本發(fā)明屬于用于治療子宮肌瘤的中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種中藥組合物、其制備方法與用途及含有該中藥組合的藥物。

背景技術(shù)：

子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見(jiàn)的良性腫瘤，主要由子宮平滑肌細(xì)胞增生而成，少量結(jié)締組織纖維作為支持組織而存在，多發(fā)于卵巢功能旺盛的育齡婦女，尤其是近年來(lái)呈上升趨勢(shì),且發(fā)病年齡趨于年輕化。而中醫(yī)理論認(rèn)為，子宮肌瘤為經(jīng)期或產(chǎn)后調(diào)攝失宜、六淫外邪、七情損傷等造成氣機(jī)阻滯，瘀血內(nèi)停，氣滯為瘕，血結(jié)為癥，瘀血內(nèi)停是主要病機(jī)。采用活血化瘀、理氣散結(jié)的治療原則。流行病學(xué)研究表明，美國(guó)黑人患子宮肌瘤的幾率高于白人的3.4倍，而東方人患子宮肌瘤的幾率又低于西方人，但有人發(fā)現(xiàn)中國(guó)人的單一纖維肌瘤發(fā)病率比美洲黑人和白人都高，并表明子宮肌瘤遺傳度為25.84％。我國(guó)育齡期婦女發(fā)病率為20％-25％，總發(fā)病人群中40-50歲發(fā)生率最高，約為52％-60％，極少數(shù)子宮肌瘤可惡變。

子宮肌瘤臨床表現(xiàn)有月經(jīng)不調(diào)、腹部腫塊、下腹墜痛、乳房脹痛等軀體癥狀以及抑郁、焦慮等情志癥狀，還可以繼發(fā)貧血等。由于肌瘤的類(lèi)型、大小及部位的不同，不僅會(huì)引起月經(jīng)變化、腹部腫塊、疼痛，還可以產(chǎn)生膀胱或直腸的壓迫癥狀，甚至不孕與流產(chǎn)，它也是女性子宮切除的主要原因之一。子宮肌瘤手術(shù)剔除是目前臨床的主要治療手段之一，約占一半，但復(fù)發(fā)率高，5年累積復(fù)發(fā)率高達(dá)46.2％-52.9％。子宮切除術(shù)僅適合于無(wú)生育要求，或是圍絕經(jīng)期的疑有惡變的患者。子宮肌瘤的高發(fā)生率和高復(fù)發(fā)率，嚴(yán)重危害婦女的身心健康。

因此，臨床有大半的女性患者以及未生育女性，仍然需要選擇藥物治療。臨床常用的治療藥物包括雌激素、孕激素和許多類(lèi)生長(zhǎng)因子以及中藥、中成藥。雌、孕激素、類(lèi)成長(zhǎng)因子等，具有一旦停藥，隨即復(fù)發(fā)的特點(diǎn)；且不良反應(yīng)較多，如骨質(zhì)疏松，誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌，肝損害，潮熱、出汗、體重增加、痤瘡、多毛等；而中藥則具有臨床治療效果好，不良反應(yīng)相對(duì)少，安全可靠等優(yōu)勢(shì)，被很多子宮肌瘤患者所接受，然而天天熬煮湯藥，比較費(fèi)時(shí)，容易倦怠，因此，在治療子宮肌瘤藥物技術(shù)領(lǐng)域中，積極探索出更多類(lèi)型的藥物可大力促進(jìn)該領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)中采用切除子宮治療子宮肌瘤的方法不適于有生育需求的患者，西藥不能徹底治愈子宮肌瘤、副作用大，服用中藥費(fèi)時(shí)費(fèi)力的技術(shù)缺陷，本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物、其制備方法與用途及含有該中藥組合的藥物，實(shí)現(xiàn)的目的為對(duì)治療子宮肌瘤具有顯著的療效，服用方便，安全性高，無(wú)副作用，既保全了子宮，又恢復(fù)了健康。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明公開(kāi)的技術(shù)方案為：本發(fā)明提供了一種中藥組合物，包括水蛭、郁金。

