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      眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物及其制備方法與流程

      文檔序號(hào):11240318閱讀:2276來(lái)源:國(guó)知局
      本發(fā)明涉及醫(yī)藥、保健品領(lǐng)域,具體而言,涉及一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物及其制備方法。
      背景技術(shù)
      :現(xiàn)在,人們?cè)谌粘I钪忻刻於茧x不開電視、電腦特別是手機(jī),習(xí)慣于長(zhǎng)時(shí)間使用電腦或手機(jī),對(duì)眼睛的傷害很大。所以,有很多人經(jīng)常感到眼睛干澀疼痛,眼睛看起來(lái)也眼珠無(wú)光,失水少神。在這種情況下,就迫切需要增加眼睛的營(yíng)養(yǎng),保護(hù)眼睛。但是,目前大多關(guān)于保護(hù)眼睛的組合物含有的營(yíng)養(yǎng)成分有限,保護(hù)眼睛視力的效果不明顯,例如,申請(qǐng)?zhí)枮?01410176840.3的發(fā)明專利《保護(hù)眼睛的純植物飲品及其制備方法》提供了一種含有葉黃素、藍(lán)莓粉、玫瑰汁和菊粉多種營(yíng)養(yǎng)成分的護(hù)眼制劑,但是該專利中的營(yíng)養(yǎng)成分溶解度低、儲(chǔ)存穩(wěn)定性差、生物利用度低,食用效果不明顯。提高這些營(yíng)養(yǎng)成分的水溶性和穩(wěn)定性一直是本領(lǐng)域人員的研究課題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明旨在提供一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物及其制備方法,以提供一種水中溶解度大、穩(wěn)定性好、吸收快、生物利用度高、甚至能夠有效治療多種眼疾的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。為了實(shí)現(xiàn)上述目的,根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,提供了一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物,該組合物包括營(yíng)養(yǎng)成分、包含材料和水,營(yíng)養(yǎng)成分包含在包含材料中,營(yíng)養(yǎng)成分與包含材料的摩爾比為1∶5-1∶10,溶液組合物的質(zhì)量濃度為20%-50%。進(jìn)一步地,還包括可食用有機(jī)溶劑。進(jìn)一步地,還包括穩(wěn)定劑,穩(wěn)定劑為乳化劑、酸度調(diào)節(jié)劑、增稠劑中一種或多種。進(jìn)一步地,營(yíng)養(yǎng)成分與所述包含材料的摩爾比為1∶6-1∶8。進(jìn)一步地,營(yíng)養(yǎng)成分選自1-30重量份葉黃素、1-30重量份蝦青素、2-50重量份β-胡蘿卜素和3-300重量份維生素e中的一種或多種。優(yōu)選地,營(yíng)養(yǎng)成分選自6-12重量份葉黃素、6-12重量份蝦青素、10-30重量份β-胡蘿卜素和10-150重量份維生素e中的一種或多種。進(jìn)一步地,包含材料選自β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚-β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精中的一種或多種。優(yōu)選地,包含材料選自β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚-β-環(huán)糊精中的一種或多種。更優(yōu)選地,包含材料選自羥丙基-β-環(huán)糊精。進(jìn)一步地,可食用有機(jī)溶劑選自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、異丙醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、甘露醇、二甲基亞砜中的一種或幾種。進(jìn)一步地,乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、蛋黃卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、棕櫚山梨坦、硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、膽固醇、阿拉伯膠、明膠、瓊脂、黃原膠、蔗糖酸硬脂酸酯、羊毛脂、倍半油酸山梨坦、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(10)油醚、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、丙二醇脂肪酸酯、油酸甘油酯、雙油酸甘油酯、亞