本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種保元清血顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)：

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導(dǎo)致管腔狹窄或閉塞。世界衛(wèi)生組織將冠心病分為5大類：無癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死5種臨床類型。臨床中常常分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征。

目前，治療冠心病的方法多種多樣，一是使用硝酸酯類、他汀類等藥物，但大多療效欠佳，且副作用大，不易根治，二是手術(shù)治療和介入治療，治療成本過高。

祖國醫(yī)學認為冠心病屬于“胸痹心痛”的范疇，本病的發(fā)生多由正氣虧虛或痰濁、瘀血、氣滯、寒凝而引起心脈痹阻不暢。多年來中醫(yī)藥以“活血化瘀”為基本治則治療冠心病，成效顯著。近年來臨床上針對冠心病患者血管、心肌炎癥反應(yīng)、過氧化應(yīng)激損傷、組織壞死等病理改變，分別采用“化痰”、“解毒”、“降濁”等治法，通過實驗研究證實多種中藥通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝、保護血管內(nèi)皮細胞、抑制脂質(zhì)過氧化、抑制血管平滑肌增殖、調(diào)節(jié)增殖與凋亡之間的平衡、抗炎癥反應(yīng)等不同的途徑和環(huán)節(jié)，干預(yù)和治療冠心病。與西藥相比，中藥副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明實施例提供了一種保元清血顆粒及其制備方法。所述技術(shù)方案如下：

一方面，一種保元清血顆粒，包括黃芪、甘草、紅花、桃仁、地黃、白芍、人參、肉桂、當歸和川芎。

另一方面，一種保元清血顆粒的制備方法，包括以下步驟：

(1)取人參打碎成細粉；

(2)取肉桂、當歸和川芎采用水蒸氣蒸餾，得到水溶液和揮發(fā)油；

(3)取黃芪、甘草、紅花、桃仁、地黃和白芍加水煎煮兩次，將兩次的煎煮液與步驟(2)得到的水溶液混合后減壓濃縮至清膏；

(4)將步驟(1)得到的人參細粉加入步驟(3)的清膏中，再加入乙醇，攪拌均勻，靜置24h，然后回收乙醇并減壓濃縮至稠膏；

(5)將步驟(2)得到的揮發(fā)油加入步驟(4)制得的稠膏中制粒，然后將顆粒干燥后整粒即得。

進一步的，所述步驟(3)中取黃芪、甘草、紅花、桃仁、地黃和白芍，每次加8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮1小時。

進一步的，所述步驟(5)中干燥溫度為50-60℃。

進一步的，所述步驟(5)中干燥至顆粒水分小于4％。

本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明的保元清血顆粒，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，精選出各原料藥及其配比，具有益氣通陽，養(yǎng)心活血，化瘀通脈的功效，從而達到治療冠心病的目的。相對于現(xiàn)有技術(shù)中的具有治療冠心病效果的藥物，本發(fā)明以純中藥配制，具有天然藥物毒性小、療效好的特性，對于冠心病療效明確、標本兼治，具有改善微循環(huán)、增加冠脈血流量、改善心肌缺血的作用，價格低廉、制作簡便，具有良好的應(yīng)用前景。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施方式作進一步地詳細描述。

實施例1

(1)取人參打碎成細粉。

(2)取肉桂、當歸和川芎采用水蒸氣蒸餾，得到水溶液和揮發(fā)油。

(3)取黃芪、甘草、紅花、桃仁、地黃和白芍加8倍量水煎煮1小時，濾出煎煮液后，向藥渣中再次加8倍量水煎煮1小時，然后濾出藥渣，將兩次的煎煮液與步驟(2)得到的水溶液混合后減壓濃縮至清膏。

