本發(fā)明涉及一種食藥兩用藥材組合，具體涉及一種在消食養(yǎng)胃方面具有良好活性的復(fù)方雞內(nèi)金超微粉藥物組合及其制備方法。
技術(shù)背景
中藥超微粉碎技術(shù)在20世紀(jì)90年代中后期興起，它在遵循中醫(yī)藥理論的前提下，結(jié)合中藥物料的特點(diǎn)，采用現(xiàn)代粉體技術(shù)，將中藥材、中藥提取物及中藥制劑微粉化。
超微粉碎技術(shù)用于醫(yī)藥、食品、化妝及陶瓷等行業(yè)，國(guó)內(nèi)應(yīng)用起步較晚，但隨著此技術(shù)在中藥行業(yè)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，人們對(duì)它的關(guān)注度越來越高，該技術(shù)是近年來國(guó)內(nèi)外發(fā)展非常迅速的一項(xiàng)新技術(shù)，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要方向之一。此技術(shù)現(xiàn)已越來越廣泛地用于其他相關(guān)行業(yè)，如中藥保健品行業(yè)、食品深加工行業(yè)等，并且取得了較好的成果，成為開發(fā)新產(chǎn)品的巨大動(dòng)力。
中藥材中80％是以植物藥為主的，植物類藥材的有效成分多貯存在細(xì)胞內(nèi)，超微粉碎技術(shù)(中藥超微粉碎技術(shù)是指利用機(jī)械或流體動(dòng)力將3mm以上物料顆粒粉碎至粒徑為30um以下的過程)可打破植物藥材細(xì)胞壁，使細(xì)胞內(nèi)的有效成分充分釋放出來，從而提高藥材的生物利用度，有利于畜禽機(jī)體對(duì)藥物的吸收利用，使中草藥臨床治療效果產(chǎn)生質(zhì)的飛躍。超微粉碎技術(shù)打破了沿用千百年的“藥罐子”，被譽(yù)為中藥飲片史上的一次具有里程碑意義的革命。中藥材(植物)的細(xì)胞直徑通常在10-200μm左右，中草藥超微粉的粒徑一般可粉碎到細(xì)胞粒徑為48μm(300目)～25μm(500目)的粉末，甚至可溶于水中飲用。超微中藥材顆粒的粒徑范圍為1-75um，在此范圍內(nèi)顆粒中藥所含藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較，將不會(huì)發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)上的變化，不會(huì)導(dǎo)致中藥屬性、藥效特征和功能主治的改變，為中藥藥效和穩(wěn)定提供了基本保證。
超微粉碎的藥材，具有質(zhì)量可控、節(jié)省藥材、增強(qiáng)藥效、促進(jìn)吸收及方便調(diào)配、便于服用的特點(diǎn)，且中藥超微粉天然物無毒副作用或毒性較小可控。
目前超微粉技術(shù)的最新特點(diǎn)：
(1)超微粉碎
根據(jù)被粉碎物的不同特性，一次將被粉碎物粉碎至中心度為10微米左右的超微粉。量產(chǎn)細(xì)度最高可達(dá)1-2微米約5500目。根據(jù)被粉碎物特性的某種粉碎細(xì)度，可直接制成高純度的片劑，若用于提取可大幅提高提取率及效率。以瑪咔為例，粉碎后檢測(cè)到的有效生物堿含量是普通粉碎的20倍(中科院過程工程研究所檢測(cè))。
(2)低溫冷卻
粉碎過程必然產(chǎn)生高熱，過高溫度會(huì)使被粉碎物變色，變味，品質(zhì)降低甚至完全變質(zhì)?？梢愿鶕?jù)被粉碎物的特性，設(shè)定粉碎限制溫度，通過整體式冷卻系統(tǒng)控制粉碎溫度，并通過溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)控粉碎溫度，在無人看管狀態(tài)下，如果超溫，則會(huì)自動(dòng)報(bào)警并停機(jī)。通常被粉碎物可以保持低于38度下粉碎。對(duì)于有特殊要求的被粉碎物，最低粉碎溫度可以在20度以下。
(3)氣流粉碎
超級(jí)氣流粉碎機(jī)其基本原理是通過機(jī)器內(nèi)部產(chǎn)生高速回旋氣流并由此長(zhǎng)生振動(dòng)波及沖擊波將被粉碎物粉碎至微米級(jí)粉末。由于沒有采用普通刀片式或錘擊式因此不會(huì)產(chǎn)生刀破片，或重金屬污染。符合出口到國(guó)際市場(chǎng)的技術(shù)要求。另外高速氣流來自機(jī)器內(nèi)部因此不會(huì)被污染，能耗比也低于其它壓縮式氣流粉碎機(jī)。
(4)可徹底清洗
所有與被粉碎物有接觸的機(jī)械零件均可拆卸分解并清洗。機(jī)器是可以簡(jiǎn)單移動(dòng)的，整臺(tái)機(jī)器可以推入洗凈室高壓沖洗。
(5)對(duì)高含油含糖及黏性物體粉碎能力強(qiáng)
可對(duì)大量高含油含糖及黏性物體進(jìn)行超微粉碎。
本組方的藥材組合均為藥食兩用中藥，安全性高，功效明確，主要介紹如下：
雞內(nèi)金為雉科動(dòng)物家雞gallusgallusdomesticusbrisson的干燥沙囊內(nèi)壁。殺雞后，取出雞肫，立即囊下內(nèi)壁，洗凈，干燥，即得。炒雞內(nèi)金表面暗黃褐色或焦黃色，用放大鏡觀察，顯顆粒狀或微細(xì)泡狀。輕折即斷，斷面有光澤。具有徤胃消食，淫精止遺，通淋化石的功效。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛等。
