器；

圖6示出可以安裝在輸送裝置的遠(yuǎn)端上的針頭組件的一個(gè)布置；

圖7示出圖4中所示的分配接口的透視圖；

圖8示出圖4中所示的分配接口的另一透視圖；

圖9示出圖4中所示的分配接口的橫截面圖；

圖10示出圖4中所示的分配接口的分解圖；

圖11示出安裝到藥物輸送裝置、例如圖1中所示的裝置上的分配接口和針頭組件的橫截面圖；

圖12示出根據(jù)本發(fā)明的另一分配接口的橫截面圖，其中筒連接到并且樁接合分配接口；

圖13示出圖12中所示的根據(jù)本發(fā)明的分配接口的側(cè)向橫截面圖；

圖14示出圖12和圖13中所示的根據(jù)本發(fā)明的分配接口的縱向橫截面圖；以及

圖15a和15b示出閥結(jié)構(gòu)的槽口和筒架的突起的配合對準(zhǔn)和非配合對準(zhǔn)。

具體實(shí)施方式

在描述本發(fā)明的實(shí)施例之前，解釋可以用于應(yīng)用本發(fā)明的藥物輸送裝置的示例性實(shí)施例。圖1中所示的藥物輸送裝置包括從近端16延伸到遠(yuǎn)端15的主體14。在遠(yuǎn)端15處，提供可去除端帽或蓋18。該端帽18和主體14的遠(yuǎn)端15一起工作以提供卡扣配合或形狀配合連接使得一旦蓋18滑動(dòng)到主體14的遠(yuǎn)端15上，帽和主體外表面20之間的該摩擦配合防止蓋從主體意外地脫落。

主體14包含微處理器控制單元、機(jī)電傳動(dòng)系和至少兩個(gè)藥劑儲(chǔ)存器。當(dāng)從裝置10去除端帽或蓋18時(shí)(如圖1中所示)，分配接口200安裝到主體14的遠(yuǎn)端15，并且劑量分配器(例如，針頭組件)附連到接口。藥物輸送裝置10可以用于通過單針頭組件、例如雙頭針頭組件施予第二藥劑(副藥物組合物)的算出劑量和第一藥劑(主藥物組合物)的可變劑量。

傳動(dòng)系可以將壓力相應(yīng)地施加到每個(gè)筒的塞，以便排出第一和第二藥劑的劑量。例如，活塞桿可以向前推動(dòng)筒的塞預(yù)定量以獲得藥劑的單劑量。當(dāng)筒變空時(shí)，活塞桿完全縮回到主體14的內(nèi)部，使得可以去除空筒并且可以插入新筒。

靠近主體14的近端提供控制面板區(qū)域60。優(yōu)選地，該控制面板區(qū)域60包括數(shù)字顯示器80以及可以由用戶操作以設(shè)定和注射組合劑量的多個(gè)人接口元件。在該布置中，控制面板區(qū)域包括第一劑量設(shè)定按鈕62、第二劑量設(shè)定按鈕64和用符號(hào)“ok”標(biāo)示的第三按鈕66。另外，沿著主體的最近端，也提供注射按鈕74(在圖1的透視圖中不可見)。

筒架40可以可拆卸地附連到主體14并且可以包含至少兩個(gè)筒保持器50和52。每個(gè)保持器配置成包含一個(gè)藥劑儲(chǔ)存器，例如玻璃筒。優(yōu)選地，每個(gè)筒包含不同的藥劑。

另外，在筒架40的遠(yuǎn)端處，圖1中所示的藥物輸送裝置包括分配接口200。如將關(guān)于圖4所述，在一個(gè)布置中，該分配接口200包括可拆卸地附連到筒外殼40的遠(yuǎn)端42的外主體212。在圖1中可以看到，分配接口200的遠(yuǎn)端214優(yōu)選地包括針頭接頭216。該針頭接頭216可以配置成允許劑量分配器、例如常規(guī)筆式注射針頭組件可拆卸地安裝到藥物輸送裝置10。

一旦開啟裝置，圖1中所示的數(shù)字顯示器80點(diǎn)亮并且為用戶提供某些裝置信息，優(yōu)選與包含在筒架40內(nèi)的藥劑相關(guān)的信息。例如，為用戶提供與主藥劑(藥物a)和副藥劑(藥物b)兩者相關(guān)的某些信息。