(4)將步驟(1)得到的人參細粉加入步驟(3)的清膏中，再加入乙醇，攪拌均勻，靜置24h，然后回收乙醇并減壓濃縮至稠膏。

(5)將步驟(2)得到的揮發(fā)油加入步驟(4)制得的稠膏中制粒，然后將顆粒于50-60℃干燥至水分小于4％后整粒即得。

實施例2

羅xx，男，76歲，冠心病史多年，經(jīng)常發(fā)作胸悶、胸痛，尤其是活動時，走不了多遠就氣短、頭暈、雙腿發(fā)麻，后經(jīng)服用本發(fā)明的保元清血顆粒治療一個療程后，胸悶、胸痛癥狀減輕，又繼續(xù)服用一個療程，胸痛、胸悶一直未再發(fā)作，堅持再服藥兩個療程后，胸痛、胸悶一直沒有復(fù)發(fā)，頭不暈、腿不麻，自訴癥狀完全消失，隨訪未見復(fù)發(fā)。

實施例3

任x，女，65歲。3月前出現(xiàn)血壓偏高、頭痛，心慌、胸悶、偶有心前區(qū)刺痛，偶感右側(cè)肢體麻木，癥狀逐漸加重，服本發(fā)明的保元清血顆粒治療后3天見效，7天明顯減輕血壓平穩(wěn)，10天癥狀消失。為鞏固療效繼續(xù)服用3周，療效顯著。

實施例4

宋x，女，71歲，經(jīng)常于夜間突發(fā)左側(cè)胸前區(qū)疼痛，持續(xù)約幾分鐘至十幾分鐘，可自然緩解，常因勞累或情緒波動而誘發(fā)，近期發(fā)作頻繁，呈加劇之勢，伴胸悶心悸、短氣乏力、自汗、面色萎黃、舌質(zhì)淡紫、邊有瘀斑、脈沉細無力；服用本發(fā)明的保元清血顆粒2個療程后癥狀明顯改善，服用6個療程痊愈。

采用本發(fā)明共治療50例冠心病患者，其中男23例，女27例，年齡最大75歲，年齡最小45歲。

所有病例均參照《內(nèi)科學》中冠心病的診斷標準進行診斷。

選用本發(fā)明的保元清血顆粒給患者服用，每天早、中、晚各服1次，每次一袋，7天為一個療程，至少服用兩個療程。

療效標準：

整體療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標準：

治愈：冠心病，心絞痛等癥狀消失，心臟機能恢復(fù)正常，心電圖檢測均為正常。

顯效：：冠心病，心絞痛等癥狀全部消除或主要癥狀消除，心臟功能有所恢復(fù)，心電圖檢測基本正常。

有效：冠心病，心絞痛等主要癥狀基本消失，心電圖檢測有所改善。

無效：主要癥狀和心電圖檢測與治療前無變化。

經(jīng)過2-6個療程的治療，50例患者中治愈42例(84％)，顯效6例(12％)，有效1例(2％)，無效1例(2％)，總有效率為98％。

本發(fā)明的保元清血顆粒，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，精選出各原料藥及其配比，具有益氣通陽，養(yǎng)心活血，化瘀通脈的功效，從而達到治療冠心病的目的。相對于現(xiàn)有技術(shù)中的具有治療冠心病效果的藥物，本發(fā)明以純中藥配制，具有天然藥物毒性小、療效好的特性，對于冠心病療效明確、標本兼治，具有改善微循環(huán)、增加冠脈血流量、改善心肌缺血的作用，價格低廉、制作簡便，具有良好的應(yīng)用前景。

上述本發(fā)明實施例序號僅僅為了描述，不代表實施例的優(yōu)劣。

以上所描述的系統(tǒng)實施例僅僅是示意性的，其中所述作為分離部件說明的單元可以是或者也可以不是物理上分開的，作為單元顯示的部件可以是或者也可以不是物理單元，即可以位于一個地方，或者也可以分布到多個網(wǎng)絡(luò)單元上。可以根據(jù)實際的需要選擇其中的部分或者全部模塊來實現(xiàn)本實施例方案的目的。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在不付出創(chuàng)造性的勞動的情況下，即可以理解并實施。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。