本披露涉及藥物，更特別地涉及用于診斷和/或治療在中空器官和與中空器官連接的器官中發(fā)生的炎性、自身免疫性、感染性、良性和/或惡性疾病的醫(yī)療裝置。更特別地，本披露可以用于診斷和/或治療血管、胰腺、膽管、膽囊、肝、胃腸道、胃和十二指腸、呼吸道的特定疾病，識別和治療哺乳動物中空器官內的缺損，比如瘺、狹窄、動脈瘤和憩室擴張，以及哺乳動物中空器官和與中空器官連接的器官的其他疾病，以及隔離中空器官的區(qū)域，以使得能夠對中空器官的隔離區(qū)域進行外科手術操縱和/或采樣或者將藥物物質提供到中空器官的隔離區(qū)域中。

背景技術：

1、本領域中已知用于診斷和/或治療在哺乳動物的中空器官和連接到中空器官的器官中發(fā)生的炎性、自身免疫性、感染性、良性和/或惡性疾病、特別是胰腺疾病、膽管疾病、肝臟疾病、膽囊疾病以及還有胃腸疾病、胃腸壁缺損、血管疾病和缺損、中空器官壁損傷、動脈瘤和憩室擴張、中空器官狹窄、中空器官出血、出血進入中空器官以及中空器官和與中空器官連接的器官的其他疾病的各種裝置和器具。

2、然而，已知的導管具有若干缺點。例如，存在用于隔離中空器官內的區(qū)域(例如，通過隔離球囊的膨脹)以取得或輸送中空器官特有的生物流體的導管。但目前已知的導管存在的問題是，由于在鄰接由膨脹球囊隔離的中空器官區(qū)域的中空器官區(qū)段之間缺乏生理連通性，因此不能將導管插入中空器官的管腔中時間很長。即，一旦導管被定位在位，生物流體就無法繞過隔離區(qū)。

3、現(xiàn)有導管系統(tǒng)的另一個已知缺點是，通到中空器官的隔離區(qū)中的功能性開口(例如，采樣口)可能在對隔離區(qū)進行采樣和/或抽吸期間被中空器官的組織堵塞或阻塞。

4、因此，需要一種用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管，該導管使得生物流體能夠繞過隔離區(qū)。因此，本披露解決的技術問題是開發(fā)一種用于隔離中空器官中的區(qū)域的導管，該導管可以長時間保持在中空器官的管腔中，同時保持中空器官的功能(例如，生物流體旁通)。本披露解決的另一個技術問題是開發(fā)了一種導管，該導管有助于流體在隔離區(qū)周圍的雙向旁通，從而使導管能夠以任何取向插入患者體內(例如，近端朝向流體流動方向或背離流體流動方向)，同時允許流體流過導管的近端和遠端。

5、根據(jù)用于診斷和治療胰腺癌的指南，允許確認組織學類型的腫瘤的主要技術是細針經(jīng)皮核心活檢、細針抽吸活檢、上皮刮擦的細胞學分析(在本領域中又稱為刷拭活檢)、包括活檢的診斷性腹腔鏡檢查、以及腹腔鏡檢查或剖腹術期間從腹腔獲得的洗液的細胞學分析(胰腺腺癌指南，美國癌癥綜合網(wǎng)絡，2021年1.2021版)。這些官方推薦的活檢技術基于不同的原理，并且因此它們不能被認為是本發(fā)明最接近的現(xiàn)有技術。

6、特別地，本領域中已知一種用于研究胰腺的超聲方法(minko?b.a.complex?beamdiagnostics?of?pancreas?diseases.in:minko?a.b.,pruchansky?b.c.,korytova?l.i.–complex?beam?diagnostics?of?pancreas?diseases.hippokrat,saint-petersburg,russia；2001；134p.；martínez-noguera?a.,montserrat?e.,torrubia?s.et?al.,；ultrasound?of?the?pancreas:update?and?controversies.eur?radiol?2001；11:1594-1606)。超聲方法是基于對來自器官組織的波的反射和吸收變化的評估，并且允許確定腺體輪廓、肝輪廓以及高回聲或低回聲區(qū)的交替。另外，超聲方法允許確定wirsung管形成物及其直徑、膽管形成物及其直徑、以及其他形成物及其直徑。超聲方法的主要缺點是檢查結果取決于專家的資歷和設備的分辨率。在這種情況下，超聲檢查的靈敏度是70％-80％。如果形成物的大小小于1.5cm，則超聲方法的有效性大大降低。特別地，超聲方法無法檢測管內腫瘤、無法完全評估胰管、無法評估胰液和膽汁的生化組成、以及無法細胞學檢查胰液和膽汁。

