本發(fā)明涉及中醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：抑郁癥作為一種情感精神障礙，具有高患病、高復(fù)發(fā)、高致殘、高醫(yī)療成本的特點(diǎn)。世界衛(wèi)生組織(who)預(yù)計(jì)：到2020年抑郁癥將成為繼冠心病后的第二大疾病負(fù)擔(dān)源。對(duì)抑郁癥的治療，目前主要有藥物治療、心理治療、電休克療法等，藥物治療仍然是主要手段。按目前流行的分類方法，西藥抗抑郁劑大致可分為如下幾類：單胺氧化酶抑制劑(maoi)、三環(huán)類抗抑郁劑(tca)、五羥色胺再攝取抑制劑(ssri)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(snri)、去甲腎上腺素能和特異性五羥色胺能抗抑郁劑(nassa)以及其它非典型抗抑郁劑。眾所周知，該類藥物在具體應(yīng)用過程中雖然取得了一定療效，但毒副作用大，從而影響了患者治療的依從性，甚至為此被迫中斷治療?；谶@一嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)情況，以及中草藥作為我國醫(yī)學(xué)千百年來的積累沉淀；因此，如何將其有效用于抑郁癥的治療過程中將會(huì)具有非常重要的意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明旨在提供一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的提供的用于治療抑郁癥的中藥組合物具有優(yōu)異的疏肝理氣、重鎮(zhèn)安神、化痰泄火、治療肝郁氣滯、心煩不眠等功效，對(duì)抑郁癥具有優(yōu)異的緩解和防治作用；此外，本發(fā)明提供的治療抑郁癥的中藥組合物使用方便，成本較低，具有很好的商業(yè)前景。為此，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：第一方面，本發(fā)明提供一種中藥組合物，每1000ml中藥組合物中，包括下述原料組分：佛手80～100g、郁金70～90g、遠(yuǎn)志50～70g、白芍30～50g、陳皮30～50g、石菖蒲20～40g以及淫羊藿20～30g。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，包括：佛手85～95g、郁金75～85g、遠(yuǎn)志55～63g、白芍38～46g、陳皮35～45g、石菖蒲25～38g以及淫羊藿23～28g。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，包括：佛手90g、郁金80g、遠(yuǎn)志60g、白芍45g、陳皮40g、石菖蒲30g以及淫羊藿25g。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，還包括：果汁澄清劑水溶液80～120ml、單糖漿150～250ml以及防腐劑。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，果汁澄清劑選自101果汁澄清劑，且果汁澄清劑水溶液的質(zhì)量百分濃度為4％～6％；中藥組合物中，防腐劑的質(zhì)量百分濃度為4％～6％，且防腐劑選自羥苯乙酯，即4-羥基苯甲酸乙酯。第二方面，本發(fā)明提供一種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：s101：將果汁澄清劑與水混合，之后靜置，直至果汁澄清劑完全溶解，得到果汁澄清劑水溶液；s102：將中藥組合物的各原料組分粉碎后用水浸泡，之后煮沸，將煮沸后的產(chǎn)物進(jìn)行過濾并收集濾液，其間可以將濾渣依法再次煎沸0.5h，之后合并濾液；s103：將濾液濃縮至原體積的1/5～1/4，加入單糖漿繼續(xù)濃縮，之后加入果汁澄清劑水溶液，靜置12h；然后加入防腐劑，用水將產(chǎn)物體積定容至1000ml并混合混勻，得到中藥組合物。在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方式中，s102中，用水浸泡1h，之后煮沸1h；s103中，濃縮的溫度為75℃～85℃。第三方面，本發(fā)明提供的中藥組合物在制備治療抑郁癥藥物或藥物添加劑中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的上述技術(shù)方案具有以下優(yōu)點(diǎn)：(1)申請(qǐng)人經(jīng)過大量研究發(fā)現(xiàn)：本發(fā)明的提供的用于治療抑郁癥的中藥組合物具有優(yōu)異的疏肝理氣、重鎮(zhèn)安神、化痰泄火、治療肝郁氣滯、心煩不眠等功效，對(duì)抑郁癥具有優(yōu)異的緩解和防治作用；此外，本發(fā)明提供的治療抑郁癥的中藥組合物使用方便，成本較低，具有很好的商業(yè)前景。(2)申請(qǐng)人欣喜的發(fā)現(xiàn)：采用本發(fā)明提供的制備方法，能夠在最大限度的保留各原料組分中活性成分的同時(shí)，把原料組分中的有效成分充分釋放出來，從而使最終制備得到的中藥組合物具有優(yōu)異的效果。