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      一種用于治療糖尿病的中藥組合物的制作方法

      文檔序號:11268648閱讀:274來源:國知局
      本發(fā)明涉及中藥
      技術(shù)領(lǐng)域
      ,特別是治療糖尿病的藥物,具體涉及一種用于治療糖尿病的中藥組合物。
      背景技術(shù)
      :糖尿病簡介:糖尿病(亦稱為高血糖病)是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病現(xiàn)已成為繼心血管病和腫瘤之后,第三位威脅人們健康和生命的非傳染性疾病。糖尿病的病程較長,該病患者的病情常常日久不愈,最終會因氣陰兩傷而合并出現(xiàn)其他病變。例如:患者若肺燥陰傷,可合并肺癆等病癥;患者若腎陰虧耗,肝失滋潤,可合并雀目、內(nèi)障、耳聾等病癥;患者若燥熱內(nèi)熾,蘊毒成膿,可合并瘡癤、癰疽等病癥;患者若陰虛燥熱,煉液為痰,痰阻經(jīng)絡(luò),可合并中風(fēng)偏癱或胸痹心痛等病癥,等等。醫(yī)學(xué)上對糖尿病的認(rèn)識:西醫(yī)把糖尿病患者分為i型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病iddm或青少年糖尿病)和ⅱ型糖尿病(成人發(fā)病型糖尿病)。中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥,此病早期無癥狀,隨其發(fā)展可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、疲乏、消瘦,尿液血糖含量增高,及其一系列并發(fā)癥。申請人根據(jù)多年的研究及對ⅱ型患者的臨床治療經(jīng)驗,以中醫(yī)藥理為基礎(chǔ),開發(fā)出了系列中藥配方,通過中藥天然成分的藥效,從病源頭出發(fā),控制調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,進而達到治療糖尿病的目的。技術(shù)實現(xiàn)要素:本方(本發(fā)明)的目的在于給出一種用于治療糖尿病的中藥組合物,針對癥見氣血不足氣血虛弱腎功能衰竭虧損,陰不能入陽的ⅱ型糖尿病的病人,能夠緩解、治療此病所表現(xiàn)的癥候(糖尿病(消渴癥)引起的早泄、陽事不舉、多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜等)。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種用于治療糖尿病的中藥組合物,其特征在于每劑藥中包括:楊梅根15~90g,茯苓12~18g,栝樓18~26g,赤石脂9~18g,天門冬7~12g,干地黃15~20g。在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上,每劑藥中包括:楊梅根26g,茯苓16g,栝樓18g,赤石脂11g,天門冬9g,干地黃17g。一種上述的用于治療糖尿病的中藥組合物的制備方法,其特征在于:按配比取各組分,水煎服,每日一劑,分3次服用。一種用于治療糖尿病的中藥制劑,由上述的中藥組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成。一種上述的中藥組合物或上述的方法制得的中藥在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明主要適用于癥見氣血不足氣血虛弱腎功能衰竭虧損,陰不能入陽的ⅱ型糖尿病的病人,本發(fā)明具有以下優(yōu)點;1.本方劑藥物,配伍特點建立在于循環(huán)效果雙軌并進,合成中草藥材,對人體腸道傳染病疫情具有殺菌抑制糖血清急療效果。2.本方劑藥材配伍,富有生津止渴,性善透發(fā),功補腎脾虛其功用、分析【膵臟】當(dāng)為人體有二舌,上舌在口,舌尖之苗也,下舌在腹,脾之葉也,脾喜甘,而血糖分泌出。本方降解胰島素產(chǎn)生分泌比同類藥物相比具有副作小而且療效好的特點。