本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種圓利針刀，主要用于治療頸肩腰腿痛、肌肉、筋膜、鍵鞘、韌帶、關(guān)節(jié)滑膜和骨膜等軟組織損傷。

背景技術(shù)：

目前，頸肩腰腿痛、肌肉、筋膜、鍵鞘、韌帶、關(guān)節(jié)滑膜和骨膜等軟組織損傷，通常以服藥、膏藥外貼、按摩、理療、封閉、中藥導(dǎo)入、針灸等方法治療，傳統(tǒng)的針灸使用的針具及其療法是通過刺激經(jīng)絡(luò)得氣而達(dá)到治療的目的，因不能直接作用于“病灶”，療效不夠理想，療程漫長(zhǎng)、容易復(fù)發(fā)，難以根治，因而特別需要一種能夠治療上述病癥并達(dá)到根治效果的特殊針具。

頑固性痛癥，包括各種頸肩腰腿痛，如頸腰椎病、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等等，從中醫(yī)角度來看，這些疾病都屬于經(jīng)筋痹癥。針刺是中醫(yī)治療經(jīng)筋病的一個(gè)重要手段，所用工具就是各種針具。

《靈樞·官針》曰：“病深針淺，病氣不瀉”“病大針小，氣不泄瀉變復(fù)為敗”，提示我們病邪太深非大針深刺而難以瀉其邪，散其瘀，通其絡(luò)。說明治療中要辨證施治，根據(jù)證候的不同采用不同的針具、不同的治療方法。

近年來，圓利針及小針刀在痛癥治療方面的臨床應(yīng)用研究較多。

例如采用圓利針前端尖、中間膨大、尾部小，類似一支毛筆的樣子，故治病原理有兩個(gè)：(1)對(duì)肌肉軟組織進(jìn)行擠壓；(2)出針后，針刺部位可留下的空洞可以釋放軟組織內(nèi)部壓力。兩種原理都是籍其具備一定粗度來實(shí)現(xiàn)。而運(yùn)用圓利針阿是穴合谷刺能較好地改善粘連期肩周炎患者的臨床癥狀并緩解疼痛，認(rèn)為圓利針在粘連嚴(yán)重的部位施治，其粗大的針體可對(duì)局部組織形成擠壓，產(chǎn)生一系列生物化學(xué)反應(yīng)，使排列紊亂的肌細(xì)胞迅速整合，使肌肉韌帶的痙攣狀態(tài)立即得以松解。采用圓利針聚刺筋結(jié)治療頸椎病140例，療效明顯優(yōu)于毫針治療組140例。臨床觀察顯示圓利針配合人體生物力學(xué)療法對(duì)腰椎間盤突出患者療效顯著，方法簡(jiǎn)便適宜基層應(yīng)用。運(yùn)用圓利針呈扇形斜刺的方法治療肩周炎總有效率(97.7％)顯著優(yōu)于毫針治療組(76.7％)。

小針刀治療經(jīng)筋痹癥一方面可利用針的作用，疏通氣血、活血化瘀，“通則不痛”；另一方面可利用刀的切割作用，松解粘連，解除卡壓，改善循環(huán)，消除無(wú)菌性炎性癥狀，“以松致通，通則不痛”。小針刀治療的同時(shí)，切割所致創(chuàng)傷可誘導(dǎo)、加強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬作用，促進(jìn)毛細(xì)血管新生，改善局部血液循環(huán)，加速代謝產(chǎn)物轉(zhuǎn)運(yùn)。針刀神經(jīng)觸激術(shù)治療腰椎盤突出癥的機(jī)制是調(diào)節(jié)、調(diào)動(dòng)機(jī)體自身的防御和修復(fù)機(jī)制，而不是直接清除病灶。

臨床亦有圓利針與超微針刀交替合用，隔天治療1次，治療腰椎間盤突出癥、肩周炎、棘間韌帶損傷、中樞性偏癱等療效顯著。認(rèn)為二者合用起到淺、深層軟組織全面松解術(shù)，雖然不能完全起到還納髓核的作用，但卻從不同角度解除了肌肉痙攣、神經(jīng)根受壓帶來的無(wú)菌性炎癥、粘連、水腫問題。