7、另外，本領域已知一種基于與上述超聲方法相同的原理的內窺鏡超聲檢查方法(參見ogawa?m.,kawaguchi?y.,2011；iglesias-garcia?j.,2012)。內窺鏡超聲檢查優(yōu)于超聲方法的優(yōu)點在于，活檢可以在非常接近感興趣部位處進行。凸形探針(如果有)允許用細針功能活檢檢查可疑的形成物，然后進行細胞學檢查。內窺鏡超聲檢查的缺點如下：需要具有高度熟練的專家，需要進行麻醉輔助，成本高，以及在一些情況下由于一些解剖學特征而不可能進行檢查。另外，內窺鏡超聲檢查不適合于進行肝和膽管的細胞學診斷，并且僅允許通過進行抽吸獲得少量細胞學材料，使得難以解釋所獲得的細胞學材料，導致假陽性結果和假陰性結果的比例高。另外，內窺鏡超聲檢查無法對膽汁或胰液的組成進行定性分析。

8、另外，本領域已知細針活檢，其中，細針核心活檢總是與上述超聲方法和上述內窺鏡超聲檢查結合使用，并且允許獲得用于組織學檢查的材料(hruban?r.h.,takaori?k.,klimstra?d.s.an?illustrated?consensus?on?the?classification?of?pancreaticintraepithelial?neoplasia?and?intraductal?papillary?mucinous?neoplasms.am?jsurg?pathol?2004；28(8):977-987)。細針活檢是用于組織學驗證胰腺疾病的主要方法。細針活檢的缺點是可能的并發(fā)癥：出血、瘺形成、膿腫、癌細胞沿著穿刺通道擴散、以及組織細胞學檢查的信息不足、假陽性或假陰性結果。另外，細針活檢不適合于診斷膽管和膽囊的疾病，并且無法實驗室評估膽汁或胰液。

9、另外，本領域已知一種具有靜脈內造影(msct)的螺旋計算機輔助斷層攝影術的方法(callery?m.r.et?al.,2009；klaub?m.et?al.,2009)。螺旋計算機輔助斷層攝影術是基于薄“切片”斷層攝影術的計算機輔助處理，造影劑被腺體或腫瘤的組織吸收程度的評估、以及對這些管的直徑的測量。螺旋計算機輔助斷層攝影術允許對形成物進行可視化并且基于器官光密度參數(shù)的變化來決定是否觀察到對應器官的急性或慢性炎性變化。螺旋計算機輔助斷層攝影術的缺點是，當形成物的大小小于1.5cm時，其靈敏度顯著降低，并且當診斷管內腫瘤時，靈敏度和特異性低。另外，螺旋計算機輔助斷層攝影術無法在組織學上確認疾病，并且無法分析胰腺分泌。

10、另外，本領域中已知一種內窺鏡逆行膽管造影術(ercp)方法(kawaguchi?y.,ogawa?m.,omata?f.randomized?controlled?trial?of?pancreatic?stenting?toprevent?pancreatitis?after?endoscopic?retrogradecholangiopancreatography.world?journal?of?gastroenterology?2012；18(14):1635-1641)。在內窺鏡逆行膽管造影術中，病灶形成和結石以填充缺損的形式顯示。內窺鏡逆行膽管造影術的缺點是需要麻醉輔助、防止某些操縱的許多限制、以及與手術相關的損傷，潛在地引起破壞性胰腺炎或急性膽管炎。

11、另外，本領域已知一種內窺鏡抽吸方法，該方法用于通過用chirhostimtm(其是促胰液素的合成類似物)刺激胰腺的排泄功能來從十二指腸內部抽吸胰液，(suenaga?m.,sadakari?y.,almario?j.a.et?al.using?an?endoscopic?distal?cap?to?collectpancreatic?fluid?from?the?ampulla.gastrointest?endosc?2017；86(6):1152-1156；kanda?m.,sadakari?y.,borges?m.et?al.mutant?tp53?in?duodenal?samples?ofpancreatic?juice?from?patients?with?pancreatic?cancer?or?high-gradedysplasia.clin?gastroenterol?hepatol?2013；11(6):719-730)。內窺鏡抽吸方法用于對材料進行采樣，然后對其進行細胞學檢查和/或分子遺傳分析。內窺鏡抽吸方法的缺點如下：公眾接受度不足，以及通過短的手術持續(xù)時間通過藥物作用持續(xù)時間限制采樣胰腺分泌物的量。應注意的是，當施用促胰液素或其類似物時，胰液的組成可能改變，使得在這種情況下，采樣的胰腺分泌物不具有其天然組成，并且因此，不可能評估胰液的真實組成和分泌物清除率，因為該功能是由藥物刺激的。內窺鏡抽吸方法也不適合于收集和分析膽汁。