3.本方劑藥材配伍,具有治療糖尿病(消渴癥)之效實,在民間幾成為普遍認(rèn)同之應(yīng)用,而非控制緩解。填補了醫(yī)林治療此病的有效領(lǐng)域空白。4.本方劑藥材配伍,使用中國的天然植物中草藥尚有曉暢。通過藥物加工或提取精華.具有配方簡單,成本低.療效好的優(yōu)點。5.本方劑藥材配伍、可以靈活運用,根據(jù)不同地區(qū)氣候,水質(zhì),生活方式引發(fā)的病征進行調(diào)整配方藥效,形成系列藥物產(chǎn)品,治療不同疾病引起的糖尿病(消渴癥)血糖病,而且對該病的并發(fā)癥具有良好的療治和針對性。具體實施方式以下結(jié)合具體實施例,對本發(fā)明作進一步詳細(xì)說明。配方及說明:本發(fā)明所述的用于治療糖尿病的中藥組合物,包括以下組分:楊梅根15~90g,優(yōu)選15~30g,茯苓12~18g,栝樓18g~26g,赤石脂9~18g,天門冬7~12g,干地黃15~20g。用法與用量:按配比取各組分,水煎服,每日一劑,分3次服用。30天為一療程。例如:常規(guī)前后煎(前后煎熬兩次)取藥液混合,約400毫升,1劑/天,早中晚分服(溫服)。連續(xù)服藥30天為一個周期,一般治療3個周期。本發(fā)明可按常規(guī)方法制備成成藥,方名瀧祉天王補養(yǎng)丸。申請人多年研究及臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn):1、本方可以兼顧中醫(yī)所稱的循環(huán)飲(循環(huán)效果,指糖尿病患者可以先飲某一病征對應(yīng)的方劑,再接下來服用本方),例如:某糖尿病患者,脾腎兩虛功能衰退,而且又有乙肝病毒,尿酸高已將痛風(fēng)臨界(尿酸指數(shù)上漲超達,已經(jīng)快到痛風(fēng)發(fā)作期階段),就可以一天先本方針對癥見氣血不足氣血虛弱腎功能衰竭虧損,陰不能入陽進行治療,第二天再飲針對其余病征的方劑,如此交替循環(huán),叫做雙軌并進。本方劑藥物配伍特點建立在于循環(huán)效果,雙軌并進、合成中的藥效;對人體腸道傳染病疫情具有殺菌抑制療效、瀉熱降解腸腔血糖飄升并發(fā)熱瀉、發(fā)熱高燒或低燒持續(xù)不退、口渴多引飲、尤欲涼飲.惡心嘔吐,腹中痛一陣瀉一陣,肛門有烙熱感、小便短赤或澀痛,所下糞便黃糜,氣臭穢濁。起病暴急津液消亡而致虛脫。2、合成中草藥材指楊梅根受到原藥材短缺的情況,可以采用五倍子代替使用,藥效一樣。3、人體腸道傳染病疫情和本發(fā)明是息息相關(guān)的:腸道痢疾泄瀉,是糖尿病的幾率比60%,暴吃暴喝造成腸冷熱交替?zhèn)魅窘o其他臟器,使脾胰糖份分泌。所以臨時用藥治療糖尿病(消渴癥)關(guān)聯(lián)到五臟六腑的病變癥侯。楊梅根,化學(xué)分析含烏蘇酸、土當(dāng)歸酸,等。抗菌試驗證明,楊梅根,對各型痢疾,桿菌均有抑制作用。楊梅根與其他組分同用具有控制小腸收斂葡萄糖的效果作用。4、“人體有二舌”局部解釋舌和脾的關(guān)系。上舌在口,下舌在腹為脾,因上舌品味酸甜苦辣等百味,下舌指腹內(nèi)的脾,因為脾喜甜,如果脾的糖分溢泌就導(dǎo)致血液里的糖分含量過多便是糖尿病的主因。所以貪吃暴飲又不運動造成脾胃腸肝腎心嚴(yán)重負(fù)載就是富貴病糖尿病(消渴癥)血糖病的病源。5、藥理研究證實茯苓有利尿、鎮(zhèn)靜等作用,其利水作用可能是由于抑制腎小管重吸收機能的結(jié)果。茯苓,化學(xué)分析含茯苓酸、蛋白質(zhì)、脂肪、卵磷脂、膽鹼鉀鹽,等。與其他組分同用可以間接地調(diào)節(jié)參加成及解過程的酶的活性成分。6、本方劑藥材配伍,使用中國的天然植物中草藥尚有曉暢與食同源。在五千年前,先哲神農(nóng)氏降生,嘗草木而曉其性質(zhì),分別何物可以養(yǎng)生,何物為毒藥,于是中華民族。食之與醫(yī).始成連帶的關(guān)系,而為共同相成發(fā)展。一去茹毛飲血之陋習(xí),而進化之文明。后世稱為炎帝神農(nóng),所謂炎帝者,狀火有炎上之勢,彼又教民種植,樹藝五殼,故謂之神農(nóng),蓋火與土化,在拉丁語就是文化(kultnr)他的本來意義;乃指【土地耕作】及一切〖有益的勞動〗而言。