目前治療頸肩腰腿痛等頑固性痛癥的代表方法主要有傳統(tǒng)毫針、服藥、膏藥外貼、按摩、理療、封閉、中藥導(dǎo)入、小針刀、圓利針等。毫針、服藥、膏藥外貼、按摩、理療、封閉、中藥導(dǎo)入這類方法療程長(zhǎng)，顯效慢，無(wú)法在短時(shí)間直接解除病痛成因；小針刀，一方面可利用針的作用，疏通氣血、活血化瘀，“通則不痛”；另一方面可利用刀的切割作用，松解粘連，解除卡壓，改善循環(huán)，消除無(wú)菌性炎性癥狀，但針刀刀頭形狀限制，其松解作用不及圓利針。圓利針，其粗大的針體可對(duì)局部組織形成擠壓，產(chǎn)生一系列生物化學(xué)反應(yīng)，使排列紊亂的肌細(xì)胞迅速整合，使肌肉韌帶的痙攣狀態(tài)立即得以松解，但圓利針不鋒利，進(jìn)針時(shí)不如針刀迅速導(dǎo)致患者痛感強(qiáng)，且對(duì)粘連部位沒有切割作用，影響松解效率。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種將兩種針具合二為一，集切割與大范圍松解作用于一體，將大大縮短頑固性痛癥的治療時(shí)間，真正做到隨治隨走、療程短、顯效快，為臨床提供一種安全、有效、簡(jiǎn)便、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男滦驮\療技術(shù)的圓利針刀。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種圓利針刀，所述圓利針刀包括針柄、針體和針頭，所述針體為錐形體，所述針頭為前端鋒利的四棱錐結(jié)構(gòu)，中間圓潤(rùn)膨大，尾部為倒錐體結(jié)構(gòu)且與針體的端部連接，所述四棱錐與尾部連接端的寬度為0.3～0.6mm，所述四棱錐的一對(duì)錐面與軸線的夾角a為10～20°，所述四棱錐的另一對(duì)對(duì)面與軸線的夾角b為25～35°。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案是，所述與軸線的夾角a為10～20°的一對(duì)錐面為平面，所述與軸線的夾角b為25～35°一對(duì)錐面為弧面。

為了便以加工制作，便于使用，進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針柄、針體和針頭為一體的整體結(jié)構(gòu)。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針柄、針體和針頭為分體結(jié)構(gòu)，所述分體結(jié)構(gòu)包括針柄、針體與針頭采用過度配合拔插式連接結(jié)構(gòu)，或采用螺桿與螺孔之間的螺紋配合式連接結(jié)構(gòu)，或采用卡扣式的卡接式連接結(jié)構(gòu)。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述與軸線的夾角b為25～35°一對(duì)錐面的一面為凸弧面另一面為凹弧面。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針體為直的錐形體，或?yàn)榍€形的錐形體，或?yàn)榛【€形的錐形體，或?yàn)檎劬€形的錐形體。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，在所述針柄的兩側(cè)分別設(shè)置有針頭與針體的組合體。

為了便于在手術(shù)中通過空心的針體將藥物注射到病灶部位，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針體為實(shí)心針體，或所述針體為空心針體，在所述空心針體的兩端和/或側(cè)壁上設(shè)有與空心針體內(nèi)連同的通孔，所述空心針體的一端通過針柄與給藥泵或負(fù)壓泵連接。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針體為剛性針體，或所述針體為彈性針體，或所述針體為一段為剛性針體一段為彈性針體。

