本發(fā)明涉及中醫(yī)學(xué)及藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種治療高血壓的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：高血壓(hypertension)是指以體循環(huán)動(dòng)脈血壓(收縮壓和/或舒張壓)增高為主要特征(收縮壓≥140毫米汞柱，舒張壓≥90毫米汞柱)，可伴有心、腦、腎等器官的功能或器質(zhì)性損害的臨床綜合征。高血壓是最常見(jiàn)的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素。高血壓病屬中醫(yī)“眩暈”和“頭痛”范疇，中醫(yī)認(rèn)為其病之本為陰陽(yáng)失調(diào)，其病之標(biāo)為內(nèi)生之風(fēng)、痰、瘀血。中醫(yī)臨床上將其分為肝陽(yáng)上亢、陰虛陽(yáng)亢、肝腎陰虛及陰陽(yáng)兩虛四個(gè)證型和內(nèi)風(fēng)、血瘀、痰阻三個(gè)兼證。治療高血壓的藥物主要包括腎素-血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、鈣離子拮抗劑、利尿劑、血管擴(kuò)張劑、交感神經(jīng)抑制劑等西藥和許多中藥組方。但上述藥物療法仍有一些不足之處，例如，西藥多為對(duì)癥治療，治標(biāo)而不治本，且病情易復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)多、易產(chǎn)生耐藥性、長(zhǎng)期使用還會(huì)產(chǎn)生依賴性和停藥反應(yīng)；口服中藥雖可從根本上對(duì)疾病進(jìn)行綜合調(diào)理，但往往起效較慢且療效并不確切，另外服用中藥需要辨證施治，隨意服用很可能效果不佳甚至?xí)又夭∏?，這些藥物治療的缺陷在很大程度上降低了患者的耐受性和依從性。目前，也有一些天然藥物組合物用于輔助治療高血壓并取得了一定的療效，例如，專利申請(qǐng)cn201610582362.5“適用于高血壓患者的保健食品”中公開(kāi)了一種適用于高血壓患者的保健食品，由甲殼素、卵磷脂、魚(yú)油、螺旋藻、復(fù)合維生素、蜂膠、葡萄籽、大蒜精油和珍珠粉制成。發(fā)明專利cn201210548918.0“一種用于高血壓的中成藥”中公開(kāi)了一種治療高血壓的中成藥，系由香青蘭、蜜蜂花、薰衣草、玫瑰花、睡蓮花、番瀉葉、地錦草、枸杞子、菊苣子、芹菜籽、小茴香、藿香和藥棗制成。但是，類似的藥物組合物往往組成復(fù)雜，生產(chǎn)工藝難度大，會(huì)給產(chǎn)品的質(zhì)量控制造成很大困難，不利于保持產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種治療高血壓的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物組成簡(jiǎn)單、療效確切、適用面廣且治療成本較低。本發(fā)明治療高血壓的藥物組合物所有成分均為天然的日常食物提取物，其使用安全性非常高。本發(fā)明治療高血壓的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物300-325，芹菜籽提取物280-300，大蒜粉560-600，大豆卵磷脂580-600；所述葡萄籽提取物按照下述方法制得：將葡萄籽干燥、粉碎后加入8-10倍量30％乙醇，浸泡2小時(shí)后回流提取1小時(shí)，藥液濾過(guò)，相同條件下將濾渣重復(fù)提取1次后過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至小體積后噴霧干燥，得到葡萄籽提取物；所述芹菜籽提取物按照下述方法制得：將芹菜籽干燥、粉碎后加入8-10倍量水，浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)，藥液濾過(guò)，棄去濾液，并向?yàn)V渣中加入10倍量石油醚：乙酸乙酯＝1：3混合溶劑，回流提取1小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至小體積后真空干燥，得到芹菜籽提取物。上述原料的重量份優(yōu)選：葡萄籽提取物300，芹菜籽提取物280，大蒜粉560，大豆卵磷脂580。上述原料的重量份還優(yōu)選：葡萄籽提取物310，芹菜籽提取物290，大蒜粉580，大豆卵磷脂590。上述原料的重量份還優(yōu)選：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。進(jìn)一步地，制得所述藥物組合物的原料還包括下述重量份的：橄欖核150-165。優(yōu)選地，所述橄欖核為超微粉，細(xì)度為300-500目。