本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，特別是供干燥綜合征氣陰兩虛型患者使用的丸劑藥物及其制備方法的領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為：干燥綜合征是一種侵犯外分泌腺體尤以唾液腺和淚腺為主的慢性自身免疫性疾病。近年來，本病發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)，本病的發(fā)病率為0.5％-5％，約90％為女性患者，大部分中年起病，多見于30-50歲女性，極大影響了患病人群的生活質(zhì)量。臨床除有唾液腺和淚腺的功能受損而出現(xiàn)的口干、眼干癥狀外，尚可累及其他外分泌腺及其相應(yīng)的器官受累而出現(xiàn)多系統(tǒng)受損的表現(xiàn)。

目前：西醫(yī)對(duì)本病尚無根治的方法，特別是對(duì)于早期原發(fā)性干燥綜合征患者，據(jù)2005年《風(fēng)濕病臨床診療指南》提出的建議早期通過應(yīng)用眼藥水、口腔護(hù)理或者相應(yīng)的非甾體類藥、慢作用藥對(duì)癥治療，治療效果有限，因此在西醫(yī)無有效方法治療本病的前提下，中醫(yī)藥在改善患者病情方面給我們提出了新的挑戰(zhàn)。

干燥綜合征為西醫(yī)病名，本病在中醫(yī)文獻(xiàn)中無相應(yīng)的病名記載，但就其臨床表現(xiàn)可歸屬于燥證、燥痹、燥毒、虛勞等范疇。當(dāng)代中醫(yī)臨床專家路志正教授將本病命名為“燥痹”，本病的發(fā)生，主要是由燥邪損傷氣血津液而致陰津損耗，氣血虧虛，使肢體筋脈失養(yǎng)，瘀血痹阻，痰凝結(jié)聚，脈絡(luò)不通，導(dǎo)致肢體疼痛，甚則肌膚枯澀、臟器損害。

現(xiàn)大多數(shù)醫(yī)家治療燥痹的基本準(zhǔn)則是，病機(jī)遵循陰血虧虛、津枯血燥、燥甚化毒，治療時(shí)以滋陰潤燥、清熱解毒、活血化瘀為主。但是在臨床診治過程中，多局限于臨床觀察和經(jīng)驗(yàn)介紹，診療標(biāo)準(zhǔn)隨意性很大，實(shí)際療效并不十分明確，臨床醫(yī)生僅僅局限于對(duì)病情的各自認(rèn)識(shí)，極大限制了燥痹臨床療效的提高，同時(shí)也限制了對(duì)疾病本身的認(rèn)識(shí)和思路的統(tǒng)一。

那么，就如何找到一種可有效治療干燥綜合征氣陰兩虛型的中藥組合物，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待要解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

隨著我國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療干燥綜合征氣陰兩虛型上，人們逐漸意識(shí)到了中醫(yī)治療干燥綜合征氣陰兩虛型的優(yōu)點(diǎn)，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)治療干燥綜合征氣陰兩虛型的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是在于提供一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，以解決干燥綜合征氣陰兩虛型患者早日恢復(fù)健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質(zhì)量份比，可有效治療上述干燥綜合征氣陰兩虛型一證。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：提供一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參30～180g、生黃芪100～260g、沙參100～160g、麥冬60～150g、當(dāng)歸60～150g、川芎50～120g、白芍100～260g、枳殼30～120g、石斛60～180g、茯苓100～180g、桃仁80～180g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參38～150g、生黃芪115～230g、沙參115～140g、麥冬68～130g、當(dāng)歸68～130g、川芎60～105g、白芍115～230g、枳殼38～105g、石斛68～150g、茯苓115～160g、桃仁90～150g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參130g、生黃芪200g、沙參120g、麥冬115g、當(dāng)歸115g、川芎95g、白芍200g、枳殼95g、石斛130g、茯苓140g、桃仁130g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

a、除淀粉外，將上述原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后，按照質(zhì)量份比共研為極細(xì)末待用；

b、按照傳統(tǒng)制備中藥水丸劑的方法，將研磨好的極細(xì)末藥物和淀粉過篩后，放入藥器中混合拌均，然后制備成水丸劑（其水丸的粒度為：3.8mm～4.0mm），進(jìn)而烘干，分裝密封即可。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量5.5g/次，飯后服。7天為一個(gè)療程，服藥2～3個(gè)療程，癥狀逐漸減輕或痊愈。

