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      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法與流程

      文檔序號:11240236閱讀:503來源:國知局

      本發(fā)明屬于中藥制劑領域,具體涉及一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物,特別是供前列腺炎患者使用的膠囊劑藥物及制備方法的領域。



      背景技術:

      據文獻資料顯示:前列腺增生(bph)是中老年男性常見疾病之一,隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。前列腺增生的發(fā)病率隨年齡遞增,但有增生病變時不一定有臨床癥狀。城鎮(zhèn)發(fā)病率高于鄉(xiāng)村,而且種族差異也影響增生程度。

      臨床表現(xiàn):

      前列腺增生的早期由于代償,癥狀不典型,隨著下尿路梗阻加重,癥狀逐漸明顯,臨床癥狀包括儲尿期癥狀,排尿期癥狀以及排尿后癥狀。由于病程進展緩慢,難以確定起病時間。

      a.儲尿期癥狀

      (a)尿頻、夜尿增多尿頻為早期癥狀,先為夜尿次數增加,但每次尿量不多。膀胱逼尿肌失代償后,發(fā)生慢性尿潴留,膀胱的有效容量因而減少,排尿間隔時間更為縮短。若伴有膀胱結石或感染,則尿頻愈加明顯,且伴有尿痛。

      (b)尿急、尿失禁下尿路梗阻時,50%~80%的患者有尿急或急迫性尿失禁。

      b.排尿期癥狀

      排尿困難:隨著腺體增大,機械性梗阻加重,排尿困難加重,下尿路梗阻的程度與腺體大小不成正比。由于尿道阻力增加,患者排尿起始延緩,排尿時間延長,射程不遠,尿線細而無力。小便分叉,有排尿不盡感覺。如梗阻進一步加重,患者必須增加腹壓以幫助排尿。呼吸使腹壓增減,出現(xiàn)尿流中斷及淋漓。

      c.排尿后癥狀

      尿不盡、殘余尿增多:殘余尿是膀胱逼尿肌失代償的結果。當殘余尿量很大,膀胱過度膨脹且壓力很高,高于尿道阻力,尿便自行從尿道溢出,稱充溢性尿失禁。有的患者平時殘余尿不多,但在受涼、飲酒、憋尿,服用藥物或有其他原因引起交感神經興奮時,可突然發(fā)生急性尿潴留?;颊吣蜾罅舻陌Y狀可時好時壞。部分患者可以是急性尿潴留為首發(fā)癥狀。

      那么,就如何找到一種可有效治療前列腺增生的中藥組合物,是本領域技術人員亟待要解決的問題。



      技術實現(xiàn)要素:

      隨著我國中醫(yī)中藥學的不斷發(fā)展,在治療前列腺增生上,人們逐漸意識到了中醫(yī)治療前列腺增生的優(yōu)點,且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優(yōu)勢,針對現(xiàn)有西醫(yī)治療前列腺增生的現(xiàn)狀,本發(fā)明的目的是在于提供一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物,以解決前列腺增生患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料,通過選擇合理的藥物及質量份比,可有效治療上述前列腺增生一證。

      為達到上述發(fā)明的目的,本發(fā)明所采用的技術方案為:提供一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法,其特征在于,所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩30~120g、葛根90~160g、黃柏30~100g、白花蛇舌草50~800g、延胡索(醋制)80~180g、茯苓150~260g、澤瀉100~250g、郁金80~160g、知母60~150g、紅花50~120g、覆盆子80~160g、夏枯草100~160g、側柏30~100g、魚腥草150~300g、龍膽50~160g、干地黃150~260g、萆薢100~180g、川芎50~120g、苦參50~120g、當歸60~150g、巴戟天30~100g、肉蓯蓉100~160g、牡丹皮80~160g、梔子(炒)100~160g、赤芍100~120g、蒲公英90~160g、金錢草150~600g、薏苡仁30~350g、附子50~160g、烏藥30~100g、肉桂20~60g、大黃30~320g、益智仁30~120g、鱉甲90~250g、蜈蚣25~75g、白僵蠶30~120g、牡蠣90~380g、穿山甲50~120g、鹿茸10~60g、沒藥50~260g、乳香50~180g、芡實150~350g、薄荷腦18~40g。

