本發(fā)明涉及一種治療膽囊返流性胃炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

膽囊返流性胃炎是指由于幽門括約肌功能失調(diào)或胃幽門手術(shù)等原因造成含有膽汁、胰液等十二指腸內(nèi)容物反流入胃，使胃黏膜產(chǎn)生炎癥、糜爛和出血等，減弱胃黏膜屏障功能，引起h+彌散增加，而導致的胃黏膜慢性病變。中醫(yī)則認為膽囊返流性胃炎與肝胃不和、肝膽濕熱、脾胃虛弱、瘀血阻絡、脾胃不和有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療膽囊返流性胃炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療膽囊返流性胃炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療膽囊返流性胃炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇瓦楞子、代赭石、青皮、陳皮、青蒿、草豆蔻、白豆蔻、吳茱萸、木瓜、甘草、牡丹皮、丹參、檳榔、益智仁進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療膽囊返流性胃炎。其中選用瓦楞子是因為其性味甘，咸，平，入肝、脾經(jīng)，有化痰，軟堅，散瘀，消積的功能，治痰積，胃痛，嘈雜，吐酸，癥瘕，瘰疬，牙疳。選用代赭石是因為其性味苦甘，平，入肝、胃、心胞經(jīng)，有平肝鎮(zhèn)逆，涼血止血的功能，治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癎，吐血，鼻衄，腸風，痔痿，崩漏帶下。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用青蒿是因為其性味苦，微辛，寒，歸入肝、膽經(jīng)，有清熱，解暑，除蒸的功能，治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，疥瘡，瘙癢。選用草豆蔻是因為其性味辛，溫，入脾、胃經(jīng)，有溫中，祛寒，行氣，燥濕的功能，治心腹冷痛，痞滿食滯，噎膈反胃，寒濕吐瀉，痰飲積聚。選用白豆蔻是因為其性味辛，溫，入肺、脾經(jīng)，有行風，暖胃，消食，寬中的功能，治氣滯，食滯，胸悶，腹脹，噫氣，噎膈，吐逆，反胃，瘧疾。選用吳茱萸是因為其性味辛苦，溫，有毒，入肝、胃經(jīng)，有溫中，止痛，理氣，燥濕的功能，治嘔逆吞酸，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，濕疹，黃水瘡。選用木瓜是因為其性味酸，溫，入肝、脾經(jīng)，有平肝和胃，去濕舒筋的功能，治吐瀉轉(zhuǎn)筋，濕痹，腳氣，水腫，痢疾。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血祛痰，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用檳榔是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有殺蟲，破積，下氣，行水的功能，治蟲積、食滯，脘腹脹痛，瀉痢后重，瘧疾，水腫，腳氣，痰癖，癥結(jié)。選用益智仁是因為其性味辛，溫，入脾、腎經(jīng)，有溫脾，暖腎，固氣，澀精的功能，治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余瀝，夜多小便。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

瓦楞子10-20克、代赭石9-15克、青皮10-15克、陳皮10-15克、青蒿15-20克、草豆蔻6-12克、白豆蔻6-12克、吳茱萸6-12克、木瓜10-20克、甘草5-10克、牡丹皮15-20克、丹參15-20克、檳榔8-15克、益智仁6-12克。

優(yōu)選為：

瓦楞子18克、代赭石12克、青皮12克、陳皮12克、青蒿15克、草豆蔻8克、白豆蔻8克、吳茱萸8克、木瓜15克、甘草5克、牡丹皮16克、丹參16克、檳榔12克、益智仁10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、瓦楞子：洗凈，放置鐵鍋內(nèi)炒干，取出搗碎；

2、代赭石：除去雜質(zhì)，砸碎，過篩；

3、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

4、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

5、青蒿：揀去雜質(zhì)，除去殘根，水淋使?jié)?，切段，曬干?/p>

6、草豆蔻：揀凈雜質(zhì)，去殼取仁，用時搗碎；

7、白豆蔻：揀凈雜質(zhì)，篩去皮屑，打碎，或剝?nèi)ス麣?，取仁打碎用?/p>

8、吳茱萸：取原藥材，除去果柄、枝及雜質(zhì)，篩去碎屑；

9、木瓜：清水洗凈，稍浸泡，悶潤至透，置蒸籠內(nèi)蒸熟，趁熱切片，日曬夜露，以由紅轉(zhuǎn)紫黑色為止；

10、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干；

11、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

12、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

13、檳榔：揀去雜質(zhì)，以清水浸泡，按氣溫情況換水，至泡透為止，撈起，切片，晾干；

14、益智仁：取益智仁置鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎用。

二、制備

1、將上述藥物瓦楞子、代赭石、青皮、陳皮、青蒿、草豆蔻、白豆蔻、吳茱萸、木瓜、甘草、牡丹皮、丹參、檳榔、益智仁混合研為粗粉；

2、將研好的粗粉加10倍量的水熬至2小時過濾去渣，然后繼續(xù)熬成粘稠藥膏；

3、取上述藥膏加煉蜜搓條制丸，每丸2克，或取上述藥膏添加小麥面粉制成顆粒劑。

組方中瓦楞子有化痰，軟堅，散瘀，消積的功能為君藥；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；青皮有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮化痰，軟堅，散瘀，消積，理氣健脾，燥濕化痰，疏肝破氣的作用，治療膽囊返流性胃炎效力全面，且以理氣健脾，燥濕化痰，疏肝破氣為主可治本，木瓜有平肝和胃，去濕舒筋的功能為佐藥，益智仁有溫脾，暖腎，固氣，澀精的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有理氣健脾，燥濕化痰，疏肝破氣、平肝和胃的功能，用于治療膽囊返流性胃炎，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應，結(jié)果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治膽囊返流性胃炎門診患者共35例。

2、診斷標準

典型癥狀為腹脹、胃灼熱、胃出血、嘔吐等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用蜜丸2丸或顆粒劑4克，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。

4、療效評定標準

顯效：膽囊返流性胃炎癥狀消失，體質(zhì)恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者腹脹、胃灼熱、胃出血、嘔吐的現(xiàn)象減輕，膽囊返流性胃炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療膽囊返流性胃炎患者35例，結(jié)果顯效31例，顯效率為88.58%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為8.57%，無效1例，總有效率為97.15%。