為了便于適用于不同手術(shù)的需求，同時(shí)便于清楚地觀看手術(shù)部位，優(yōu)選的技術(shù)方案還有，所述針柄為實(shí)心針柄或?yàn)榭招尼槺?，在所述針柄的外表面附著有花紋，所述空心針柄為殼體結(jié)構(gòu)，在所述空心針柄的殼體內(nèi)卡裝有激光筆，所述激光筆的開關(guān)設(shè)置在空心針柄的外表面，在所述空心針柄的端部設(shè)有透光孔，所述透光孔設(shè)置在針體周邊。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果在于：該圓利針刀是將兩種針具合二為一，集切割與大范圍松解作用于一體，將大大縮短頑固性痛癥的治療時(shí)間，真正做到隨治隨走、療程短、顯效快，為臨床提供一種安全、有效、簡(jiǎn)便、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男滦驮\療技術(shù)。針柄：為特色盤龍柄，牢固、防滑、美觀、特色標(biāo)志，便于識(shí)別和操作。

小針刀，一方面可利用針的作用，疏通氣血、活血化瘀，“通則不痛”；另一方面可利用刀的切割作用，松解粘連，解除卡壓，改善循環(huán)，消除無(wú)菌性炎性癥狀，但針刀刀頭形狀限制，其松解作用不及圓利針。

圓利針，其粗大的針體可對(duì)局部組織形成擠壓，產(chǎn)生一系列生物化學(xué)反應(yīng)，使排列紊亂的肌細(xì)胞迅速整合，使肌肉韌帶的痙攣狀態(tài)立即得以松解，但圓利針不鋒利，進(jìn)針時(shí)不如針刀迅速導(dǎo)致患者痛感強(qiáng)，且對(duì)粘連部位沒有切割作用，影響松解效率。

本發(fā)明的圓利針刀，結(jié)合了小針刀和圓利針的優(yōu)點(diǎn)，能夠?qū)?jīng)筋痹癥起到快速切割松解的作用，一步到位，顯效快，操作簡(jiǎn)便。治療各種頑固性痛癥顯效快、療程短，能夠更高效地為患者解除病痛。

附圖說明

圖1是本發(fā)明圓利針刀的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明圓利針刀的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明圓利針刀中的針柄兩側(cè)分別設(shè)有針體和頭的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明圓利針刀中針頭與軸線的夾角b為25～35°一對(duì)錐面的一面為凸弧面另一面為凹弧面的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是圖1的空心針體部分被剖視的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明圓利針刀中針柄部分被剖視的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、針柄；2、針體；2.1、通孔；2.2、給藥泵；3、針頭；4、花紋；5、激光筆；6、開關(guān)；7、透光孔。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

如圖1、2所示，本發(fā)明是一種圓利針刀，所述圓利針刀包括針柄1、針體2和針頭3，所述針體1為錐形體，所述針頭3為前端鋒利的四棱錐結(jié)構(gòu)，中間圓潤(rùn)膨大，尾部為倒錐體結(jié)構(gòu)且與針體2的端部連接，所述四棱錐與尾部連接端的寬度為0.3～0.6mm，所述四棱錐的一對(duì)錐面與軸線的夾角a為10～20°，所述四棱錐的另一對(duì)對(duì)面與軸線的夾角b為25～35°。其中錐形體的針體2為圓錐體，大端直徑為1.0～2.0mm，可分為四種規(guī)格1.0mm；1.2mm；1.5；2.0mm，靠近針頭端的直徑逐漸縮小至0.6～1.0mm，針體2的長(zhǎng)度為40～75mm，可分為三種規(guī)格40mm；50mm；75mm；(1.6-3寸)。

如圖1、2所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，優(yōu)選的實(shí)施方案是，所述與軸線的夾角a為10～20°的一對(duì)錐面為平面，所述與軸線的夾角b為25～35°一對(duì)錐面為弧面。

如圖1、2所示，為了便以加工制作，便于使用，本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針柄1、針體2和針頭3為一體的整體結(jié)構(gòu)。

如圖1、2所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針柄1、針體2和針頭3為分體結(jié)構(gòu)，所述分體結(jié)構(gòu)包括針柄1、針體2與針頭3采用過度配合拔插式連接結(jié)構(gòu)，或采用螺桿與螺孔之間的螺紋配合式連接結(jié)構(gòu)，或采用卡扣式的卡接式連接結(jié)構(gòu)。