作為一種優(yōu)選，本發(fā)明藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600，橄欖核超微粉160。進(jìn)一步地，將所述藥物組合物按本領(lǐng)域常規(guī)的制備片劑、膠囊劑或顆粒劑的方法，制得本藥物組合物片劑、膠囊劑或顆粒劑。此外，本發(fā)明還涉及一種治療高血壓的藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。經(jīng)試驗(yàn)，本發(fā)明藥物組合物對(duì)高血壓病具有理想的治療作用，且本發(fā)明適用面廣、治療成本很低；此外，本發(fā)明所有原料均為天然食物提取物，使用非常安全、可靠，適用于各類型高血壓患者，因此，本發(fā)明藥物組合物非常適合目前的臨床需求，本發(fā)明的推廣應(yīng)用將會(huì)具有良好的市場(chǎng)前景并產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益。具體實(shí)施方式以下通過(guò)特定的具體實(shí)例說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說(shuō)明書(shū)所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)與功效。本發(fā)明還可以通過(guò)另外不同的具體實(shí)施方式加以實(shí)施或應(yīng)用，本說(shuō)明書(shū)中的各項(xiàng)細(xì)節(jié)也可以基于不同觀點(diǎn)與應(yīng)用，在沒(méi)有背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾或改變。在進(jìn)一步描述本發(fā)明具體實(shí)施方式之前，應(yīng)理解，本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于下述特定的具體實(shí)施方案；還應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明實(shí)施例中使用的術(shù)語(yǔ)是為了描述特定的具體實(shí)施方案，而不是為了限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。當(dāng)實(shí)施例給出數(shù)值范圍時(shí)，應(yīng)理解，除非本發(fā)明另有說(shuō)明，每個(gè)數(shù)值范圍的兩個(gè)端點(diǎn)以及兩個(gè)端點(diǎn)之間任何一個(gè)數(shù)值均可選用。除非另外定義，本發(fā)明中使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與本
技術(shù)領(lǐng)域：
技術(shù)人員通常理解的意義相同。除實(shí)施例中使用的具體方法、設(shè)備、材料外，根據(jù)本
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的掌握及本發(fā)明的記載，還可以使用與本發(fā)明實(shí)施例中所述的方法、設(shè)備、材料相似或等同的現(xiàn)有技術(shù)的任何方法、設(shè)備和材料來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。下文結(jié)合具體實(shí)施例和對(duì)比例對(duì)本發(fā)明藥物組合物的治療效果進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1一種治療高血壓的藥物組合物，本藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600，橄欖核超微粉160。實(shí)施例2一種治療高血壓的藥物組合物，本藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。實(shí)施例3一種治療高血壓的藥物組合物，本藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物300，芹菜籽提取物280，大蒜粉560，大豆卵磷脂580。實(shí)施例4一種治療高血壓的藥物組合物，本藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物310，芹菜籽提取物290，大蒜粉580，大豆卵磷脂590。對(duì)比例一種治療高血壓的藥物組合物，本藥物組合物是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物325，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)上述實(shí)施例和對(duì)比例中制得的藥物組合物進(jìn)行藥效學(xué)測(cè)試。