12、另外，本領域已知一種用于確定胰腺和/或膽管的腫瘤和炎性變化的磁共振成像(mri)方法(akisik?mf,sandrasegaran?k.,aisen?aa.dynamic?secretin?enhanced?mr?cholangiopancreatography.radiographics?2006；26:665-677)。磁共振成像是非侵入性方法，并且當與射線照相不透明或胰腺排泄功能的刺激聯(lián)合使用時，提高了靈敏度和特異性。磁共振成像的缺點是不可能評估膽汁或胰液的組成和清除率以及進行細胞學檢查。

13、另外，本領域已知一種進行鼻胰或鼻膽管引流、隨后隔離采樣基質的方法(handak.,minami?t.,shimizu?a.et?al.roles?of?ercp?in?the?early?diagnosis?ofpancreatic?cancer.diagnostics?2019；9(1):30；budzinsky?s.a.、shapovalyants?s.g.、fedorov?e.d.、shabrin?a.v.endoscopic?transpapillary?pancreatic?stenting?in?thetreatment?of?pancreatic?fistulas(附有a.g.krieger的評注).n.i.pirogov?russianjournal?of?surgery?2017；(2):32-44)。鼻胰或鼻膽管引流既用于治療炎性胰腺疾病又用于進行它們的細胞學驗證，其中，鼻胰或鼻膽管引流適合于生物流體的組成分析。另外，鼻胰或鼻膽管引流是允許獨立采樣胰液和膽汁的單一方法。鼻胰或鼻膽管引流的缺點是實施的復雜性。1980年首次描述了鼻胰或鼻膽管引流的使用，然而鼻胰或鼻膽管引流不是常規(guī)方法，僅用于高度專門化的機構，特別是用于解決有限范圍的任務，主要用于治療急性胰腺炎。在一些情況下，特別是由于一些解剖學特征的存在，鼻胰或鼻膽管引流無法被實施并且可能引起各種并發(fā)癥，比如胰腺炎、膽管炎和出血。

14、另外，本領域已知一種用于進行十二指腸插管的雙通道dreiling管(stevens?t.,conwell?dl,zuccaro?g.et?al.a?prospective?crossover?study?comparing?secretin-stimulated?endoscopic?and?dreiling?tube?pancreatic?function?testing?inpatients?evaluated?for?chronic?pancreatitis.gastrointestinal?endoscopy2008；67(3):458-466；pollack?bj,grendell?jh.where?have?all?the?dreiling?tubes?gone？amj?gastroenterol?2006；101(2):356-359)。dreiling管允許胰液和膽汁的非侵入性采樣，然后進行生物化學測試和/或細胞學檢查，然后確定每日清除率。dreiling管的缺點是其無法對十二指腸內容物進行選擇性采樣，從而導致腸內容物的逆行采樣。排泄物采樣的被動性質導致其由于十二指腸的蠕動而在遠側區(qū)段有部分喪失。然而，應注意的是，通過橄欖油在管的遠側部分中的重量和胃腸道的蠕動來實現(xiàn)管的被動定位導致對管進行定位所需的時間過多以及對其位置執(zhí)行射線照相校正的需要，其中難以提供用于對胰液和膽汁進行采樣的管通道的適當定位。使用刺激藥物(例如促胰液素)不能被認為是一種適當?shù)慕鉀Q方案，因為它們僅增加胰腺細胞提供的碳酸氫鹽緩沖液排泄物，即僅刺激覆蓋管道的上皮細胞的活性，并且大部分外分泌腺系保持不活動。因此，dreiling探針無法刺激腺癌、粘液腫瘤和神經(jīng)內分泌腫瘤的功能。此外，dreiling管是內窺鏡逆行膽管造影術的替代方案，并且可以僅用于診斷慢性胰腺炎，其中，通過使用dreiling管不能原位揭示管內粘液性形成物和膀胱形成物和癌。另外，當使用dreiling管時，由于一部分膽汁或胰液通過dreiling管旁邊的十二指腸，因此很難評估膽汁分泌。

15、另外，本領域已知一種通過使用內窺鏡技術插入胰腺的主管道中的鼻胰支架(osnes?m.,petersen?h.,schrumpf?e.comparison?of?juice?obtained?during?duodenalaspiration?and?cannulation?of?the?main?pancreatic?duct?after?stimulation?withexogenous?secretin?in?man.scand?j?gastroenterol?1978；13(4):453-458；minami?t.,hanada?k.,hirano?n.et?al.clinical?usefulness?of?serial?pancreatic-juiceaspiration?cytological?examination?and?endoscopic?ultrasound-guided?fine-needle?aspiration?in?small?pancreatic?cancer.gastroenterology?2017；152(5,supplement?1):s897；bi?y.,ji?b.,raimondo?m.how?to?suction?pancreatic?juicefrom?the?duodenum:endoscope,catheter,or?cap-assisted.gastrointestinalendoscopy?2017；86(6):1157-1159)。在內窺鏡乳頭括約肌切開術期間，鼻胰支架使得能夠插入探針，并且因此允許獲得胰腺分泌物。鼻胰支架的缺點是其創(chuàng)傷性質，導致胰腺炎、膽管炎或阻塞性黃疸的發(fā)展。在3％-10％的病例中，內窺鏡逆行膽管造影術可能引起急性胰腺炎，使得在這種情況下，所有患者都必須接受特殊的預防治療。另外，在乳頭括約肌切開術期間，可能損壞大血管，從而導致出血。應注意，鼻胰支架可以僅由具有手術經(jīng)驗的專家在高度專業(yè)化的中心使用。