如圖3中所示，第一和第二筒保持器50、52可以是鉸接筒保持器。這些鉸接保持器允許用戶接近筒。圖3示出圖1中所示的筒架40的透視圖，第一鉸接筒保持器50處于打開位置。圖3示出用戶將如何通過打開第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第一筒90。

如上所述當(dāng)論述圖1時(shí)，分配接口200聯(lián)接到筒架40的遠(yuǎn)端。圖4示出未連接到筒架40的遠(yuǎn)端的分配接口200的平面視圖?？梢耘c接口200一起使用的劑量分配器或針頭組件也被示出并且設(shè)在保護(hù)外帽420中。

在圖5中，圖4中所示的分配接口200顯示為聯(lián)接到筒架40。分配接口200和筒架40之間的軸向附連裝置可以是本領(lǐng)域的技術(shù)人員的任何已知軸向附連裝置，包括卡鎖、卡扣配合、卡環(huán)、鍵槽和這樣的連接的組合。分配接口和筒架之間的連接或附連也可以包含保證特定接頭僅僅可附連到匹配藥物輸送裝置的附加特征(未顯示)，例如連接器、限位件、花鍵、肋、凹槽、pips、夾子和類似設(shè)計(jì)特征。這樣的附加特征將防止不合適的副筒插入到非匹配注射裝置。

圖5也示出可以擰接到接口200的針頭接頭上的聯(lián)接到分配接口200的遠(yuǎn)端的針頭組件400和保護(hù)蓋420。圖6示出安裝在圖5中的分配接口200上的雙頭針頭組件402的橫截面圖。

圖6中所示的針頭組件400包括雙頭針頭406和接頭401。雙頭針頭或套管406固定地安裝在針頭接頭401中。該針頭接頭401包括圓盤形元件和套筒403。沿著該套筒403的內(nèi)壁提供螺紋404。該螺紋404允許針頭接頭401擰接到分配接口200上，在一個(gè)優(yōu)選布置中所述分配接口帶有沿著遠(yuǎn)側(cè)接頭的相應(yīng)外螺紋。在接頭元件401的中心部分處設(shè)有突起402。該突起402在套筒部件的相反方向上從接頭突出。雙頭針頭406通過突起402和針頭接頭401居中地安裝。該雙頭針頭406安裝成使得雙頭針頭的第一或遠(yuǎn)側(cè)穿刺端部405形成用于穿刺注射部位(例如，用戶的皮膚)的注射部分。

類似地，針頭組件400的第二或近側(cè)穿刺端部406從圓盤的相對側(cè)突出使得它由套筒403同心地圍繞。在一個(gè)針頭組件布置中，第二或近側(cè)穿刺端部406可以比套筒403短使得該套筒在某種程度上保護(hù)后套筒的尖端。圖4和5中所示的針頭蓋帽420提供圍繞接頭401的外表面403的形狀配合。

現(xiàn)在參考圖4-11，現(xiàn)在將論述該接口200的一個(gè)優(yōu)選布置。在該一個(gè)優(yōu)選布置中，該接口200包括：

a.外主體210，

b.第一內(nèi)主體220，

c.第二內(nèi)主體230，

d.第一穿刺針頭240，

e.第二穿刺針頭250，

f.閥密封件260，以及

g.隔膜270。

外主體210包括主體近端212和主體遠(yuǎn)端214。在外主體210的近端212處，連接部件配置成允許分配接口200附連到筒架40的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，連接部件配置成允許分配接口200可拆卸地連接筒架40。在一個(gè)優(yōu)選接口布置中，接口200的近端配置有具有至少一個(gè)凹陷的向上延伸壁218。例如，從圖8可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。

優(yōu)選地，第一和第二凹陷217、219定位在該主體壁內(nèi)從而與靠近藥物輸送裝置10的筒外殼40的遠(yuǎn)端定位的向外突出部件協(xié)作。例如，可以在圖4和5中看到筒外殼的該向外突出部件48。第二類似突出部件設(shè)在筒外殼的相對側(cè)。因而，當(dāng)接口200在筒外殼40的遠(yuǎn)端上軸向地滑動(dòng)時(shí)，向外突出部件將與第一和第二凹陷217、219協(xié)作以形成干涉配合、形狀配合或卡鎖。替代地，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，也可以使用允許軸向地聯(lián)接分配接口和筒外殼40的任何其它類似連接機(jī)構(gòu)。