(3)本發(fā)明提供的制備方法工藝穩(wěn)定、產(chǎn)率高、質(zhì)量好、能耗低、原材料廣泛、工序簡單節(jié)?。徊捎矛F(xiàn)有的設(shè)備即可完成生產(chǎn)，降低了設(shè)備要求，從而顯著降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。具體實(shí)施方式下面將對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚的說明本發(fā)明的技術(shù)方案，因此只作為實(shí)例，而不能以此來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無特殊說明，均為自常規(guī)試劑商店購買得到的。以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn)，均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。下述實(shí)施例中所用的佛手、郁金、遠(yuǎn)志、白芍、陳皮、石菖蒲以及淫羊藿均符合中國藥典(2015年版)一部正文各藥材項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。投料前，通過鑒定，各味藥材實(shí)物與名稱相符，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。需要說明的是，本發(fā)明的101果汁澄清劑購自武漢正天成生物科技有限公司，單糖漿購自廣東邦民制藥廠有限公司。本發(fā)明提供一種中藥組合物，每1000ml中藥組合物中，包括下述原料組分：佛手80～100g、郁金70～90g、遠(yuǎn)志50～70g、白芍30～50g、陳皮30～50g、石菖蒲20～40g以及淫羊藿20～30g。優(yōu)選地，還包括：果汁澄清劑水溶液80～120ml、單糖漿150～250ml以及防腐劑。其中，果汁澄清劑選自101果汁澄清劑，且果汁澄清劑水溶液的質(zhì)量百分濃度為4％～6％；中藥組合物中，防腐劑的質(zhì)量百分濃度為4％～6％，且防腐劑選自羥苯乙酯。另外，本發(fā)明專門設(shè)計(jì)了制備中藥組合物的方法，包括以下步驟：s101：將果汁澄清劑與水混合，之后靜置，直至果汁澄清劑完全溶解，得到果汁澄清劑水溶液。s102：將中藥組合物的各原料組分粉碎后用水浸泡，之后煮沸，將煮沸后的產(chǎn)物進(jìn)行過濾并收集濾液。其中，用水浸泡1h，之后煮沸1h。s103：將濾液濃縮至原體積的1/5～1/4，加入單糖漿繼續(xù)濃縮，之后加入果汁澄清劑水溶液，靜置12h；然后加入防腐劑，用水將產(chǎn)物體積定容至1000ml并混合混勻，得到中藥組合物。其中，濃縮的溫度為75℃～85℃。下面結(jié)合具體實(shí)施方式進(jìn)行說明：實(shí)施例一本發(fā)明提供一種中藥組合物，每1000ml中藥組合物中，包括：佛手90g、郁金80g、遠(yuǎn)志60g、白芍45g、陳皮40g、石菖蒲30g以及淫羊藿25g。按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：s101：將50g101果汁澄清劑加純化水至1000ml，放置過夜，每間隔一段時(shí)間攪拌一次，直至果汁澄清劑完全溶解，得到質(zhì)量百分濃度為5％的果汁澄清劑水溶液。s102：將中藥組合物的各原料組分粉碎后用水浸泡1h，之后加熱保持微沸1h，將煮沸后的產(chǎn)物進(jìn)行過濾并收集濾液；其間可以將濾渣依法再次煎沸0.5h，之后合并濾液。s103：將濾液在85℃下濃縮至原體積的1/4，加入單糖漿200ml繼續(xù)在85℃下濃縮，之后加入100ml果汁澄清劑水溶液，靜置12h；然后加入50g羥苯乙酯，用純化水將產(chǎn)物體積定容至1000ml并混合混勻，得到中藥組合物。實(shí)施例二本發(fā)明提供一種中藥組合物，每1000ml中藥組合物中，包括：佛手80g、郁金90g、遠(yuǎn)志50g、白芍50g、陳皮30g、石菖蒲40g以及淫羊藿20g。按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：s101：將60g101果汁澄清劑加純化水至1000ml，放置過夜，每間隔一段時(shí)間攪拌一次，直至果汁澄清劑完全溶解，得到質(zhì)量百分濃度為6％的果汁澄清劑水溶液。s102：將中藥組合物的各原料組分粉碎后用水浸泡1h，之后加熱保持微沸1h，將煮沸后的產(chǎn)物進(jìn)行過濾并收集濾液；其間可以將濾渣依法再次煎沸0.5h，之后合并濾液。s103：將濾液在80℃下濃縮至原體積的1/5，加入單糖漿150ml繼續(xù)在80℃下濃縮，之后加入80ml果汁澄清劑水溶液，靜置12h；然后加入60g羥苯乙酯，用純化水將產(chǎn)物體積定容至1000ml并混合混勻，得到中藥組合物。實(shí)施例三本發(fā)明提供一種中藥組合物，每1000ml中藥組合物中，包括：佛手80g、郁金90g、遠(yuǎn)志50g、白芍50g、陳皮30g、石菖蒲40g以及淫羊藿20g。