本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用于保坤延春的中藥組合物，以及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
：由于生活壓力、環(huán)境污染、生育、流產(chǎn)等原因，很多女性提前出現(xiàn)卵巢功能減退、細(xì)胞老化凋亡而進(jìn)入圍絕經(jīng)期，面部出現(xiàn)色斑、皺紋，乳房干癟萎縮、松弛，陰道泌液減少，性機(jī)能減退，失眠，煩躁、烘熱，出汗等癥狀。尤其是近年來(lái)，這種現(xiàn)象更為普遍，女性早衰已經(jīng)成為社會(huì)和醫(yī)學(xué)界關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)。研究女性卵巢早衰的根本原因和最安全最有效的治療方法，是當(dāng)今婦科最廣泛關(guān)注的課題?，F(xiàn)有技術(shù)中通常認(rèn)為女性衰老大都是由于卵巢的因素，因而在治療過(guò)程中大多都采用營(yíng)養(yǎng)卵巢的方式達(dá)到抗衰延年的目的，但在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，單一的營(yíng)養(yǎng)卵巢的方式其抗衰延年的效果并不十分明顯。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：現(xiàn)有技術(shù)中單一的營(yíng)養(yǎng)卵巢的方式其抗衰延年的效果并不十分明顯的問(wèn)題，目的在于提供了一種用于保坤延春的中藥組合物及其制備方法。發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的臨床和理論研究發(fā)現(xiàn)：腎臟、卵巢在女性衰老變化的過(guò)程中起到?jīng)Q定性作用，兩者緊密聯(lián)系，缺一不可，靠單一補(bǔ)腎或單一營(yíng)養(yǎng)卵巢都無(wú)法從根本上達(dá)到抗衰延年的目的，只有通過(guò)補(bǔ)腎、營(yíng)養(yǎng)卵巢同時(shí)進(jìn)行，才是真正解決女性早衰的唯一途徑。鑒于上述發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種用于保坤延春的中藥組合物，大豆異黃酮、仙靈脾、女貞子、制首烏、當(dāng)歸、白芍、枸杞、人參、牡蠣、紅花。其中，大豆異黃酮是從黑大豆或黃大豆中提取的精華，富含植物雌激素，本草匯言記載有黃大豆能“潤(rùn)脾燥，消積痢”，黑大豆能“潤(rùn)腎燥、止盜汗”。故大豆異黃酮補(bǔ)腎健脾，補(bǔ)腎為固沖之本，健脾乃益血之源，本固充血，陰平陽(yáng)秘，諸癥自愈，是為君藥。仙靈脾味甘氣香，性溫不寒，能益精氣，具有溫腎壯陽(yáng)、益精補(bǔ)髓之效，本經(jīng)有“主陰痿、絕傷——益氣力，強(qiáng)志”的記載，協(xié)助君藥溫腎壯陽(yáng)，以補(bǔ)腎陽(yáng)之不足；女貞子味甘苦，性涼，歸肝、腎二經(jīng)，本品善補(bǔ)肝腎之陰。《本草備要》謂女貞子“益肝腎，安五臟，強(qiáng)腰膝，明耳以，烏須發(fā)，補(bǔ)風(fēng)虛，除百病”，既助君藥滋腎益陰，補(bǔ)腎陰之不足，又助仙靈脾補(bǔ)陰以助陽(yáng)，有“陰中求陽(yáng)”之意；制首烏甘、澀，微溫，歸肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)益精血，固腎烏須之功?！侗静菥V目》謂“此物氣溫味澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，澀能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，馬須發(fā)，為滋補(bǔ)良藥。不寒不燥，功在地黃、天門(mén)冬諸藥之上”；以上仙靈脾、女貞子和制首烏三藥，共為臣藥。當(dāng)歸甘溫質(zhì)潤(rùn)，既能補(bǔ)血活血，又能調(diào)經(jīng)，為婦科要藥；白芍苦、酸、甘、微寒。歸肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)之效；枸杞子甘、平。