外主體210和筒架40的遠(yuǎn)端用于形成可以軸向地滑動(dòng)到筒外殼的遠(yuǎn)端上的軸向接合卡鎖或卡扣配合布置。在一個(gè)替代布置中，分配接口200可以帶有編碼特征從而防止意外的分配接口交叉使用。也就是說，接頭的內(nèi)主體可以幾何地配置成防止一個(gè)或多個(gè)分配接口的意外交叉使用。

安裝接頭設(shè)在分配接口200的外主體210的遠(yuǎn)端處。這樣的安裝接頭可以配置成可釋放地連接到針頭組件。僅僅作為一個(gè)例子，該連接裝置216可以包括外螺紋，所述外螺紋接合沿著針頭組件、例如圖6中所示的針頭組件400的針頭接頭的內(nèi)壁表面提供的內(nèi)螺紋。也可以提供替代的可釋放連接器，例如卡鎖、通過螺紋釋放的卡鎖、卡口鎖、形狀配合或其它類似連接布置。

分配接口200還包括第一內(nèi)主體220。在圖8-11中示出該內(nèi)主體的某些細(xì)節(jié)。優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220聯(lián)接到外主體210的延伸壁218的內(nèi)表面215。更優(yōu)選地，該第一內(nèi)主體220通過肋和凹槽形狀配合布置聯(lián)接到外主體210的內(nèi)表面。例如，從圖9可以看到，外主體210的延伸壁218帶有第一肋213a和第二肋213b。該第一肋213a也在圖10中示出。這些肋213a和213b沿著外主體210的壁218的內(nèi)表面215定位并且產(chǎn)生與第一內(nèi)主體220的協(xié)作凹槽224a和224b的形狀配合或卡鎖接合。在優(yōu)選布置中，沿著第一內(nèi)主體220的外表面222提供這些協(xié)作凹陷224a和224b。

另外，在圖8-10中可以看到，靠近第一內(nèi)主體220的近端的近側(cè)表面226可以至少配置有包括近側(cè)穿刺端部分244的第一近側(cè)定位穿刺針頭240。類似地，第一內(nèi)主體220配置有包括近側(cè)穿刺端部分254的第二近側(cè)定位穿刺針頭250。第一和第二針頭240、250兩者剛性地安裝在第一內(nèi)主體220的近側(cè)表面226上。

優(yōu)選地，該分配接口200還包括閥布置。這樣的閥布置可以構(gòu)造成防止分別包含在第一和第二儲(chǔ)存器中的第一和第二藥劑的交叉污染。優(yōu)選的閥布置也可以構(gòu)造成防止第一和第二藥劑的回流和交叉污染。

在一個(gè)優(yōu)選系統(tǒng)中，分配接口200包括呈閥密封件260的形式的閥布置。這樣的閥密封件260可以設(shè)在由第二內(nèi)主體230限定的腔231內(nèi)，從而形成保持室280。優(yōu)選地，腔231沿著第二內(nèi)主體230的上表面定位。該閥密封件包括限定第一流體凹槽264和第二流體凹槽266兩者的上表面。例如，圖9示出位于第一內(nèi)主體220和第二內(nèi)主體230之間的閥密封件260的位置。在注射步驟期間，該密封閥260幫助防止第一路徑中的主藥劑遷移到第二路徑中的副藥劑，同時(shí)也防止第二路徑中的副藥劑遷移到第一路徑中的主藥劑。優(yōu)選地，該密封閥260包括第一止回閥262和第二止回閥268。因而，第一止回閥262防止沿著第一流體路徑264、例如密封閥260中的凹槽傳送的流體返回到該路徑264中。類似地，第二止回閥268防止沿著第二流體路徑266傳送的流體返回到該路徑266中。

第一和第二凹槽264、266一起分別朝著止回閥262和268會(huì)聚，然后提供輸出流體路徑或保持室280。該保持室280由第二內(nèi)主體的遠(yuǎn)端、第一和第二止回閥262、268兩者以及可穿刺隔膜270所限定的內(nèi)室限定。如圖所示，該可穿刺隔膜270定位在第二內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端部分和外主體210的針頭接頭所限定的內(nèi)表面之間。

