本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

鼻腔和鼻竇位于顱腦下面，居于咽喉與口腔上方，坐落于兩眼眶之間。鼻腔和鼻竇病變常向附近組織蔓延，因而會引起各種各樣的并發(fā)癥。通常鼻竇炎在鼻腔檢查中發(fā)現(xiàn)，鼻道或嗅裂處有膿性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉樣變。對多發(fā)性鼻竇炎可作陰壓置換療法，對化膿性上領(lǐng)竇炎可作上領(lǐng)竇穿刺術(shù)。有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔彎曲、腺樣體肥大等機械性阻塞因素者，因妨礙鼻竇的通氣和引流，使炎癥難于治愈，可采用手術(shù)療法，如鼻息肉摘除術(shù)、鼻中甲切除術(shù)、鼻中隔矯正術(shù)、腺樣體切除術(shù)等，目前比較常用的是鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)。

對藥物治療不理想的鼻竇炎患者，目前最常用、最有效的治療手段是“功能性”鼻內(nèi)鏡鼻竇開放術(shù)，目的是通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。目前的常見的手術(shù)方式(如fess手術(shù))難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術(shù)，術(shù)中竇口引流通道粘膜的損傷、術(shù)后疤痕組織的形成，術(shù)中不易控制的出血，手術(shù)導致的醫(yī)源性損傷等仍然是不可避免的。

現(xiàn)在臨床上有一種鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的鼻竇球囊導管系統(tǒng)解決上述問題。該系統(tǒng)提供一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，通過直接用球囊擴張閉塞的上頜竇竇口、額竇竇口和蝶竇竇口時一次性使用，對患者鼻腔粘膜損傷小、手術(shù)中出血少，手術(shù)風險低等效果。所述鼻竇球囊導管系統(tǒng)包括鼻竇球囊導管體、鼻竇引導導管、鼻竇導絲、鼻竇控制手柄以及鼻竇沖洗導管，其中所述鼻竇球囊導管體呈細長狀并在其內(nèi)部設(shè)有流體通道和導絲通道，所述鼻竇球囊導管體的一端設(shè)有與所述流體通道和所述導絲通道流體連通的流體入口和導絲入口，所述鼻竇球囊導管體的另一端設(shè)有鼻竇球囊；所述鼻竇引導導管的內(nèi)部設(shè)有沿長度方向貫穿整個鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道；所述鼻竇導絲能夠傳導光源；所述鼻竇沖洗導管包括連接件和軟管，所述連接件固定連接于所述軟管的一端；所述鼻竇控制手柄為所述鼻竇引導導管提供可控制的延長手柄，以便于所述鼻竇引導導管進入目標鼻竇；使用時，所述鼻竇導絲從所述導絲入口伸入所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)，所述鼻竇球囊導管體伸入所述鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道內(nèi)，鼻竇球囊導管體上的鼻竇球囊到達病變鼻竇后對病變鼻竇加壓擴張，擴張后鼻竇球囊卸壓并將鼻竇球囊導管體撤出到體外，然后所述鼻竇沖洗導管伸入所述鼻竇引導導管的鼻竇球囊導管體通道內(nèi)并到達目標竇腔對目標竇腔進行清洗。

因此，現(xiàn)臨床缺少一種操作方便、適應(yīng)鼻竇腔結(jié)構(gòu)，能夠快速高效地實施鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的鼻竇球囊導管系統(tǒng)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療鼻竇炎的鼻竇球囊導管系統(tǒng)，本發(fā)明的鼻竇球囊導管系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，且能較好適應(yīng)鼻竇腔結(jié)構(gòu)，便于快速高效地實施鼻內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)。

本發(fā)明提供了一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，具體地，該系統(tǒng)包括鼻竇引導導管組件，所述鼻竇引導導管組件包括鼻竇引導導管、鼻竇控制手柄和控制結(jié)構(gòu)，且所述鼻竇引導導管與所述鼻竇控制手柄是一體的，或一體成形的，所述控制結(jié)構(gòu)用于控制所述鼻竇引導導管前端的彎曲角度；所述鼻竇引導導管的前端可彎曲角度α，形成彎曲區(qū)域，其中，0°≤α＜180°；所述鼻竇控制手柄位于所述鼻竇引導導管的后端，這樣對所述鼻竇引導導管的控制更自如，鼻竇引導導管組件的牢固性更強，且設(shè)有側(cè)槽，所述側(cè)槽和所述鼻竇引導導管是相連通的；鼻竇球囊導管體，所述鼻竇球囊導管體從所述側(cè)槽進入到所述鼻竇引導導管內(nèi)，并且在所述鼻竇球囊引導導管內(nèi)來回移動，所述鼻竇球囊導管體設(shè)有球囊，且其尖端開設(shè)有沖洗孔，使得所述球囊具有擴張和沖洗病變的鼻竇的雙重功能，在鼻竇球囊導管體的中心設(shè)有導絲通道；以及鼻竇導絲，所述鼻竇導絲的外表面有導絲標記帶，所述鼻竇導絲位于所述側(cè)槽和所述鼻竇球囊導管體的所述導絲通道內(nèi)，并且在所述導絲通道內(nèi)來回移動，所述導絲標記帶既可以顯示所述鼻竇導絲是否伸出所述鼻竇球囊導管體前端，又可以顯示所述鼻竇導絲伸出所述球囊導管體的長度，以方便操作者控制所述鼻竇導絲進入人體內(nèi)的長度。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇引導導管前端的彎曲區(qū)域是由柔軟的可彎曲的塑料管或可彎曲的金屬管或可彎曲的塑料管及金屬管的組合體制成。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇引導導管的后端由硬質(zhì)的、不可彎曲的材料制成。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇導絲是可傳導光源的。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇引導導管前端的彎曲區(qū)域為金屬管，在所述金屬管的上表面和/或下表面上開設(shè)切槽，所述切槽的橫截面是漸變的，且越靠近所述金屬管的表面，所述橫截面越寬，越靠近所述金屬管的中心軸線，所述橫截面越窄，所述的切槽設(shè)計可實現(xiàn)所述彎曲區(qū)域的彎曲功能。