歸肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精血之功；人參甘、微苦，微溫。歸心、肺、脾經(jīng)。有大補(bǔ)元?dú)猓虬采裰?；紅花辛、溫，歸心、肝經(jīng)。本品辛散溫通，專(zhuān)入血分，功能活血祛癖，通調(diào)經(jīng)脈；以上諸藥公用，有補(bǔ)腎，養(yǎng)血活血，營(yíng)養(yǎng)卵巢之功，共為佐藥。牡蠣味咸、澀，性微寒，歸腎、肝、膽經(jīng)，有益陰潛陽(yáng)，鎮(zhèn)驚安神之功，本品味咸質(zhì)重，咸以入腎，重以沉降，能引諸藥入腎，直達(dá)病所是為使藥。諸藥配伍，既溫腎陽(yáng)，補(bǔ)腎陰，又養(yǎng)血和血，使陽(yáng)生陰長(zhǎng)，氣充血沛，陰平陽(yáng)秘，臟腑功能恢復(fù)正常，圍絕經(jīng)期諸證自然消失矣。并且，現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為：仙靈脾類(lèi)植物的化學(xué)成分主要是黃酮類(lèi)化合物，能增強(qiáng)下丘腦一一垂體一一性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸、胸腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)的分泌功能。據(jù)報(bào)道:服用仙靈脾等物質(zhì)，對(duì)治療骨質(zhì)疏松和防治早衰有顯著療效；女貞子可增強(qiáng)非特異性免疫功能，對(duì)異常的免疫功能具有雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)化療和放療所致的白細(xì)胞減少有升高作用，可降低血清膽固醇，有頂防和消減動(dòng)脈粥樣硬化斑塊和減輕斑塊厚度的作用，能減少冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變數(shù)并減輕其阻塞程度，有強(qiáng)心、利尿、降血糖及保肝作用，并有一定抗衰老作用；枸杞子對(duì)免疫有促進(jìn)作用，同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)作用，可提高血睪酮水平，起強(qiáng)壯作用；對(duì)造血功能有促進(jìn)作用；對(duì)正常健康人也有顯著提升白細(xì)胞作用，還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血壓作用；當(dāng)歸水浸液能顯著促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，當(dāng)歸中性油對(duì)缺血性心肌有明顯保護(hù)作用，當(dāng)歸及其阿魏酸鈉有酸鈣有明顯的抗血栓作用；白芍有調(diào)節(jié)免疫功能、抗炎的作用，芍藥中的主要成分芍藥苷具有較好的解痙止痛作用；牡蠣含碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣，并含銅、鐵、鋅、錳、鍶、鉻等微量元素及多種氨基酸。本發(fā)明同時(shí)根據(jù)辨病與辯證相結(jié)合，以從大豆中提取的純天然植物雌激素，配伍仙靈脾、女貞子、制首烏等中藥組成。本發(fā)明制劑具有補(bǔ)腎、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡，恢復(fù)臟腑正常的生理功能。本發(fā)明通過(guò)對(duì)數(shù)百位患者的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明能明顯改善圍絕經(jīng)期癥狀，對(duì)許多中老年婦女雌激素消退相關(guān)的疾病，如：血脂升高、動(dòng)脈粥樣硬化和骨質(zhì)酥松等，有一定的防治作用，從而達(dá)到延緩衰老、養(yǎng)顏駐容、提高婦女生存質(zhì)量的目的。更為神奇的還是，本發(fā)明能有效使已經(jīng)絕經(jīng)的婦女月經(jīng)又正常來(lái)潮或出現(xiàn)乳房豐滿(mǎn)、青春靚麗的效果，填補(bǔ)了當(dāng)今婦科應(yīng)用純中醫(yī)中藥治療圍絕經(jīng)期綜合癥及其相關(guān)性疾病的空白。