本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種用于神經(jīng)導(dǎo)航穿刺的輔助裝置。

背景技術(shù)：

隨著神經(jīng)影像學(xué)、計(jì)算機(jī)及空間定位技術(shù)等現(xiàn)代科技的進(jìn)步，神經(jīng)導(dǎo)航目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，該技術(shù)將虛擬的數(shù)字化影像資料和神經(jīng)系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)之間建立動(dòng)態(tài)聯(lián)系，具有三維空間定位和術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航功能，可用于術(shù)前制定手術(shù)方案及術(shù)中指導(dǎo)手術(shù)操作的精確定位。目前大約仍有1/3患者顱內(nèi)病灶性質(zhì)在術(shù)前難以明確或診斷錯(cuò)誤，利用神經(jīng)導(dǎo)航對(duì)顱內(nèi)不明性質(zhì)的病灶進(jìn)行穿刺活檢是神經(jīng)導(dǎo)航最重要功能之一。目前常用的輔助穿刺裝置是框架立體定向頭架，但存在諸多缺點(diǎn)，比如：⑴裝置過于笨重，⑵一部分頭架在安裝時(shí)甚至需要利用頭釘穿破頭皮、肌肉直達(dá)顱骨外板，很容易引起頭皮和肌肉的血管和神經(jīng)損傷，不適用于兒童或不能配合的患者，⑶術(shù)中穿刺明確性質(zhì)后不能迅速轉(zhuǎn)為常規(guī)開顱手術(shù)。無(wú)框架神經(jīng)導(dǎo)航下徒手穿刺雖然避免了以上問題，但是由于手術(shù)中術(shù)者手部的穩(wěn)定性不夠，容易導(dǎo)致術(shù)中實(shí)際穿刺軌跡和術(shù)前預(yù)設(shè)的軌跡發(fā)生偏移，嚴(yán)重甚至可能導(dǎo)致穿刺手術(shù)失敗。

專利文獻(xiàn)也公開了較多的輔助穿刺裝置。例如，專利文獻(xiàn)cn203591308u，公告日2014.05.14，公開了一種用于顱內(nèi)血腫穿刺的激光輔助立體定向頭架，其特點(diǎn)是：它包括兩個(gè)第一導(dǎo)軌座、門形架、安裝座、射線頭、門形架調(diào)整裝置、高度調(diào)整裝置、第二導(dǎo)軌座、水平調(diào)整裝置和角度調(diào)整裝置，所述第一導(dǎo)軌座對(duì)置固連在下連接板的兩側(cè)，門形架的兩個(gè)立柱的下部分別設(shè)置同軸通孔，門形架的橫梁中心設(shè)置通孔，同軸通孔和橫梁中心的通孔位于同一平面且分別內(nèi)置安裝座，三個(gè)射線頭均分別通過安裝座與門形架固連；門形架調(diào)整裝置對(duì)置于第一導(dǎo)軌座的外側(cè)、一端與第一導(dǎo)軌座固連、另一端與門形架鉸接；高度調(diào)整裝置均分別固連在門形架的兩個(gè)立柱內(nèi)側(cè)、兩端分別與高度調(diào)整裝置固連；水平調(diào)整裝置與第二導(dǎo)軌座固連，角度調(diào)整裝置固連在高度調(diào)整裝置外側(cè)。專利文獻(xiàn)cn104546078a，公開日2015.04.29，公開了一種臨床穿刺導(dǎo)向定位及固定裝置，其包括：環(huán)吸式吸盤，其由環(huán)形頂部、環(huán)形底部、外側(cè)壁、內(nèi)側(cè)壁構(gòu)成，環(huán)形頂部與外側(cè)壁及內(nèi)側(cè)壁共同形成一下端開放的吸附環(huán)槽，環(huán)形底部的內(nèi)孔為穿刺孔；承托盤，其主體呈環(huán)形，固定于環(huán)形頂部上側(cè)；旋轉(zhuǎn)盤，其呈環(huán)形且由承托盤承載，兩者同軸且可相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，其上端面上設(shè)有一軸座，軸座內(nèi)設(shè)有轉(zhuǎn)軸；弧形臂，其一端經(jīng)轉(zhuǎn)軸支撐，另一端則設(shè)有轉(zhuǎn)動(dòng)連接的導(dǎo)向套。但是仍然沒有能很好地解決上述技術(shù)問題。