在另一優(yōu)選例中，每個所述切槽的橫截面為三角形。

需要說明的是，所述金屬管的上表面或下表面是指以所述金屬管的中心面為剖面，剖面以上的金屬管部分稱為上表面，剖面以上的金屬管部分稱為下表面。

在另一優(yōu)選例中，上表面或下表面上所述切槽的數(shù)量為n，其中，3≤n≤50。

在另一優(yōu)選例中，上表面的所述切槽的數(shù)量和下表面上所述切槽的數(shù)量相等。

在另一優(yōu)選例中，設(shè)有所述切槽的上表面和下表面關(guān)于所述金屬管的中心面對稱。

在另一優(yōu)選例中，所述切槽的深度是所述金屬管管徑的0.25-0.45。

在另一優(yōu)選例中，所述控制結(jié)構(gòu)包括牽引絲和控制件，且所述牽引絲的一端固定連接于所述鼻竇引導導管前端的彎曲區(qū)域，另一端固定連接于所述控制件，用戶通過操作所述控制件帶動所述牽引絲向前或向后移動，進而控制所述彎曲區(qū)域彎曲。

在另一優(yōu)選例中，所述牽引絲的頭端焊接在所述切槽外部。

在另一優(yōu)選例中，所述控制件位于所述鼻竇控制手柄的前部。

在另一優(yōu)選例中，在所述鼻竇引導導管的管壁中和所述鼻竇控制手柄的前部設(shè)有牽引絲通道，所述牽引絲可在所述牽引絲通道中運動。

在另一優(yōu)選例中，所述控制結(jié)構(gòu)為以下任一結(jié)構(gòu)：控制彎曲旋鈕、控制彎曲推鈕、旋轉(zhuǎn)柄型引導導管和扳機型引導導管。

在另一優(yōu)選例中，所述牽引絲的數(shù)量為1-2根。

在另一優(yōu)選例中，所述牽引絲的數(shù)量為1根，且所述牽引絲的一端固定連接于所述彎曲區(qū)域的設(shè)有切槽的上表面或下表面。

在另一優(yōu)選例中，所述牽引絲的數(shù)量為2根，且兩根所述牽引絲的一端分別連接于所述彎曲區(qū)域的設(shè)有切槽的上表面和下表面。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇引導導管組件設(shè)有導絲入口。

在另一優(yōu)選例中，所述導絲入口位于所述鼻竇控制手柄的后端，且與所述側(cè)槽相連通。

在另一優(yōu)選例中，在所述鼻竇控制手柄的導絲入口處設(shè)有一個用于鎖緊所述鼻竇導絲的導絲鎖緊開關(guān)。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇導絲的一端與所述導絲鎖緊開關(guān)相連接，所述鼻竇導絲的另一端穿過所述側(cè)槽，進入所述鼻竇球囊導管體的導絲通道，并根據(jù)需要伸出所述鼻竇球囊導管體。

在另一優(yōu)選例中，所述導絲鎖緊開關(guān)是可拆卸的。

在另一優(yōu)選例中，所述導絲鎖緊開關(guān)通過螺紋裝配的方式組裝于所述鼻竇控制手柄的尾部。

在另一優(yōu)選例中，所述導絲鎖緊開關(guān)分拉拔和推插兩種狀態(tài)：當所述導絲鎖緊開關(guān)處于拉拔狀態(tài)時，所述導絲鎖緊開關(guān)可以鎖緊所述鼻竇導絲；當所述導絲鎖緊開關(guān)處于推插狀態(tài)時，所述導絲鎖緊開關(guān)沒有鎖緊所述鼻竇導絲。

在另一優(yōu)選例中，所述導絲標記帶為多段，且每段的長度是1cm，且相鄰兩段之間的間隔長度也是1cm，這樣就可以直接通過所述導絲標記帶讀出所述鼻竇導絲進入所述球囊導管體內(nèi)的長度。