油酸甘油酯、雙亞油酸甘油酯、亞麻酸甘油酯、雙亞麻酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯、雙棕櫚酸甘油酯、山崳酸甘油酯、雙山崳酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、雙硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、二月桂酸甘油酯、果膠、海藻酸丙二醇酯、琥珀酸單甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、聚甘油脂肪酸酯、卡拉膠、木糖醇酐單硬脂酸酯、檸檬酸脂肪酸甘油酯、氫化松香甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、乳糖醇、三聚甘油單硬脂酸酯、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯、硬脂酸鈣、硬脂酸鉀、硬脂酸鎂、硬脂酰乳酸鈉、硬脂酰乳酸鈣、蔗糖脂肪酸酯、羥化卵磷脂、酪蛋白酸鈉、酶解大豆磷脂、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、乙酰化單雙甘油脂肪酸酯中的一種或多種。進(jìn)一步地,酸度調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、醋酸、硫酸、馬來(lái)酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、硼酸-碳酸鈉緩沖液、磷酸、磷酸二氫鈉、琥珀酸、硼酸鹽緩沖液中的一種或多種。進(jìn)一步地,增稠劑選自pvpk90、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠、瓊脂、聚乙烯醇、單硬脂酸甘油酯、右旋糖酐中的一種或多種。進(jìn)一步地,還包括矯味劑,所述矯味劑選自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精鈉、果汁糖漿、阿力甜、甜蜜素、甘草、安賽蜜中的一種或多種。進(jìn)一步地,還包括防腐劑,所述防腐劑選自苯甲酸、苯丙酸鉀、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鈉、山梨酸鉀、山梨酸鈣、脫氫乙酸、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、雙乙酸鈉、丙酸鈣和尼泊金酯中的一種或多種。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,提供一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物的制備方法。該制備方法包括以下步驟:s1,采用超聲法、飽和水溶液法、研磨法、噴霧干燥法和冷凍干燥法中的一種,將營(yíng)養(yǎng)成分包含于包含材料中,制備成包含物粉末。s2,將包含物粉末和其它成分加入水中,混合均勻,制備成眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物,所述其它成分可食用有機(jī)溶劑或穩(wěn)定劑。本發(fā)明的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物包括營(yíng)養(yǎng)成分、包含材料和水,其中,營(yíng)養(yǎng)成分通過(guò)包含技術(shù)用包含材料包含起來(lái),極大的提高了營(yíng)養(yǎng)成分在水中的溶解度、穩(wěn)定性,制備而成的包含物溶液大大增加生物吸收速度和生物利用度。具體實(shí)施方式需要說(shuō)明的是,在不沖突的情況下,本申請(qǐng)中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。下面將結(jié)合實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。葉黃素具有較強(qiáng)的抗氧化作用,可以吸收藍(lán)光等有害光線,抑制活性氧自由基的活性,阻止活性氧自由基對(duì)正常細(xì)胞的破壞。葉黃素是人眼視網(wǎng)膜黃斑色素的主要組成部分。藍(lán)光在所有能達(dá)到視網(wǎng)膜的可見(jiàn)光中能量最高,對(duì)黃斑區(qū)的損傷作用最強(qiáng),而葉黃素可以起到濾除藍(lán)光的作用;高能量的藍(lán)光還可誘導(dǎo)產(chǎn)生自由基,損傷視神經(jīng)細(xì)胞,而葉黃素可以淬滅單線態(tài)氧和捕獲活性氧自由基,起到抗氧化作用。由于葉黃素能夠避免藍(lán)光對(duì)眼睛造成的傷害,所以可以保護(hù)視網(wǎng)膜組織、增進(jìn)視力、使視力更精準(zhǔn)、保護(hù)視網(wǎng)膜、降低白內(nèi)障的發(fā)生、預(yù)防視網(wǎng)膜色素變性。葉黃素和玉米黃質(zhì)是眼睛中僅有的2種類胡蘿卜素,它們高度地集中在黃斑區(qū),也就是負(fù)責(zé)精細(xì)視覺(jué)的部位,增進(jìn)視力、保護(hù)視力,緩解視疲勞,對(duì)眼睛的保健相當(dāng)重要。