按上述原料組分，采用本發(fā)明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：s101：將40g101果汁澄清劑加純化水至1000ml，放置過夜，每間隔一段時(shí)間攪拌一次，直至果汁澄清劑完全溶解，得到質(zhì)量百分濃度為4％的果汁澄清劑水溶液。s102：將中藥組合物的各原料組分粉碎后用水浸泡1h，之后加熱保持微沸1h，將煮沸后的產(chǎn)物進(jìn)行過濾并收集濾液；其間可以將濾渣依法再次煎沸0.5h，之后合并濾液。s103：將濾液在75℃下濃縮至原體積的1/5，加入單糖漿150ml繼續(xù)在75℃下濃縮，之后加入120ml果汁澄清劑水溶液，靜置12h；然后加入40g羥苯乙酯，用純化水將產(chǎn)物體積定容至1000ml并混合混勻，得到中藥組合物。另外，將本發(fā)明各實(shí)施例得到的中藥組合物，通過功能學(xué)試驗(yàn)來系統(tǒng)評(píng)價(jià)其功效：一、毒性試驗(yàn)選體重為18～22g的小白鼠30只(雌雄各15只)，分為3組，每組雌雄各5只，分別灌胃本發(fā)明實(shí)施例一至實(shí)施例三制備得到的中藥組合物，給藥劑量為5ml/kg，連續(xù)給藥7天。給藥期間及停藥后1周時(shí)，觀察小白鼠生長狀態(tài)和活動(dòng)飲食，鑒定血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有小白鼠均健康生存，無任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài)，與正常小白鼠比較無差異。實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的中藥組合物無毒，食用時(shí)安全可靠。二、各實(shí)施例中藥組合物的臨床試驗(yàn)征集符合入組標(biāo)準(zhǔn)的抑郁癥患者200名，年齡為18～63歲；入組標(biāo)準(zhǔn)參照中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版關(guān)于抑郁發(fā)作、雙相障礙抑郁相之診斷標(biāo)準(zhǔn)，hamd評(píng)分≥18分。各患者的病程約為10個(gè)月～35個(gè)月。具體地，將患者均分為4組，每組100名。將第一組至第三組分別口服本發(fā)明實(shí)施例一和實(shí)施例三的中藥組合物6周，每日2次，每次20ml；將第四組服用市售藥物阿米替林；之后觀察療效。應(yīng)用漢密爾頓抑郁量表(hamd)以及asberg副反應(yīng)量表，對(duì)各組患者在用藥前及用藥后第2,4,6周進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定工作由經(jīng)過訓(xùn)練的精神科副主任醫(yī)師承擔(dān)。療效按臨床4級(jí)判定：痊愈：臨床癥狀消失，社會(huì)適應(yīng)能力良好；顯著進(jìn)步：臨床癥狀大部分消失，或較前期明顯好轉(zhuǎn)；進(jìn)步：臨床癥狀部分消失或較前有所減輕；無效：臨床癥狀無改善或惡化。具體數(shù)據(jù)如表1所示。表1各實(shí)施例中藥組合物的臨床療效列表痊愈顯著進(jìn)步進(jìn)步無效痊愈率/％有效率/％實(shí)施例一407118098實(shí)施例二397227896實(shí)施例三398217898阿米替林2686105280由表格數(shù)據(jù)可以看出：本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)抑郁癥具有優(yōu)異的緩解和防治作用，痊愈率高達(dá)80％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于市售藥物阿米替林。當(dāng)然，除了實(shí)施例一至實(shí)施例三列舉的情況，其他原料組分的種類和用量百分比、制備條件等也是可以的。本發(fā)明的提供的用于治療抑郁癥的中藥組合物具有優(yōu)異的疏肝理氣、重鎮(zhèn)安神、化痰泄火、治療肝郁氣滯、心煩不眠等功效，對(duì)抑郁癥具有優(yōu)異的緩解和防治作用；此外，本發(fā)明提供的治療抑郁癥的中藥組合物使用方便，成本較低，具有很好的商業(yè)前景。在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括～個(gè)或者更多個(gè)該特征。在本發(fā)明的描述中，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)以上，除非另有明確具體的限定。在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說明書中，對(duì)上述術(shù)語的示意性表述不必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說明書中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié)合和組合。盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。當(dāng)前第1頁12