本發(fā)明涉及一種用于治療骨關(guān)節(jié)病，特別是治療跌打損傷或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物和藥酒。
背景技術(shù)：
：骨關(guān)節(jié)病是影響身體健康的常見病，其中跌打損傷和風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是兩種具有代表性的疾病，對(duì)于人們的生活質(zhì)量影響顯著。跌打損傷的本質(zhì)是由于外傷或勞損而出現(xiàn)的一種微循環(huán)障礙，來自毛細(xì)血管的滲液或出血在組織處形成沉積物，發(fā)生炎癥和腫脹疼痛，進(jìn)而使得關(guān)節(jié)活動(dòng)能力受限。而風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常見于中老年人，癥狀為關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、炎性反應(yīng)，其最重要的是關(guān)節(jié)骨骼結(jié)構(gòu)的實(shí)質(zhì)破壞，導(dǎo)致活動(dòng)功能障礙和致殘。目前，西醫(yī)對(duì)于骨關(guān)節(jié)疾病的治療主要是抗炎鎮(zhèn)痛為主。例如使用非甾體類抗炎藥、選擇性cox-2抑制劑等，但這些藥物僅能減輕一時(shí)的疼痛或炎性癥狀，并且可能存在增加心腦血管疾病或胃腸道疾病風(fēng)險(xiǎn)的不良作用。中醫(yī)認(rèn)為，腎主骨。因此例如骨碎補(bǔ)、牛膝、杜仲、地黃等歸腎經(jīng)的中藥常用于治療骨骼疾病。而藥酒由于制備方便、使用靈活，是治療骨骼疾病的一種適合的制劑形式。目前雖有不少可以治療骨骼疾病的藥酒，但人們對(duì)于新的療效顯著、作用獨(dú)到的藥酒仍然存在廣泛的臨床需求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種新的具有多重作用的治療骨關(guān)節(jié)病的藥物組合物和藥酒。發(fā)明人從傳統(tǒng)中醫(yī)腎主骨的理論出發(fā)，選取補(bǔ)腎功能的中藥，并另行結(jié)合五組不同功能的其他中藥，研發(fā)得到了一種具有多重治療作用的骨關(guān)節(jié)疾病藥物組合物。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：第一方面：本發(fā)明提供了一種治療骨關(guān)節(jié)病的藥物組合物，由具有補(bǔ)腎功能的第一組中藥、具有散寒功能的第二組中藥、具有清熱功能的第三組中藥、具有化瘀化濕功能的第四組中藥、具有祛風(fēng)功能的第五組中藥，以及具有活血功能的第六組中藥組成。優(yōu)選地，所述藥物組合物中第一組中藥、第二組中藥、第三組中藥、第四組中藥、第五組中藥和第六組中藥的份數(shù)比例為15-25：40-50：35-45：50-65：40-60：80-110。鑒于中藥的功效具有多元化，在本發(fā)明中所述的具有某某功能的中藥是指該中藥的主要功能是某某，也可以表述為主要具有某某功能的中藥。上述具有特定功能的各組中藥優(yōu)選為一系列具體藥物的組合。優(yōu)選地，所述具有補(bǔ)腎功能的第一組中藥由骨碎補(bǔ)和牛膝組成。優(yōu)選地，所述具有散寒功能的第二組中藥由草烏、川烏和羌活組成。優(yōu)選地，所述具有清熱功能的第三組中藥由一枝蒿、丹皮和生地組成。優(yōu)選地，所述具有化瘀化濕功能的第四組中藥由自然銅、土鱉蟲、狼毒和木瓜組成。其中狼毒更優(yōu)選為制狼毒。優(yōu)選地，所述具有祛風(fēng)功能的第五組中藥由白芷、防風(fēng)、僵蟲和天南星組成。優(yōu)選地，所述具有活血功能的第六組中藥由桃仁、紅花、乳香、沒藥、當(dāng)歸、雞血藤、蘇木、丹參、骨碎補(bǔ)和牛膝組成。各組中藥中具體藥物優(yōu)選采用一定的具體份數(shù)范圍。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的一種治療骨關(guān)節(jié)病的藥物組合物，優(yōu)選由6-10份骨碎補(bǔ)、9-15份牛膝、13-16份川烏、13-16份草烏、14-18份羌活、14-18份一枝蒿、11-15份丹皮、10-12份生地、14-20份自然銅、14-20份土鱉蟲、11-12份狼毒、11-13份木瓜、10-14份白芷、11-15份防風(fēng)、10-16份僵蟲、9-15份天南星、9-15份桃仁、9-12份紅花、12-16份乳香、10-14份沒藥、12-16份當(dāng)歸、6-10份雞血藤、10-12份蘇木和12-15份丹參組成。