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      心血管造影術后用中藥組合物及其制備方法與流程

      文檔序號:11185708閱讀:603來源:國知局

      本發(fā)明屬于心功能科檢查術后輔助治療技術領域,尤其涉及一種心血管造影術后用中藥組合物及其制備方法。



      背景技術:

      心功能室是指醫(yī)院里專門用來測試心臟功能的醫(yī)療室,里面一般存放一些心功能測試儀器,主要檢查心功能以下幾個方面的功能:1、動態(tài)心電圖,2、運動心電圖,3、食道調搏,4、心室晚電位,5、心向量圖,6、心功能檢測。是通過各種檢查方法測得心臟的收縮功能、舒張功能、泵血功能和植物神經調節(jié)功能等的檢查科室。心功能檢查具體分為有創(chuàng)傷性和無創(chuàng)傷性兩大類,有創(chuàng)傷性檢查包括心功能穿刺檢查、心血管造影、心臟插管血流動力學檢測染料稀釋法、電磁流量計法等,優(yōu)點是數據準確、可靠;缺點是有創(chuàng)傷,設備和技術條件要求高。無創(chuàng)傷性心功能檢查包括心電圖、心音圖、頸動脈搏動圖、心尖搏動圖,這4個合稱心電機械圖,此外還有超聲心動圖、心阻抗圖、心前區(qū)阻抗圖及各種型號的多導生理儀等,優(yōu)點是無創(chuàng)傷、無痛苦、簡單方便、準確迅速,缺點在于不及有創(chuàng)傷性心功能準確。

      在進行有心血管造影術檢查后,病人本身元氣不足,創(chuàng)傷部位恢復慢、易感染,給病人增加了很大的痛苦,并且注射造影劑后,部分病人會出現一些輕微反應如惡心、嘔吐,皮膚瘙癢及皮疹等,不利于后期康復。



      技術實現要素:

      本發(fā)明解決的技術問題是在進行有心血管造影術檢查后,病人本身元氣不足,創(chuàng)傷部位恢復慢、易感染,給病人增加了很大的痛苦,并且注射造影劑后,部分病人會出現一些輕微反應如惡心、嘔吐,皮膚瘙癢及皮疹等,不利于后期康復。本發(fā)明使用口服中藥制劑進行治療,同時利用檢查造成的創(chuàng)口導入藥液促進傷口愈合,利于疾病康復,取得了良好的療效。

      為解決上述問題,本發(fā)明提供一種心血管造影術后用中藥組合物,其中內服藥物由以下質量份數的組分組成:黃精4-6份、菱角殼4-6份、松花粉3-5份、天麻1-2份、龍眼肉4-6份、燈盞花4-6份、葛根4-6份、兩面針3-5份、蒲葵子3-5份、安息香1-2份、桂枝4-6份、黃花堇菜3-5份、姜黃3-5份、滇羌活1-2份、黃芪3-5份。

      進一步優(yōu)化,由以下質量份數的組分組成:黃精5份、菱角殼5份、松花粉4份、天麻1份、龍眼肉5份、燈盞花5份、葛根5份、兩面針4份、蒲葵子4份、安息香1份、桂枝5份、黃花堇菜4份、姜黃4份、滇羌活2份、黃芪4份。

      外用藥物由以下質量份數的組分組成:薄荷腦1-2份、松針4-6份、白蘞4-6份、斑楮頭紅3-5份、九頭獅子草3-5份、茯苓4-6份、大豆4-6份、刺郎果3-5份、茜草3-5份、厚樸3-5份。

      進一步優(yōu)化,由以下質量份數的組分組成:薄荷腦2份、松針5份、白蘞5份、斑楮頭紅4份、九頭獅子草4份、茯苓5份、大豆5份、刺郎果4份、茜草4份、厚樸4份。

      內服藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按重量比稱取原料藥加水煎煮兩次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并濾液,過濾后,干燥成細粉;

      (2)將步驟(1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;

      (3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填,即得到每粒0.4-0.6克的膠囊。

      外用藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按上述重量比稱取中藥原料,先于4-10℃條件下冷藏12-24h,再于-10~-18℃下冷凍10-20h備用;冷凍后,利用水分子結冰時體積膨脹,直接破壞中藥材的細胞結構,提高細胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎。