蝦青素作為一種高效的純天然抗氧化劑,最主要的功能是清除自由基,提高人體抗衰老能力。天然蝦青素能夠穿透血腦屏障、血胰腺屏障、血睪丸屏障這三大人類主要屏障,并且是唯一能穿透血腦屏障的類胡蘿卜素,因此是可能作用于腦細(xì)胞和眼球視網(wǎng)膜唯一一種類胡蘿卜素。蝦青素很容易通過(guò)血腦屏障和細(xì)胞膜,能有效地防止視網(wǎng)膜的氧化和感光細(xì)胞的損傷,尤其是視網(wǎng)膜黃斑變性效果較葉黃素更加顯著。β-胡蘿卜素是一種抗氧化劑,具有解毒作用,是維護(hù)人體健康不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素,在預(yù)防白內(nèi)障時(shí)有顯著功能,并進(jìn)而防止老化和衰老引起的多種退化性疾病,如退行性眼疾。眼睛的視力取決于眼底的黃斑,如果沒(méi)有足夠的β-胡蘿卜素來(lái)作保護(hù)與支持,這個(gè)部位就會(huì)發(fā)生退行性的病變,視力會(huì)衰退,這種疾病多發(fā)于老年人,這種退行性眼疾可以通過(guò)攝取足夠的β—胡蘿卜素來(lái)預(yù)防的。除此之外,β-胡蘿卜素是維生素a的前體,可以預(yù)防因缺乏維生素a而引起的夜盲癥。β-胡蘿卜素猶如天然眼藥水,可以幫助保持眼角膜的潤(rùn)滑及透明度,促進(jìn)眼睛的健康。維生素e是一種強(qiáng)抗氧化劑,可調(diào)節(jié)脂肪氧化、清除氧化自由基的作用,保護(hù)細(xì)胞不受氧化劑的損害。維生素e可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過(guò)氧化脂反應(yīng),使末梢血管擴(kuò)張,改善血液循環(huán),預(yù)防近視眼發(fā)生和發(fā)展。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,提供一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。該眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物包括營(yíng)養(yǎng)成分、包含材料和水,營(yíng)養(yǎng)成分包含在包含材料中,營(yíng)養(yǎng)成分與包含材料的摩爾比為1∶5-1∶10,溶液組合物的質(zhì)量濃度為20%-50%。營(yíng)養(yǎng)成分通過(guò)包含技術(shù)用包含材料包含起來(lái),極大的提高了營(yíng)養(yǎng)成分在水中的溶解度、穩(wěn)定性、及生物吸收速度和生物利用度。優(yōu)選的,營(yíng)養(yǎng)成分與包含材料的摩爾比為1:6-1:8。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,營(yíng)養(yǎng)成分選自1-30重量份葉黃素、1-30重量份蝦青素、2-50重量份β-胡蘿卜素和3-300重量份維生素e中的一種或多種。優(yōu)選地,營(yíng)養(yǎng)成分選自6-12重量份葉黃素、6-12重量份蝦青素、10-30重量份β-胡蘿卜素和10-150重量份維生素e中的一種或多種。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,包含材料選自β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚-β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精中的一種或多種。優(yōu)選地,包含材料選自β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚-β-環(huán)糊精中的一種或多種。更優(yōu)選地,包含材料選自羥丙基-β-環(huán)糊精。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物還包括可食用有機(jī)溶劑,可食用有機(jī)溶劑選自乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、異丙醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、甘露醇、二甲基亞砜中的一種或幾種。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物還包括穩(wěn)定劑,穩(wěn)定劑為乳化劑、酸度調(diào)節(jié)劑、增稠劑中的一種或多種。