因而，本發(fā)明通過(guò)本發(fā)明藥材的相互伍配后達(dá)到了同時(shí)補(bǔ)腎、營(yíng)養(yǎng)卵巢的目的，真正解決了女性早衰的問(wèn)題。通過(guò)對(duì)上述數(shù)百例患者的臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明具有以下治療效果：(1)改善圍絕經(jīng)期癥狀：圍絕經(jīng)期出現(xiàn)的一系列癥狀主要是由于雌激素下降所致，國(guó)內(nèi)外多數(shù)婦產(chǎn)科學(xué)者推薦絕經(jīng)后采用激素替代治療對(duì)婦女生活質(zhì)量的有益作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其潛在的有害作用。西藥雌激素或多或少存在一些副作用，西方發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)已廢用合成雌激素中的乙烯雌酚，主要運(yùn)用天然制劑。如，妊馬雌酮和17b-雌二醇。大豆異黃酮是一種結(jié)構(gòu)與雌激素相似，具有雌激素活性的植物性雌激素，服用本發(fā)明對(duì)改善圍絕經(jīng)期出現(xiàn)的一系列癥狀療效顯著而無(wú)副作用。(2)治療卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少：婦女40歲以前停經(jīng)者即為卵巢早衰，卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少是婦科的常見(jiàn)疾病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虛是卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少的根木原因?！端貑?wèn)·上古天真論》云：“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長(zhǎng)；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時(shí)一下，故有子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天葵竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也?！北景l(fā)明補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)，營(yíng)養(yǎng)卵巢的作用，對(duì)卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少有治本的作用。(3)推遲絕經(jīng)、延緩衰老：據(jù)有關(guān)研究，婦女45歲左右，卵巢卵母細(xì)胞平均數(shù)有上萬(wàn)個(gè)之多，月經(jīng)停止的發(fā)生機(jī)理有可能是由于卵巢內(nèi)剩余的卵泡對(duì)下丘腦—垂體軸激素缺乏反應(yīng)，使卵泡不能正常成熟和排卵所致。本發(fā)明具有補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)，營(yíng)養(yǎng)卵巢，更中藥的是中藥能對(duì)大腦皮層及下丘腦—垂體—腎上腺及卵巢軸各個(gè)環(huán)節(jié)都有調(diào)整作用，尤其通過(guò)卵巢內(nèi)調(diào)節(jié)使“垂死”的卵泡復(fù)蘇，延緩卵巢的老化，其功能是單純雌激素代并療法所不能比擬的。服用本發(fā)明，從理論上講推遲絕經(jīng)2-3年是完全可能的。(4)養(yǎng)顏駐容，永葆青春：美國(guó)阿拉巴馬州大學(xué)1992年證實(shí)異黃酮是他們研究過(guò)的各種抗氧化劑中最有效的一種。由于大豆異黃酮有杭氧化作用，能延緩機(jī)體的衰老，恢復(fù)機(jī)體功能，恢復(fù)皮膚潤(rùn)滑、細(xì)膩和彈性。枸杞子、當(dāng)歸有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血和血之功，是常用的養(yǎng)顏美容藥物。因此，服用本發(fā)明能養(yǎng)顏駐容，永葆青春。(5)豐滿(mǎn)乳房，降脂減肥：雌激素能促進(jìn)乳腺腺管增生，孕激素能促進(jìn)乳腺腺泡發(fā)育。