在另一優(yōu)選例中，標記帶可以是顏色不同于所屬導絲本身顏色的熱縮管，也可以是利用激光打印的，還可以是用在光線很差的環(huán)境中同樣可以觀察到的熒光或夜光等材質(zhì)制作。

在另一優(yōu)選例中，在所述鼻竇球囊導管體設(shè)有成像組件，所述成像組件包括攝像頭、光纜和顯示屏，所述攝像頭位于所述鼻竇球囊導管體的前端，所述光纜位于所述鼻竇球囊導管體的管壁中，所述顯示屏位于所述鼻竇球囊導管體的后部，所述攝像頭電連接于所述光纜的一端，通過所述光纜將所述攝像頭拍攝的實景反饋給與所述光纜另一端相連接的所述顯示屏，通過觀察所述顯示屏可以更方便的得知手術(shù)器械(尤其是鼻竇球囊導管體)在鼻竇腔內(nèi)前行時實際面臨的狀況。

在另一優(yōu)選例中，所述沖洗孔為以下任一形狀或其組合：圓形、橢圓形、正方形以及長方形。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇控制手柄是一個透明材質(zhì)的注塑件，以方便觀察其它器械在所述鼻竇控制手柄內(nèi)腔中的操作。

在另一優(yōu)選例中，所述鼻竇球囊導管體的外壁設(shè)有導管體標記帶。

在另一優(yōu)選例中，所述導管體標記帶分為兩段，即第一導管體標記帶和第二導管體標記帶。

在另一優(yōu)選例中，當所述鼻竇球囊導管體進入所述鼻竇引導導管組件時，由于所述鼻竇控制手柄是一個透明材質(zhì)的注塑件，因此能夠觀察到所述導管體標記帶進入所述鼻竇引導導管的情況，具體地，當所述第一導管體標記剛進入所述鼻竇引導導管時，說明所述鼻竇球囊導管體頭端將要到達所述鼻竇引導導管的頭端；當所述第二導管體標記完全進入所述鼻竇引導導管時，說明所述鼻竇球囊導管體的球囊部分已經(jīng)伸出所述鼻竇引導導管，可進行球囊擴張。

應(yīng)理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術(shù)特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術(shù)特征之間都可以互相組合，從而構(gòu)成新的或優(yōu)選的技術(shù)方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖做簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明一個實例中的鼻竇球囊導管體的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2a是圖1的鼻竇球囊導管體的尖端部分a的放大圖，其中，沖洗孔為圓形。

圖2b是圖1的鼻竇球囊導管體的尖端部分a的放大圖，其中，沖洗孔為正方形。

圖2c是圖1的鼻竇球囊導管體的尖端部分a的放大圖，其中，沖洗孔為橢圓形。

圖2d是圖1的鼻竇球囊導管體的尖端部分a的放大圖，其中，沖洗孔為長方形。

圖3是圖1的顯示屏部分b的放大圖。

圖4a是本發(fā)明一個實例中的鼻竇導絲的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4b是本發(fā)明一個實例中的鼻竇導絲和鼻竇球囊導管體組裝后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4c是圖4b的g部分的放大圖。

圖5是本發(fā)明一個實例中的設(shè)有控制彎角旋鈕的鼻竇引導導管組件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是本發(fā)明一個實例中的設(shè)有控制彎角推鈕的鼻竇引導導管組件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7a是本發(fā)明一個實例中的旋轉(zhuǎn)柄型鼻竇引導導管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7b是圖7a的c部分的放大圖。

圖7c是圖7a的d部分的放大圖。

圖7d是本發(fā)明一個實例中的設(shè)有手持柄的旋轉(zhuǎn)柄型鼻竇引導導管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8a是本發(fā)明一個實例中的扳機型鼻竇引導導管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8b是圖8a的e部分的放大圖。

圖9a是本發(fā)明一個實例中的鼻竇引導導管前端的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9b是圖9a的f部分的放大圖。

各附圖中，各標示如下：

1-鼻竇引導導管；

2-鼻竇控制手柄；

3-鼻竇球囊導管體；

4-攝像頭；

5-顯示屏；

6-鼻竇導絲；

7-導絲標記帶；

8-沖洗孔；

9-控制彎曲旋鈕；

10-控制彎曲推鈕；

11-導絲鎖緊開關(guān)；

12-牽引絲；

ⅰ-彎曲0°狀態(tài)；

ⅱ-彎曲60°狀態(tài)；

ⅲ-彎曲105°狀態(tài)；

13-旋轉(zhuǎn)柄型引導導管；

14-旋轉(zhuǎn)柄；

15-旋轉(zhuǎn)銷釘；

16-焊點；

17-手持柄；

18-扳機型引導導管；

19-扳機手柄；

20-金屬管；

21-上表面；

22-下表面；

23-切槽。

具體實施方式

本發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究，通過大量篩選，首次開發(fā)了一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的鼻竇引導導管前端是可彎曲的，可以適應(yīng)任何復雜鼻竇腔的需要；鼻竇引導導管和鼻竇控制手柄整合成一體，形成鼻竇引導導管組件，使之更加牢固，更加便于控制；鼻竇球囊導管體的球囊具有擴張功能，其尖端又設(shè)有沖洗孔，使得鼻竇球囊導管體同時具有沖洗功能，簡化設(shè)備；鼻竇導絲設(shè)導絲標記帶，方便觀察控制鼻竇導絲伸出長短；以及鼻竇球囊導管系統(tǒng)設(shè)有攝像頭和顯示屏，便于觀察患處情況，操作更加準確等等，在此基礎(chǔ)上完成了本發(fā)明。