此外，本申請(qǐng)發(fā)明人在豐富的臨床工作中注意觀察和總結(jié)，覺得需要特別強(qiáng)調(diào)的是：⑴穿刺精度是衡量神經(jīng)導(dǎo)航穿刺手術(shù)第一要素，只有保證術(shù)中沿著準(zhǔn)確路徑穿刺，才能得出準(zhǔn)確的病灶診斷結(jié)果，這是治療疾病的根本；⑵縮短手術(shù)時(shí)間是目前臨床患者的普遍訴求，這有利于減少患者痛苦，增加對(duì)手術(shù)的心理接受程度，也將降低手術(shù)感染的幾率；⑶必須注重降低手術(shù)感染概率，這也是評(píng)價(jià)手術(shù)效果的重要指標(biāo)之一。

綜上，針對(duì)神經(jīng)導(dǎo)航穿刺術(shù)，需要一種穿刺精度更高，體型小巧，安裝方便，能顯著縮短手術(shù)時(shí)間，降低感染幾率的輔助裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種用于神經(jīng)導(dǎo)航穿刺的輔助裝置。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種用于神經(jīng)導(dǎo)航穿刺的輔助裝置，設(shè)有導(dǎo)航組件和套筒扳手；所述的導(dǎo)航組件包括基座、旋轉(zhuǎn)軸、固定螺栓和輔助固定片；所述的基座由遠(yuǎn)端至近端設(shè)有基座固定本體和基座旋鈕，所述的基座固定本體設(shè)有外螺紋且內(nèi)部設(shè)有臼窩，所述的基座旋鈕為外六角結(jié)構(gòu)且設(shè)有內(nèi)螺紋；所述的旋轉(zhuǎn)軸由遠(yuǎn)端至近端設(shè)有臼頭和導(dǎo)向桿，臼頭和導(dǎo)向桿內(nèi)部的空腔構(gòu)成直線形、內(nèi)壁光滑且各處內(nèi)徑相等的穿刺通道；所述的固定螺栓由遠(yuǎn)端至近端設(shè)有固定螺栓固定本體和固定螺栓旋鈕，所述的固定螺栓固定本體設(shè)有與基座旋鈕的內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋；所述的輔助固定片設(shè)有與基座固定本體的外螺紋相匹配的內(nèi)螺紋，輔助固定片的盤面上設(shè)有三個(gè)固定孔；所述的套筒扳手設(shè)有與基座旋鈕相匹配的內(nèi)六角結(jié)構(gòu)的套筒；工作狀態(tài)下，所述的輔助固定片套在基座固定本體外部并鎖緊，所述的固定螺栓固定本體與基座旋鈕匹配將臼頭鎖緊在臼窩內(nèi)，輔助固定片的近端端面貼合在基座旋鈕的遠(yuǎn)端端面上，固定螺栓旋鈕的遠(yuǎn)端端面貼合在基座旋鈕的近端端面上。

所述的三個(gè)固定孔連接起來構(gòu)成等邊三角形。

所述的臼頭的外直徑與臼窩近端端部的內(nèi)直徑相等。

所述的基座旋鈕的最小外直徑大于基座固定本體的外直徑，所述的固定螺栓旋鈕的外直徑大于固定螺栓固定本體的外直徑。

所述的基座旋鈕其側(cè)壁最薄部位的厚度為8-15mm，所述的固定螺栓旋鈕其側(cè)壁厚度為8-15mm。

所述的盤面寬度為8-15mm。

所述的固定螺栓旋鈕其側(cè)壁設(shè)有防滑紋。

所述的基座旋鈕和固定螺栓的高度之和小于臼頭的半徑。

本發(fā)明的輔助裝置直接固定于顱骨骨孔，相比于現(xiàn)有技術(shù)的框架立體定向頭架和無(wú)框架神經(jīng)導(dǎo)航下徒手穿刺，具有穿刺精度高、體型小巧、安裝方便等優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還具備以下優(yōu)點(diǎn)：