水蛭出自《神農(nóng)本草經(jīng)》,也稱(chēng)蛭蝚、玉掌。是螞蝗的干燥全體,味苦,屬痰瘀同治之品,入肝經(jīng)血分,有破瘀利水功效?！侗静萁?jīng)百種錄》論述了水蛭攻堅(jiān)破積之效：“水蛭最喜食人之血，性又遲緩善入，遲緩則生血不傷，善入則堅(jiān)積易破，借其力以攻積久之滯，自有利而無(wú)害也。”《本經(jīng)》載:“味咸平,主惡血、瘀血、月閉,破血癥?！睆堝a純稱(chēng)贊:“破瘀血而不傷新血，純系水之精華生成，于氣分絲毫無(wú)損，而瘀血默消于無(wú)形，真良藥也”。

根據(jù)多年臨床應(yīng)用，水蛭無(wú)毒性反應(yīng)，破瘀血消痰水而不傷陰，乃“血肉有情”之品，有補(bǔ)血之功，善治多種婦科疾病。為治療婦科瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛和腹內(nèi)瘀血腫塊之要藥，化瘀血而不傷新血，亦不傷氣分，為治療瘀血而不傷正氣之藥，優(yōu)于一般的活血化瘀藥。

現(xiàn)代研究,水蛭含有水蛭素，多肽類(lèi),肝素,抗血栓素等多種成分,其中主要成分為水蛭素,有抗凝血、降血脂、抑制血小板黏附聚集、擴(kuò)血管等作用。水蛭素是迄今發(fā)現(xiàn)最強(qiáng)的凝血酶特效抑制劑，是水蛭破血、逐瘀、通經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。

郁金始載于《藥性論》。味辛、苦，寒，歸肝、膽、心經(jīng)。有行氣、化瘀、、解郁、利膽退黃之功效，主要治療經(jīng)閉，痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸，尿赤等癥?！侗静輦湟肥觯骸靶袣?，解郁，泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁，治婦人經(jīng)脈逆行”?！侗静菥V目》曰“治血?dú)庑母雇?，產(chǎn)后敗血沖心欲死，失心癲狂”。

瘀血既是疾病過(guò)程中的病理產(chǎn)物，又是繼發(fā)性的致病因素，故有“瘀生百病”之說(shuō)，血為氣之母，血能載氣，瘀血一旦形成，必會(huì)影響、加重氣機(jī)郁滯，即“血瘀必兼氣滯”；氣為血之帥，氣機(jī)郁滯，又可引起血液運(yùn)行不暢，造成血瘀氣滯，氣滯血瘀的惡性循環(huán)。郁金功效活血止痛、行氣解郁。既可活血化瘀，達(dá)到祛瘀生新的目的；又能行氣解郁,氣行則血行,促進(jìn)活血化瘀。

郁金含揮發(fā)油、淀粉及姜黃素等成分。研究表明，郁金能促進(jìn)膽汁分泌和排泄，保護(hù)肝臟，還有抗真菌、降血脂、抗腫瘤、抗輻射等作用。郁金抑制aon的研究表明：郁金可治療aon誘導(dǎo)的小鼠結(jié)腸上皮過(guò)度增生，達(dá)到抑制小鼠結(jié)腸上皮腫物。研究郁金煎劑對(duì)家兔紅細(xì)胞功能的影響，發(fā)現(xiàn)郁金能降低全血粘度、改善紅細(xì)胞的功能，其機(jī)制是明顯降低紅細(xì)胞壓積，減弱紅細(xì)胞的聚集性，提高紅細(xì)胞的變形能力，抑制血小板聚集，維持了血液正常粘度，達(dá)到活血化瘀、通利血脈的效果。

本發(fā)明提供的這種中藥組合物，重用水蛭、郁金，該方一蟲(chóng)一草,配伍精妙。主攻血瘀而又能全面兼顧解郁、行氣、活血、祛痰、化濕、清火。該復(fù)方通過(guò)行氣活血、開(kāi)郁化痰、消癥散結(jié)的作用,共奏化瘀消癥，理氣化滯之功，最終達(dá)到化瘀血而不傷正氣，消散癥積的目的。