本發(fā)明具有營(yíng)養(yǎng)卵巢、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，補(bǔ)充女性激素水平，又同時(shí)有降脂、降膽固醇作用。服用后乳房飽滿(mǎn)，瘦身減肥就不足為奇了。(6)降血脂、降膽固醇、軟化血管：大豆異黃酮有明顯的降血脂、降膽固醇、軟化血管的作用，本發(fā)明中枸杞子、女貞子等具有降血脂、降膽固醇、軟化血管。因此，本發(fā)明對(duì)心臟病、冠心病、動(dòng)脈硬化有顯著的防治作用。(7)防癌、抗癌，抑制子宮肌瘤、乳腺增生：人體內(nèi)的氧自由基引起細(xì)胞的生物大分子的氧化應(yīng)激損傷，導(dǎo)致細(xì)胞的突變和癌變，大豆異黃酮的抗氧化作用能減少共而能消除細(xì)胞的突變和癌變。西醫(yī)學(xué)研究證明，絕經(jīng)前期(多始于40歲)卵巢功能開(kāi)始減退，多無(wú)排卵及黃體形成，卵巢僅能分泌一定的雌激素而無(wú)孕激素，圍絕經(jīng)期是女性子宮肌瘤、乳腺增生和婦科腫瘤的好發(fā)時(shí)期。大豆異黃酮對(duì)雌激素具有雙向調(diào)節(jié)平衡功能，體內(nèi)雌激素低下時(shí)，能補(bǔ)充雌激素，體內(nèi)激素過(guò)高時(shí)，能抗雌激素活性功能一一少補(bǔ)多抑(競(jìng)爭(zhēng)和占用雌性激素受體，抑制體內(nèi)高效能雌激素發(fā)輝作用)。因而服用本發(fā)明能防癌、抗癌、抑制子宮肌瘤、乳腺增生。(8)防治骨質(zhì)疏松：雌激素是女性一生維持骨礦含量的關(guān)鍵激素。絕經(jīng)后骨礦含量將以每年3-5％的速率丟失，絕經(jīng)頭5年骨丟失最快，并將持續(xù)10-15年。絕經(jīng)期給予雌激素可阻止骨礦含量丟失，具有預(yù)防骨質(zhì)疏松和骨折的作用。本發(fā)明中仙靈脾、牡蠣對(duì)治療骨質(zhì)疏松有效，因此，本發(fā)明能防治骨質(zhì)疏松。進(jìn)一步，本發(fā)明包括以下重量份的中藥原料：大豆異黃酮450-500克、仙靈脾200-250克、女貞子250-300克、制首烏200-250克、當(dāng)歸150-200克、白芍100-150克、枸杞150-200克、人參150-200克、紅花100-150克、牡蠣80-130克。更進(jìn)一步地，本發(fā)明包括以下重量份的中藥原料：大豆異黃酮480-500克、仙靈脾220-240克、女貞子250-280克、制首烏230-250克、當(dāng)歸150-180克、白芍120-140克、枸杞150-170克、人參180-200克、紅花100-120克、牡蠣80-100克。一種用于保坤延春的中藥組合物的制備方法，包括：(1)分別將仙靈脾、女貞子、制首烏、當(dāng)歸、白芍、枸杞、人參、牡蠣、紅花進(jìn)行煎煮，煎煮后過(guò)濾獲得過(guò)濾液；(2)將過(guò)濾液混合均勻后獲得混合液；(3)將大豆異黃酮加入到混合液中煎煮、濃縮后制成成品。優(yōu)選地，所述步驟(1)中的中藥原料均破碎成粉末狀后進(jìn)行煎煮，煎煮的時(shí)間為30～60min。優(yōu)選地，所述步驟(3)中煎煮的時(shí)間為5-10min，濃縮采用低壓真空濃縮方式，濃縮壓力采用0.02～0.06mpa。優(yōu)選地，所述步驟(3)中濃縮后制成的成品的含水率為25％～35％，并在成品中加入輔料制成丸狀。本發(fā)明通過(guò)上述制備方法的優(yōu)化，能有效提高有效成份的含量，提高藥效。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的優(yōu)點(diǎn)和有益效果：1、本發(fā)明具有同時(shí)達(dá)到補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)、營(yíng)養(yǎng)卵巢的作用，對(duì)卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少有治本的作用，能夠明顯改善圍絕經(jīng)期癥狀，效果十分顯著；2、本發(fā)明還具有推遲絕經(jīng)、延緩衰老，養(yǎng)顏駐容、永葆青春，豐滿(mǎn)乳房、降脂減肥，降血脂、降膽固醇、軟化血管，防癌、抗癌，防治骨質(zhì)疏松等優(yōu)點(diǎn)；3、本發(fā)明方法的提取效率高，有效成分的破壞少，極大地增強(qiáng)了藥效。