1、所述的輔助固定片可保證基座和顱骨上穿刺孔固定更牢靠，基座軸向和穿刺孔軸向一致；

2、基座旋鈕和套筒扳手通過內(nèi)外六角匹配，術(shù)中直接套入旋緊固定即可，簡(jiǎn)便快速，有效節(jié)約手術(shù)時(shí)間；

3、基座旋鈕為內(nèi)螺紋，固定螺栓固定本體為外螺紋，術(shù)中更能清楚地觀察二者是否對(duì)準(zhǔn)，尤其是螺紋是否對(duì)準(zhǔn)，避免擰偏及擰偏后返工的發(fā)生，避免手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，也確保了臼頭能被穩(wěn)定的固定；

4、固定后，固定螺栓旋鈕的遠(yuǎn)端端面和基座旋鈕的近端端面有較大的接觸面，利用此平面來標(biāo)定固定螺栓沿著正確軸向擰入和固定住臼頭，進(jìn)一步確保了精度；

5、導(dǎo)向桿外壁光滑，穿刺通道內(nèi)壁光滑且各處的內(nèi)徑相等，基座旋鈕為外六角結(jié)構(gòu)，同樣也具有光滑的外壁，不容易藏污納垢，便于消毒，防止術(shù)中器械造成的感染；

6、所述的基座旋鈕和固定螺栓的高度之和小于臼頭的半徑，使導(dǎo)向桿具備較大的角度調(diào)整范圍，適用于更多角度的穿刺軌跡。

附圖說明

附圖1是本發(fā)明輔助裝置的導(dǎo)航組件結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖2是圖1的剖視圖。

附圖3是本發(fā)明輔助裝置的套筒扳手結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.基座，11.基座固定本體，111.臼窩，12.基座旋鈕

2.旋轉(zhuǎn)軸，21.臼頭，22.導(dǎo)向桿，23.穿刺通道

3.固定螺栓，31.固定螺栓固定本體，32.固定螺栓旋鈕，321.防滑紋

4.輔助固定片，41.盤面，42.固定孔

5.套筒扳手，51.套筒扳手旋柄，52.套筒

實(shí)施例1

本發(fā)明的輔助裝置設(shè)有導(dǎo)航組件和套筒扳手。

請(qǐng)參見圖1，圖1是本發(fā)明輔助裝置的導(dǎo)航組件結(jié)構(gòu)示意圖。所述的導(dǎo)航組件設(shè)有基座1、旋轉(zhuǎn)軸2、固定螺栓3和輔助固定片4。

請(qǐng)參見圖2，圖2是圖1的剖視圖。所述的基座1從近端至遠(yuǎn)端內(nèi)部是貫通的，基座1包括基座固定本體11和與基座固定本體11相連接的基座旋鈕12，所述的基座固定本體11位于遠(yuǎn)端，所述的基座旋鈕12位于近端。所述的基座固定本體11的外部設(shè)有外螺紋，內(nèi)部設(shè)有半圓形的臼窩111。所述的基座旋鈕12的外壁為外六角結(jié)構(gòu)，且內(nèi)壁設(shè)有內(nèi)螺紋，基座旋鈕12的最小外直徑大于基座固定本體11的外直徑?；o12側(cè)壁最薄部位的厚度為8-15mm。所述的旋轉(zhuǎn)軸2從近端至遠(yuǎn)端內(nèi)部是貫通的，旋轉(zhuǎn)軸2設(shè)有臼頭21和與臼頭21相連接的導(dǎo)向桿22，所述的臼頭21位于遠(yuǎn)端，所述的導(dǎo)向桿22位于近端。所述的臼頭21為球形，臼頭21的外直徑與臼窩111近端端部的內(nèi)直徑相等，并且小于基座旋鈕12的內(nèi)直徑。所述的導(dǎo)向桿22為桿狀，外壁光滑，內(nèi)部中空，兩端開口。臼頭21和導(dǎo)向桿22內(nèi)部的空腔構(gòu)成直線型的穿刺通道23，所述的穿刺通道23內(nèi)壁光滑，各處的內(nèi)徑相等。所述的固定螺栓3從近端至遠(yuǎn)端內(nèi)部是貫通的，設(shè)有固定螺栓固定本體31和與固定螺栓固定本體31相連接的固定螺栓旋鈕32。所述的固定螺栓固定本體31位于遠(yuǎn)端，所述的固定螺栓旋鈕32位于近端。所述的固定螺栓固定本體31設(shè)有外螺紋，固定螺栓固定本體31的外螺紋與基座旋鈕12的內(nèi)螺紋相匹配連接，所述的固定螺栓固定本體31的內(nèi)直徑小于臼頭21的外直徑。所述的固定螺栓旋鈕32的外直徑大于固定螺栓固定本體31的外直徑，固定螺栓旋鈕32的側(cè)壁設(shè)有防滑紋321。固定螺栓旋鈕32側(cè)壁厚度為8-15mm。所述的輔助固定片4為一圓環(huán)形的薄片狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)部設(shè)有內(nèi)螺紋，輔助固定片4的內(nèi)螺紋與基座固定本體11的外螺紋匹配連接，輔助固定片4設(shè)有盤面41，盤面41的寬度為8-15mm。盤面41上設(shè)有三個(gè)固定孔42，所述的三個(gè)固定孔42相連接所構(gòu)成的三角形為等邊三角形。

