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      導(dǎo)管組件的制作方法

      文檔序號:31844033發(fā)布日期:2022-10-18 23:19閱讀:45來源:國知局
      導(dǎo)管組件的制作方法

      1.本技術(shù)涉及導(dǎo)管組件。


      背景技術(shù):

      2.導(dǎo)管通常用于將流體輸注到患者的脈管系統(tǒng)中。例如,導(dǎo)管可以用于輸注生理鹽水溶液、各種藥物或完全腸胃外營養(yǎng)。導(dǎo)管也可以用于從患者抽取血液。
      3.導(dǎo)管可以包括套針式外周靜脈內(nèi)(“iv”)導(dǎo)管。在這種情況下,導(dǎo)管可以安裝在具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端的引導(dǎo)針上。導(dǎo)管和引導(dǎo)針可以被組裝,使得引導(dǎo)針的遠(yuǎn)側(cè)末端延伸超過導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端,其中針的斜面背離患者的皮膚面向上。導(dǎo)管和引導(dǎo)針通常以淺角度穿過皮膚插入患者的脈管系統(tǒng)中。
      4.為了驗證引導(dǎo)針和/或?qū)Ч茉谘苤械恼_放置,臨床醫(yī)生通常確認(rèn)在包括導(dǎo)管的導(dǎo)管組件的閃回室中存在血液的“閃回”。在已經(jīng)確認(rèn)針的放置之后,臨床醫(yī)生可以移除針,將導(dǎo)管留在適當(dāng)位置以用于將來的血液抽取或流體輸注。
      5.許多導(dǎo)管組件具有在延伸管入口近側(cè)的隔膜,從而產(chǎn)生在隔膜遠(yuǎn)側(cè)的難以沖洗成沒有流體(例如血液或輸注液)的區(qū)域。在隔膜遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)域內(nèi)的停滯流體可能導(dǎo)致在導(dǎo)管組件內(nèi)細(xì)菌的積聚,這可能導(dǎo)致導(dǎo)管的污染或從患者移除。
      6.本文要求保護(hù)的主題不限于解決任何缺點(diǎn)或僅在諸如上述環(huán)境中操作的實(shí)施例。相反,提供該背景僅是為了示出其中可以實(shí)踐本文描述的一些實(shí)現(xiàn)的一個示例技術(shù)領(lǐng)域。