16、另外，本領域已知一種雙腔十二指腸探針，該雙腔十二指腸探針在內窺鏡的控制下通過鼻通路插入，從而允許十二指腸探針前進穿過幽門十二指腸區(qū)域(bi?y.,ji?b.,raimondo?m.how?to?suction?pancreatic?juice?from?the?duodenum:endoscope,catheter,or?cap-assisted？gastrointestinal?endoscopy?2017；86(6):1157-1159；gov.l.,hofmann?a.f.,summerskill?w.h.simultaneous?measurements?of?totalpancreatic,biliary,and?gastric?outputs?in?man?using?aperfusiontechnique.gastroenterology?1970；58:321-328)。十二指腸探針的缺點是不可能選擇性采樣胰液和膽汁，并且缺乏將排泄物與腸和胃內容物混合的屏障，這導致胰酶的活化和探針中的生物材料的消化。另外，值得注意的是，十二指腸探針的設計使得人們不能影響胰液從胰腺流出，使得為了獲得胰液并進行其檢查，胰腺必須通過藥物(比如促胰液素)來刺激。

17、另外，本領域已知一種胰液抽吸裝置，該胰液抽吸裝置被配置為通過使用形成為裝配在纖維鏡上的帽的內窺鏡抽吸胰液，其中，該帽允許在刺激器官外分泌功能后收集胰腺分泌物(suenaga?m.,sadakari?y.,almario?j.a.et?al.using?an?endoscopic?distalcap?to?collect?pancreatic?fluid?from?the?ampulla(附視頻).gastrointest?endosc2017；86:1152-1156)。抽吸裝置的缺點如下：該手術的復雜性，因為它僅可以在高度專業(yè)化的中心中實施，并且胰腺分泌收集量少(其中胰腺分泌物的可用量是分子測試的關鍵方面)。在這種情況下，基于使用抽吸裝置的手術是通過使用麻醉輔助來進行的，其中手術不能長時間進行。

18、本領域已知一種通過使用血清學和分子遺傳方法診斷血液中的病毒性肝炎的方法。然而，在20％的病例中，一種疾病仍然沒有證實，因為它受病毒的生命周期以及它對肝細胞和膽管上皮的嗜性的調節(jié)，引起病毒性膽管炎和疾病慢性化(shakhgildyan?i.v.,mikhailov?m.i.,onishchenko?g.g.parenteral?viral?hepatitis(epidemiology,diagnosis,prevention).gou?vunmts?mz?rf,moscow,russia,2003；burgartl.j.cholangitis?in?viral?disease.mayo?clinic?proceedings?1998；73(5):479-482)。該診斷方法無法獲得膽汁用于進一步的實驗室分析。

19、本領域已知一種通過進行經(jīng)皮活檢、隨后進行組織學和分子遺傳分析來診斷肝臟疾病(病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、硬化性膽管炎、肝腫瘤)的方法(bunt?e.m.liverbiopsy?diagnosis?of?hepatitis:clues?to?clinically-meaningful?reporting.mo?med2010；107(2):113-118)。在一些情況下，這種方法導致并發(fā)癥(出血、膽汁性腹膜炎)。同時，它無法使人們在約30％的病例中揭示病理變化。另外，這種方法專門用于初步診斷，并且實際上從未重復使用，例如用于監(jiān)測疾病的動態(tài)或發(fā)展和進展。

20、另外，本領域已知一種通過對主胰管置入支架以恢復胰腺酶的流出來治療急性胰腺炎的方法。這種方法用于在進行內窺鏡逆行膽管造影術之后治療和預防胰腺炎的方法(mozharovsky?v.v.,mutnykh?a.g.,zhukov?i.n.，mozharovsky?k.v.stenting?of?themain?pancreatic?duct?influences?the?treatment?results?obtained?for?patientswith?an?acute?pancreatitis.pirogov?russian?journal?of?surgery.2019；(9):13-17；dumonceau?j.m.,andriulli?a.,elmunzer?b.j.et?al.prophylaxis?of?post-ercppancreatitis:european?society?of?gastrointestinal?endoscopy(esge)guideline-updated?june?2014.endoscopy?2014；46(9):799-815)。該方法的缺點是上支架手術只能在高度專業(yè)化的中心進行，其中在一些情況下，由于患者的管系統(tǒng)的解剖學特征根本無法進行手術。另外，該手術沒有解決由于與十二指腸的麻痹相關的胰液流出的中斷而引起的胰腺炎問題。