進(jìn)一步的，水蛭與郁金的配伍比例為3-5:2-6，所述配伍比例為重量份數(shù)比例，在該比例下，既節(jié)省成本，又不會(huì)影響藥效的發(fā)揮。

本發(fā)明還公開(kāi)了制備上述中藥組合物的方法，包括如下步驟，(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分，提取后分離出乙醇，得到含有水蛭中藥性成分的溶液a；

(2)將郁金溶解于水中，提取郁金中的藥性成分，在提取液中加入澄清劑，攪拌至攪拌均勻，靜置12h后過(guò)濾再進(jìn)行濃縮，得到含有郁金中藥性成分的液體b；

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合，得到中藥組合物。

本發(fā)明根據(jù)處方中各味藥物化學(xué)成分的性質(zhì),采用正交試驗(yàn)方法，選擇與質(zhì)量相關(guān)的指標(biāo)利用正交實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了最佳工藝篩選。

進(jìn)一步的，所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80％，水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1：6-10。

進(jìn)一步的，所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為，采用溫度為60℃水浴回流提取3次，每次提取的時(shí)間為1h。

進(jìn)一步的，所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:8-12，提取郁金中藥性成分的方法為，用水提取2次，每次提取的時(shí)間為1h。

進(jìn)一步的，述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5％。

進(jìn)一步的，所述步驟(2)中澄清劑加入的量為，澄清劑與提取液的體積百分比為10％。

進(jìn)一步的，所述步驟(2)中澄清劑為殼聚糖、ztc1+1、101果汁澄清劑中任意一種或一種以上。

進(jìn)一步的，所述步驟(3)中混合的溫度為60-80℃。

本發(fā)明還公開(kāi)了上述中藥組合物的用途，作為治療子宮肌瘤藥物的應(yīng)用。

本發(fā)明中藥組合物可降低患者抑郁、焦慮和強(qiáng)迫指標(biāo)的水平，明顯改善情緒。子宮肌瘤患者在抑郁、焦慮、強(qiáng)迫項(xiàng)目分子值高于標(biāo)準(zhǔn)值，反映了子宮肌瘤患者普遍存有抑郁、焦慮等心理失調(diào)，經(jīng)本發(fā)明藥物治療后，分值下降，并且恢復(fù)到正常值范圍。說(shuō)明該實(shí)驗(yàn)在緩解患者的疾病體征時(shí)，也明顯改善患者的心理癥狀。

本發(fā)明還公開(kāi)了包含上述中藥組合物的藥物，其還包括藥學(xué)可接受的載體。

優(yōu)選的，述藥物的劑型為顆粒劑，其制備方法包括上述方法步驟，最后，將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏，噴霧干燥成浸膏粉末，噴霧干燥成干浸膏粉末；將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉，取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合，再加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇，與輔料混合進(jìn)行濕法制粒，60℃干燥，整粒，加入揮發(fā)性成分，混勻裝膠囊。

采用膠囊劑型服用方便，避免了熬煮湯藥的繁瑣，而藥物的藥性，又得到最大程度的保存，是方便實(shí)用的新藥。

本發(fā)明與現(xiàn)有手術(shù)和藥物相比所產(chǎn)生的有益效果是：

1、能顯著縮小子宮肌瘤的體積，改善子宮肌瘤患者的軀體癥狀，緩解了不良情緒，治療的有效率大大提高。

2、中藥的使用，減少了手術(shù)對(duì)患者的損傷，尤其是避免了子宮的切除，從現(xiàn)代健康角度來(lái)看，具有很大的社會(huì)價(jià)值。

3、本發(fā)明藥物是純中藥制劑，選取的中藥很安全，幾乎沒(méi)有副作用；臨床應(yīng)用也很廣泛，安全性很高，不良反應(yīng)小。

4、優(yōu)化了制備工藝，對(duì)藥物的有效成分進(jìn)行提純，精確了藥物劑量，減少了對(duì)原藥材的浪費(fèi)，又保證了藥效的最大發(fā)揮，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，又是對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的有益探索。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