保持室280終止于接頭200的出口端口處。該出口端口290優(yōu)選地居中地定位在接口200的針頭接頭中并且?guī)椭鷮⒖纱┐堂芊饧?70保持在固定位置。因而，當(dāng)雙頭針頭組件附連到接口(例如圖6中所示的雙頭針頭)的針頭接頭時(shí)，輸出流體路徑允許兩種藥劑與附連的針頭組件流體連通。

接頭接口200還包括第二內(nèi)主體230。從圖9可以看到，該第二內(nèi)主體230具有限定凹陷的上表面，并且閥密封件260定位在該凹陷內(nèi)。所以，當(dāng)如圖9中所示組裝接口200時(shí)，第二內(nèi)主體230將定位在外主體210的遠(yuǎn)端和第一內(nèi)主體220之間。第二內(nèi)主體230和外主體一起將隔膜270保持就位。內(nèi)主體230的遠(yuǎn)端也可以形成可以配置成與閥密封件的第一凹槽264和第二凹槽266兩者流體連通的腔或保持室。

在藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端上軸向地滑動(dòng)外主體210將分配接口200附連到多次使用裝置。以該方式，可以在分別具有第一筒的主藥劑和第二筒的副藥劑的第一針頭240和第二針頭250之間產(chǎn)生流體連通。

圖11示出在已安裝到圖1中所示的藥物輸送裝置10的筒架40的遠(yuǎn)端上之后的分配接口200。雙頭針頭400也安裝到該接口的遠(yuǎn)端。筒架40示出為具有包含第一藥劑的第一筒和包含第二藥劑的第二筒。

當(dāng)接口200第一次安裝在筒架40的遠(yuǎn)端上時(shí)，第一穿刺針頭240的近側(cè)穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成與第一筒90的主藥劑92流體連通。第一穿刺針頭240的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第一流體路徑凹槽264流體連通。

類似地，第二穿刺針頭250的近側(cè)穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成與第二筒100的副藥劑102流體連通。該第二穿刺針頭250的遠(yuǎn)端也將與由閥密封件260限定的第二流體路徑凹槽266流體連通。

圖11示出聯(lián)接到藥物輸送裝置10的主體14的遠(yuǎn)端15的這樣的分配接口200的優(yōu)選布置。優(yōu)選地，這樣的分配接口200可拆卸地聯(lián)接到藥物輸送裝置10的筒架40。

如圖11中所示，分配接口200聯(lián)接到筒外殼40的遠(yuǎn)端。該筒架40示出為包含含有主藥劑92的第一筒90和含有副藥劑102的第二筒100。一旦聯(lián)接到筒外殼40，分配接口200基本上提供用于提供從第一和第二筒90、100到共同保持室280的流體連通路徑的機(jī)構(gòu)。該保持室280示出為與劑量分配器流體連通。在這里，如圖所示，該劑量分配器包括雙頭針頭組件500。如圖所示，雙頭針頭組件的近端與室280流體連通。

在一個(gè)優(yōu)選布置中，分配接口配置成使得它僅僅在一個(gè)取向上附連到主體，也就是說，它僅僅單向配合。因而如圖11中所示，一旦分配接口200附連到筒架40，主針頭240可以僅僅用于與第一筒90的主藥劑92流體連通并且將防止接口200再附連到架40使得主針頭240現(xiàn)在可以用于與第二筒100的副藥劑102流體連通。這樣的單向連接機(jī)構(gòu)可以幫助減小兩種藥劑92和102之間的潛在交叉污染。

現(xiàn)在參考圖12-14，示出根據(jù)本發(fā)明的分配接口的實(shí)施例。分配接口402軸向地聯(lián)接到藥物輸送裝置的底盤或筒架(未完整地示出)。分配接口402包括第一入口通道404和第二入口通道406。第一入口通道404包括第一針頭410布置在其中的第一流體入口開口408。類似地，第二入口通道406包括第二針頭414布置在其中的第二流體入口開口412。第一針頭410與填充有主藥劑的第一筒416流體連通。第二針頭414與填充有副藥劑的第二筒418流體連通。