21、另外，在對腹腔器官進行手術后，1％-3％的患者一般出現(xiàn)腸瘺(smotrini.s.obturating?agents?for?treating?gastrointestinal?fistulas.journal?of?thestate?medical?university?for?practicing?physicians?2007；4)。與這種病理相關的總死亡率范圍在16.5％到57.5％，并且與這種病理相關的術后死亡率范圍在10％到21.4％之間，其中，觀察到脫離實體的腸瘺(disembodied?intestinal?fistula)的死亡率最高，范圍在36％到71.7％之間。對于具體化的腸瘺，死亡率幾乎沒有達到4％。

22、本領域已知一種通過使用用于產(chǎn)生負壓的系統(tǒng)來治療胃腸瘺的方法，其中，該方法是基于從腹腔持續(xù)排空所有病理排出物，從而治愈缺損(bobkiewicz?a.,walczak?d.,smoliński?s.et?al.management?of?enteroatmospheric?fistula?with?negativepressure?wound?therapy?in?open?abdomen?treatment:a?multicenter?observationalstudy.int?wound?j?2017；14(1):255-264；d'hondt?m.,devriendt?d.,van?rooy?f.etal.treatment?of?small-bowel?fistulae?in?the?open?abdomen?with?topicalnegative-pressure?therapy.am?j?surg?2011；202(2):e20-24)。另外，在使用該方法的情況下，由相同作者收集的統(tǒng)計資料表明，由于從中空器官的管腔不斷產(chǎn)生和接收的內容物，這種缺損在30％-47％的病例中沒有閉合(未愈合)。

23、另外，存在大量不同的閉塞器狀裝置，目的是斷開壁上有缺損的中空器官的管腔。然而，各種各樣的這種裝置表明其實施和實現(xiàn)所需的效果的困難。另外，所有這些眾所周知的裝置僅旨在斷開壁上有缺損的中空器官的管腔，而目的不是影響與壁缺損鄰近的區(qū)域(vitsyn?b.a.,blagitko?e.m.formed?and?unformed?external?intestinalfistulas.nauka,novosibirsk,russia.1983；142p.；makarenko?t.p.,bogdanova.v.gastrointestinal?fistulas.medicine,moscow,russia.1986.144pp.；ussr?as764685,m.class?a?61m?27/00.obturator?for?temporary?closure?of?agastrointestinal?fistula/vm?udod?and?e.g.karsten.by?application?2723729/28-13.declared?12/22/78.publ.09/23/80.bi?35)。

24、本領域已知治療胃腸道出血的方法基于使用內窺鏡方法、夾閉、結扎、將硬化劑或血管活性藥物注射到粘膜層中、以及使用熱和電方法的凝固(anjiki?h.,kamisawa?t.,sanaka?m.,ishii?t.,kuyama?y.endoscopic?hemostasis?techniques?for?uppergastrointestinal?hemorrhage:a?review.world?j?gastrointest?endosc?2010；2(2):54-60)。另外，在腐爛性腫瘤、壞死性食管炎或非特定糜爛性結腸炎出血的情況下，即在沒有明顯來源發(fā)生彌漫性粘膜出血的情況下，這些已知的方法仍然無效，同時這些方法也無法客觀控制止血的穩(wěn)定性。

25、本領域已知一種診斷血管動脈瘤擴張的方法，該方法通過在有或沒有支架的情況下施用管腔內血管內導管，包括在熒光鏡透視的控制下引導導管和用支架閉塞動脈瘤(roszelle?b.n.,nair?p.,gonzalez?l.f.,haithem?babiker?m.,ryan?j.,frakesd.comparison?among?different?high?porosity?stent?configurations:hemodynamiceffects?of?treatment?in?a?large?cerebral?aneurysm.j?biomech?eng2014；136(2):021013)。然而，如果實施該已知方法，則在以正確方式定位導管和識別缺損期間，可能會損害周向血流，并且可能會繼續(xù)從動脈瘤腔出血。因此，現(xiàn)有的類似物與要求保護的技術不同。