      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      7.本公開總體上涉及脈管接入裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地,本公開涉及導(dǎo)管組件以及相關(guān)的裝置和方法。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以便于沖洗導(dǎo)管組件以避免在導(dǎo)管組件內(nèi)的停滯流體。例如,在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括一個或多個特征,以在導(dǎo)管組件內(nèi)引起湍流。作為另一個示例,在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以減小導(dǎo)管組件內(nèi)的不然會難以沖洗的區(qū)域的體積和/或改變所述區(qū)域的幾何形狀。
      8.在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括導(dǎo)管適配器,所述導(dǎo)管適配器可以包括遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部的內(nèi)表面。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面可以形成內(nèi)腔。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管適配器可以包括側(cè)端口,所述側(cè)端口形成穿過導(dǎo)管適配器的側(cè)壁并且與內(nèi)腔流體連通的側(cè)端口通路。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括從導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括隔膜,所述隔膜可以設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)、在側(cè)端口通路的近側(cè)。
      9.在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面的在導(dǎo)管近側(cè)且在隔膜遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括紋理表面。在一些實(shí)施例中,紋理表面可以是粗糙的。在一些實(shí)施例中,紋理表面可以包括多個凹陷或突起。在一些實(shí)施例中,凹陷或突起中的每一個可以是圓頂形的。在一些實(shí)施例中,凹陷或突起可以以圖案設(shè)置。在一些實(shí)施例中,紋理表面可以延伸到側(cè)端口通路中。
      10.在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面的在導(dǎo)管近側(cè)且在隔膜遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括通道,所述
      通道構(gòu)造成引導(dǎo)從側(cè)端口流動到內(nèi)腔中的流體。在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面的所述部分可以在帶螺紋的芯銷內(nèi)被模制。在一些實(shí)施例中,通道可以包括螺紋。在一些實(shí)施例中,通道與側(cè)端口通路相交。在一些實(shí)施例中,通道可以設(shè)置在側(cè)端口通路的遠(yuǎn)側(cè)。在一些實(shí)施例中,從側(cè)端口流動到內(nèi)腔中的流體構(gòu)造成進(jìn)入通道的第一端并且朝向通道的第二端流動。在一些實(shí)施例中,與通道的第一端相比,通道的第二端可以朝向側(cè)端口設(shè)置。
      11.在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面的在導(dǎo)管近側(cè)且在隔膜遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括環(huán)形的肩部。在一些實(shí)施例中,環(huán)形的肩部可以以90度角設(shè)置。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括將導(dǎo)管固定在導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)側(cè)端部內(nèi)的楔形物,并且肩部可以靠近楔形物的近側(cè)端部。在一些實(shí)施例中,隔膜的遠(yuǎn)側(cè)端部可以與側(cè)端口通路對準(zhǔn)或在側(cè)端口通路遠(yuǎn)側(cè)。
      12.在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括設(shè)置在導(dǎo)管適配器內(nèi)的插入件。在一些實(shí)施例中,插入件可以延伸跨過內(nèi)腔并且選擇性地密封內(nèi)腔。在一些實(shí)施例中,插入件可以包括設(shè)置在側(cè)端口通路遠(yuǎn)側(cè)的雙向閥。在一些實(shí)施例中,插入件可以包括狹縫或小葉。在一些實(shí)施例中,插入件可以構(gòu)造成保持關(guān)閉,除非壓差超過預(yù)定壓差。
      13.在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件可以包括設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)的隔膜,并且隔膜的遠(yuǎn)側(cè)端部可以包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且接觸內(nèi)表面的臂。在一些實(shí)施例中,臂可以位于內(nèi)腔的與側(cè)端口相對的一側(cè)上。在一些實(shí)施例中,臂的遠(yuǎn)側(cè)端部可以包括向內(nèi)延伸的延伸部。
      14.應(yīng)當(dāng)理解,前面的一般描述和下面的詳細(xì)描述都是示例和說明性的,而不是對所要求保護(hù)的本實(shí)用新型的限制。應(yīng)當(dāng)理解,各種實(shí)施例不限于附圖中所示的布置和手段。還應(yīng)當(dāng)理解,可以組合實(shí)施例,或者可以利用其它實(shí)施例,并且除非如此要求保護(hù),否則可以在不背離本實(shí)用新型的各種實(shí)施例的范圍的情況下進(jìn)行結(jié)構(gòu)改變。因此,以下詳細(xì)描述不應(yīng)被理解為限制性的。
      附圖說明
      15.將通過使用附圖以附加的特征和細(xì)節(jié)來描述和解釋示例實(shí)施例,在附圖中:
      16.圖1是現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件的剖視圖;
      17.圖2a是根據(jù)一些實(shí)施例的示例導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了示例紋理表面;
      18.圖2b是根據(jù)一些實(shí)施例的示例特征的剖視圖;
      19.圖2c是根據(jù)一些實(shí)施例的另一示例特征的剖視圖;
      20.圖3a是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了示例通道;
      21.圖3b是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的上透視圖,示出了通道;
      22.圖4是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了另一示例通道;
      23.圖5是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了示例肩部;
      24.圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了示例插入件;
      25.圖7是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖,示出了示例隔膜。
      具體實(shí)施方式
      26.相關(guān)申請的交叉參考:本技術(shù)要求標(biāo)題為“導(dǎo)管組件以及相關(guān)的裝置和方法”、提交于2021年5月14日的美國臨時申請序列號63/188,821的優(yōu)先權(quán),其全部公開內(nèi)容通過引用整體并入本文。