1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康挠^察本發(fā)明藥物組合物對(duì)高血壓小鼠血壓水平的影響。2.實(shí)驗(yàn)材料2.1藥品2.1.1受試藥物實(shí)施例1-4、對(duì)比例制得的藥物組合物。配制方法：以水分別配制成濃度為30.0mg/ml的混懸液。2.1.2陽(yáng)性藥物卡托普利片。配制方法：研磨成粉末以水配制成濃度為2.50mg/ml的混懸液。2.1.3造模劑n-硝基-l-精氨酸甲酯(l-name)。2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物wistar大鼠，3-4周齡。3.實(shí)驗(yàn)方法3.1造模方法隨機(jī)選取100只大鼠，10只作為空白對(duì)照，90只為造模組，造模組大鼠用n-硝基-l-精氨酸甲酯15mg/(kg﹒d)分兩次腹腔注射，連續(xù)4周。與空白對(duì)照大鼠相比，造模組大鼠造模后第1周血壓開(kāi)始升高，以后呈逐漸增高趨勢(shì)，至第2周為持續(xù)穩(wěn)定性高血壓，提示造模成功。3.2給藥方法實(shí)驗(yàn)分組：從造模成功的大鼠中選擇體重相近的70只，隨機(jī)分為7組，即空白對(duì)照組(不用藥)、陽(yáng)性藥物組(卡托普利)、受試藥物組(實(shí)施例1-4)、對(duì)照藥物組(對(duì)比例)。給藥途徑：口服灌胃給藥。給藥方式與劑量受試藥物組和對(duì)照藥物組：300mg/kg體重，按0.1ml/10g體重給藥，每日早晚稱量體重后，分別給予受試藥物或?qū)φ账幬锘鞈乙?；?yáng)性藥物組：12.5mg/kg體重，按0.1ml/10g體重給藥，每日早晚稱量體重后，給予卡托普利混懸液。連續(xù)給藥15天。4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果動(dòng)物活體觀測(cè)指標(biāo)一般臨床觀察：包括但不限于死亡情況、精神狀態(tài)、行為活動(dòng)、發(fā)病、呼吸、分泌物、糞便以及飲食和飲水情況等。詳細(xì)臨床觀察：包括但不限于精神狀態(tài)、行為活動(dòng)、皮膚、被毛、眼睛、耳朵、鼻、腹部、外生殖器、肛門(mén)、四肢、足和呼吸。體重：所有動(dòng)物在接收后和分組前測(cè)定體重，并在動(dòng)物瀕死安樂(lè)死前測(cè)定體重。觀測(cè)指標(biāo)：給藥前后血壓值。測(cè)定方法：采用尾容積法測(cè)定清醒狀態(tài)下大鼠的間接血壓(收縮壓)。測(cè)定記錄時(shí)間：首次給藥前和d16。各組動(dòng)物給藥前后血壓值結(jié)果如下表1所示：表1各組動(dòng)物給藥前后血壓值分組n給藥前血壓(mmhg)給藥后血壓(mmhg)空白對(duì)照組10129.6±14.1134.7±15.3陽(yáng)性藥物組10127.3±13.9102.6±23.2**實(shí)施例1組10131.8±17.287.7±16.0***實(shí)施例2組10125.7±13.796.9±14.6**實(shí)施例3組10125.2±19.098.1±20.3**實(shí)施例4組10130.7±17.6100.3±13.7**對(duì)比例組10129.6±10.3111.5±12.4*注：與空白對(duì)照組相比：*p≤0.05；**p≤0.01；***p≤0.001.從表1中可以看出，與空白對(duì)照組相比，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，各組大鼠血壓值均有不同程度的降低，提示各組大鼠的高血壓程度均有所減輕。相對(duì)而言，本發(fā)明藥物組合物(實(shí)施例1-4)的降壓效果要優(yōu)于陽(yáng)性藥物卡托普利，對(duì)比例藥物組合物配方中不含芹菜籽提取物，因此其降壓效果明顯較差，從而說(shuō)明在本藥物組合物的組方中，芹菜籽提取物與其他原料之間能夠產(chǎn)生一定的協(xié)同效應(yīng)，共同在降壓過(guò)程中起到了基礎(chǔ)性作用。尤其需要指出的是，實(shí)施例1組方中包含了橄欖核超微粉，其降壓效果最為突出，提示了加入橄欖核超微粉成分具有進(jìn)一步提高本藥物組合物降壓效果的作用。以上對(duì)本發(fā)明優(yōu)選的具體實(shí)施方式和實(shí)施例作了詳細(xì)說(shuō)明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式和實(shí)施例，在本領(lǐng)域技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下作出各種變化。當(dāng)前第1頁(yè)12