中國的文明,原屬〖傳統(tǒng)〗的。又偏於[精神方面]的。世界上人類得受文明之幸福。向以中國為最先,而創(chuàng)始中國文化之祖宗,實惟神農(nóng)。7、根據(jù)多年研究,對糖尿病(消渴癥)的藥物治療,首先認(rèn)知所選取治病的藥材配伍組方,誠有取精用宏之概,我們研究發(fā)明特效藥,原料藥材是我國中草藥成分所產(chǎn)為地道,蓋中國醫(yī)藥材料,十之八九,為野生植物,及風(fēng)化礦物,因此民間治病往往不需要醫(yī)生而自能治者,俗諺所謂“單方一味,氣死名醫(yī)”,確有此種事實。我國民間在漢代早有楊梅樹皮湯之簡單療法治療“消渴癥”,又有一種丹參、龍骨、茯苓、五倍子,碾粉飲之,其治消渴尤捷。糖尿病(消渴癥)之證,西醫(yī)視為難治或無藥可救最險惡之癥,現(xiàn)代糖尿病患者一遇糖尿病就診于西醫(yī)。只能采取消炎讓血糖醇濃化稀薄而己。研究發(fā)現(xiàn)在二千多前我國都市居民,或歲歲發(fā)生“消渴癥”,而山野居民反而少發(fā)生“消渴癥”,即使有之,以山野居民每值夏季,微有不快即吞服山野楊梅,先事預(yù)防。都市地方即無此種楊梅植物,因而都市居民,不識此種便利應(yīng)用方法,一遇糖尿病(消渴癥)大都就尋找民間療效。申請人幾經(jīng)研究,發(fā)明以楊梅根為君藥,配伍其他藥材分別組成不同方劑治療各種類型癥候引發(fā)的“糖尿病(消渴癥)”。楊梅之根,能殺胰島素分泌的油脂糖份,尤為有效。本發(fā)明所述的用于治療糖尿病的中藥組合物,所述有效治療的判定標(biāo)準(zhǔn)如下:有效治療是指:倘知其糖尿病(消渴癥)其病根所舍(癥候)與于適當(dāng)之藥物,往往可以起死回生標(biāo)準(zhǔn)效果。在臨床用藥治療各類型糖尿病(消渴癥)有效率達到79.5%。申請人認(rèn)為,通過中藥天然成分的藥效,從病源頭出發(fā),控制調(diào)節(jié)并使內(nèi)分泌重新平衡,有可能達到治療或根治糖尿病的目的。方解:本方,大用楊梅根抑制分泌血糖份為君藥,干地黃、赤石脂補澀兼施為臣藥,天門冬清熱解毒為使藥,茯苓、赤石脂寧腎氣虧乏、下元虛冷多尿為輔藥,天門冬、干地黃調(diào)理元陽燥熱精華飛耗眩暈耳聾為佐。栝樓,歸經(jīng)于胰,脾,腎陽燥熱氣虛,功能衰竭,栝樓與天門冬,干地黃配合為佐藥,治療糖尿病壯熱口渴,面紅目赤,唇焦秘便。本方優(yōu)點在于君臣使輔佐明確后,而且可以自動混合調(diào)配治療真陰不足,虛熱,自汗盜汗,遺精,淋漓失血,大便不實,遺尿,寒疝等功效。各組分藥性及功用說明:楊梅根性味辛,溫。①《江西民間草藥驗方》:"性溫,味苦辛澀。"②《貴州草藥》:"性涼,味酸微澀。"③《福建中草藥》:"辛甘,溫。"功能主治理氣,止血,化瘀。治胃痛,膈食嘔吐,疝氣,吐血,血崩,痔血,外傷出血,跌打損傷,牙痛,湯火傷,惡瘡,疥癩。①《日華子本草》:"煎湯洗惡瘡疥癩。"②《綱目》:"煎水漱牙痛,服之解砒毒,燒灰油調(diào)涂湯火傷。"③《貴州草藥》:"涼血止血,化瘀生新。"④《福建中草藥》:"理氣散瘀,通關(guān)開竅。"楊梅根性味辛,溫,可用于理氣化瘀,治療疝氣,治胃、十二指腸潰瘍病、功能性胃痛,楊梅根熬水可治療牙痛;加魚腥草水煎服可以治療治肺熱咳嗽;鮮水楊梅根水煎沖紅糖,黃酒服,可治治跌打損傷;鮮水楊梅根皮或加鮮筋骨草,加白糖可治癤腫、下肢潰瘍。以上均有文獻記載。發(fā)明人多年臨床的經(jīng)驗表明:楊梅根,味,酸、澀、辣,無毒。歸經(jīng)于胃、脾、肝。安神、斂肥澀腸,消腫利尿,解邪痰,解酒止渴制約血糖、糖尿。楊梅根具有生津止咳的功效,對糖尿病的治療有明顯效果,所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括楊梅根15~90g,例如15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g都是可以選用的劑量。茯苓性味甘、淡,平。歸經(jīng)歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能主治利水滲濕,健脾寧心。