      (2)設定微波倉的溫度為110-130℃,對微波倉進行預熱,然后投入1-2kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調節(jié)微波功率為450-600w,運行120-180s進行微波膨化;然后將溫度調節(jié)為40-80℃,微波功率為90-120w,干燥6-9min;將冷凍后的中藥材直接進行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因為微波膨化干燥變脆,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

      (3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機中粉碎;進一步的粉碎可以使得藥材粉末質地均勻,各種有效成分進一步析出,利于導入。

      (4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入碎綠茶,按照料液比為1:20-1:10的比例加水后在溫度24―26℃,相對濕度95%條件下進行發(fā)酵30-90min;利用茶葉中的茶多酚促氧化反應進行自然發(fā)酵,將中藥材中的葉類藥材中的還原性成分氧化,實驗證明,發(fā)酵后的藥材在心血管造影術后使用起效更快,刺激更??;

      (5)發(fā)酵液按照1:100~1:500的料液比在乙醇中浸泡12~24h后超濾。經乙醇提取后的極性成分易于溶于體液中,導向靶向位置,見效快;超濾進一步過濾大分子,留下的是生物小分子,起效更快。

      (6)將超濾后的液體經微波殺菌后密封即可。微波殺菌避免了高溫殺菌對有效成分的破壞,藥效更好。

      進一步的,所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先調節(jié)溫度為70-80℃,功率110-120w,干燥2-3min;然后調節(jié)溫度為50-70℃,功率100-110w,干燥2-3min;最后調節(jié)溫度為40-50℃,功率90-100w,干燥2-3min。

      進一步的,所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機正磨15min后停機3min,再反磨15min后停機3min,如此反復2次。

      進一步的,所述步驟(5)中超濾膜截留的分子量為15000-20000。實驗證明,分子量為15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。

      進一步的,所述步驟(6)微波殺菌條件為70℃-105℃,時間90-180秒。能夠在殺滅微生物的基礎上最大程度的保留有效成分不被破壞。

      使用方法:在心血管造影后立即服用內服藥物,服用內服藥物半小時后在造影創(chuàng)口處敷上浸有藥液的棉紗,半小時后取下,之后每日治療一次,連續(xù)治療一周為一個療程。

      藥效分析:

      黃精:補脾益氣,滋腎填精,養(yǎng)心安神等功效。常用于治療老年癡呆心脾兩虛,肝腎不足,筋骨軟弱,食少口干等癥。還有提高超氧化物歧化酶(sod)、抗氧化、防治動脈硬化、治療心腦血管疾病作用等。

      菱角殼:味甘、澀、性涼;功效補脾益氣健脾,強股膝、健力益氣,主治泄瀉、脫肛、痔瘡、療腫、黃水瘡、天皰瘡?,F代藥理學證明,菱角殼具有防治食道癌、胃癌、宮頸癌、乳腺癌等作用,可用做抗癌藥物。

      松花粉:性溫,味甘。具有益氣養(yǎng)血、平肝祛風、收濕、止血的功效;主治頭旋眩暈,中虛胃疼,久痢,諸瘡濕爛,創(chuàng)傷出血。

      天麻:有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用;能增加腦血流量,降低腦血管阻力,輕度收縮腦血管,增加冠狀血管流量;能降低血壓,減慢心率,對心肌缺血有保護作用;天麻多糖有免疫活性;用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風、癲癇、抽搐、破傷風等癥;有平肝潛陽和熄風止痙的作用,能改善腦血流灌注和改善腦微循環(huán)、降血壓、降血脂,并可以止痛鎮(zhèn)痙。

      龍眼肉:性味性溫,味甜。功能補益心脾,養(yǎng)血安神;用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。

      燈盞花:能通經活絡和活血化瘀,擴張腦血管、降低血管阻力,改善腦循環(huán),增加心腦血流量,提高免疫功能,性寒、微苦、甘溫辛,具有微寒解毒、祛風除濕、活血化瘀、通經活絡、消炎止痛的功效。