實(shí)施例一：本發(fā)明公開(kāi)的一種中藥組合物，其成分包括水蛭、郁金。本發(fā)明的中藥組合物可作為治療子宮肌瘤藥物使用。

研究發(fā)現(xiàn)，水蛭有抗腫瘤作用,用mtt法檢測(cè)nk細(xì)胞活性實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)：水蛭可通過(guò)誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,提高細(xì)胞免疫功能，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)。水蛭還有抗高凝作用,有利于抗癌藥及免疫活性細(xì)胞侵入癌組織而殺傷癌細(xì)胞。通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，水蛭對(duì)體外血小板聚集的抑制效果良好,對(duì)血小板聚集功能亢進(jìn)的頭頸部惡性腫瘤的轉(zhuǎn)移可能有抑制作用。水蛭提取物還可通過(guò)對(duì)纖溶系統(tǒng)的影響,使纖溶增加而發(fā)揮其破血逐瘀的效用，達(dá)到抗腫瘤的目的。

郁金對(duì)化學(xué)致癌物也有抑制作用，試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，郁金水提物有抗化學(xué)誘變作用，水提物和非水提物均有抗苯并芘的誘變作用，且有量效關(guān)系，提示郁金及其提取物有保護(hù)染色體突變的作用。此外，郁金的提取物抑制多種腫瘤細(xì)胞系的生長(zhǎng)、減少腫瘤數(shù)目、縮小腫瘤體積，并且具有抗焦慮、抗抑郁的作用。

本發(fā)明提供的這種中藥組合物，重用水蛭、郁金，該方一蟲(chóng)一草,配伍精妙。主攻血瘀而又能全面兼顧解郁、行氣、活血、祛痰、化濕、清火。該復(fù)方通過(guò)行氣活血、開(kāi)郁化痰、消癥散結(jié)的作用,共奏化瘀消癥，理氣化滯之功，最終達(dá)到化瘀血而不傷正氣，消散癥積的目的，可作為治療子宮肌瘤藥物使用。

實(shí)施例二：本發(fā)明提供的一種中藥組合物，包括水蛭、郁金，水蛭與郁金的配伍比例為3:2，所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法，包括如下步驟，(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分，提取后分離出乙醇，得到含有水蛭中藥性成分的溶液a；

(2)將郁金溶解于水中，提取郁金中的藥性成分，在提取液中加入澄清劑，攪拌至攪拌均勻，靜置12h后過(guò)濾再進(jìn)行濃縮，得到含有郁金中藥性成分的液體b；

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合，得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80％，水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1：6。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為，采用溫度為60℃水浴回流提取3次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:8，提取郁金中藥性成分的方法為，用水提取2次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5％。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為，澄清劑與提取液的體積百分比為10％。澄清劑為殼聚糖。

所述步驟(3)中混合的溫度為80℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物，其成分包括藥物可接受的載體。例如，所述藥物的劑型為顆粒劑，經(jīng)上述制備方法后，將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏，噴霧干燥成浸膏粉末，噴霧干燥成干浸膏粉末；將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉，取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合，再加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇，與輔料混合進(jìn)行濕法制粒，60℃干燥，整粒，加入揮發(fā)性成分，混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料，例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

本發(fā)明的中藥組合物可抑制大鼠子宮平滑肌細(xì)胞增生,具有消減子宮肌瘤的作用。氣滯血瘀型子宮肌瘤的治療原則為活血祛瘀、消癥散結(jié)。本發(fā)明膠囊可行氣解郁、活血祛瘀。因氣滯、肝氣郁結(jié),多有不同程度的焦慮、抑郁,“木郁不達(dá)”而致氣血郁滯,氣血運(yùn)行失調(diào)則易生癥瘕。氣滯與雌、孕激素有關(guān)，該實(shí)驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明中藥膠囊有拮抗大鼠孕激素和雌激素的作用；血瘀與凝血功能有關(guān)，凝血酶是能引起血小板聚集的激活劑之一，凝血酶原和凝血酶時(shí)間延長(zhǎng)可能與服用抗凝劑有關(guān),時(shí)間縮短可能與高凝狀態(tài)有關(guān)。本發(fā)明中藥膠囊的可延長(zhǎng)凝血酶原和凝血酶時(shí)間，延緩血小板聚集，改善凝血功能。