用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括茯苓12~18g,例如12g、13g、14g、16g、17g、18g都是可以選用的劑量。栝樓性味甘苦,寒。①成無己:"味苦,寒。"②《日用本草》:"味苦,平?jīng)觯瑹o毒。"③《本草衍義補遺》:"甘,潤。"歸經(jīng)入肺、胃、大腸經(jīng)。①《本草匯言》:"入手少陰、太陰經(jīng)。"②《本草新編》:"入肺、胃二經(jīng)。"功能主治潤肺,化痰,散結(jié),滑腸。治痰熱咳嗽,胸痹,結(jié)胸,肺痿咳血,消渴,黃疸,便秘,癰腫初起。所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括栝樓18~26g,例如18g、20g、22g、23g、24g、26g都是可以選用的劑量。赤石脂性味甘、酸、澀,溫。歸經(jīng)歸胃、大腸經(jīng)。功能主治澀腸,止血,生肌斂瘡。用于久瀉久痢,大便出血,崩漏帶下;外治瘡瘍不斂,濕疹膿水浸淫。所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括赤石脂9~18g,例如9g、11g、13g、15g、17g、18g都是可以選用的劑量。天門冬性味甘苦,寒。①《本經(jīng)》:"味苦,平。"②《別錄》:"甘,大寒,無毒。"③《滇南本草》:"性寒,味甘微苦。"歸經(jīng)入肺、腎經(jīng)。①《湯液本草》:"入手太陰、足少陰經(jīng)。"②《本草經(jīng)解》:"入手太陰肺經(jīng)、手少陰心經(jīng)。"功能主治滋陰,潤燥,清肺,降火。治陰虛發(fā)熱,咳嗽吐血,肺痿,肺癰,咽喉腫痛,消渴,便秘。①《本經(jīng)》:"主諸暴風(fēng)濕偏痹,強骨髓,殺三蟲。"②《別錄》:"保定肺氣,去寒熱,養(yǎng)肌膚,益氣力,利小便,冷而能補。"③《藥性論》:"主肺氣咳逆,喘息促急,除熱,通腎氣,療肺痿生癰吐膿,治濕疥,止消渴,去熱中風(fēng)。宜久服。"④《千金方》:"治虛勞絕傷,老年衰損羸瘦,偏枯不隨,風(fēng)濕不仁,冷痹,心腹積聚,惡瘡,癰疽腫癩,亦治陰痿、耳聾、目暗。"⑤《日華子本草》:"鎮(zhèn)心,潤五臟,益皮膚,悅顏色,補五勞七傷,治肺氣并嗽,消痰、風(fēng)痹熱毒、游風(fēng)、煩悶吐血。"⑥王好古:"主心病嗌干,心痛,渴而欲飲,痿蹷嗜臥,足下熱痛。"⑦《本草蒙筌》:"能除熱淋,止血溢妄行,潤糞燥秘結(jié)。"⑧《綱目》:"潤燥滋陰,清金降火。"⑨《植物名實圖考》:"拔疔毒。"所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括天門冬7~12g,例如7g、8g、9g、10g、11g、12g都是可以選用的劑量。干地黃性味甘苦,涼。①《本經(jīng)》:"味甘,寒。"②《別錄》:"苦,無毒。"歸經(jīng)入心、肝、腎經(jīng)。①李杲:"入手、足少陰,手、足厥陰。"②《湯液本草》:"入手太陽、少陰經(jīng)。"③《雷公炮制藥性解》:"入心、肝、脾、肺四經(jīng)。"功能主治滋陰,養(yǎng)血。治陰虛發(fā)熱,消渴,吐血,衄血,血崩,月經(jīng)不調(diào),胎動不安,陰傷便秘。①《本經(jīng)》:"主折跌絕筋,傷中,逐血痹,填骨髓,長肌肉,作湯除寒熱積聚,除痹。生者尤良。"②《別錄》:"主男子五勞七傷,女子傷中,胞漏下血,破惡血,溺血,利大小腸,去胃中宿食,補五臟,內(nèi)傷不足,通血脈,益氣力,利耳目。"③《藥性論》:"補虛損,溫中下氣,通血脈,治產(chǎn)后腹痛,主吐血不止。"④《日華子本草》:"治驚悸勞劣,心肺損,吐血,鼻衄,婦人崩中血暈,助筋骨。"⑤王好古:"主心病,掌中熱痛,痹氣痿蹙,嗜臥,足下熱而痛。"⑥《本草從新》:"治血虛發(fā)熱,常覺饑餒,倦怠嗜臥,胸膈痞悶;調(diào)經(jīng)安胎。"所以本發(fā)明給出的一種用于治療糖尿病的中藥組合物,至少包括干地黃15~20g,例如15g、16g、17g、18g、19g、20g都是可以選用的劑量。