薏苡仁(麩炒)為禾本科植物薏苡coixlacryma-jobil.var.mayuen(roman.)stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，打下果實(shí)，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮和雜質(zhì)，收集種仁。麩炒薏苡仁微鼓起，表面徽黃色。本品具有利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的功效。用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰，贅疣，癌腫。
赤小豆為豆科植物赤小豆vignaumbellataohwietohashi或赤豆vignaangularisohwietohashi的干燥成熟種子。秋季果實(shí)成熟而未開製時(shí)拔取全株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)，再曬干，即得。具有利水消腫，解毒排膿的功效。用于水腫脹滿，腳氣浮腫，黃疸尿赤，風(fēng)濕熱痹，癰腫瘡毒，腸癰腹痛等。
芡實(shí)(麩炒)為睡蓮科植物芡euryaleferoxsalisb.的干燥成熟種仁。秋末冬初采收成熟果實(shí)，除去果皮，取出種子，洗凈，再除去硬殼(外種皮)，曬干，即得。麩炒芡實(shí)表面黃色或微黃色。具有益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，除濕止帶的功效。用于遺精滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下等。
萊菔子為十字花科植物蘿卜raphanussativusl.的干燥成熟種子。夏季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)，再曬干，即得。炒萊菔子表面微鼓起，色澤加深，質(zhì)酥脆，氣微香。本品具有消食除脹，降氣化痰的功效。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
一種復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥材組合，所述復(fù)方的組成由雞內(nèi)金、薏苡仁、赤小豆、芡實(shí)和萊菔子的原藥材或提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥材組合，所述復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥材組合由雞內(nèi)金、薏苡仁、赤小豆、芡實(shí)和萊菔子的超微粉組成。
所述雞內(nèi)金、薏苡仁、赤小豆、芡實(shí)和萊菔子的超微粉組成的重量比1-10:3-30:3-15:3-15:2-12。
所述雞內(nèi)金、薏苡仁、赤小豆、芡實(shí)和萊菔子的超微粉組成的重量比3:9:9:9:5。
所述雞內(nèi)金、薏苡仁、赤小豆、芡實(shí)和萊菔子的超微粉為300-2000目。
復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥材組的制備方法，包括以下步驟：
1)根據(jù)配方稱取藥材，將按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的炒作方法炮制方法進(jìn)行炒或麩炒，其中雞內(nèi)金、萊菔子為炒制，薏苡仁、芡實(shí)為麩炒，赤小豆按照《中國(guó)藥典》附錄清炒法進(jìn)行炒制；
2)將上述炒制過的藥材，按照如下兩種方式進(jìn)行粉碎及混合，得到復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥物組。
方式一：將雞內(nèi)金(炒)、薏苡仁(麩炒)、赤小豆(炒)、芡實(shí)(麩炒)和萊菔子(炒)按照比例混合后進(jìn)行超微粉碎，過300目篩；
方式二：將雞內(nèi)金(炒)、薏苡仁(麩炒)、赤小豆(炒)、芡實(shí)(麩炒)和萊菔子(炒)分別進(jìn)行超微粉碎，過300目篩，再按照比例混合。
將復(fù)方雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃超微粉藥材組添加必要的輔料可以制備成顆粒劑、片劑、膠囊、糖果、沖調(diào)食品。
上述所述超微粉碎所用機(jī)器為氣流渦旋超微粉碎機(jī)。
所述的復(fù)方雞內(nèi)金藥材組在制備消食養(yǎng)胃食品或保健食品中應(yīng)用。
本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明提供了一種雞內(nèi)金消食養(yǎng)胃藥材組，其超微粉的評(píng)價(jià)優(yōu)于普通粉，并且該復(fù)方在消食養(yǎng)胃方面具有明顯的活性，結(jié)果與健胃消食片相當(dāng)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1復(fù)方雞內(nèi)金微粉(粉末)感官評(píng)價(jià)試驗(yàn)
試驗(yàn)樣品：取雞內(nèi)金(炒)90g、薏苡仁(麩炒)270g、赤小豆(炒)270g、芡實(shí)(麩炒)270g和萊菔子(炒)150g各5份，混合進(jìn)行粉碎或超微粉碎成100目、200目、300目、500目、1000目的5個(gè)混合粉末。