術(shù)語

如本文所用，術(shù)語“拉線”和術(shù)語“牽引絲”為同一構(gòu)件，可互換使用。

本發(fā)明公開了一種鼻竇球囊導管系統(tǒng)，該鼻竇球囊導管系統(tǒng)具有特定的結(jié)構(gòu)。典型地，本發(fā)明的鼻竇球囊導管系統(tǒng)包括鼻竇引導導管組件、鼻竇球囊導管體和鼻竇導絲。

鼻竇引導導管組件包括前部的鼻竇引導導管1、后部的鼻竇控制手柄2和一個控制結(jié)構(gòu)。鼻竇引導導管1和鼻竇控制手柄2是一體的，或一體成形的。前部鼻竇引導導管1的前端可由柔軟的可彎曲塑料管或可彎曲的金屬管或可彎曲的塑料管及金屬管的組合體制造，成為一個可調(diào)任意角彎的前端；前部的后端由硬質(zhì)、不可彎曲材料制造。后部鼻竇控制手柄2部分可是一個透明材質(zhì)的注塑件，方便觀察其他器械在其內(nèi)腔的操作。該控制結(jié)構(gòu)可以使鼻竇引導導管1前端彎曲。鼻竇控制手柄2設(shè)有允許鼻竇球囊導管體3進入的側(cè)槽以及可拆卸的導絲鎖緊開關(guān)11。

如圖9a和圖9b所示，鼻竇引導導管1的彎曲區(qū)域為金屬管20，該區(qū)域的金屬管20其結(jié)構(gòu)可以是關(guān)于其對稱中心面對稱的兩個切槽區(qū)域，每個單獨的切槽區(qū)域內(nèi)有多個切槽23，外形上切槽23的橫截面可以是如倒三角形一般越靠近軸線截面越來越小的形狀。鼻竇引導導管1的彎曲區(qū)域有切槽23，切槽23的外部可以有拉線，拉線頭端焊接在切槽23外部，當受到如拉線施加的外力時，切槽23區(qū)域彎曲。關(guān)于對稱中心面的兩個切槽23區(qū)域都可實現(xiàn)這樣的彎曲效果。

實現(xiàn)彎曲控制的結(jié)構(gòu)可以是控制彎曲旋鈕9、控制彎曲推鈕10、旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13引導導管和扳機型引導導管18。

如圖5所示，控制彎曲旋鈕9是一個具有內(nèi)螺紋的結(jié)構(gòu)，通過在鼻竇控制手柄2的外部旋轉(zhuǎn)控制彎曲旋鈕，控制彎曲旋鈕的旋轉(zhuǎn)帶動內(nèi)部的牽引絲12尾柄發(fā)生位移，牽引絲12尾柄帶動牽引絲12發(fā)生位移，牽引絲12進而又帶動尖端部分位移。因尖端部分有牽引絲的一側(cè)受牽引絲12的拉力，無牽引絲的另一側(cè)不受拉力，尖端發(fā)生變形向有牽引絲的那側(cè)彎曲。其中，ⅰ位置為鼻竇引導導管1尖端不彎曲即彎曲角度為0度的狀態(tài)，ⅱ位置為鼻竇引導導管1尖端彎曲角度為60度的狀態(tài)，ⅲ位置為鼻竇引導導管1尖端彎曲角度為105度的狀態(tài)。

如圖6所示，控制彎曲推鈕10是一個具有推鈕內(nèi)槽的結(jié)構(gòu)，通過在鼻竇控制手柄2的外部推拉控制彎曲推鈕，控制彎曲推鈕的推拉帶動內(nèi)部的牽引絲12尾柄發(fā)生位移，牽引絲12尾柄帶動牽引絲12發(fā)生位移，牽引絲12進而又帶動尖端部分位移。因尖端部分有牽引的一側(cè)受牽引絲12的拉力，無牽引絲的另一側(cè)不受拉力，尖端發(fā)生變形向有牽引絲的那側(cè)彎曲。其中，ⅰ位置為鼻竇引導導管1尖端不彎曲即彎曲角度為0度的狀態(tài)，ⅱ位置為鼻竇引導導管1尖端彎曲角度為60度的狀態(tài)，ⅲ位置為鼻竇引導導管1尖端彎曲角度為105度的狀態(tài)。