以下是本發(fā)明的幾個較佳實施例,所說的各組分配比為:組分實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5實施例6楊梅根15g18g20g23g26g30g茯苓14g13g12g15g16g18g栝樓252123261819赤石脂9g17g15g18g11g13g天門冬11g12g8g10g9g7g干地黃18g20g15g16g17g19g組分實施例7實施例8實施例9實施例10實施例11實施例12楊梅根35g40g55g72g90g80g茯苓14g13g12g15g16g18g栝樓252123261819赤石脂9g17g15g18g11g13g天門冬11g12g8g10g9g7g干地黃18g20g15g16g17g19g實施例1~12:主治癥見氣血不足氣血虛弱腎功能衰竭虧損,陰不能入陽的ⅱ型糖尿病的病人。本發(fā)明治療的具體病例摘選如下。藥劑的制備:按實施例5組分配比組成,并臨證加減。其他實施例療效基本同于實施例5,不再逐一列舉。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):癥見氣血不足氣血虛弱腎功能衰竭虧損,陰不能入陽。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):空腹血糖超過7.0mmol/l,餐后2小時血糖超過11.1mmol/l,或兩次空腹血糖超過7.0mmol/l,或兩次餐后2小時血糖超過11.1mmol/l,即可診斷糖尿病。療效評定標(biāo)準(zhǔn):顯效:渴癥消失,尿濁漸清,大便通順。好轉(zhuǎn):渴癥減輕,尿趨于正常,心煩解除。無效:達不到治療效果者。表1:經(jīng)治療后療效觀察(37例)從表1可以看出,37例患者經(jīng)服用本發(fā)明的中藥制劑后,結(jié)果90天顯效21例,好轉(zhuǎn)10例,無效6例,顯效率為56.8%,好轉(zhuǎn)率為27.0%,總有效率為83.8%。下面,另舉幾個典型病例來進一步說明本發(fā)明的療效:病例一:患者劉xx,男,68歲,患病7年,心煩口渴,飲多尿少而濁,空腹血糖13.9mmol/l,尿糖"+++"。經(jīng)服用本發(fā)明的藥物療治后30天好轉(zhuǎn),三多癥狀消失,空腹血糖在6.6mmol/l以下,尿糖"+",恢復(fù)正常,60天痊愈。病例二:患者吳xx,女,58歲,患病5年,尿濁體弱,坐不能起,空腹血糖12.8mmol/l,尿糖"+++",餐后2小時血糖18.3mmol/l。經(jīng)服用本發(fā)明的藥物療治后,35天好轉(zhuǎn),60天恢復(fù)正常。病例三:患者陳xx,69歲,患病6年,伴有腎炎,心臟弱病,化驗空腹血糖12.96mmol/l,尿糖"++++",膽固醇6.24mmol/l,心電圖竇性心律失常早博。經(jīng)服用本發(fā)明的藥物療治后,45天好轉(zhuǎn),尿糖"+"至++",空腹血糖8.96mmol/l,70天恢復(fù)正常,復(fù)查,主要癥狀消失,體重增加2.3千克,空腹血糖為6.68mmol/l,尿糖"-",膽固醇4.91mmol/l,90天愈。病例四:患者王xx,61歲,患病3年,體弱尿濁,伴有心腎不交,血紅蛋白75.3g/l,紅細(xì)胞3.1x10(12)/l,血清鐵7.86umol/l,血清總鐵結(jié)合力91.5umol/l,尿糖"++++",空腹血糖13.4mmol/l。經(jīng)服用本發(fā)明藥物療治后,30天后好轉(zhuǎn),空腹血糖7.2mmol/l以下,60天恢復(fù)正常,90天愈??偨Y(jié)性說明:根據(jù)以上病例的治療效果可見,在各組分的協(xié)同作用下,對治療糖尿病起到了預(yù)料不到的效果,能夠治療誘發(fā)消渴癥的病征,并快速緩解此病所表現(xiàn)的癥候(糖尿病(消渴癥)引起的早泄、陽事不舉、多飲、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜等)。當(dāng)前第1頁12
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