子宮肌瘤多為經(jīng)期產(chǎn)后調(diào)攝失宜、六淫外邪與七情過(guò)激，造成氣機(jī)不暢，臟腑氣血功能失調(diào)，導(dǎo)致瘀血內(nèi)停，故有“七情過(guò)盛，邪氣往來(lái)，日積月聚，所以成癥”之說(shuō)。故而氣滯血瘀型是最多見(jiàn)的類(lèi)型。臨床研究發(fā)現(xiàn)：本發(fā)明中藥組合物，對(duì)氣滯血瘀型子宮肌瘤治療的總有效率為80.00％，可明顯縮小子宮肌瘤的體積，改善臨床癥狀和體征，降低患者外周血中雌激素、孕激素水平，緩解心理狀態(tài)。

本發(fā)明中藥組合物可降低外周血液中e2、p激素水平，有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌。子宮肌瘤患者外周血e2、p含量與正常婦女比較，有顯著性差異(p<0.05)，提示子宮肌瘤存在局部的高雌激素環(huán)境，說(shuō)明子宮肌瘤是雌激素依賴(lài)性腫瘤。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，子宮肌瘤組織中的e2、p受體陽(yáng)性率明顯高于正常肌組織，高濃度的e2、p，可使其生物學(xué)效應(yīng)增強(qiáng)。機(jī)體激素同一水平時(shí)，激素的生物學(xué)效應(yīng)，取決于受體與激素的親和力，以及靶細(xì)胞中受體的含量；肌瘤組織中e2、p受體的含量高于正常肌瘤組織，因而肌瘤組織中e2、p的生物學(xué)效應(yīng)大于正常的子宮肌組織。臨床研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物在治療前后，外周血清中e2、p含量變化有顯著性差異，說(shuō)明本發(fā)明膠囊治療子宮肌瘤的作用機(jī)理，可能與降低血清中e2、p水平及其受體數(shù)量有關(guān)。

子宮肌瘤患者外周血prl激素含量與正常婦女比較，無(wú)顯著性差異(p<0.05)。說(shuō)明子宮肌瘤不是在外周血清高水平催乳素作用下發(fā)生的。有報(bào)道，催乳素可刺激子宮肌瘤細(xì)胞活性增強(qiáng)，活化促有絲分裂活性蛋白激酶，促進(jìn)子宮肌瘤的生長(zhǎng)。由于催乳素在肌瘤組織局部濃度較高，瘤體存在著較高濃度催乳素受體，且可不受卵巢類(lèi)固酮激素影響，推測(cè)催乳素可能是通過(guò)自分泌或旁分泌途徑與局部因子相互作用，導(dǎo)致肌瘤發(fā)生、發(fā)展。研究發(fā)現(xiàn)在本發(fā)明中藥組合物治療前后，外周血清中prl含量變化無(wú)顯著性差異，說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物不是通過(guò)降低外周血清中prl水平來(lái)實(shí)現(xiàn)縮瘤作用的。

有研究發(fā)現(xiàn)：心理失調(diào)與雌激素水平的變化有著重大的相關(guān)性，而雌激素的水平與子宮肌瘤的生長(zhǎng)呈正相關(guān)。當(dāng)患者心情抑郁、焦慮時(shí)，會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌的變化，進(jìn)而影響雌激素水平，而當(dāng)雌激素水平增高時(shí)，就較易發(fā)生肌瘤，患者的肌瘤生長(zhǎng)速度也加快。研究顯示，腫瘤患者存有明顯的功能失調(diào)性心理癥狀。子宮肌瘤與雌激素水平的變化有著重大的相關(guān)性，而雌激素水平與子宮肌瘤的生長(zhǎng)呈正相關(guān)。當(dāng)患者心情抑郁、焦慮時(shí)，會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌的變化，進(jìn)而影響雌激素水平，而當(dāng)雌激素水平增高時(shí)，就較易發(fā)生肌瘤，患者的肌瘤生長(zhǎng)速度也加快。