如圖7a-7c所示，旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13是在鼻竇引導導管的后部有一個旋轉(zhuǎn)柄14，通過旋轉(zhuǎn)柄14來控制鼻竇引導導管前端的彎曲。在該結(jié)構(gòu)中，鼻竇引導導管設(shè)有關(guān)于其中心面對稱的兩個彎曲通道；每個彎曲通道中均有牽引絲12，牽引絲12一端與鼻竇引導導管前端通過焊點16焊接在一起，牽引絲12另一端與旋轉(zhuǎn)柄14內(nèi)腔的旋轉(zhuǎn)銷釘15連在一起。

如圖7d所示，旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13可以在與鼻竇引導導管垂直的方向設(shè)有一個手持柄17，以便在旋轉(zhuǎn)的同時，另外一只手通過握緊手持柄17來控制非旋轉(zhuǎn)部分的穩(wěn)定，還可以控制整個器械的方向和運動。

旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13可以沿順時針和逆時針兩個方向旋轉(zhuǎn)：當順時針旋轉(zhuǎn)時，其中一旋轉(zhuǎn)銷釘15拉緊與其連接的牽引絲12，進而拉動與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前部，另外一旋轉(zhuǎn)銷釘15則放松與其連接的牽引絲12，進而放松與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管1前部；當逆時針旋轉(zhuǎn)時，則呈現(xiàn)與上述相反的效果。這樣的設(shè)計可以使得鼻竇引導導管在兩個相反的方向從0°到180°以任意角度彎曲，且彎曲后恢復成不彎曲狀態(tài)更容易。比如當順時針旋轉(zhuǎn)時鼻竇引導導管向某一側(cè)彎曲，并彎至所需角度；當逆時針旋轉(zhuǎn)時，鼻竇引導導管前部慢慢變回不彎曲狀態(tài)，繼續(xù)逆時針旋轉(zhuǎn)則鼻竇引導導管前部向另一側(cè)彎至所需角度。此外，可以在旋轉(zhuǎn)柄14桿表面標識彎曲的角度刻度，以便從這些刻度上快速確認鼻竇引導導管前端的彎曲狀態(tài)。

如圖8a-8b所示，扳機型引導導管是鼻竇引導導管的后部有一個扳機的結(jié)構(gòu)，通過扳機手柄19來控制鼻竇引導導管前端的彎曲。在該結(jié)構(gòu)中，鼻竇引導導管關(guān)于其對稱中心面有兩個對稱的彎曲通道；每個彎曲通道中有牽引絲12，牽引絲12一端與引導導管前部通過焊點16焊接在一起，牽引絲12另一端與控制旋轉(zhuǎn)柄14的扳機手柄19連在一起。

扳機型引導導管18可以前推和后扳，以在兩個上方向移動：當前推移動扳機時，上方的牽引絲12被拉緊，進而拉動與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前端，下方的牽引絲12放松，與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前端也被放松；當后扳移動扳機時，下方的牽引絲12被拉緊，進而拉動與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前端，上方的牽引絲12放松，與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前端也被放松。這樣的設(shè)計可以使得鼻竇引導導管在兩個相反的方向從0°到180°以任意角度彎曲，且彎曲后恢復成不彎曲狀態(tài)更容易。比如當前推移動扳機時，鼻竇引導導管向某一側(cè)彎曲，并彎至所需角度；當后扳移動扳機時，鼻竇引導導管慢慢變回不彎曲狀態(tài)，繼續(xù)后扳移動扳機，則鼻竇引導導管向另一側(cè)彎曲至所需角度?？梢栽诎鈾C手柄19外殼的表面標識彎曲的角度刻度，以便從這些刻度上快速確認鼻竇引導導管前端的彎曲狀態(tài)。

鼻竇引導導管組件上有一個協(xié)助鼻竇導絲6進入的導絲入口，導絲入口處設(shè)有一個鎖緊鼻竇導絲6的導絲鎖緊開關(guān)11，導絲鎖緊開關(guān)11通過螺紋裝配的方式組裝在鼻竇控制手柄2的尾部。導絲鎖緊開關(guān)11分拉拔和推插兩種狀態(tài)：當拉拔狀態(tài)時，導絲鎖緊開關(guān)11可以鎖緊鼻竇導絲6，當推插狀態(tài)時，導絲鎖緊開關(guān)11沒有鎖緊鼻竇導絲6。

推插狀態(tài)下，將鼻竇導絲6從一體的鼻竇引導導管1上的導絲入口的導絲鎖緊開關(guān)11內(nèi)前行，并進入鼻竇引導導管1內(nèi)部的鼻竇球囊導管體3內(nèi)腔，即導絲通道，直到伸出鼻竇球囊導管體3的前端，這時，如圖4b和圖4c所示，導絲標記帶7可以不進入鼻竇球囊導管體3并與其尾部平齊；將導絲鎖緊開關(guān)11拉拔，鎖緊鼻竇導絲6；將導絲鎖緊開關(guān)11推插，鼻竇導絲6不被鎖緊，繼續(xù)推鼻竇導絲6，讓鼻竇導絲6在鼻竇球囊導管體3的內(nèi)腔，即導絲通道中繼續(xù)向前移動，并確認鼻竇導絲6上的標記帶進入鼻竇球囊導管體3的長度情況，當進入鼻竇球囊導管體3的鼻竇導絲6的長度足夠時，拉拔鼻竇導絲6鎖緊開關(guān)鎖定鼻竇導絲6。