此外，分配接口402也包括第三通道，所述第三通道是具有流體出口開口426的出口通道424。流體出口開口通向具有注射針頭(未顯示)的針頭組件。

分配接口402還包括沿著分配接口402的中心縱軸線布置的閥結(jié)構(gòu)420，所述閥結(jié)構(gòu)在這里是旋轉(zhuǎn)閥。該閥420提供流體輸送路徑428。在兩個(gè)“打開”位置中的一個(gè)位置，旋轉(zhuǎn)閥420允許第一入口通道404和出口通道424之間或第二入口通道406和出口通道424之間的流體連接。在圖14中所示的閉合位置，阻止入口通道404、406和出口通道424之間的流體流動(dòng)。

旋轉(zhuǎn)閥420具有聯(lián)接結(jié)構(gòu)，在當(dāng)前情況下所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)是槽口430。槽口430在分配接口402的近側(cè)方向上從分配接口402突出，即面對筒架。該槽口430配置成用于筒架的閥聯(lián)接特征的插入，所述閥聯(lián)接特征通?？梢允峭黄?。在所示的特定情況下，突起是底盤或筒架的樁432。槽口430和樁432共用相同的橫截面。由于圖14和圖15a和15b中所示的橫截面的形狀，因此只有當(dāng)槽口430和樁432的取向匹配時(shí)樁432才能插入槽口430中。由此當(dāng)沒有這樣的匹配時(shí)防止分配接口430和筒架的聯(lián)接。

當(dāng)樁432插入槽口430中時(shí)，旋轉(zhuǎn)閥420的操作可以由樁432控制。所以旋轉(zhuǎn)閥420例如可以由在分配接口402的外部實(shí)現(xiàn)的另一控制邏輯、例如由主體14的微處理器控制單元控制。

現(xiàn)在將描述分配接口402的典型操作。具有兩個(gè)筒416、418的筒架準(zhǔn)備聯(lián)接到分配接口402。筒架的樁432與槽口430相同地定向，由此允許聯(lián)接，在所述聯(lián)接期間樁432插入槽口430中，由此接合槽口430。

在圖14和圖15a所示的初始取向中，旋轉(zhuǎn)閥420的取向阻止入口通道404、406和出口通道424之間的流體流動(dòng)。

作為藥物輸送程序的一部分，將注射來自第一筒416的主藥劑。為此，樁432在逆時(shí)針方向上轉(zhuǎn)動(dòng)旋轉(zhuǎn)閥420直到輸送路徑428產(chǎn)生第一入口通道404和出口通道424之間的流體連接?，F(xiàn)在第一筒416中的塞子前進(jìn)，由此將來自第一筒416的主藥劑經(jīng)由流體出口426排出到注射針頭。塞子在第一筒416中前進(jìn)直到已注射主藥劑的期望量。

一旦主藥劑的注射完成，樁432進(jìn)一步在逆時(shí)針方向上轉(zhuǎn)動(dòng)旋轉(zhuǎn)閥420直到輸送路徑428產(chǎn)生第二入口通道406和出口通道424之間的流體連接。然后第二筒418中的塞子前進(jìn)，將來自第二筒418的副藥劑經(jīng)由流體出口426排出到注射針頭。

一旦副藥劑的注射完成，樁432將旋轉(zhuǎn)閥420轉(zhuǎn)動(dòng)到這樣的位置，其中槽口430的取向不與初始狀態(tài)下的槽口430的取向相同，即，不同于圖14中所示的取向。例子可以是如圖15b中所示的樁432的位置。旋轉(zhuǎn)閥420的該位置也可以是這樣的位置，其中輸送路徑428阻止入口通道404、406和出口通道424之間的流體連通。

作為僅僅在注射之后將樁432移動(dòng)到槽口430的取向不同于初始狀態(tài)的替代，可以在一旦將分配接口附連到底盤或筒架之后已經(jīng)將樁432移動(dòng)到這樣的位置。在每次注射之后，樁432然后再次將槽口430移動(dòng)到該位置。

在去除分配接口之后，樁432移動(dòng)回到初始位置以便附連新的分配接口。

用過的分配接口的去除可以由筒架、藥物輸送裝置的底盤乃至樁432中的傳感器或開關(guān)檢測。傳感器或開關(guān)可以由分配接口的相應(yīng)機(jī)械結(jié)構(gòu)(例如，壁或表面)觸發(fā)。

