技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種二氯醋酸二異丙胺凍干粉針制劑及其制備方法,包含以下重量份的原料成分:二氯醋酸二異丙胺2份、甘露醇0.5?2份、無(wú)水乳糖0.2?1份、Emprove低內(nèi)毒素甘氨酸0.2?0.5份、注射用水100?120份;本發(fā)明采用甘露醇、無(wú)水乳糖、Emprove低內(nèi)毒素甘氨酸共同作為凍干保護(hù)劑,可使配液穩(wěn)定性高,制得的凍干粉針?lè)€(wěn)定性高,表面細(xì)膩,飽滿(mǎn)疏松平整,成型性好,加水溶解后的藥液澄清,復(fù)溶迅速、完全,各質(zhì)量屬性檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證了其臨床用藥的安全性。
技術(shù)研發(fā)人員:燕立波;燕立兵;王麗
受保護(hù)的技術(shù)使用者:安徽賽諾制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.06.09
技術(shù)公布日:2017.09.29