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法,其特征在于,所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩38~105g、葛根100~140g、黃柏38~90g、白花蛇舌草58~680g、延胡索(醋制)90~130g、茯苓180~230g、澤瀉130~200g、郁金100~120g、知母80~130g、紅花58~105g、覆盆子90~140g、夏枯草115~130g、側柏38~90g、魚腥草180~260g、龍膽58~140g、干地黃180~230g、萆薢115~160g、川芎58~105g、苦參58~105g、當歸68~130g、巴戟天38~90g、肉蓯蓉115~130g、牡丹皮90~140g、梔子(炒)115~140g、赤芍115~105g、蒲公英100~140g、金錢草180~500g、薏苡仁38~310g、附子58~140g、烏藥38~90g、肉桂23~50g、大黃38~280g、益智仁38~105g、鱉甲100~220g、蜈蚣30~65g、白僵蠶38~105g、牡蠣100~330g、穿山甲58~105g、鹿茸12~50g、沒藥58~230g、乳香58~160g、芡實180~310g、薄荷腦21~35g。

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法,其特征在于,所述“最佳方案”的藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩95g、葛根120g、黃柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索(醋制)115g、茯苓200g、澤瀉170g、郁金105g、知母115g、紅花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、側柏80g、魚腥草230g、龍膽120g、干地黃200g、萆薢140g、川芎95g、苦參95g、當歸115g、巴戟天80g、肉蓯蓉120g、牡丹皮120g、梔子(炒)120g、赤芍95g、蒲公英120g、金錢草420g、薏苡仁260g、附子120g、烏藥80g、肉桂42g、大黃250g、益智仁95g、鱉甲190g、蜈蚣56g、白僵蠶95g、牡蠣290g、穿山甲95g、鹿茸42g、沒藥200g、乳香140g、芡實280g、薄荷腦31g。

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟制備而成:

      a、將上述原料中藥揀去雜質、粉塵及干燥后,按照質量份比共研為極細末待用;

      b、按照傳統(tǒng)的常規(guī)工藝及輔料制備中藥膠囊劑的方法,將研磨好的極細末藥物過篩后,和輔料一并放入藥器中混合均勻,然后制備成膠囊劑(其膠囊鎖合后總長度為23.3mm,藥粉容量0.4~0.5g/粒),進而消毒、分裝,密封即可。

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物及制備方法,其特征在于,所述服用方法為:將制備好的膠囊劑藥物以每日三次服用,早中晚各服一次,給藥量2g(5粒)/次,溫開水送服。三個月為一療程,服藥1~2個療程,前列腺體積逐漸縮小或痊愈。

      本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細的記載。本發(fā)明選用其中最常見的中藥為原料,充分發(fā)揮各組分的藥理功效:

      黃芩,性味:味苦、性寒,具有清熱瀉火、燥濕解毒、止血、安胎之功效,用于治療肺熱咳嗽、熱病高熱神昏、肝火頭痛、目赤腫痛、濕熱黃疸、瀉痢、熱淋、吐衄血、崩漏、胎熱不安、癰腫疔瘡病癥;

      葛根,性味:甘、辛、涼,具的解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉之功效,用于治療外感發(fā)熱頭痛、項背強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉、高血壓頸項強痛;

      黃柏,性味:苦、寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效,用于治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢遺、淋濁、帶下、骨蒸勞熱以及口舌生瘡、目赤腫痛、癰疽瘡毒、皮膚濕疹等癥;

      白花蛇舌草,性味:苦甘、寒,無毒,具有清熱解毒、利濕之功效,用于治療肺熱喘咳、咽喉腫痛、腸癰、癤腫瘡瘍、毒蛇咬傷、熱淋澀痛、水腫、痢疾、腸炎、濕熱黃疸、癌腫等癥;