其中,乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、蛋黃卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、棕櫚山梨坦、硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、膽固醇、阿拉伯膠、明膠、瓊脂、黃原膠、蔗糖酸硬脂酸酯、羊毛脂、倍半油酸山梨坦、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(10)油醚、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚氧乙烯月桂醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、丙二醇脂肪酸酯、油酸甘油酯、雙油酸甘油酯、亞油酸甘油酯、雙亞油酸甘油酯、亞麻酸甘油酯、雙亞麻酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯、雙棕櫚酸甘油酯、山崳酸甘油酯、雙山崳酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、雙硬脂酸甘油酯、月桂酸甘油酯、二月桂酸甘油酯、果膠、海藻酸丙二醇酯、琥珀酸單甘油酯、聚甘油蓖麻醇酯、聚甘油脂肪酸酯、卡拉膠、木糖醇酐單硬脂酸酯、檸檬酸脂肪酸甘油酯、氫化松香甘油酯、乳酸脂肪酸甘油酯、乳糖醇、三聚甘油單硬脂酸酯、雙乙酰酒石酸單雙甘油酯、辛酸甘油酯、癸酸甘油酯、硬脂酸鈣、硬脂酸鉀、硬脂酸鎂、硬脂酰乳酸鈉、硬脂酰乳酸鈣、蔗糖脂肪酸酯、羥化卵磷脂、酪蛋白酸鈉、酶解大豆磷脂、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、乙酰化單雙甘油脂肪酸酯中的一種或多種。其中,酸度調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、醋酸、硫酸、馬來(lái)酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸、硼酸-碳酸鈉緩沖液、磷酸、磷酸二氫鈉、琥珀酸、硼酸鹽緩沖液中的一種或多種。其中,增稠劑選自pvpk90、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠、瓊脂、聚乙烯醇、單硬脂酸甘油酯、右旋糖酐中的一種或多種。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物還包括矯味劑,矯味劑選自甜菊糖苷、蛋白糖、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精鈉、果汁糖漿、阿力甜、甜蜜素、甘草、安賽蜜中的一種或多種。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物還包括防腐劑,防腐劑選自苯甲酸、苯丙酸鉀、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鈉、山梨酸鉀、脫氫乙酸、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、雙乙酸鈉、丙酸鈣、山梨酸鈣中的一種或多種。根據(jù)本發(fā)明一種典型的實(shí)施方式,提供一種眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物的制備方法。該制備方法包括以下步驟:s1,采用超聲法、飽和水溶液法、研磨法、噴霧干燥法和冷凍干燥法中的一種,將營(yíng)養(yǎng)成分包含于包含材料中,制備成包含物粉末。s2,將包含物粉末和其它成分加入水中,混合均勻,制備成眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。其中,超聲法、飽和水溶液法、研磨法、噴霧干燥法和冷凍干燥法的具體步驟如下:超聲法:將營(yíng)養(yǎng)成分加入到包含材料的飽和水溶液中,用超聲波破碎儀使?fàn)I養(yǎng)成分完全溶解,制成包含物溶液,洗滌干燥后得到包含物粉末。飽和水溶液法:將營(yíng)養(yǎng)成分加入到飽和的包含材料水溶液中,在50℃下用電動(dòng)攪拌器攪拌,直至營(yíng)養(yǎng)成分完全溶解,得到包含物溶液,洗滌干燥后得到包含物粉末。研磨法:將包含材料加入到水中研勻后,再向研缽中加入含有營(yíng)養(yǎng)成分的乙醇溶液,充分研磨至糊狀物,洗凈干燥制得包含物粉末。噴霧干燥法:將營(yíng)養(yǎng)成分加入到包合材料水溶液中,充分?jǐn)嚢?,制備成營(yíng)養(yǎng)成分被包裹的溶液。在噴霧條件下,將該溶液干燥成包含物粉末。冷凍干燥法:將營(yíng)養(yǎng)成分和包含材料溶于水中,攪拌使其溶解,通過(guò)降溫降壓使水升華,制得干燥的包含物粉末。下面將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明,以下實(shí)施例中以1重量份代表100g。實(shí)施例1稱取6重量份的葉黃素,并加入羥丙基-β-環(huán)糊精(羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素摩爾量的5倍),采用超聲法制備成包含物粉末。將包含物粉末溶于水中,制備成溶液濃度為20%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例2稱取12重量份的蝦青素,并加入α-環(huán)糊精和羥丙基-β-環(huán)糊精(α-環(huán)糊精摩爾量為蝦青素摩爾量的4倍,羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素摩爾量的3倍),采用飽和水溶液法制備成包含物粉末。