因此，當(dāng)從藥物輸送裝置的筒架或底盤去除分配接口402并且試圖再聯(lián)接用過的分配接口402時(shí)，將用過的分配接口402聯(lián)接到筒架或底盤將不會(huì)成功，原因是用過的分配接口402的槽口430將不能用不同的對準(zhǔn)接合樁432。當(dāng)樁432已移動(dòng)回到初始位置時(shí)，僅僅可以附連新的、未使用的筒接頭。由此防止分配接口402的再使用。

假設(shè)藥物輸送裝置的樁432處于初始位置以便附連新的分配接口，將分配接口附連到藥物輸送裝置和從藥物輸送裝置去除分配接口因此可以包括以下步驟：

-例如通過開關(guān)或傳感器檢測新的分配接口的附連；

-可選地，將分配接口鎖定到底盤或筒架；

-通過樁432操作筒架中的閥，即，打開或閉合閥中的一個(gè)或多個(gè)流體路徑；

-將閥移動(dòng)到不同于初始位置的閉合位置(即，所有流體路徑閉合的位置)；

-例如通過開關(guān)或傳感器檢測分配接口的去除；以及

-移動(dòng)/轉(zhuǎn)動(dòng)樁432回到初始位置以便附連新的分配接口。

替代地，將分配接口附連到藥物輸送裝置和從藥物輸送裝置去除分配接口因此可以包括以下步驟。在這里，在分配接口的附連之后閥立即移動(dòng)到不同位置：

-例如通過開關(guān)或傳感器檢測新的分配接口的附連；

-可選地，將分配接口鎖定到底盤或筒架；

-通過樁432的旋轉(zhuǎn)將閥移動(dòng)到不同于初始位置的閉合位置；

-通過樁432操作筒架中的閥，即，打開或閉合閥中的一個(gè)或多個(gè)流體路徑；

-將閥移動(dòng)到不同于初始位置的閉合位置(這可以是與以上步驟中相同的閉合位置)；

-例如通過開關(guān)或傳感器檢測分配接口的去除；以及

-移動(dòng)/轉(zhuǎn)動(dòng)樁432回到初始位置以便附連新的分配接口。

檢測分配接口的去除的步驟可以包括檢測可以由用戶操作的彈出按鈕或開關(guān)。在檢測到彈出按鈕下壓之后，如果分配接口先前鎖定到裝置，則可以解鎖分配接口。

當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語“藥物”或“藥劑”表示包含至少一種藥物活性組合物的藥物配方。

其中在一個(gè)實(shí)施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混合物。

其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)、血栓栓塞病癥(例如深靜脈或肺血栓栓塞)、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥(acs)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的至少一種肽，

其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(glp-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中在位置b28中的脯氨酸由asp、lys、leu、val或ala替代，而其中在位置b29中，lys可由pro替代；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如是b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人類胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。

exendin-4例如是指exendin-4(1-39)，一種具有序列hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2的肽。

exendin-4衍生物例如選自下列成分：

h-(lys)4-despro36,despro37exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37exendin-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]exendin-4(1-39)；或者

despro36[asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]exendin-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團(tuán)可結(jié)合到exendin-4衍生物的c-端；

或者具有下面序列的exendin-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]exendin-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]exendin-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]exendin-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或者上述exendin-4衍生物中任意一個(gè)的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。

激素類例如是如在《roteliste(2008版)》第50章列出的垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素(gonadotropine)(促濾泡素(follitropin)、促黃體素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素(menotropin))、生長激素(somatropine)(促生長素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是也被稱為免疫球蛋白的球狀血漿蛋白(～150kda)，其共用基本結(jié)構(gòu)。由于它們具有添加到氨基酸殘基的糖鏈，因此它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基本功能單位是免疫球蛋白(ig)單體(僅僅包含一個(gè)ig單位)；分泌抗體也可以是具有兩個(gè)ig單位的二聚物、例如iga，具有四個(gè)ig單位的四聚物、例如硬骨魚類igm，或具有五個(gè)ig單位的五聚物、例如哺乳動(dòng)物igm。

ig單體是由四個(gè)多肽鏈組成的“y”形分子；兩個(gè)相同的重鏈和兩個(gè)相同的輕鏈由半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每個(gè)重鏈長度為大約440個(gè)氨基酸；每個(gè)輕鏈長度為大約220個(gè)氨基酸。重鏈和輕鏈均包含穩(wěn)定它們的折疊的鏈內(nèi)二硫鍵。每個(gè)鏈由被稱為ig域的結(jié)構(gòu)域組成。這些域包含大約70-110個(gè)氨基酸并且根據(jù)它們的大小和功能被分成不同類別(例如，可變或v，和恒定或c)。它們具有特性免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β層產(chǎn)生“三明治”形狀，通過保存的半胱氨酸和其它帶電氨基酸之間的相互作用保持在一起。