試驗(yàn)方法：取上述100目、200目、300目、500目、1000目的混合粉末，由100名志愿者分別觀察、品嘗，對(duì)粒度、顏色、口感進(jìn)行評(píng)價(jià)。
試驗(yàn)結(jié)果：按照上述方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果見表1。
表1不同粒徑粉末樣品感官試驗(yàn)
通過上述研究結(jié)果表明，當(dāng)顆粒粒徑為48μm(300目)以下時(shí)，樣品感官效果評(píng)價(jià)比較好。
實(shí)施例2復(fù)方雞內(nèi)金微粉制備工藝考察試驗(yàn)
工藝1試驗(yàn)樣品(先混合再打粉)：取雞內(nèi)金(炒)90g、薏苡仁(麩炒)270g、赤小豆(炒)270g、芡實(shí)(麩炒)270g和萊菔子(炒)150g各3份，混合進(jìn)行超微粉碎成300目、500目、1000目的3個(gè)混合粉末。
工藝2試驗(yàn)樣品(先打粉再混合)：取雞內(nèi)金(炒)1000g、薏苡仁(麩炒)1000g、赤小豆(炒)1000g、芡實(shí)(麩炒)1000g和萊菔子(炒)1000gg，分別進(jìn)行超微粉碎成300目、500目、1000目的三種粉末，再分別取雞內(nèi)金30g、薏苡仁90g、赤小豆90g、芡實(shí)90g和萊菔子50g微粉混合成3個(gè)混合粉末。
試驗(yàn)方法：取上述六份300目、500目、1000目的混合粉末，由100名志愿者分別觀察、品嘗，對(duì)粒度、顏色、口感進(jìn)行評(píng)價(jià)。
試驗(yàn)結(jié)果：按照上述方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果見表2。
表2不同粒徑粉末樣品感官試驗(yàn)
通過上述研究結(jié)果表明，兩種工藝都得到了比較滿意的評(píng)價(jià)，兩種工藝沒有差異。
實(shí)施例3復(fù)方雞內(nèi)金微粉的消食養(yǎng)胃活性考察
1、試驗(yàn)樣品：
取雞內(nèi)金(炒)90g、薏苡仁(麩炒)270g、赤小豆(炒)270g、芡實(shí)(麩炒)270g和萊菔子(炒)150g，混合進(jìn)行超微粉碎成微粉，過300目篩。得到復(fù)方雞內(nèi)金微粉實(shí)驗(yàn)樣品。
2、復(fù)方雞內(nèi)金微粉對(duì)大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影響評(píng)價(jià)試驗(yàn)：
取sd大鼠一批，適應(yīng)環(huán)境5天，選擇體重在200～240g大鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分組。給復(fù)方雞內(nèi)金微粉樣品、健胃消食片或水，連續(xù)3天，于第3天給藥后禁食不禁水24h，乙醚麻醉，碘酊消毒，切開腹腔，暴露胃，結(jié)扎幽門，于十二指腸給藥1次，縫合腹腔切口，消毒，覆蓋傷口，5h后處死，開腹，結(jié)扎胃賁門，取胃，收集胃內(nèi)容物，3000rpm離心15min，記錄上清液量，吸取2ml，進(jìn)行胃液總酸度、游離酸、胃蛋白酶活性的測(cè)定，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3復(fù)方雞內(nèi)金微粉對(duì)大鼠胃液分泌的影響(
注：與溶媒對(duì)照組比較，*為p<0.05，**為p<0.01。
結(jié)果顯示復(fù)方雞內(nèi)金微粉能明顯促進(jìn)大鼠胃液分泌、增加胃酸排出量，與健胃消食片比較無顯著差異，與健胃消食片基本一致。
3、復(fù)方雞內(nèi)金微粉對(duì)小鼠胃排空的評(píng)價(jià)試驗(yàn)
取昆明小鼠50只，體重20g～22g，雌雄各半，隨機(jī)分為五組，每組9～10只，即生理鹽水組(給與復(fù)方雞內(nèi)金微粉中劑量組相當(dāng)量的生理鹽水)，復(fù)方雞內(nèi)金微粉大劑量組(2.0g生藥/kg)、中劑量組(1.0g生藥/kg)和小劑量組(0.5g生藥/kg)及陽性對(duì)照組(健胃消食片1.0g/kg)。均為灌胃給藥，每天1次，連續(xù)7d。于末次給藥后即將小鼠禁食不禁水15h，隨即各組小鼠再給一次藥，1h后按0.3ml/10g體重灌服酚紅糊，20min后處死動(dòng)物，開腹，取胃，置于小燒杯內(nèi)，剪碎，用蒸餾水沖洗，然后各管加0.3nba(oh)21ml，混勻后3min～5min再加1ml5％znso4搖勻，以3000r/min，離心10min，取上清液3ml，加10％naoh溶液0.5ml，在560nm處測(cè)光密度值，計(jì)算酚紅殘留量，各組進(jìn)行比較，結(jié)果見表4。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
表4復(fù)方雞內(nèi)金微粉對(duì)小鼠胃排空的影響(
注：與溶媒對(duì)照組比較，*為p<0.05，**為p<0.01。
結(jié)果顯示復(fù)方雞內(nèi)金微粉能促進(jìn)小鼠胃排空的速度，無明顯劑量關(guān)系，與健胃消食片比較無顯著差異，與健胃消食片基本一致。