      延胡索(醋制),性味:辛、苦、溫,無毒,具有活血、散瘀、理氣、止痛之功效,用于治療心腹腰膝諸痛、月經不調、癥瘕、崩中、產后血暈、惡露不盡、跌打損傷等癥;

      茯苓,性味:甘、淡、平,具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神之功效,用于治療小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁等癥;

      澤瀉,性味:味甘、淡、性寒,具有利水滲濕、泄熱通淋之功效,用于治療小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、泄瀉、痰飲眩暈、遺精等癥;

      郁金,性味:辛苦、涼,具有行氣解郁、涼血破瘀之功效,用于治療胸腹脅肋諸痛、失心癲狂、熱病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、婦女倒經、黃疸等癥;

      知母,性味:味苦、性寒,具有清熱瀉火、滋陰潤燥、止渴除煩之功效,用于治療溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁;

      紅花,性味:味辛、性溫,具有活血能經、祛瘀止痛之功效,用于治療經閉、痛經、產后瘀阻腹痛、胞痹心痛癥瘕積聚、跌打損傷、關節(jié)疼痛、中風偏竣、斑疹等癥;

      覆盆子,性味:甘酸、平,無毒,具有補肝益腎、固精縮尿、明目之功效,用于治療陽痿早泄、遺精滑精、宮冷不孕、帶下清稀、尿頻遺溺、目昏暗、須發(fā)早白等癥;

      夏枯草,性味:辛、苦、寒,具有清火、明目、散結、消腫之功效,用于治療目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結結核、乳腺增生、高血壓;

      側柏,性味:苦、寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效,用于治療濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢遺、淋濁、帶下、骨蒸勞熱以及口舌生瘡、目赤腫痛、癰疽瘡毒、皮膚濕疹;

      魚腥草,性味:辛、微寒,具有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋之功效,用于治療肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒;

      龍膽,性味:苦、寒,具有瀉肝膽實火、除下焦?jié)駸嶂π?,用于治療肝經熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、癰腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢,用于濕熱黃疽、陰腫陰癢、帶下、濕疹瘙癢、耳聾、脅痛、口苦、驚風抽搐;

      干地黃,性味:甘苦、涼,具有滋陰,養(yǎng)血之功效,用于治療陰虛發(fā)熱、消渴、吐血、衄血、血崩、月經不調、胎動不安、陰傷便秘;

      萆薢,性味:性平,味苦,具有利濕去濁、祛風通痹、利濕去濁、祛風除痹之功效,用于治療膏淋、白濁、白帶過多、風濕痹痛、關節(jié)不利、腰膝疼痛;

      川芎,性味:辛、溫,具有行氣開郁、法風燥濕、活血止痛之功效,用于治療風冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經閉、難產、產后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經不調、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風濕痹痛等癥;

      苦參,性味:苦、寒,具有清熱燥濕、殺蟲、利尿之功效,用于治療熱痢、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、疥癬麻風等癥,外治滴蟲性陰道炎;

      當歸,性味:味甘、辛、苦、性溫,具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸之功效,用于治療血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、癥瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷等癥;

      巴戟天,性味:甘、辛、微溫,具有補腎陽、強筋骨、祛風濕之功效,用于治療陽痿遺精、宮冷不孕、月經不調、少腹冷痛、風濕痹痛、筋骨痿軟;

      肉蓯蓉,性味:味甘、咸、性溫,具有補腎陽、益精血、潤腸道之功效,用于治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿、遺精、白濁、尿頻余瀝、腰痛腳弱、耳鳴目花、月經衍期、宮寒不孕、腸燥便秘;

      牡丹皮,性味:辛苦、涼、微寒,具有清熱、活血散瘀之功效,用于治療溫熱病熱入血分、發(fā)斑、吐衄、熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風濕熱痹等癥;

      梔子(炒),性味:苦、寒,具有清熱、瀉火、涼血之功效,用于治療熱病虛煩不眠、黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛;