特別的，如圖4a所示，每小段導絲標記帶7的長度可以是1cm，且每小段導絲標記帶7之間的間隔長度也是1cm，這樣就可以直接通過標記帶讀出鼻竇導絲6進入鼻竇球囊導管體3內(nèi)的長度。

標記帶可以是顏色不同于所屬導絲本身顏色的熱縮管，也可以是利用激光打印的，還可以是用在光線很差的環(huán)境中同樣可以觀察到的熒光或夜光等材質(zhì)制作，這樣當手術(shù)操作時，在必須關(guān)閉手術(shù)室燈光的情況下同樣可以觀察控制鼻竇導絲伸出長短。本發(fā)明的鼻竇球囊導管系統(tǒng)將沖洗功能與鼻竇球囊擴張功能整合成一體，這樣只需一個器械就可以對病變的鼻竇進行擴張和沖洗，簡化設(shè)備。

沖洗管部分最容易斷的地方是沖洗孔處，沖洗孔越大沖洗管越容易斷，尤其是沖洗孔在沖洗管管壁圓周方向的長度越大時沖洗管越容易斷，因為沖洗孔在沖洗管管壁圓周方向的長度越大時該處的橫截面越小。所以，為保證沖洗管不易斷則沖洗孔盡量做小，尤其是沖洗孔在沖洗管管壁圓周方向的長度做小。而當沖洗管中沖洗液一定時，沖洗孔面積越小時，沖洗孔處出來的沖洗液沖擊力越大，對鼻竇內(nèi)腔可能造成損傷。

沖洗孔8可以是圓形(如圖2a所示)、橢圓形(如圖2c所示)、正方形(如圖2b所示)、長方形(如圖2d所示)等形狀。當沖洗孔8在沖洗管管壁圓周方向的長度(即圓形沖洗孔的直徑、橢圓形沖洗孔的短軸、正方形沖洗孔的邊、長方形沖洗孔的短邊)一定時，圓形的面積最小，橢圓形、正方形或者長方形都比圓形的面積大。為減少鼻竇內(nèi)腔的損傷，在沖洗孔在沖洗管管壁圓周方向的長度(即圓形沖洗孔的直徑、橢圓形沖洗孔的短軸、正方形沖洗孔的邊、長方形沖洗孔的短邊)一定的前提下，沖洗孔8優(yōu)選橢圓、正方形、長方形等面積較大的形狀。

如圖1-3所示，鼻竇導絲6與鼻竇球囊導管體3進入病變竇腔的過程中可以借助鼻竇球囊導管體3的尖端攝像頭4，來拍攝鼻腔及鼻竇內(nèi)的實時狀況，并展現(xiàn)在連接于鼻竇球囊導管體3后部的顯示屏5幕上，操作者直接在顯示屏5幕上觀察鼻竇的內(nèi)況。這樣鼻竇導絲6及鼻竇球囊導管體3可以很直觀、很方便的進入病變竇腔。

球囊擴張完成后撤出導絲，在鼻竇球囊導管體3尾部注入清洗液，清洗液通過鼻竇球囊導管體3尖端上的沖洗孔8沖洗鼻竇內(nèi)腔，這樣球囊擴張及沖洗時不需要置入不同的器械來完成，節(jié)省了手術(shù)的時間。

本發(fā)明的鼻竇球囊導管系統(tǒng)的工作流程：

a)ct下判斷病變的鼻竇口及其病變情況，確定需要的引導導管角度。

b)通過可控制鼻竇引導導管前端彎曲的控制結(jié)構(gòu)來調(diào)整鼻竇引導導管前端的彎曲至所需角度，然后將鼻竇引導導管組件放入鼻腔，在鼻內(nèi)鏡的協(xié)助下來到病變的鼻竇口附近，然后進入病變鼻竇口。如果該過程中鼻竇引導導管前行不順暢，可以通過控制旋鈕微調(diào)鼻竇引導導管前端的彎曲，直到進入病變鼻竇口。

c)在鼻竇引導導管組件外部將鼻竇球囊導管體沿著鼻竇引導導管組件上的側(cè)槽進入鼻竇引導導管后部手柄部分的內(nèi)腔，并最終進入前部引導導管部分的內(nèi)腔。

d)鼻竇導絲從鼻竇引導導管組件的后部手柄部分上導絲入口處的導絲鎖緊開關(guān)進入鼻竇引導導管組件的后部手柄部分的內(nèi)腔，然后進入鼻竇球囊導管體內(nèi)腔。

e)導絲鎖緊開關(guān)推插狀態(tài)下，將鼻竇導絲從鼻竇引導導管組件的后部手柄部分上的導絲入口的導絲鎖緊開關(guān)內(nèi)前行，并進入鼻竇引導導管內(nèi)部的鼻竇球囊導管體內(nèi)腔，直到伸出鼻竇球囊導管體的前端，這時導絲標記帶可以不進入球囊導管體并與其尾部平齊。然后將導絲鎖緊開關(guān)拉拔，鎖緊鼻竇引導導絲。