如圖4所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述與軸線的夾角b為25～35°一對(duì)錐面的一面為凸弧面另一面為凹弧面。

如圖1、2所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針體1為直的錐形體，或?yàn)榍€形的錐形體，或?yàn)榛【€形的錐形體，或?yàn)檎劬€形的錐形體。

如圖3所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，在所述針柄1的兩側(cè)分別設(shè)置有針頭與針體的組合體。

如圖5所示，為了便于在手術(shù)中通過空心的針體將藥物注射到病灶部位，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針體2為實(shí)心針體，或所述針體2為空心針體，在所述空心針體的兩端和/或側(cè)壁上設(shè)有與空心針體內(nèi)連同的通孔2.1，所述空心針體的一端通過針柄1與給藥泵2.2或負(fù)壓泵連接。

如圖1、2所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針體2為剛性針體，或所述針體2為彈性針體，或所述針體為一段為剛性針體一段為彈性針體。

如圖6所示，為了便于適用于不同手術(shù)的需求，同時(shí)便于清楚地觀看手術(shù)部位，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方案還有，所述針柄1為實(shí)心針柄或?yàn)榭招尼槺?，在所述針?的外表面附著有花紋4，所述空心針柄1為殼體結(jié)構(gòu)，在所述空心針柄1的殼體內(nèi)卡裝有激光筆5，所述激光筆5的開關(guān)6設(shè)置在空心針柄的外表面，在所述空心針柄1的端部設(shè)有透光孔7，所述透光孔7設(shè)置在針體2周邊。

使用圓利針刀應(yīng)用手法舉例：

針對(duì)腰椎間盤突出癥的針刺手法：

舉例1、腰陽(yáng)關(guān)：病人俯臥位，腹下墊薄枕，在相應(yīng)點(diǎn)上用紫藥水作好標(biāo)記，術(shù)野按外科手術(shù)常規(guī)消毒鋪無(wú)菌巾，醫(yī)者戴無(wú)菌手套。在后正中線腰4棘突下定穴，圓利針刀垂直于皮膚表面，快速刺入，深度約1寸，將針尖退至皮下，與皮膚成75°角，在后中線兩側(cè)各刺1針，深度約1.2寸，完成后，將針尖退至皮下，與皮膚成15°角，沿后中線，在皮下與棘突之間，上下各刺1針，進(jìn)針約1寸，完成后，出針，創(chuàng)可貼覆蓋針孔。

舉例2、股骨大轉(zhuǎn)子：病人側(cè)臥位，患肢下墊薄枕，在相應(yīng)點(diǎn)上用紫藥水作好標(biāo)記，術(shù)野按外科手術(shù)常規(guī)消毒鋪無(wú)菌巾，醫(yī)者戴無(wú)菌手套。在股骨大轉(zhuǎn)子處定穴，圓利針刀垂直于皮膚表面，快速刺入，深度約1寸，將針尖退至皮下，與皮膚成75°角，前后左右各刺1針，深度約1.2寸，完成后，出針，創(chuàng)可貼覆蓋針孔。

舉例3、敏感點(diǎn)(阿是穴)：病人俯臥(或側(cè)臥)位，腹(或患肢)下墊薄枕，在相應(yīng)點(diǎn)上用紫藥水作好標(biāo)記，術(shù)野按外科手術(shù)常規(guī)消毒鋪無(wú)菌巾，醫(yī)者戴無(wú)菌手套。在敏感點(diǎn)(阿是穴)處定穴，圓利針刀垂直于皮膚表面，快速刺入，深度約1寸，完成后，出針，創(chuàng)可貼覆蓋針孔。

針刺療程：每次治療完成，臥床觀察5分鐘后，下床活動(dòng)腰部，觀察療效。前3次治療間隔時(shí)間為3天，第4次、第5次間隔時(shí)間為6天，共治療5次為一療程，時(shí)間為3周(共21天)。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。