26、本領域已知一種通過將各種著色或不透射線的物質施用到中空器官中來檢測中空器官損傷的方法(ozimok?c.j.,mellnick?v.m.,patlas?m.n.an?international?surveyto?assess?use?of?oral?and?rectal?contrast?in?ct?protocols?for?penetratingtorso?trauma.emerg?radiol?2019；26(2):117-121；broder?j.s.,hamedani?a.g.,lius.w.,emerman?c.l.emergency?department?contrast?practices?for?abdominal/pelviccomputed?tomography-a?national?survey?and?comparison?with?the?americancollege?of?radiology?appropriateness?criteria.jemerg?med?2013；44(2):423-433)。然而，操縱本身僅使得能夠確定損傷，其中這并不總是可能的，因為確定損傷的成功很大程度上取決于損傷的位置和物質施用的特性。換言之，這種已知方法并不總是能夠準確地定位中空器官的損傷并且無法治療該損傷。

技術實現(xiàn)思路

1、本披露的目的是開發(fā)一種用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管和方法，該導管至少解決了上述技術問題。

2、為了實現(xiàn)如本文中所實施和廣泛描述的本披露的目的，在本披露的一個方面，披露了一種用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管。導管可以包括長形本體，該長形本體具有近端、遠端、以及設置在長形本體內的中心管腔。長形本體可以限定縱向軸線，并且整個長形本體可以被配置為插入哺乳動物的中空器官的管腔中。長形本體的近端可以限定長形本體的第一開口，并且遠端可以限定長形本體的第二開口。導管可以包括多個近側延伸部，該多個近側延伸部在長形本體的近端的錐形部分處耦接到該近端。該錐形部分可以相對于長形本體是錐形的，并且該多個近側延伸部可以包括與長形本體接續(xù)的多個單獨通道，以使得該多個單獨通道嵌入長形本體內。導管可以包括兩個球囊，這兩個球囊沿著長形本體單獨地且分開地設置。這兩個球囊可以被配置為膨脹以在其之間隔離出中空器官的內部。該多個單獨通道中的一個可以包括功能性通道，該功能性通道包括設置在長形本體上在兩個球囊之間的一個或多個功能性開口。功能性通道可以被設計為允許在隔離內部中能夠產(chǎn)生負壓，以從中取得流體或氣體介質。功能性通道可以被設計為使得液體或氣體介質能夠被供應到隔離內部中。該多個通道還可以包括第二通道，該第二通道可以在長形本體中延伸以將流體或氣體介質輸送至球囊以使球囊膨脹。根據(jù)一些實施例，第二通道可以向兩個球囊提供流體或氣體介質，而在其他實施例中，可以提供分開的通道用于將流體或氣體介質分開輸送至每個球囊。提供單個通道以使兩個球囊膨脹的技術效果是，流體或氣體介質可以在中空器官(比如腸或食道)的蠕動波通過期間均勻地重新分布。為每個球囊提供單獨通道的技術效果是每個球囊可以彼此獨立地膨脹和/或變癟，這樣可以為某些血管應用提供技術益處。特別地，球囊的這種分開膨脹或變癟對于導管在中空器官中的更好定位可能是有益的。而且，球囊之一的完全或部分變癟可能是有益的，以便檢查在中空器官(比如血管)的壁上進行的外科手術的質量(例如，確定穿過中空器官的壁的泄漏并評估壁縫合的質量)。而且，如果在較大血管的隔離區(qū)域內發(fā)生血管分支以使得血液能夠灌注到分支血管中，則球囊之一的完全或部分變癟可能是有益的。

3、導管本體中的功能性通道通過提供哺乳動物的中空器官的消毒(特別是對食管、胃、十二指腸、小腸、大腸、以及呼吸道中的空氣、尿道中的尿液或血管中的血液的消毒)、同時能夠向哺乳動物的中空器官的隔離區(qū)域提供醫(yī)療產(chǎn)品來提供另一技術效果。可以為生物體提供基本營養(yǎng)素、能量、維生素、大量營養(yǎng)素、微量營養(yǎng)素和/或等的腸內營養(yǎng)混合物也可以在將從中空器官的隔離區(qū)域采樣生物流體或生物氣體介質或將液體或氣體介質供應到中空器官的隔離區(qū)域時提供到中空器官的內部。這些特征使得導管能夠長時間插入哺乳動物的中空器官的管腔中。根據(jù)一些實施例，腸內營養(yǎng)混合物可以直接供應到隔離區(qū)域，而在其他實施例中，腸內營養(yǎng)可以供應到中空器官但在隔離區(qū)域之外，例如，方式是通過長形本體的第一開口供應腸內營養(yǎng)混合物。

4、通過設置在導管本體中的第二通道將流體或氣體介質輸送到導管球囊中以使其膨脹來提供技術效果，這包括維持隔離插入導管的中空器官的管腔中的內部所需的球囊的大小的簡化以及導管球囊的大小或膨脹程度的調節(jié)的簡化。