請(qǐng)參見圖3，圖3是本發(fā)明輔助裝置的套筒扳手結(jié)構(gòu)示意圖。套筒扳手5設(shè)有t型的套筒扳手旋柄51，所述的套筒扳手旋柄51的下端設(shè)有套筒52，所述的套筒52為內(nèi)六角結(jié)構(gòu)，與所述的基座旋鈕12相匹配。

本發(fā)明的輔助裝置的裝配方法為：行神經(jīng)導(dǎo)航穿刺手術(shù)時(shí)，在顱骨上鉆孔獲得穿刺孔，將輔助固定片4放置于顱骨上使輔助固定片4中間的通孔對(duì)準(zhǔn)穿刺孔，再用鈦釘通過輔助固定片4上的三個(gè)固定孔41固定于顱骨；使用套筒扳手5套住基座旋鈕12，將基座1的基座固定本體11擰入穿刺孔，使基座1與穿刺孔和輔助固定片4固定；將固定螺栓3套在導(dǎo)向桿22外部，將臼頭21放入基座固定本體11的臼窩111內(nèi)，將穿刺管穿入旋轉(zhuǎn)軸2的穿刺通道23內(nèi)，在神經(jīng)導(dǎo)航下選擇最佳穿刺軌跡后，擰動(dòng)固定螺栓旋鈕32，使固定螺栓固定本體31擰入基座旋鈕12內(nèi)部，二者螺紋相匹配，直至固定螺栓旋鈕32的遠(yuǎn)端端面和基座旋鈕12的近端端面完全貼合，此時(shí)旋轉(zhuǎn)軸2的臼頭21正好被固定螺栓固定本體31的遠(yuǎn)端端面擠壓在臼窩111內(nèi)被固定住，穿刺通道23的軌跡被鎖定，在神經(jīng)導(dǎo)航下實(shí)時(shí)控制穿刺深度即可準(zhǔn)確到達(dá)病灶位置。