將包含物粉末溶于水中,制備成溶液濃度為30%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例3稱取30重量份的β-胡蘿卜素,并加入羥丙基-β-環(huán)糊精和磺丁基醚-β-環(huán)糊精(羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為β-胡蘿卜素摩爾量的5倍,磺丁基醚-β-環(huán)糊精摩爾量為β-胡蘿卜素摩爾量的5倍),采用研磨法制備成包含物粉末。將包含物粉末溶于水中,制備成溶液濃度為40%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例4稱取150重量份的維生素e,并加入羥丙基-β-環(huán)糊精(羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為β-胡蘿卜素摩爾量的8倍),采用噴霧干燥法制備成包含物粉末。將包含物粉末溶于水中,制備成溶液濃度為50%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例5稱取12重量份的葉黃素,并加入β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精和羥丙基-β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素摩爾量的3倍,α-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素摩爾量的2倍,羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素摩爾量的4倍),采用冷凍干燥法制備成包含物粉末。將包含物粉末、乙醇、聚山梨酯80、月桂酸甘油酯和醋酸溶于水中,制備成溶液濃度為35%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例6稱取10重量份的維生素e,并加入β-環(huán)糊精和磺丁基醚-β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為維生素e摩爾量的4倍,磺丁基醚-β-環(huán)糊精摩爾量為維生素e摩爾量的3倍),采用飽和水溶液法制備成包含物粉末。將包含物粉末、丙三醇、月桂山梨坦、聚山梨酯60、pvpk90溶于水中,制備成溶液濃度為45%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例7稱取10重量份的葉黃素和30重量份的蝦青素,并加入β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素和蝦青素總摩爾量的6倍),采用噴霧干燥法制備成包含物粉末。將包含物粉末、聚乙二醇600、大豆磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、鹽酸、阿斯巴甜、尼泊金酯溶于水中,制備成溶液濃度為35%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例8稱取6重量份的蝦青素和10重量份的β-胡蘿卜素,并加入β-環(huán)糊精和羥丙基-β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為蝦青素和β-胡蘿卜素總摩爾量的3倍,羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為蝦青素和β-胡蘿卜素總摩爾量的5倍),采用冷凍干燥法制備成包含物粉末。將包含物粉末、二甲基亞砜、聚氧乙烯(35)蓖麻油、乳酸、甜菊糖苷、苯甲酸鉀溶于水中,制備成溶液濃度為25%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例9稱取30重量份的蝦青素、2重量份的β-胡蘿卜素和3重量份的維生素e,并加入γ-環(huán)糊精(γ-環(huán)糊精摩爾量為蝦青素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的8倍),采用飽和水溶液法制備成包含物粉末。將包含物粉末、甘油、甘油脂肪酸酯、丙二醇硬脂酸酯、甜密素、脫氫乙酸溶于水中,制備成溶液濃度為40%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例10稱取1重量份的葉黃素、50重量份的β-胡蘿卜素和300重量份的維生素e,并加入β-環(huán)糊精和羥丙基-β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的4倍,羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的4倍),采用研磨法制備成包含物粉末。將包含物粉末、聚乙二醇400、阿拉伯膠、硼酸-碳酸鈉緩沖液、羥丙基甲基纖維素、蛋白糖溶于水中,制備成溶液濃度為45%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。