5、根據(jù)本披露的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管提供的技術效果是，防止或排除由于粘液和中空器官特有的其他生物內容物積聚在球囊限定的隔離內部的外部而在中空器官中形成充血性和/或炎性過程。特別地，在本披露中，防止或排除由于粘液和中空器官特有的其他生物內容物在積聚在中空器官中時可能進入設置在導管本體上的位于球囊限定的隔離內部之外的第一開口和/或第二開口并且可能通過設置在導管本體上的位于球囊限定的隔離內部之外的第二開口和/或第一開口離開而在中空器官中形成充血性和/或炎性過程。

6、在一些實施例中，第一開口可以包括在長形本體內的傾斜開口，該傾斜開口具有相對于由長形本體限定的縱向軸線在大約15度至大約65度之間的角。由第一開口的傾斜開口提供的技術效果可以是增大第一開口的表面積，這樣有利于生物流體不受限制地流動或灌注穿過導管的長形本體，從而提高隔離球囊的近側區(qū)域與遠側區(qū)域之間的連通性。與取出沒有傾斜的第一開口的導管相比，由第一開口的傾斜開口提供的另一技術效果可以是有利于無創(chuàng)傷地取出導管。

7、在一些實施例中，第二開口可以包括在長形本體內的傾斜開口，該傾斜開口具有相對于由長形本體限定的縱向軸線在大約15度至大約65度之間的角。由第二開口的傾斜開口提供的技術效果可以是增大第二開口的表面積，這樣有利于生物流體不受限制地流動或灌注穿過導管的長形本體，從而提高隔離球囊的近側區(qū)域與遠側區(qū)域之間的連通性。與插入沒有傾斜的第二開口的導管相比，由第二開口的傾斜開口提供的另一技術效果可以是有利于無創(chuàng)傷地插入導管。

8、在一些實施例中，中心管腔被配置為有利于雙向流過第一開口和第二開口。

9、在一些實施例中，第二開口可以進一步包括在遠端處的開口，該開口被配置為有利于長形本體插入哺乳動物中空器官的管腔中。

10、在一些實施例中，該多個通道中的每一個彼此氣密地隔離并且與長形本體的中心管腔氣密地隔離。導管中的氣密隔離的通道通過防止功能性通道的內容物被來自其他導管通道的內容物(其將不利地影響針對隔離區(qū)域的生物流體或生物氣體介質獲得的實驗室儀器分析結果的可靠性或代表性)污染而提供另一技術效果。氣密隔離的通道還通過防止來自其他通道的內容物與供應到哺乳動物中空器官的隔離區(qū)域的液體或氣體介質混合而提供另一技術效果。

11、在一些實施例中，導管可以包括在長形本體上的兩個包圍突起。該一個或多個功能性開口可以定位在兩個包圍突起之間。在一些實施例中，包圍突起可以是環(huán)形的并且被定位成鄰近于或抵接在該一個或多個功能性開口上。

12、在一些實施例中，包圍設置在導管本體上的功能性開口的突起通過防止將中空器官組織、特別是中空器官的粘膜組織吸入功能性開口中來提供另一技術效果，這是因為當在由導管球囊隔離的中空器官內部中產(chǎn)生負壓時，包圍突出部使得功能性開口無法直接與組織接觸或無法接近組織達適于吸引其的距離。在一些實施例中，包圍突起的形狀及其相對于功能性開口的位置進一步有助于防止將中空器官組織吸到功能性開口中并且因此防止功能性開口的堵塞或阻塞的技術效果。

13、在一些實施例中，長形本體可以包括網(wǎng)狀構件，該網(wǎng)狀構件被設計成使得網(wǎng)狀構件至少部分地包圍由球囊限定的導管部并且覆蓋該一個或多個功能性開口。在一些實施例中，網(wǎng)狀構件可以與球囊附接，使得網(wǎng)狀構件可以在球囊膨脹時張緊。在一些實施例中，網(wǎng)狀構件可以包括壓縮構件，該壓縮構件集成到網(wǎng)狀構件中并且被配置為當壓縮構件被向近側拉動時在球囊上提供壓縮力，從而有利于球囊的變癟。根據(jù)一些實施例，壓縮構件可以在緊鄰近側可膨脹球囊遠側的點處與網(wǎng)狀構件附接，并且當向近側方向拉動壓縮構件時，網(wǎng)狀構件可以被壓縮，從而使網(wǎng)狀構件的材料抵靠長形本體拉伸并且有利于可膨脹球囊的變癟。在其他實施例中，壓縮構件可以以螺旋構型集成到網(wǎng)狀構件的材料中(例如，纏繞在網(wǎng)狀構件的圓周上)，使得當壓縮構件被向近側拉動時，其提供約束網(wǎng)狀構件的圓周的力，從而有利于可膨脹球囊的變癟。在一些實施例中，網(wǎng)狀構件可以不與導管的長形本體附接，并且可以由于具有小于導管本體的周長或可膨脹球囊的周長的周長而固持在位。在一些實施例中，網(wǎng)狀構件可以通過可膨脹球囊中的任一個或兩個與導管的長形本體附接。在一些實施例中，網(wǎng)狀構件可以與設置在導管的長形本體的外側上的一個或多個突出部附接。