      葛根:能夠活血化瘀、寧心安神、平肝潛陽,有改善心腦循環(huán),增加腦血流量和降低血壓的作用。

      兩面針:味苦、辛,性平;歸肝、胃經。功效活血化瘀,行氣止痛,祛風通絡,解毒消腫;主治跌撲損傷,胃痛,牙痛,風濕痹痛,毒蛇咬傷;外治燒燙傷。

      蒲葵子:味甘,苦,性平,小毒。功能活血化瘀;軟堅散結;主慢性肝炎,癥瘕積聚。

      安息香:味辛,香、平、無毒。功效開竊清神,行氣活血,止痛;用于中風痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,心腹疼痛,產后血暈,小兒驚風。

      桂枝:能散寒解表;溫通經脈;通陽化氣。主風寒表證;寒濕痹痛;四肢厥冷;經閉腹痛;癥瘕結塊;胸痹;心悸;小便不利。用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經閉,關節(jié)痹痛,痰飲蓄水,水腫,心悸,奔豚。

      黃花堇菜:酸甘,溫。功用溫經通絡,除濕止痛,消疳健脾;主治風濕痹痛,小兒麻痹后遺癥,小兒疳積,氣虛頭暈。

      姜黃:辛苦,溫;入脾、肝經。功能破血,行氣,通經,止痛;主治心腹痞滿脹痛,臂痛,癥瘕,婦女血瘀經閉,產后瘀停腹痛,跌撲損傷,癰腫。

      滇羌活:味辛,苦,性溫。主治風寒感冒,風寒濕痹,筋脈拘攣,頭痛,脘腹痛,宣通經絡,止痛。

      黃芪:潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽,痰濁黃稠,胸痹心痛,結胸痞滿,乳癰,肺癰,腸癰腫痛,大便秘結。

      薄荷腦:消炎,止痛,止癢,能選擇性地刺激人體皮膚或黏膜的冷覺感受器,產生冷覺反射和冷感,引起皮膚黏膜血管收縮。

      松針:苦、澀,溫。功能祛風活血,明目,安神,解毒,止癢;主治流行性感冒,風濕關節(jié)痛,跌打腫痛,夜盲癥,高血壓病,神經衰弱,外用治凍瘡。

      白蘞:功能清熱解毒;散結止痛;生肌斂瘡;主治瘡瘍腫毒,瘰疬,燙傷,濕瘡,溫瘧,驚癇,血痢,腸風,痔漏,白帶,跌打損傷,外傷出血?,F代藥理學證明,白蘞具有輔助鎮(zhèn)痛作用,可顯著增強黑附片和炙川烏的鎮(zhèn)痛作用。

      斑楮頭紅:味酸,性涼。功效清熱,平肝;主治肺熱咳嗽,眩暈,心悸失眠。

      九頭獅子草:性味辛、微苦,涼。功能祛風清熱,涼肝定驚,散瘀解毒;主治感冒發(fā)熱,肺熱咳喘,肝熱目赤,小兒驚風,咽喉腫痛,痛腫疔毒,乳癰,聤耳,瘰疬,痔瘡,蛇蟲咬傷,跌打損傷。

      茯苓:具有抗氧化,防衰老,增加免疫力,提高大腦細胞活性的作用。茯苓有較強的利尿作用,可治療腎炎、心衰水腫。另外還有鎮(zhèn)靜作用,對神經衰弱有效。味淡性平,善益氣養(yǎng)血,寧心安神,敗毒抗癌;藥性平和,利濕而不傷正氣,所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌,抑制胃酸分泌,防止肝細胞壞死,抗菌等功效。

      大豆:味甘、性平,入脾、大腸經,具有健脾寬中,潤燥消水、清熱解毒、益氣的功效;主治疳積瀉痢、腹脹羸瘦、妊娠中毒、瘡癰腫毒、外傷出血等。黃豆還能抗菌消炎,對咽炎、結膜炎、口腔炎、菌痢、腸炎有效。能夠增強機體免疫、防止血管硬化、促進骨骼發(fā)育、抵抗缺鐵性貧血、能夠抗氧化及抗衰老的作用。