f)然后鼻竇導絲與鼻竇球囊導管體進入病變竇腔。進入的過程中借助鼻竇球囊導管體的尖端攝像頭拍攝鼻腔及鼻竇內(nèi)的實時狀況，并展現(xiàn)在鼻竇球囊導管體后部的顯示屏幕上，協(xié)助操作者快速找到病變竇口。

g)將導絲鎖緊開關(guān)推插，鼻竇引導導絲不被鎖緊，繼續(xù)推導絲讓導絲通過病變竇口進入病變竇腔，通過導絲上的標記帶確認導絲伸出球囊導管體的長度。當伸出球囊導管體的導絲長度足夠時拉拔導絲鎖緊開關(guān)鎖定導絲，將球囊導管體往前推進病變竇口，并確保鼻竇導絲的標記帶不完全退出球囊導管體。

h)球囊到達病變鼻竇，對球囊加壓擴張，病變的竇口被氣囊擴開；球囊泄壓，退出導絲，然后在鼻竇球囊導管體尾部連接清洗液裝置并注入清洗液，清洗液通過鼻竇球囊導管體的尖端沖洗孔沖洗鼻竇內(nèi)腔。手術(shù)結(jié)束，整套器械退出體外。

本發(fā)明的主要優(yōu)點包括：

(a)鼻竇引導導管前端是可彎曲的，可以適應(yīng)復雜鼻竇腔的需要；

(b)鼻竇引導導管和鼻竇控制手柄整合成一體，更加牢固，更加便于控制鼻竇引導導管；

(c)鼻竇球囊導管體的球囊具有擴張功能，其尖端又設(shè)有沖洗孔，使得鼻竇球囊導管體同時具有沖洗功能，簡化了鼻竇球囊導管系統(tǒng)的設(shè)備；

(d)鼻竇導絲設(shè)導絲標記帶，方便操作者控制鼻竇導絲進入人體內(nèi)的長度，標記帶可以是在光線很差的環(huán)境中同樣可以觀察到的熒光或夜光等材質(zhì)，這樣當手術(shù)操作時必須關(guān)閉手術(shù)室燈光的情況下同樣可以觀察控制鼻竇導絲伸出長短；

(e)鼻竇球囊導管系統(tǒng)設(shè)有攝像頭和顯示屏，便于得知手術(shù)器械(尤其是鼻竇球囊導管體)在鼻竇腔內(nèi)前行時實際面臨的狀況。

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外，附圖為示意圖，因此本發(fā)明裝置和設(shè)備的并不受所述示意圖的尺寸或比例限制。

需要說明的是，在本專利的權(quán)利要求和說明書中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。

實施例

如圖1-9b所示，本實施例的鼻竇球囊導管系統(tǒng)包括鼻竇引導導管組件、鼻竇球囊導管體3以及鼻竇導絲6。其中，鼻竇引導導管組件包括鼻竇引導導管1、鼻竇控制手柄2以及控制結(jié)構(gòu)。鼻竇引導導管1前端通過控制結(jié)構(gòu)可彎曲角度α，形成彎曲區(qū)域，其中，0°≤α＜180°,在使用過程中可以適應(yīng)復雜鼻竇腔的需要。鼻竇引導導管1前端的彎曲區(qū)域是由柔軟的可彎曲的金屬管制成，后端是由硬質(zhì)的、不可彎曲的材料制成。在前端金屬管20的上表面21和下表面22上分別開設(shè)切槽23，切槽23的深度是金屬管20管徑的0.4，上表面21的切槽23區(qū)域和下表面22的切槽23區(qū)域關(guān)于金屬管20的中心面對稱的，且上表面21或下表面22上切槽23的數(shù)量為26個，外形上切槽23橫截面可是如倒三角形一般越靠近金屬管20的表面，橫截面越寬，越靠近金屬管20的中心軸線，橫截面越窄的形狀。金屬管20的切槽23設(shè)計可實現(xiàn)彎曲區(qū)域的彎曲功能。

控制結(jié)構(gòu)包括牽引絲12和控制件，牽引絲12的數(shù)量為兩根，且兩根牽引絲12的一端分別固定連接于彎曲區(qū)域的設(shè)有切槽23的上表面21和下表面22，且焊接在切槽23外部，另一端固定連接于位于鼻竇控制手柄2前部的控制件，此外，在鼻竇引導導管1的管壁中和鼻竇控制手柄2的前部設(shè)有牽引絲12通道，牽引絲12可在牽引絲通道中運動，用戶通過控制操作控制件帶動牽引絲12向前或向后移動，進而控制彎曲區(qū)域彎曲。