      赤芍,性味:苦、微寒,具有清熱涼血、活血祛瘀之功效,用于治療溫毒發(fā)斑、吐血衄血、腸風下血、目赤腫痛、癰腫瘡瘍、閉經、痛經、崩帶淋濁、瘀滯脅痛、疝瘕積聚、跌撲損傷等癥;

      蒲公英,性味:苦、甘、寒,具有清熱解毒、消腫散結、利尿通淋之功效,用于治療疔瘡腫毒、乳癰、瘰癘、目赤、咽痛、肺癰、腸癰、濕熱黃疸、熱淋澀痛;

      金錢草,性味:甘、咸、微寒,具有清利濕熱、通淋、消腫之功效,用于治療熱淋、沙淋、尿澀作痛、黃疸尿赤、癰腫疔瘡、毒蛇咬傷、肝膽結石、尿路結石;

      薏苡仁,性味:甘、淡、微寒,具有利濕健脾、舒筋除痹、清熱排膿之功效,用于治療水腫、腳氣、小便淋瀝、濕溫病、泄瀉帶下、風濕痹痛、筋脈拘攣、肺癰、腸癰、扁平疣等癥;

      附子,性味:辛甘,熱,有毒,具有回陽救逆、補火助陽、散寒除濕之功效,用于治療陰盛格陽、大汗亡陽、吐利厥逆、心腹冷痛、脾泄冷痢、腳氣水腫小兒慢驚、風寒濕痹、踒躄拘攣、陽萎、宮冷陰、疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾;

      烏藥,性味:辛、溫,具有順氣止痛、溫腎散寒之功效,用于治療胸腹脹痛、氣逆喘急、膀胱虛冷、遺尿尿頻、疝氣、痛經;

      肉桂,性味:性大熱、味辛、甘,具有補火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經之功效,用于治療陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經;

      大黃,性味:苦、寒,具有瀉實熱、破積滯、行瘀血之功效,用于治療實熱便秘、食積停滯、腹痛、急性闌尾炎、急性傳染性肝炎、血瘀經閉、牙痛、衄血、急性結膜炎,外用治燒燙傷、化膿性皮膚病、癰腫瘡瘍等癥;

      益智仁,性味:味辛、性溫,具有溫脾止瀉攝涎、暖腎縮尿固精之功效,用于治療脾胃虛寒、嘔吐、泄瀉、腹中冷育、口多唾涎、腎虛遺尿、尿頻、遺精、白濁等癥;

      鱉甲,性味:咸、微寒,具有滋陰潛陽、軟堅散結、退熱除蒸之功效,用于治療陰虛發(fā)熱、勞熱骨蒸、虛風內動、經閉、癓瘕、久瘧瘧母;

      蜈蚣,性味:味辛、性溫,有毒,具有祛風止痙、通絡止痛、攻毒散結之功效,用于治療驚風、癲癇、痙攣抽搐、中風口、破傷風、風濕頑痹、偏正頭痛、毒蛇咬傷、瘡瘍、瘰疬等癥;

      白僵蠶,性味:味辛、咸、性平,具有祛風止痙、化痰散結、解毒利咽之功效,用于治療驚癇抽搐、中風口、眼斜、偏正頭痛、咽喉腫痛、瘰疬、痄腮、風疹、瘡毒等癥;

      牡蠣,性味:咸、微寒,具有重鎮(zhèn)安神,潛陽補陰,軟堅散結之功效,用于治療驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癥瘕痞塊,煅牡蠣收斂固澀,用于自汗盜汗、遺精崩帶、胃痛吞酸;

      穿山甲,性味:咸、微寒,具有通經下乳、消腫排膿、搜風通絡之功效,用于治療經閉癓瘕、乳汁不通、癰腫瘡毒、關節(jié)痹痛、麻木拘攣;

      鹿茸,性味:甘、咸、溫,具有壯腎陽、補精髓、強筋骨、調沖任、托瘡毒之功效,用于治療腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等癥;