本發(fā)明中藥組合物可降低患者抑郁、焦慮和強(qiáng)迫指標(biāo)的水平，明顯改善情緒。子宮肌瘤患者在抑郁、焦慮、強(qiáng)迫項(xiàng)目分子值高于標(biāo)準(zhǔn)值，反映了子宮肌瘤患者普遍存有抑郁、焦慮等心理失調(diào)，經(jīng)本發(fā)明藥物治療后，分值下降，并且恢復(fù)到正常值范圍。說(shuō)明該實(shí)驗(yàn)在緩解患者的疾病體征時(shí)，也明顯改善患者的心理癥狀。

實(shí)施例三：本發(fā)明提供的一種中藥組合物，包括水蛭、郁金，水蛭與郁金的配伍比例為5:6，所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法，包括如下步驟，(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分，提取后分離出乙醇，得到含有水蛭中藥性成分的溶液a；

(2)將郁金溶解于水中，提取郁金中的藥性成分，在提取液中加入澄清劑，攪拌至攪拌均勻，靜置12h后過(guò)濾再進(jìn)行濃縮，得到含有郁金中藥性成分的液體b；

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合，得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80％，水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1：10。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為，采用溫度為60℃水浴回流提取3次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:12，提取郁金中藥性成分的方法為，用水提取2次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5％。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為，澄清劑與提取液的體積百分比為10％。澄清劑101果汁澄清劑。

所述步驟(3)中混合的溫度為60℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物，其成分包括藥物可接受的載體。例如，所述藥物的劑型為顆粒劑，經(jīng)上述制備方法后，將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏，噴霧干燥成浸膏粉末，噴霧干燥成干浸膏粉末；將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉，取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合，再加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇，與輔料混合進(jìn)行濕法制粒，60℃干燥，整粒，加入揮發(fā)性成分，混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料，例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

實(shí)施例四：本發(fā)明提供的一種中藥組合物，包括水蛭、郁金，水蛭與郁金的配伍比例為1:1，所述配比為重量份數(shù)比例。

制備所述中藥組合物的方法，包括如下步驟，(1)采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分，提取后分離出乙醇，得到含有水蛭中藥性成分的溶液a；

(2)將郁金溶解于水中，提取郁金中的藥性成分，在提取液中加入澄清劑，攪拌至攪拌均勻，靜置12h后過(guò)濾再進(jìn)行濃縮，得到含有郁金中藥性成分的液體b；

(3)將步驟(1)得到的溶液a、步驟(2)得到的液體b混合，得到中藥組合物。

所述步驟(1)中乙醇的質(zhì)量濃度為80％，水蛭粗粉與乙醇的質(zhì)量比為1：8。

所述步驟(1)中采用乙醇提取水蛭粗粉中的藥性成分的方法為，采用溫度為60℃水浴回流提取3次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中郁金與水的質(zhì)量比為1:10，提取郁金中藥性成分的方法為，用水提取2次，每次提取的時(shí)間為1h。

所述步驟(2)中所添加的澄清劑質(zhì)量濃度為5％。

所述步驟(2)中澄清劑加入的量為，澄清劑與提取液的體積百分比為10％。澄清劑為ztc1+1。

所述步驟(3)中混合的溫度為70℃。

本發(fā)明還提供了包含上述中藥組合物的藥物，其成分包括藥物可接受的載體。例如，所述藥物的劑型為顆粒劑，經(jīng)上述制備方法后，將含有郁金藥性成分的液體b濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏，噴霧干燥成浸膏粉末，噴霧干燥成干浸膏粉末；將水蛭中藥性成分的溶液a噴霧干燥得到干粉，取所述兩種中藥干粉與輔料按1:l的比例混合，再加入質(zhì)量濃度為95％的乙醇，與輔料混合進(jìn)行濕法制粒，60℃干燥，整粒，加入揮發(fā)性成分，混勻裝膠囊。

所述輔料為制膠囊中現(xiàn)有技術(shù)常用的輔料，例如微粉硅膠、氫氧化鋁等。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。