本實施例的控制結(jié)構(gòu)為旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13。旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13是在鼻竇引導導管的后部有一個可旋轉(zhuǎn)的柄桿，通過旋轉(zhuǎn)柄14桿來控制鼻竇引導導管前端的彎曲。在該結(jié)構(gòu)中，鼻竇引導導管設(shè)有關(guān)于其中心面對稱的兩個彎曲通道；每個彎曲通道中均有牽引絲12，牽引絲12一端與鼻竇引導導管前端通過焊點16焊接在一起，牽引絲12另一端與旋轉(zhuǎn)柄14桿內(nèi)腔的旋轉(zhuǎn)銷釘15連在一起。在與鼻竇引導導管垂直的方向，旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13設(shè)有一個手持柄17，以便在旋轉(zhuǎn)的同時，另外一只手通過握緊手持柄17來控制非旋轉(zhuǎn)部分的穩(wěn)定，還可以控制整個器械的方向和運動。旋轉(zhuǎn)柄型引導導管13可以沿順時針和逆時針兩個方向旋轉(zhuǎn)：當順時針旋轉(zhuǎn)時，其中一旋轉(zhuǎn)銷釘15拉緊與其連接的牽引絲12，進而拉動與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前部，另外一旋轉(zhuǎn)銷釘15則放松與其連接的牽引絲12，進而放松與該牽引絲12焊接的鼻竇引導導管前部；當逆時針旋轉(zhuǎn)時，則呈現(xiàn)與上述相反的效果。這樣的設(shè)計可以使得鼻竇引導導管在兩個相反的方向從0°到180°以任意角度彎曲，且彎曲后恢復成不彎曲狀態(tài)更容易。比如當順時針旋轉(zhuǎn)時鼻竇引導導管向某一側(cè)彎曲，并彎至所需角度；當逆時針旋轉(zhuǎn)時，鼻竇引導導管前部慢慢變回不彎曲狀態(tài)，繼續(xù)逆時針旋轉(zhuǎn)則鼻竇引導導管前部向另一側(cè)彎至所需角度。此外，可以在旋轉(zhuǎn)柄14桿表面標識彎曲的角度刻度，以便從這些刻度上快速確認鼻竇引導導管前端的彎曲狀態(tài)。

鼻竇控制手柄2位于鼻竇引導導管1的后端，與鼻竇引導導管1是一體的，鼻竇控制手柄2設(shè)有側(cè)槽，且側(cè)槽和鼻竇引導導管1是相連通的，一體式設(shè)計使得對鼻竇引導導管1的控制更自如，牢固性更強。鼻竇控制手柄2是一個透明材質(zhì)的注塑件，以方便觀察其它器械在鼻竇控制手柄2內(nèi)腔中的操作。

鼻竇球囊導管體3從側(cè)槽進入到鼻竇引導導管1內(nèi)，并且在鼻竇球囊引導導管內(nèi)來回移動，鼻竇球囊導管體3的尖端上開設(shè)有沖洗孔8，使得球囊具有擴張和沖洗病變的鼻竇的雙重功能，簡化設(shè)備。本實施例的沖洗孔8的形狀為長方形。

鼻竇引導導管組件設(shè)有導絲入口，鼻竇導絲6的外表面有導絲標記帶7，鼻竇導絲6位于側(cè)槽和鼻竇球囊導管體3的導絲通道內(nèi)，并且在導絲通道內(nèi)來回移動，導絲標記帶7既可以顯示鼻竇導絲6是否伸出鼻竇球囊導管體3前端，又可以顯示鼻竇導絲6伸出球囊導管體的長度，以方便操作者控制鼻竇導絲6進入人體內(nèi)的長度。

此外，在鼻竇控制手柄2的的導絲入口處設(shè)有一個用于鎖緊鼻竇導絲6的導絲鎖緊開關(guān)11，鼻竇導絲6的一端與導絲鎖緊開關(guān)11相連接，鼻竇導絲6的另一端穿過側(cè)槽，進入導絲通道，并根據(jù)需要伸出鼻竇球囊導管體3。導絲鎖緊開關(guān)11通過螺紋裝配的方式，可拆卸地組裝于鼻竇控制手柄2的尾部。導絲鎖緊開關(guān)11分拉拔和推插兩種狀態(tài)：當導絲鎖緊開關(guān)11處于拉拔狀態(tài)時，導絲鎖緊開關(guān)11可以鎖緊鼻竇導絲6；當導絲鎖緊開關(guān)11處于推插狀態(tài)時，導絲鎖緊開關(guān)11沒有鎖緊鼻竇導絲6。

此外，在鼻竇球囊導管體3設(shè)有攝像頭4、光纜和顯示屏5，攝像頭4位于鼻竇球囊導管體3的前端，光纜位于鼻竇球囊導管體3的管壁中，顯示屏5位于鼻竇球囊導管體3的后部，攝像頭4電連接于光纜的一端，通過光纜將攝像頭4拍攝的實景反饋給與光纜另一端相電連接的顯示屏5，通過觀察顯示屏5可以更方便的得知手術(shù)器械(尤其是鼻竇球囊導管體)在鼻竇腔內(nèi)前行時實際面臨的狀況。

在本發(fā)明提及的所有文獻都在本申請中引用作為參考，就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。