14、由根據(jù)本披露的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管提供的另一技術效果是防止將中空器官的組織和/或網(wǎng)狀構件吸引到導管本體的功能性開口中，并且因此，防止了功能性開口堵塞或阻塞。在本披露的一些實施例中，由于處于張緊狀態(tài)的網(wǎng)狀構件覆蓋功能性開口并且被定位在距功能性開口一定距離處，因此防止了中空器官組織和/或網(wǎng)狀構件被吸入功能性開口中。在本披露的其他實施例中，由于長形本體上的兩個包圍突起被配置為將功能性開口與中空哺乳動物器官的組織壁間隔開，因此防止了中空器官組織被吸入功能性開口中。由根據(jù)本披露的某些實施例的導管提供的另一技術效果是通過使用集成到網(wǎng)狀構件中的壓縮構件來有利于球囊的變癟。壓縮構件可以用于在從患者取出導管之前進一步使球囊變癟。

15、在一些實施例中，該錐形部分可以包括在長形本體端部和多個近側延伸部從導管的長形本體延伸出的點處相對于長形本體的直徑在大約20％與大約90％之間的直徑減小量。由近側延伸部提供的技術效果包括使用根據(jù)本披露的導管提高患者的長期舒適度和可穿戴性。

16、在另一方面，披露了一種用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括根據(jù)上述實施例中的任一個的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管、以及功能性裝置，該功能性裝置與該功能性通道連接以使得能夠從該功能性通道排空空氣和/或向其供應液體或氣體介質。

17、在本披露的另一方面，披露了一種隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的方法。該方法可以包括：將根據(jù)上述實施例中的任一個的導管插入哺乳動物的中空器官的管腔中；使球囊膨脹以在球囊之間隔離出哺乳動物的中空器官的內部；以及通過導管的功能性通道和一個或多個功能性開口將負壓輸送到隔離內部中，以用于從其中取得中空器官特有的或與該中空器官連接的器官特有的生物流體或生物氣體介質，或者通過功能性通道和一個或多個功能性開口將液體或氣體介質供應至隔離內部。根據(jù)一些實施例，該方法可以包括通過內窺鏡或射線照相設備控制導管插入。

18、根據(jù)一些實施例，由內窺鏡或射線照相設備提供的導管插入的控制提供了另一技術效果，即，當將導管推進到中空器官的管腔中的所需位置時，導管放置在哺乳動物的中空器官的管腔中的準確度更高，實現(xiàn)了導管球囊的膨脹程度的目視控制，以及防止損傷中空器官組織、特別是中空器官的粘膜組織。

19、根據(jù)本披露的上述實施例中的任一個的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管可以用于診斷或監(jiān)測來自下組的至少一種疾病的發(fā)展或監(jiān)測治療，該組包括：出血、止血、胃炎、急性和慢性胰腺炎、自身免疫性胰腺炎胰腺腫瘤和癌癥、膽管癌、肝膽管型肝癌、肝細胞癌、膽管炎、膽石病、中空器官壁缺損、中空器官瘺、自身免疫性肝炎、感染性肝炎、硬化性膽管炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、嗜酸細胞性食管炎、中空器官壁的動脈瘤或憩室突起、中空器官出血、出血進入中空器官、中空器官狹窄、食道神經(jīng)肌肉障礙、胃神經(jīng)肌肉障礙、十二指腸神經(jīng)肌肉障礙、小腸和結腸及直腸神經(jīng)肌肉障礙、膽管神經(jīng)肌肉障礙、尿排泄方式的神經(jīng)肌肉障礙、以及呼吸道的神經(jīng)肌肉障礙、血管血栓形成和栓塞、血管畸形。

20、另外，根據(jù)本披露的上述實施例中的任一個所述的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管可以用于治療選自下組的至少一種疾病，該組包括：出血、胰腺炎、膽管炎、胃腸壁缺損、中空器官瘺、血管缺損、血管動脈瘤、血管血栓形成和栓塞、中空器官壁缺損、中空器官出血、出血進入中空器官、胃腸出血、氣嗓(氣管)出血、支氣管出血、肺出血、子宮出血、血管畸形、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、嗜酸細胞性食管炎、在中空器官和與中空器官連接的器官中發(fā)生的惡性疾病。

21、另外，根據(jù)本披露的上述實施例中的任一個的用于隔離哺乳動物的中空器官中的區(qū)域的導管可以用于在進行外科手術時隔離中空器官區(qū)域。根據(jù)一些實施例，在執(zhí)行外科手術時要隔離的中空器官區(qū)域可以是血管。