需要說明的是：本文中，所述的“近端”指在工作狀態(tài)下器械或器械的部件距離術(shù)者較近的一端，所述的“遠(yuǎn)端”指在工作狀態(tài)下器械或器械的部件距離術(shù)者較遠(yuǎn)的一端。所述的基座旋鈕12設(shè)計(jì)成外六角結(jié)構(gòu)，所述的套筒扳手5的套筒52設(shè)計(jì)成內(nèi)六角結(jié)構(gòu)，該種設(shè)計(jì)使手術(shù)過程中，術(shù)者直接將套筒扳手5的套筒52套在基座旋鈕12上便可旋動(dòng)擰緊，不需要對(duì)準(zhǔn)等，操作簡(jiǎn)單快速，能有效節(jié)約手術(shù)時(shí)間；所述的基座旋鈕12設(shè)有內(nèi)螺紋，所述的固定螺栓固定本體31設(shè)有外螺紋，固定時(shí)術(shù)者是將固定螺栓固定本體31插入到基座旋鈕12內(nèi)，從術(shù)者的視角來說，更容易觀察二者是否對(duì)準(zhǔn)，尤其是便于觀察二者螺紋是否水平對(duì)準(zhǔn)，防止擰偏而浪費(fèi)時(shí)間，也進(jìn)一步確保了能穩(wěn)定地固定住臼頭21，節(jié)約了操作時(shí)間，降低了操作難度，也提高了固定的穩(wěn)定性；所述的基座旋鈕12側(cè)壁最薄部位的厚度為8-15mm，所述的固定螺栓旋鈕32側(cè)壁厚度為8-15mm，因此固定螺栓旋鈕32的遠(yuǎn)端端面和基座旋鈕12的近端端面有較大的接觸面，利用此平面來標(biāo)定固定螺栓4沿著正確軸向擰入和固定住臼頭21，進(jìn)一步確保了精度；所述的臼頭21的外直徑與臼窩22近端端部的內(nèi)直徑相等，使臼頭21的一半都嵌入臼窩22內(nèi)，確保臼頭21在臼窩22內(nèi)不易滑移，尤其是徑向的滑移。所述的導(dǎo)向桿22外壁光滑，穿刺通道23內(nèi)壁光滑且各處的內(nèi)徑相等，使得器械整體構(gòu)造簡(jiǎn)潔，尤其是不容易藏污納垢，便于消毒，防止術(shù)中器械造成的感染。所述的基座旋鈕12為外六角結(jié)構(gòu)，同樣也具有光滑的外壁，不容易藏污納垢，便于消毒，防止術(shù)中器械造成的感染。所述的固定螺栓旋鈕32的外直徑設(shè)計(jì)成大于固定螺栓固定本體31的外直徑，便于術(shù)中進(jìn)行的旋緊操作，也使固定螺栓旋鈕32的遠(yuǎn)端端面可與基座旋鈕12的近端端面形成接觸面來標(biāo)定固定的方向。所述的輔助固定片4可保證基座1和顱骨上穿刺孔固定更牢靠。所述的輔助固定片4的盤面41寬度設(shè)計(jì)為8-15mm，當(dāng)基座1擰入穿刺孔后，能夠與基座旋鈕12的遠(yuǎn)端端面形成較大接觸面，輔助標(biāo)定基座1所處的水平面，使基座1軸向和穿刺孔軸向一致。所述的固定孔42則能夠顯著提高固定的穩(wěn)定性，構(gòu)成等邊三角形的三個(gè)固定孔42則進(jìn)一步確保了在較少固定點(diǎn)條件下具備最高的穩(wěn)固性。本發(fā)明的輔助裝置優(yōu)選使用醫(yī)用不銹鋼，便于臨床反復(fù)清洗及消毒滅菌處理，不增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。總的來說，本發(fā)明的輔助裝置能夠顯著提高穿刺精度，便于術(shù)中操作，可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，降低感染幾率。其直接固定于顱骨骨孔，相比于現(xiàn)有技術(shù)中的框架立體定向頭架，體型小巧，安裝方便，對(duì)患者損傷小，術(shù)中明確病灶性質(zhì)后便于迅速轉(zhuǎn)為常規(guī)開顱手術(shù)；相比于現(xiàn)有技術(shù)中無(wú)框架神經(jīng)導(dǎo)航下徒手穿刺，穿刺精度顯著提高，也更便于術(shù)者操作。

除了對(duì)不明病灶進(jìn)行穿刺活檢外，本發(fā)明的輔助裝置還可用于其它方面，例如高血壓腦出血的微創(chuàng)治療，利用本發(fā)明的輔助裝置配合神經(jīng)導(dǎo)航可以準(zhǔn)確將軟通道置入血腫內(nèi)。

實(shí)施例2

本實(shí)施例的輔助裝置與實(shí)施例1所述的輔助裝置結(jié)構(gòu)和形狀基本相同，不同之處僅在于：所述的基座旋鈕12和固定螺栓3的高度之和小于臼頭21的半徑。該設(shè)計(jì)使得導(dǎo)向桿22具備較大的角度調(diào)整范圍，適用于更多角度的穿刺軌跡。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。