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物組合物中川烏為制川烏、草烏為制草烏、狼毒為制狼毒。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的骨關(guān)節(jié)病具體為跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療骨關(guān)節(jié)病是指外用治療骨關(guān)節(jié)病。第二方面：本發(fā)明還提供了一種治療骨關(guān)節(jié)病的藥酒。這種藥酒可用本發(fā)明的上述藥物組合物為原料，采用本領(lǐng)域藥酒的常規(guī)制備方法制備得到，如浸泡法、滲漉法等。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的藥酒，可將本發(fā)明的上述藥物組合物粉碎后，加入到1000份白酒中，浸泡，過濾，即得。本發(fā)明中的上述中藥均可以通過市購獲得。本發(fā)明具有有益的技術(shù)效果。1、在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新，治療骨關(guān)節(jié)病時(shí)采用將散寒、清熱、化瘀化濕、祛風(fēng)、活血功能與補(bǔ)腎功能結(jié)合，得到了具有對(duì)跌打損傷、風(fēng)濕或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病具有獨(dú)特治療作用的藥物組合物。2、本發(fā)明的藥物組合物可制備成方便使用的藥酒，不需要根據(jù)不同患者再次進(jìn)行對(duì)癥加減，可通過工業(yè)化生產(chǎn)，開發(fā)成為中成藥。3、本發(fā)明的藥物組合物和藥酒具有顯著的抗炎作用，更重要的是還能進(jìn)一步保護(hù)骨骼結(jié)構(gòu)不受破壞，對(duì)于骨骼脆弱或長(zhǎng)期久病的中老年人特別適用。4、本發(fā)明的藥物組合物和藥酒不需要內(nèi)服，外用即可治療骨關(guān)節(jié)疾病，具有活血化瘀、消腫止痛、舒經(jīng)活絡(luò)等功效。具體實(shí)施方式下面用實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案和技術(shù)效果，但這些實(shí)施例不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1是本發(fā)明的藥物組合物和藥酒的一種具體優(yōu)選方式和制備方法。藥物組合物的組分為6g骨碎補(bǔ)、15g牛膝、14g川烏、13g制草烏、14g羌活、18g一枝蒿、15g丹皮、10g生地、14g自然銅、20g份土鱉蟲、11g制狼毒、11g木瓜、14g白芷、15g防風(fēng)、10g僵蟲、10g天南星、9g桃仁、10g紅花、14g乳香、10g沒藥、12g當(dāng)歸、8g雞血藤、12g蘇木、12g丹參。藥酒的制備方法為，取以上各組分，粉碎成細(xì)粉，加入1000ml50°白酒，浸泡20天，濾去藥物殘?jiān)?，得到藥酒。?shí)施例2是本發(fā)明的藥物組合物和藥酒的另一種具體優(yōu)選方式和制備方法。藥物組合物的組分為7g骨碎補(bǔ)、9g牛膝、16g制川烏、16g制草烏、16g羌活、14g一枝蒿、12g丹皮、10g生地、18g自然銅、16g土鱉蟲、12g制狼毒、13g木瓜、12g白芷、11g防風(fēng)、14g僵蟲、15g天南星、11g桃仁、9g紅花、16g乳香、14g沒藥、14g當(dāng)歸、10g雞血藤、10g蘇木和15g丹參。藥酒的制備方法為，取以上各組分，粉碎成粗粉，加入1000ml50°白酒，浸泡30天，濾去藥物殘?jiān)?，得到藥酒。?shí)施例3是本發(fā)明的藥物組合物和藥酒的又一種具體優(yōu)選方式和制備方法。藥物組合物的組分為10g骨碎補(bǔ)、10g牛膝、13g制川烏、15g制草烏、18g羌活、17g一枝蒿、11g丹皮、12g生地、20g自然銅、14g土鱉蟲、11g制狼毒、11g木瓜、10g白芷、11g防風(fēng)、16g僵蟲、9g天南星、15g桃仁、12g紅花、12g乳香、14g沒藥、16g當(dāng)歸、6g雞血藤、10g蘇木和12g丹參。藥酒的制備方法為，取以上各組分，粉碎成細(xì)粉，加入1000ml50°白酒，浸泡15天，濾去藥物殘?jiān)?，得到藥酒。?shí)施例4是對(duì)本發(fā)明的藥物組合物和藥酒的一種變形，組方采用實(shí)施例1中的藥物組份，但未添加制狼毒。