      沒藥,性味:苦、平,具有散瘀止痛,外用消腫生肌之功效,用于治療跌打淤血腫痛、癰疽腫痛、胸腹諸痛,外用治瘡口久不收斂;

      乳香,性味:辛苦、溫,具有調氣活血、定痛、追毒之功效,用于治療氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經、產后瘀血刺痛等病癥;

      芡實,性味:甘、澀、平,具有固腎澀精、補脾止泄之功效,用于治療遺精、白濁、淋濁、帶下、小便不禁、大便泄瀉等癥;

      薄荷腦,性味:味辛、性涼,具有疏風、清熱之功效,用于治療風熱感冒、頭痛、目赤、咽喉腫痛、齒痛、皮膚瘙癢。

      本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療前列腺增生的原則,從依據前列腺增生的病理機制及藥理作用認為:就前列腺增生,本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏,對上述疾病有很好的治療效果。

      具體實施方式

      本發(fā)明就是針對上述前列腺增生的治療而提出的一種中藥配方,采用該配方制備的藥物藥效好,見效快,是一個標本兼治的中藥組方,特別適合臨床使用。下面結合本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細的描述:

      實施例1:

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩95g、葛根120g、黃柏80g、白花蛇舌草580g、延胡索(醋制)115g、茯苓200g、澤瀉170g、郁金105g、知母115g、紅花95g、覆盆子120g、夏枯草115g、側柏80g、魚腥草230g、龍膽120g、干地黃200g、萆薢140g、川芎95g、苦參95g、當歸115g、巴戟天80g、肉蓯蓉120g、牡丹皮120g、梔子(炒)120g、赤芍95g、蒲公英120g、金錢草420g、薏苡仁260g、附子120g、烏藥80g、肉桂42g、大黃250g、益智仁95g、鱉甲190g、蜈蚣56g、白僵蠶95g、牡蠣290g、穿山甲95g、鹿茸42g、沒藥200g、乳香140g、芡實280g、薄荷腦31g。

      實施例2:

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩105g、葛根140g、黃柏90g、白花蛇舌草680g、延胡索(醋制)130g、茯苓230g、澤瀉200g、郁金120g、知母130g、紅花105g、覆盆子140g、夏枯草130g、側柏90g、魚腥草260g、龍膽140g、干地黃230g、萆薢160g、川芎105g、苦參105g、當歸130g、巴戟天90g、肉蓯蓉130g、牡丹皮140g、梔子(炒)140g、赤芍105g、蒲公英140g、金錢草500g、薏苡仁310g、附子140g、烏藥90g、肉桂50g、大黃280g、益智仁105g、鱉甲220g、蜈蚣65g、白僵蠶105g、牡蠣330g、穿山甲105g、鹿茸50g、沒藥230g、乳香160g、芡實310g、薄荷腦35g。

      實施例3:

      一種用于治療前列腺增生的膠囊劑藥物,其特征在于,所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示:

      黃芩120g、葛根160g、黃柏100g、白花蛇舌草800g、延胡索(醋制)180g、茯苓260g、澤瀉250g、郁金160g、知母150g、紅花120g、覆盆子160g、夏枯草160g、側柏100g、魚腥草300g、龍膽160g、干地黃260g、萆薢180g、川芎120g、苦參120g、當歸150g、巴戟天100g、肉蓯蓉160g、牡丹皮160g、梔子(炒)160g、赤芍120g、蒲公英160g、金錢草600g、薏苡仁350g、附子160g、烏藥100g、肉桂60g、大黃320g、益智仁120g、鱉甲250g、蜈蚣75g、白僵蠶120g、牡蠣380g、穿山甲120g、鹿茸60g、沒藥260g、乳香180g、芡實350g、薄荷腦40g。

      典型病例

      經臨床診斷治療前列腺增生患者共1160例,年齡為43歲以上的800例,只有360例為43歲以下。1160例患者中癥狀明顯減輕或痊愈的960例,有效的200例??傆行蔬_90%。

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