實(shí)施例11稱取10重量份的葉黃素、1重量份的蝦青素、20重量份的β-胡蘿卜素和15重量份的維生素e,并加入羥丙基-β-環(huán)糊精和磺丁基醚-β-環(huán)糊精(羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、蝦青素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的3倍,磺丁基醚-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、蝦青素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的2倍),采用噴霧干燥法制備成包含物粉末。將包含物粉末、甘油、聚氧乙烯(20)十八烷基醚、棕櫚酸甘油酯、磷酸二氫鈉、果汁糖漿、山梨酸鈉溶于水中,制備成溶液濃度為50%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。對(duì)照例1稱取40重量份的葉黃素、45重量份的蝦青素、320重量份的維生素e,并加入β-環(huán)糊精(β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、蝦青素和維生素e總摩爾量的8倍),采用超聲法制備成包含物粉末。將包含物粉末、乙二醇、糖精鈉溶于水中,制備成溶液濃度為10%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。對(duì)照例2稱取0.5重量份的葉黃素、1重量份的β-胡蘿卜素、2重量份的維生素e,并加入羥丙基-β-環(huán)糊精(羥丙基-β-環(huán)糊精摩爾量為葉黃素、β-胡蘿卜素和維生素e總摩爾量的5倍),采用研磨法制備成包含物粉末。將包含物粉末、丙二醇、磷酸、三氯蔗糖溶于水中,制備成溶液濃度為55%的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)本發(fā)明測(cè)定了以上實(shí)施例樣品的水中溶解度和穩(wěn)定性性能。制作標(biāo)準(zhǔn)曲線精密稱取1.0mg葉黃素標(biāo)準(zhǔn)樣品,用甲醇溶解配制成0.1mg/ml的儲(chǔ)備液。分別移取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,用甲醇定容至10ml容量瓶,配制成一系列濃度試液,再經(jīng)0.45μm微孔濾膜過(guò)濾,分別精密注入10μl樣品濾液至高效液相色譜儀中,記錄。以葉黃素濃度c(mg/l)為橫坐標(biāo),峰面積a(mau/min)為縱坐標(biāo),繪制葉黃素標(biāo)準(zhǔn)曲線。按照同樣的方法分別繪制蝦青素、β-胡蘿卜素、維生素e的標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)定溶解度稱取30mg葉黃素樣品溶于5ml水中,同時(shí)取5ml實(shí)施例1樣品溶液(葉黃素/環(huán)糊精包含物),分別于20℃避光超聲溶解1h,使各自形成過(guò)飽和溶液,取上清液經(jīng)0.45μm微孔濾膜過(guò)濾,得到濾液。濾液適當(dāng)稀釋后,各注入10μl樣品至高效液相色譜儀中,根據(jù)葉黃素標(biāo)準(zhǔn)曲線,得出葉黃素樣品和實(shí)施例1的葉黃素濃度。以葉黃素樣品的溶解度為基準(zhǔn)(以單位1計(jì)算),推算出葉黃素/環(huán)糊精包含物與葉黃素樣品的溶解度比值。按照同樣的方法分別計(jì)算實(shí)施例2(蝦青素/環(huán)糊精包含物)與蝦青素的溶解度比值,實(shí)施例3(β-胡蘿卜素/環(huán)糊精包含物)與β-胡蘿卜素的溶解度比值,實(shí)施例4(維生素e/環(huán)糊精包含物)與維生素e的溶解度比值。加速試驗(yàn)檢測(cè)藥物穩(wěn)定性對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例樣品采用加速試驗(yàn)檢測(cè)藥物穩(wěn)定性。將所測(cè)樣品放于濕度75%±5%,溫度60℃±2℃,紫外燈照射條件下,時(shí)間為24小時(shí)。分別在試驗(yàn)的0h和24h對(duì)樣品進(jìn)行高效液相色譜分析檢測(cè),記錄加速試驗(yàn)前后被測(cè)樣品的有效營(yíng)養(yǎng)成分的含量,并計(jì)算殘留率(試驗(yàn)后營(yíng)養(yǎng)成分含量/實(shí)驗(yàn)前營(yíng)養(yǎng)成分含量),從而判斷樣品的穩(wěn)定性。葉黃素樣品、蝦青素樣品、β-胡蘿卜素樣品、維生素e樣品做為對(duì)照例進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。表1記錄了本發(fā)明其中幾個(gè)實(shí)施例樣品的溶解度性能,表2記錄了本發(fā)明其中幾個(gè)實(shí)施例樣品的穩(wěn)定性性能。