藥物組合物中藥物的組成為6g骨碎補(bǔ)、15g牛膝、14g川烏、13g制草烏、14g羌活、18g一枝蒿、15g丹皮、10g生地、14g自然銅、20g份土鱉蟲、11g木瓜、14g白芷、15g防風(fēng)、10g僵蟲、10g天南星、9g桃仁、10g紅花、14g乳香、10g沒藥、12g當(dāng)歸、8g雞血藤、12g蘇木、12g丹參。藥酒的制備方法為，取以上各種藥物，粉碎成細(xì)粉，加入1000ml50°白酒，浸泡20天，濾去藥物殘?jiān)?，得到藥酒。?shí)施例5是對(duì)本發(fā)明的藥物組合物和藥酒發(fā)揮抗炎作用的動(dòng)物試驗(yàn)效果的簡(jiǎn)要說明。將48只新西蘭白兔隨機(jī)分成模型組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、實(shí)施例4組、空白組，每組8只。除空白組外，各組采用hulth手術(shù)制成兔骨性關(guān)節(jié)炎模型：取兔右膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)入路，切斷內(nèi)側(cè)副韌帶，摘除內(nèi)側(cè)半月板，切斷前交叉韌帶。術(shù)后連續(xù)3天肌肉注射抗生素以防感染，1周后開始每天強(qiáng)迫活動(dòng)1h，連續(xù)4周。造模成功后，除模型組和空白組外，各組分別在關(guān)節(jié)處涂抹實(shí)施例中的藥酒，每天三次，每次五分鐘，共治療6周。治療結(jié)束后，于膝外側(cè)髕骨下方施行關(guān)節(jié)腔穿刺，以0.9％生理鹽水0.5ml注入，反復(fù)回抽、注入3次，抽出關(guān)節(jié)沖洗液，測(cè)定其中炎癥因子白介素il-1β的含量。處死動(dòng)物，解剖，肉眼觀察膝關(guān)節(jié)軟骨情況。表1本發(fā)明藥物組合物對(duì)兔骨關(guān)節(jié)炎模型炎癥因子白介素il-1β的影響組別動(dòng)物數(shù)白介素il-1β含量空白組81.25±0.35模型組84.24±0.63實(shí)施例1組81.93±0.32*#實(shí)施例2組82.11±0.37*#實(shí)施例3組81.80±0.41*#實(shí)施例4組83.15±0.51**：與模型組相比，p＜0.05，#：與實(shí)施例4組相比，p＜0.05膝關(guān)節(jié)軟骨情況觀察結(jié)果：空白組動(dòng)物關(guān)節(jié)內(nèi)少量關(guān)節(jié)液，軟骨面光滑，無缺損及新生物。模型組大部分動(dòng)物關(guān)節(jié)液增多且黏稠，關(guān)節(jié)面明顯粗糙并呈灰黃色，光澤度低，軟骨出現(xiàn)大面積的糜爛和缺損。實(shí)施例1-3組大部分動(dòng)物關(guān)節(jié)液較空白組略有增多，關(guān)節(jié)面稍粗糙，軟骨欠透明，但基本無缺損。實(shí)施例4組大部分動(dòng)物關(guān)節(jié)面粗糙并且軟骨有部分缺損。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明的藥物組合物具有明顯的抗炎作用，以及對(duì)軟骨結(jié)構(gòu)的保護(hù)作用。實(shí)施例1、2、3的藥物組合物作用顯著，與實(shí)施例4的藥物組合物相比，具有顯著性差異。實(shí)施例6是對(duì)本發(fā)明提供的藥物組合物和藥酒臨床治療跌打損傷、風(fēng)濕和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果的簡(jiǎn)要說明。本發(fā)明的藥酒已運(yùn)用于臨床實(shí)踐四十多年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，在2011年至2016年間，有178例跌打損傷(扭傷、跌傷、骨折)的患者和158例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(腫脹、疼痛、關(guān)節(jié)變形、行動(dòng)受限)的患者使用本發(fā)明的藥酒進(jìn)行治療，這些患者均未使用其他藥物。根據(jù)隨訪情況統(tǒng)計(jì)，跌打損傷在三周內(nèi)痊愈的患者有162名患者，有效率達(dá)91％。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在五周內(nèi)明顯改善的患者有141名，有效率達(dá)89％，并且有超過80％的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者在一年內(nèi)未見復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁12