本發(fā)明涉及一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活水平的提高，不良生活習(xí)慣和高工作壓力，疾病的發(fā)病率越來(lái)越高，特別是結(jié)節(jié)和增生，對(duì)身心造成折磨。

目前中藥對(duì)消除結(jié)節(jié)和增生，多采用三棱、莪術(shù)、山慈姑、露蜂房、長(zhǎng)春花、半枝蓮、白花蛇舌草等材料配方，因其解毒活血、消散堅(jiān)結(jié)之功效薄弱，用量偏低，多服用期長(zhǎng)，起效緩慢，難以控制或消除增生或結(jié)節(jié)，并多無(wú)顯著治療效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

本發(fā)明的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏10份～30份、三棱1份～20份、大黃1份～20份、冰片0.1份～10份、膽南星1份～30份、紫草1份～20份、公丁香1份～30份和紅花1份～20份。

本發(fā)明的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，用藥簡(jiǎn)單，使用方便，適用范圍廣泛，消散能力強(qiáng)，效果顯著且治愈后不留疤痕，不損害皮膚黏膜以及肌體組織。

另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，還可以具有如下附加的技術(shù)特征：

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，還包括如下重量份數(shù)的原料：蛇舌草0.01份～1份、上茯苓0.25份～5份、花蕊石0.3份～10份、百部1份～20份、土荊皮0.01份～3份、地丁0.001份～1份和沒(méi)藥0.001份～1份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏10份、三棱20份、大黃1份、冰片10份、膽南星1份、紫草20份、公丁香1份、紅花20份、蛇舌草0.01份、上茯苓5份、花蕊石0.3份、百部20份、土荊皮0.01份、地丁1份和沒(méi)藥0.001份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏30份、三棱1份、大黃20份、冰片0.1份、膽南星30份、紫草1份、公丁香30份、紅花1份、蛇舌草1份、上茯苓0.25份、花蕊石10份、百部1份、土荊皮3份、地丁0.001份和沒(méi)藥1份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏20份、三棱10份、大黃10份、冰片1份、膽南星15份、紫草10份、公丁香15份、紅花10份、蛇舌草0.1份、上茯苓2份、花蕊石5份、百部10份、土荊皮1份、地丁0.01份和沒(méi)藥0.01份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱5份、大黃5份、冰片0.5份、膽南星7份、紫草5份、公丁香7份、紅花5份、蛇舌草0.05份、上茯苓1份、花蕊石3份、百部5份、土荊皮0.05份、地丁0.005份和沒(méi)藥0.005份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏25份、三棱15份、大黃15份、冰片5份、膽南星23份、紫草15份、公丁香22份、紅花15份、蛇舌草0.5份、上茯苓3.5份、花蕊石7份、百部15份、土荊皮1份、地丁0.05份和沒(méi)藥0.05份。

作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱2份、大黃2份、冰片2份、膽南星15份、紫草3份、公丁香15份、紅花3份、蛇舌草0.1份、上茯苓2份、花蕊石5份、百部10份、土荊皮1份、地丁0.01份和沒(méi)藥0.01份。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提出所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法。

所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在40℃～60℃溫度下干燥2h～4h，然后將其研磨成粒徑為1μm～10μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

本發(fā)明的再一個(gè)目的在于提出所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物在腫瘤治療中的應(yīng)用。

本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過(guò)本發(fā)明的實(shí)踐了解到。

具體實(shí)施方式

下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例，所述實(shí)施例是示例性的，旨在用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。

下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。

下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)試劑商店購(gòu)買(mǎi)得到的。

以下實(shí)施例中的定量試驗(yàn)，均設(shè)置三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)為三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)的平均值或平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。

下述實(shí)施例中所用的姜半夏、三棱、大黃、冰片、膽南星、紫草、公丁香、紅花、蛇舌草、上茯苓、花蕊石、百部、土荊皮、地丁和沒(méi)藥均符合中國(guó)藥典(2015年版)一部正文各藥材項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。投料前，通過(guò)鑒定，各味藥材實(shí)物與名稱(chēng)相符，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

下面通過(guò)具體實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明。

實(shí)施例1

實(shí)施例1提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏10份、三棱20份、大黃1份、冰片10份、膽南星1份、紫草20份、公丁香1份和紅花20份。

實(shí)施例1的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在40℃溫度下干燥4h，然后將其研磨成粒徑為1μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例2

實(shí)施例2提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏30份、三棱1份、大黃20份、冰片0.1份、膽南星30份、紫草1份、公丁香30份和紅花1份。

實(shí)施例2的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在60℃溫度下干燥2h，然后將其研磨成粒徑為10μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例3

實(shí)施例3提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏20份、三棱10份、大黃10份、冰片1份、膽南星15份、紫草10份、公丁香15份和紅花10份。

實(shí)施例3的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在50℃溫度下干燥3h，然后將其研磨成粒徑為5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例4

實(shí)施例4提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱5份、大黃5份、冰片0.5份、膽南星7份、紫草5份、公丁香7份和紅花5份。

實(shí)施例4的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在45℃溫度下干燥2.5h，然后將其研磨成粒徑為2.5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例5

實(shí)施例5提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏25份、三棱15份、大黃15份、冰片5份、膽南星23份、紫草15份、公丁香22份和紅花15份。

實(shí)施例5的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在55℃溫度下干燥3.5h，然后將其研磨成粒徑為7.5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例6

實(shí)施例6提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱2份、大黃2份、冰片2份、膽南星15份、紫草3份、公丁香15份和紅花3份。

實(shí)施例6的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在48℃溫度下干燥2h，然后將其研磨成粒徑為6μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例7

實(shí)施例7提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏10份、三棱20份、大黃1份、冰片10份、膽南星1份、紫草20份、公丁香1份、紅花20份、蛇舌草0.01份、上茯苓5份、花蕊石0.3份、百部20份、土荊皮0.01份、地丁1份和沒(méi)藥0.001份。

實(shí)施例7的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在40℃溫度下干燥4h，然后將其研磨成粒徑為1μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例8

實(shí)施例8提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏30份、三棱1份、大黃20份、冰片0.1份、膽南星30份、紫草1份、公丁香30份、紅花1份、蛇舌草1份、上茯苓0.25份、花蕊石10份、百部1份、土荊皮3份、地丁0.001份和沒(méi)藥1份。

實(shí)施例8的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在60℃溫度下干燥2h，然后將其研磨成粒徑為10μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例9

實(shí)施例9提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏20份、三棱10份、大黃10份、冰片1份、膽南星15份、紫草10份、公丁香15份、紅花10份、蛇舌草0.1份、上茯苓2份、花蕊石5份、百部10份、土荊皮1份、地丁0.01份和沒(méi)藥0.01份。

實(shí)施例9的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在50℃溫度下干燥3h，然后將其研磨成粒徑為5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例10

實(shí)施例10提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱5份、大黃5份、冰片0.5份、膽南星7份、紫草5份、公丁香7份、紅花5份、蛇舌草0.05份、上茯苓1份、花蕊石3份、百部5份、土荊皮0.05份、地丁0.005份和沒(méi)藥0.005份。

實(shí)施例10的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在45℃溫度下干燥2.5h，然后將其研磨成粒徑為2.5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例11

實(shí)施例11提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏25份、三棱15份、大黃15份、冰片5份、膽南星23份、紫草15份、公丁香22份、紅花15份、蛇舌草0.5份、上茯苓3.5份、花蕊石7份、百部15份、土荊皮1份、地丁0.05份和沒(méi)藥0.05份。

實(shí)施例11的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在55℃溫度下干燥3.5h，然后將其研磨成粒徑為7.5μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

實(shí)施例12

實(shí)施例12提出了一種治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，所述的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：姜半夏15份、三棱2份、大黃2份、冰片2份、膽南星15份、紫草3份、公丁香15份、紅花3份、蛇舌草0.1份、上茯苓2份、花蕊石5份、百部10份、土荊皮1份、地丁0.01份和沒(méi)藥0.01份。

實(shí)施例12的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述原料在48℃溫度下干燥2h，然后將其研磨成粒徑為6μm的粉末，得到治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物。

為了評(píng)價(jià)各實(shí)施例的功效，進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)：

一、毒性試驗(yàn)

選體重為18～22g的小白鼠120只，分為12組，每組各10只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范圍2cm×2cm，分別涂敷本發(fā)明實(shí)施例的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，給藥劑量為5g，連續(xù)給藥30天。給藥期間及停藥后1周時(shí)，觀察白鼠生長(zhǎng)狀態(tài)和活動(dòng)飲食，鑒定血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有小白鼠均健康生存，無(wú)任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態(tài)，與正常小白鼠比較無(wú)差異。實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，用藥安全可靠。

二、臨床試驗(yàn)

選擇乳腺增生患者600例，隨機(jī)分成12組，每組50人，進(jìn)行臨床試驗(yàn)。分別在乳房處涂抹本發(fā)明實(shí)施例1-12的中藥組合物，每天1次，每次5g，7天為一個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例1-6的中藥組合物治療增生的總有效率為92.4％，實(shí)施例7-12的中藥組合物治療增生的總有效率為98.7％。

選擇甲狀腺結(jié)節(jié)患者600例，隨機(jī)分成12組，每組50人，進(jìn)行臨床試驗(yàn)。分別在甲狀腺處涂抹本發(fā)明實(shí)施例1-12的中藥組合物，每天1次，每次5g，7天為一個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。結(jié)果表明，本發(fā)明實(shí)施例1-6的中藥組合物治療結(jié)節(jié)的總有效率為90.8％，實(shí)施例7-12的中藥組合物治療結(jié)節(jié)的總有效率為97.9％。

以上實(shí)驗(yàn)說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物對(duì)治療增生和結(jié)節(jié)具有很好的療效，尤其是實(shí)施例7-12的中藥組合物，其臨床療效高達(dá)97％以上，效果非常明顯。而且本發(fā)明的中藥組合物還可以用于治療乳腺結(jié)節(jié)、皮膚淺層脂肪瘤、無(wú)菌性淋巴結(jié)節(jié)等，適用范圍廣泛，消散能力強(qiáng)，用藥簡(jiǎn)單，使用方便，治愈后不留疤痕，不損害皮膚黏膜以及肌體組織。

綜上，本發(fā)明的治療結(jié)節(jié)和增生的中藥組合物，用藥簡(jiǎn)單，使用方便，適用范圍廣泛，消散能力強(qiáng)，效果顯著且治愈后不留疤痕，不損害皮膚黏膜以及肌體組織。

在本說(shuō)明書(shū)的描述中，參考術(shù)語(yǔ)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說(shuō)明書(shū)中，對(duì)上述術(shù)語(yǔ)的示意性表述不必須針對(duì)的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以將本說(shuō)明書(shū)中描述的不同實(shí)施例或示例以及不同實(shí)施例或示例的特征進(jìn)行結(jié)合和組合。

盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，可以理解的是，上述實(shí)施例是示例性的，不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行變化、修改、替換和變型。