表1實(shí)施例樣品的溶解度檢測(cè)樣品實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4溶解度比值12.814.613.211.9實(shí)施例1中的葉黃素以環(huán)糊精包含物溶液形式存在,表1記錄了實(shí)施例1樣品與葉黃素標(biāo)準(zhǔn)品的水中溶解度比值。同時(shí),表1還記錄了實(shí)施例2與蝦青素樣品的溶解度比值、實(shí)施例3與β-胡蘿卜素的溶解度比值,以及實(shí)施例4與維生素e樣品的溶解度比值。通過(guò)數(shù)據(jù)可知,葉黃素、蝦青素、β-胡蘿卜素、維生素e被制成環(huán)糊精包含物后,水中溶解度大大提高,溶解度均提高了10倍。表2實(shí)施例樣品的穩(wěn)定性檢測(cè)表2記錄了實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例7、實(shí)施例10、實(shí)施例11、對(duì)照例1和對(duì)照例2(葉黃素樣品、蝦青素樣品、β-胡蘿卜素樣品、維生素e樣品)進(jìn)行加速試驗(yàn)的降殘留率數(shù)據(jù),以此比較樣品的穩(wěn)定性。通過(guò)數(shù)據(jù)可知本發(fā)明實(shí)施例樣品的穩(wěn)定性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對(duì)照例樣品的穩(wěn)定性。臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)比:隨機(jī)選擇50名10-30歲青少年和60名50-70歲的老年人為實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行臨床試驗(yàn)。有14名青少年患有近視,隨機(jī)分為倆組(組1、組2),每組7人。組1患者服用實(shí)試?yán)?樣品,組2患者服用實(shí)施例2樣品。連續(xù)服用,每天早晚各服用一次,每次服用10ml,3個(gè)月后,組1和組2的患者視力均有明顯提高。有2名青少年患有弱視,為組3。其中一名青少年,左眼正常,右眼重度弱視。另一名患者倆眼均有輕度弱視。組3患者服用實(shí)施例3樣品,連續(xù)服用,每天早晚各服用一次,每次服用10ml,3個(gè)月后,兩名青少年的弱視均有很大改善。有20名青少年黃斑區(qū)營(yíng)養(yǎng)不良,黃斑顏色淡,將該類青少年隨機(jī)分為倆組(組4、組5),每組10人。組4患者服用實(shí)試?yán)?樣品,組5患者服用實(shí)施例8樣品連續(xù)服用,每天早晚各服用一次,每次服用10ml,3個(gè)月后,組4和組5患者的黃斑區(qū)顏色明顯變深。有24名中老年人患有老年性黃斑病變性,隨機(jī)分為三組(組6、組7、組8),每組8人。組6患者服用實(shí)施例7樣品,組7服用實(shí)施例9樣品,組8患者服用對(duì)照例1樣品。連續(xù)服用,每天早晚各服用一次,每次服用10ml,3個(gè)月后,組6、組7患者的黃斑區(qū)顏色變深,視野中心變清楚了,視力均有改善,組8患者的視力改善不明顯。有22名中老年人因晶狀體渾濁患有輕微白內(nèi)障,眼前有云霧狀,視物重影,隨機(jī)分為兩組(組9、組10),每組11人。組9患者服用實(shí)試?yán)?0樣品,組10患者服用實(shí)施例11樣品。連續(xù)服用,每天早晚各服用一次,每次服用10ml。3個(gè)月后,組9的中老年人看東西較之前清楚,眼前的云霧也減輕了。組10的中老年患者看東西更加清楚,有幾名患者眼前的云霧完全消失。從以上的描述中,可以看出,本發(fā)明上述的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)了如下技術(shù)效果:。本發(fā)明含有葉黃素、β-胡蘿卜素、蝦青素、維生素e四種營(yíng)養(yǎng)成分,能夠較全面的保護(hù)視力健康。葉黃素、β-胡蘿卜素、蝦青素屬于類胡蘿卜素,這三種物質(zhì)和維生素e均可作為抗氧化劑保護(hù)眼睛視力。上述三種類胡蘿卜素和維生素e是脂溶性物質(zhì),水溶性差。葉黃素、蝦青素、β-胡蘿卜素、維生素e穩(wěn)定性差,在儲(chǔ)存過(guò)程以及人體服用過(guò)程中生物利用度較低。本發(fā)明的眼睛營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑溶液組合物包括營(yíng)養(yǎng)成分、包含材料和水,其中,營(yíng)養(yǎng)成分通過(guò)包含技術(shù)用包含材料包含起來(lái),極大的提高了營(yíng)養(yǎng)成分在水中的溶解度、穩(wěn)定性,制備成溶液可以增加生物吸收速度和生物利用度。以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已,并不用于限制本發(fā)明,對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō),本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12
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