本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細(xì)的記載。本發(fā)明選用其中最常見的中藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥理功效：

人參，性味：甘微苦、溫，具有大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神之功效，用于治療勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚、及久虛不復(fù)、一切氣血津液不足等；

生黃芪，性味：味甘、微溫，具有補(bǔ)氣固表、托瘡生肌、利水之功效，用于治療氣血虛弱、自汗、久瀉脫肛、子宮脫垂、腎炎浮腫、蛋白尿、糖尿病、慢性潰瘍等癥；

沙參，性味：味甘、微苦、性微寒，具有養(yǎng)陰清熱、潤肺化痰、益胃生津之功效，用于治療陰虛久咳、癆嗽痰血、燥咳痰少、虛熱喉痹、津傷口渴；

麥冬，性味：甘、微苦、微寒，具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心之功效，用于治療肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉等癥；

當(dāng)歸，性味：味甘、辛、苦、性溫，具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸之功效，用于治療血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷等癥；

川芎，性味：辛、溫，具有行氣開郁、法風(fēng)燥濕、活血止痛之功效，用于治療風(fēng)冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經(jīng)不調(diào)、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風(fēng)濕痹痛等癥；

白芍，性味：苦、酸、微寒，養(yǎng)血和營、緩急止痛、斂陰平肝之功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行腹痛、崩漏、自汗、盜汗、脅肋脘腹疼痛、四肢攣痛、頭痛、眩暈等癥；

枳殼，性味：苦、酸、性微寒，具有理氣寬胸、行滯消積之功效，用于治療胸隔痞滿、脅肋脹痛、食積不化、脘腹脹滿、下痢后重、脫肛、子宮脫垂等癥；

石斛，性味：甘、微寒，具有生津益胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強(qiáng)腰之功效，用于治療熱病傷津、口干煩渴、胃陰不足、胃痛干嘔、肺燥干咳、虛熱不退、陰傷目暗、腰膝軟弱；

茯苓，性味：甘、淡、平，具有利水藥、滲濕利尿藥之功效，用于治療小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁；

桃仁，性味：苦甘、平，無毒，具有破血行瘀、潤燥滑腸之功效，用于治療經(jīng)閉、癥瘕、熱病蓄血、風(fēng)痹、瘧疾、跌打損傷、瘀血腫痛、血燥便秘等癥。

本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療干燥綜合征氣陰兩虛型的原則，從依據(jù)干燥綜合征氣陰兩虛型的病理機(jī)制及藥理作用認(rèn)為：就干燥綜合征氣陰兩虛型，本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏，對(duì)上述疾病有很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明就是針對(duì)上述干燥綜合征氣陰兩虛型的治療而提出的一種中藥配方，采用該配方制備的藥物藥效好，見效快，是一個(gè)標(biāo)本兼治的中藥組方，特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的描述：

實(shí)施例1：

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，其特征在于，所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參130g、生黃芪200g、沙參120g、麥冬115g、當(dāng)歸115g、川芎95g、白芍200g、枳殼95g、石斛130g、茯苓140g、桃仁130g，淀粉適量。

實(shí)施例2：

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，其特征在于，所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參150g、生黃芪230g、沙參140g、麥冬130g、當(dāng)歸130g、川芎105g、白芍230g、枳殼105g、石斛150g、茯苓160g、桃仁150g，淀粉適量。

實(shí)施例3：

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，其特征在于，所述藥物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

人參180g、生黃芪260g、沙參160g、麥冬150g、當(dāng)歸150g、川芎120g、白芍260g、枳殼120g、石斛180g、茯苓180g、桃仁180g，淀粉適量。

典型病例

經(jīng)臨床診斷治療干燥綜合征氣陰兩虛型患者共880例，年齡為43歲以上的690例，只有190例為43歲以下。880例患者中痊愈的710例，有效的100例，無效的70例。總有效率達(dá)92%。