具體實(shí)施方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，本發(fā)明的示意性實(shí)施方式及其說(shuō)明僅用于解釋本發(fā)明，并不作為對(duì)本發(fā)明的限定。實(shí)施例1一種用于保坤延春的中藥組合物，包括以下重量份的中藥原料：大豆異黃酮500克、仙靈脾220克、女貞子280克、制首烏250克、當(dāng)歸150克、白芍120克、枸杞170克、人參180克、紅花100克、牡蠣80克。上述一種用于保坤延春的中藥組合物的制備方法，包括：(1)分別將仙靈脾、女貞子、制首烏、當(dāng)歸、白芍、枸杞、人參、牡蠣、紅花進(jìn)行粉碎，粉碎成3mm以下粒徑大小的顆粒，將顆粒放入到煎煮容器中，添加水，水的加入量為煎煮容器中中藥原料體積的1.5～2.5倍，煎煮40min后過(guò)濾獲得過(guò)濾液。(2)將過(guò)濾液混合均勻后獲得混合液。(3)將大豆異黃酮加入到混合液中煎煮，煎煮時(shí)間為10min，然后通過(guò)低壓濃縮的方式進(jìn)行濃縮，濃縮壓力采用0.04mpa左右，濃縮后制成成品，成品的含水率為30％，濃縮后的物料中加入輔料制成丸狀。本發(fā)明選取了100名40歲以?xún)?nèi)的停經(jīng)者作為實(shí)驗(yàn)組，對(duì)實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例1制備出的藥劑，并對(duì)實(shí)驗(yàn)組不同時(shí)間的癥狀進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表1所示。同時(shí)采用另外40名40歲以?xún)?nèi)的停經(jīng)者作為對(duì)照組，對(duì)照組均服用清水，并對(duì)對(duì)照組不同時(shí)間的癥狀進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表2所示。表101月3月6月絕經(jīng)人數(shù)100895739胸圍平均尺寸86cm87cm90cm91cm平均體重52kg50kg49kg49kg平均血脂含量159mg/dl155mg/dl146mg/dl137mg/dl平均膽固醇含量6.42mmol/l6.17mmol/l5.91mmol/l5.61mmol/l表201月3月6月絕經(jīng)人數(shù)40393839胸圍平均尺寸85cm84cm83cm84cm平均體重54kg53kg54kg54kg平均血脂含量161mg/dl163mg/dl159mg/dl160mg/dl平均膽固醇含量6.28mmol/l6.35mmol/l6.12mmol/l6.31mmol/l通過(guò)上述表1和表2的對(duì)比可知，本發(fā)明的藥劑能有效對(duì)卵巢早衰、月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)量少有治本的作用，能夠明顯改善圍絕經(jīng)期癥狀，還具有推遲絕經(jīng)、延緩衰老，養(yǎng)顏駐容、永葆青春，豐滿(mǎn)乳房、降脂減肥，降血脂、降膽固醇、軟化血管，防癌、抗癌，防治骨質(zhì)疏松等優(yōu)點(diǎn)。實(shí)施例2本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于，本實(shí)施例中各中藥原料的組成配比不同，具體設(shè)置如下：大豆異黃酮480克、仙靈脾240克、女貞子260克、制首烏240克、當(dāng)歸170克、白芍140克、枸杞150克、人參190克、紅花120克、牡蠣100克。實(shí)施例3本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于，本實(shí)施例中各中藥原料的組成配比不同，具體設(shè)置如下：大豆異黃酮450克、仙靈脾210克、女貞子290克、制首烏220克、當(dāng)歸190克、白芍110克、枸杞180克、人參160克、紅花140克、牡蠣120克。以上所述的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式而已，并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12