存在由α、δ、ε、γ和μ表示的哺乳動(dòng)物ig重鏈的五種類型。呈現(xiàn)的重鏈的類型限定抗體的同型；這些鏈相應(yīng)地在iga、igd、ige、igg和igm中出現(xiàn)。

不同重鏈在大小和組成上不同；α和γ包含大約450個(gè)氨基酸并且δ包含大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每個(gè)重鏈具有兩個(gè)區(qū)域，恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個(gè)種類中，恒定區(qū)對于相同同型的所有抗體是基本相同的，但是對于不同同型的抗體是不同的。重鏈γ、α和δ具有由三個(gè)串列ig域組成的恒定區(qū)，和用于增加靈活性的鉸鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有由四個(gè)免疫球蛋白域組成的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)對于由不同b細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是不同的，但是對于由單b細(xì)胞或b細(xì)胞克隆產(chǎn)生的所有抗體是相同的。每個(gè)重鏈的可變區(qū)長度為大約110個(gè)氨基酸并且由單ig域組成。

在哺乳動(dòng)物中，存在由λ和κ表示的免疫球蛋白輕鏈的兩種類型。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)域：一個(gè)恒定域(cl)和一個(gè)可變域(vl)。輕鏈的長度為大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體包含總是相同的兩個(gè)輕鏈；哺乳動(dòng)物中的每個(gè)抗體僅僅存在輕鏈的一種類型，κ或λ。

盡管所有抗體的一般結(jié)構(gòu)很相似，但是指定抗體的獨(dú)特性質(zhì)由如上所述的可變(v)區(qū)決定。更具體地，可變環(huán)(輕鏈上的三個(gè)(vl)和重鏈上的三個(gè)(vh))負(fù)責(zé)結(jié)合到抗原，即，負(fù)責(zé)它的抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(cdrs)。由于來自vh和vl兩個(gè)域的cdrs促成抗原結(jié)合部位，因此決定最終抗原特異性的是重鏈和輕鏈的組合，而不是單獨(dú)的一個(gè)。

“抗體片段”包含如上面限定的至少一個(gè)抗體結(jié)合片段，并且具有與片段源自的完整抗體基本相同的功能和特異性。用木瓜蛋白酶進(jìn)行的有限蛋白水解消化將ig原型分解成三個(gè)片段。均包含一個(gè)完整l鏈和大約半個(gè)h鏈的兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab)。在大小上類似、但是在具有它們的鏈內(nèi)二硫鍵的兩個(gè)重鏈的一半處包含羧基末端的第三片段是可結(jié)晶片段(fc)。fc包含碳水化合物、補(bǔ)體結(jié)合和fcr結(jié)合部位。有限胃蛋白酶消化產(chǎn)生包含fab片段和包括h-h鏈內(nèi)二硫鍵的鉸接區(qū)的單f(ab′)2片段。f(ab′)2是二價(jià)的，用于抗原結(jié)合。f(ab′)2的二硫鍵可以分裂以便獲得fab′。而且，重鏈和輕鏈的可變區(qū)可以融合在一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽(acidadditionsalts)和堿式鹽。酸加成鹽例如是hcl鹽或者h(yuǎn)br鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離子例如na+、或k+、或ca2+，或者是銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)，其中彼此獨(dú)立的r1至r4指：氫、可選地取代的c1-c6-烷基、可選地取代的c2-c6-烯基、可選地取代的c6-c10-芳基、或可選地取代的c6-c10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的markpublishingcompany出版的由alfonsor.gennaro(ed.)編輯的1985年第17版《remington'spharmaceuticalsciences》中和在《encyclopediaofpharmaceuticaltechnology》說明了藥學(xué)可接受鹽的其它示例。

藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。