      刺郎果:苦,辛,性平。功能清熱解毒,消炎止痛;主治黃疸型肝炎,胃痛,風濕關節(jié)痛,急性結膜炎,咽喉炎,牙周炎,淋巴結炎。

      茜草:有止血抗癌和抵抗心肌梗死的作用。并能鎮(zhèn)咳、解痙,并能調節(jié)人體代謝,有利于能量代謝和氧力調節(jié),能夠抑制皮膚組織結締組織通透性,并能降低尿鈣水平,對多重致病菌有抑制作用。

      厚樸:味辛、性溫,具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的功效。厚樸煎劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤痢桿菌、巴氏桿菌、霍亂弧菌有較強的抗菌作用;而且對橫紋肌強直也有一定的緩解作用。

      本發(fā)明的中藥提取物純屬中藥制劑,通過內服藥物結合外用藥物協同作用,對于心血管造影術后愈合有極大的促進作用,使用本發(fā)明藥物后無并發(fā)癥,且冠心病情況有不同程度的改善。其中,黃精、菱角殼、松花粉、天麻、龍眼肉具有益氣溫陽的作用,能夠緩解心氣不足的情況;燈盞花、葛根、兩面針、蒲葵子、安息香具有活血化瘀作用,有利于創(chuàng)口愈合;桂枝、黃花堇菜、姜黃、滇羌活、黃芪具有宣痹通脈的作用,利于患者恢復元氣;薄荷腦、松針、白蘞、斑楮頭紅、九頭獅子草具有清熱止癢的作用,外用促進創(chuàng)口愈合,茯苓、大豆、刺郎果、茜草、厚樸具有消炎殺菌作用,避免感染。以198名患者為例,使用本發(fā)明藥物進行治療,185名患者有效,總有效率高達93.4%;相比只采用口服制劑的78名患者有效來看,有效率提高了54%;相比只采用外用藥物57的名患者有效來看,有效率提高了64.6%。

      具體實施方式

      為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚,下面將結合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

      實施例1:

      一種心血管造影術后用中藥組合物,內服由以下質量份數的組分組成:黃精5份、菱角殼5份、松花粉4份、天麻1份、龍眼肉5份、燈盞花5份、葛根5份、兩面針4份、蒲葵子4份、安息香1份、桂枝5份、黃花堇菜4份、姜黃4份、滇羌活2份、黃芪4份;外用藥物由以下質量份數的組分組成:薄荷腦2份、松針5份、白蘞5份、斑楮頭紅4份、九頭獅子草4份、茯苓5份、大豆5份、刺郎果4份、茜草4份、厚樸4份。

      其中內服藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按重量比稱取原料藥加水煎煮兩次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并濾液,過濾后,干燥成細粉;

      (2)將步驟(1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;

      (3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填,即得到每粒0.5克的膠囊。

      外用藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按上述重量比稱取中藥原料,先于6℃條件下冷藏18h,再于-15℃下冷凍15h備用;冷凍后,利用水分子結冰時體積膨脹,直接破壞中藥材的細胞結構,提高細胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎。

      (2)設定微波倉的溫度為120℃,對微波倉進行預熱,然后投入1.5kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調節(jié)微波功率為500w,運行150s進行微波膨化;然后首先調節(jié)溫度為75℃,功率115w,干燥3min;然后調節(jié)溫度為60℃,功率105w,干燥2min;最后調節(jié)溫度為45℃,功率95w,干燥3min;將冷凍后的中藥材直接進行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因為微波膨化干燥變脆,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

      (3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機中粉碎;進一步的粉碎可以使得藥材粉末質地均勻,各種有效成分進一步析出,利于人體吸收。粉碎條件為采用球磨機正磨15min后停機3min,再反磨15min后停機3min,如此反復2次。

      (4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入碎綠茶,按照料液比為1:15的比例加水后在溫度25℃,相對濕度95%條件下進行發(fā)酵60min。

      (5)發(fā)酵液按照1:300的料液比在乙醇中浸泡18h后超濾,超濾膜截留的分子量為180000。

      (6)將超濾后的液體經微波殺菌后密封即可,微波殺菌條件為85℃,時間120秒。

      實施例2:

      一種心血管造影術后用中藥組合物,內服由以下質量份數的組分組成:黃精4份、菱角殼6份、松花粉3份、天麻2份、龍眼肉4份、燈盞花6份、葛根4份、兩面針5份、蒲葵子3份、安息香2份、桂枝4份、黃花堇菜5份、姜黃3份、滇羌活2份、黃芪3份;外用藥物由以下質量份數的組分組成:薄荷腦2份、松針4份、白蘞6份、斑楮頭紅3份、九頭獅子草5份、茯苓4份、大豆6份、刺郎果3份、茜草5份、厚樸3份。

      其中內服藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按重量比稱取原料藥加水煎煮兩次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并濾液,過濾后,干燥成細粉;

      (2)將步驟(1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;

      (3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填,即得到每粒0.4克的膠囊。

      外用藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按上述重量比稱取中藥原料,先于4℃條件下冷藏24h,再于-10℃下冷凍20h備用;冷凍后,利用水分子結冰時體積膨脹,直接破壞中藥材的細胞結構,提高細胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎。

      (2)設定微波倉的溫度為110℃,對微波倉進行預熱,然后投入2kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調節(jié)微波功率為450w,運行180s進行微波膨化;然后首先調節(jié)溫度為70℃,功率120w,干燥2min;然后調節(jié)溫度為70℃,功率100w,干燥3min;最后調節(jié)溫度為40℃,功率100w,干燥2min;將冷凍后的中藥材直接進行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因為微波膨化干燥變脆,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

      (3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機中粉碎;進一步的粉碎可以使得藥材粉末質地均勻,各種有效成分進一步析出,利于人體吸收。粉碎條件為采用球磨機正磨15min后停機3min,再反磨15min后停機3min,如此反復2次。

      (4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入碎綠茶,按照料液比為1:20的比例加水后在溫度26℃,相對濕度95%條件下進行發(fā)酵30min。

      (5)發(fā)酵液按照1:500的料液比在乙醇中浸泡12h后超濾,超濾膜截留的分子量為150000。

      (6)將超濾后的液體經微波殺菌后密封即可,微波殺菌條件為70℃,時間180秒。

      實施例3:

      一種心血管造影術后用中藥組合物,內服由以下質量份數的組分組成:黃精6份、菱角殼4份、松花粉5份、天麻1份、龍眼肉6份、燈盞花4份、葛根6份、兩面針3份、蒲葵子5份、安息香1份、桂枝6份、黃花堇菜3份、姜黃5份、滇羌活1份、黃芪5份;外用藥物由以下質量份數的組分組成:薄荷腦1份、松針6份、白蘞4份、斑楮頭紅5份、九頭獅子草3份、茯苓6份、大豆4份、刺郎果5份、茜草3份、厚樸5份。

      其中內服藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按重量比稱取原料藥加水煎煮兩次,每次加4倍量水,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并濾液,過濾后,干燥成細粉;

      (2)將步驟(1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;

      (3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填,即得到每粒0.6克的膠囊。

      外用藥物的制備方法由以下步驟組成:

      (1)按上述重量比稱取中藥原料,先于10℃條件下冷藏12h,再于-18℃下冷凍10h備用;冷凍后,利用水分子結冰時體積膨脹,直接破壞中藥材的細胞結構,提高細胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎。

      (2)設定微波倉的溫度為130℃,對微波倉進行預熱,然后投入1kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調節(jié)微波功率為600w,運行120s進行微波膨化;然后首先調節(jié)溫度為80℃,功率110w,干燥3min;然后調節(jié)溫度為50℃,功率110w,干燥2min;最后調節(jié)溫度為50℃,功率90w,干燥3min;將冷凍后的中藥材直接進行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因為微波膨化干燥變脆,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。

      (3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機中粉碎;進一步的粉碎可以使得藥材粉末質地均勻,各種有效成分進一步析出,利于人體吸收。粉碎條件為采用球磨機正磨15min后停機3min,再反磨15min后停機3min,如此反復2次。

      (4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入碎綠茶,按照料液比為1:10的比例加水后在溫度24℃,相對濕度95%條件下進行發(fā)酵90min。

      (5)發(fā)酵液按照1:100的料液比在乙醇中浸泡24h后超濾,超濾膜截留的分子量為200000。

      (6)將超濾后的液體經微波殺菌后密封即可,微波殺菌條件為105℃,時間90秒。

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