      27.本公開總體上涉及脈管接入裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地,本公開涉及導(dǎo)管組件以及相關(guān)的裝置和方法?,F(xiàn)在參考圖1,示出了現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件10?,F(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件10包括導(dǎo)管適配器12,所述導(dǎo)管適配器具有遠(yuǎn)側(cè)端部14、近側(cè)端部16以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部14和近側(cè)端部16的內(nèi)腔18。現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件10包括與側(cè)端口通路22間隔開并且在側(cè)端口通路近側(cè)的隔膜20。導(dǎo)管24從遠(yuǎn)側(cè)端部14向遠(yuǎn)側(cè)延伸?,F(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件包括這樣的區(qū)域26,在所述區(qū)域中,盡管通過側(cè)端口通路22進(jìn)行沖洗,但流體可能變得停滯。區(qū)域26包括隔膜20的遠(yuǎn)側(cè)面和在內(nèi)腔18內(nèi)與之相鄰的區(qū)域。區(qū)域26內(nèi)的停滯流體可能導(dǎo)致在現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管組件10內(nèi)細(xì)菌的積聚,這可能導(dǎo)致導(dǎo)管24的污染或從患者移除。
      28.現(xiàn)在參考圖2a-2c,根據(jù)一些實(shí)施例,示出了導(dǎo)管組件30。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件30可以包括導(dǎo)管適配器32,所述導(dǎo)管適配器可以包括遠(yuǎn)側(cè)端部34、近側(cè)端部36以及延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端部34和近側(cè)端部36的內(nèi)表面38。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管適配器32的內(nèi)表面可以形成內(nèi)腔40。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管適配器32可以包括側(cè)端口42,所述側(cè)端口形成穿過導(dǎo)管適配器32的側(cè)壁46并且與內(nèi)腔40流體連通的側(cè)端口通路44。在一些實(shí)施例中,側(cè)壁46可以包括內(nèi)表面38。
      29.在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件30可以包括從導(dǎo)管適配器32的遠(yuǎn)側(cè)端部34向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)管47。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管47可以包括外周靜脈內(nèi)導(dǎo)管、外周插入中心導(dǎo)管或中線導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件30可以包括隔膜48,所述隔膜可以設(shè)置在內(nèi)腔40內(nèi)、在側(cè)端口通路44的近側(cè)。
      30.在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面38的在導(dǎo)管24近側(cè)且在隔膜48遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括紋理表面。在一些實(shí)施例中,紋理表面可以是粗糙的或不平的,這可以增加雷諾數(shù)(re)以促進(jìn)湍流。如圖2所示,在一些實(shí)施例中,紋理表面可以包括多個特征50,其可以包括凹陷或凹坑,例如如圖2b所示。在一些實(shí)施例中,特征50中的每一個可以是圓頂形的。在一些實(shí)施例中,特征50可以以圖案設(shè)置,這可以促進(jìn)流體流的均勻擾亂。例如,特征50可以以一行或多行設(shè)置,其可以彼此交錯。在一些實(shí)施例中,特征50可以便于導(dǎo)管組件30的沖洗,以避免在導(dǎo)管組件30內(nèi)的停滯流體。更詳細(xì)地,特征50可以在導(dǎo)管組件30內(nèi)引起湍流。在一些實(shí)施例中,特征50可以包括多個突起或隆起,例如如圖2c所示,其可以以圖案設(shè)置和/或是圓頂形的。
      31.在一些實(shí)施例中,紋理表面可以延伸到側(cè)端口通路44中。在一些實(shí)施例中,延伸管52可以集成到側(cè)端口42中。在一些實(shí)施例中,紋理表面可以靠近延伸管52,這可以在流體從側(cè)端口通路44進(jìn)入內(nèi)腔40時增加流體的湍流。在一些實(shí)施例中,側(cè)端口通路44可以用于流體輸注和/或血液采集。在一些實(shí)施例中,延伸管52的近側(cè)端部可以聯(lián)接到血液采集裝置。
      32.現(xiàn)在參考圖3a-3b,內(nèi)表面38的在導(dǎo)管47近側(cè)且在隔膜48遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括通道,所述通道構(gòu)造成引導(dǎo)從側(cè)端口42流動到內(nèi)腔40中的流體。在一些實(shí)施例中,通道可以包括螺紋54。在一些實(shí)施例中,螺紋54可以螺旋地圍繞可以是大致圓柱形的內(nèi)表面38纏繞。在這些實(shí)施例中,內(nèi)表面38的所述部分可以在帶螺紋的芯銷內(nèi)被模制。在一些實(shí)施例中,螺紋54可以與側(cè)端口通路44相交,這可以便于流體從側(cè)端口通路44行進(jìn)到螺紋54中。
      33.在一些實(shí)施例中,螺紋54的螺距、角度和形狀中的一個或多個可以構(gòu)造成向近側(cè)引導(dǎo)流體流。在一些實(shí)施例中,螺紋54可以朝向隔膜48成角度,例如如圖3a-3b所示,這可以將從側(cè)端口42進(jìn)入內(nèi)腔40的流體朝向在隔膜48遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)域引導(dǎo),在所述區(qū)域,流體不然會變得停滯或截留。
      34.現(xiàn)在參考圖4,在一些實(shí)施例中,通道可以包括凹槽56,所述凹槽可以設(shè)置在側(cè)端口通路44的遠(yuǎn)側(cè)。在一些實(shí)施例中,從側(cè)端口42流動到內(nèi)腔40中的流體構(gòu)造成進(jìn)入通道的第一端58并且朝向通道的第二端60流動。在一些實(shí)施例中,與通道的第一端58相比,通道的第二端60可以朝向側(cè)端口42設(shè)置。在一些實(shí)施例中,凹槽56可以在從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向上成角度,例如如圖4所示。在其它實(shí)施例中,凹槽56可以在從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的方向上成角度。在一些實(shí)施例中,凹槽56的角度可以增加導(dǎo)管組件30內(nèi)的流體湍流。
      35.在一些實(shí)施例中,通道的第一端58和/或通道的第二端60可以比通道的與導(dǎo)管組件30的縱向軸線對準(zhǔn)的部分更深,探針可以沿著所述部分沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)。在一些實(shí)施例中,從側(cè)端口通路44流動到內(nèi)腔40中的流體可以流動跨過內(nèi)腔40的寬度并且排斥離開第一端58。在一些實(shí)施例中,凹槽56可以構(gòu)造成將被排斥離開第一端58的流體跨過內(nèi)腔40的寬度載送回到第二端60,在所述第二端,流體可以被再次排斥并且朝向隔膜48。在一些實(shí)施例中,凹槽56可以對流體產(chǎn)生不平衡的旋轉(zhuǎn)效應(yīng),這可以促進(jìn)更大的湍流和沖洗。在一些實(shí)施例中,凹槽56可以定位成使得探針不會捕獲或鉤掛在凹槽56上。
      36.現(xiàn)在參考圖5,在一些實(shí)施例中,內(nèi)表面38的在導(dǎo)管47近側(cè)且在隔膜20遠(yuǎn)側(cè)的部分可以包括肩部62,所述肩部可以是環(huán)形的。在一些實(shí)施例中,肩部62可以以大約90度或在60度和90度之間的角度設(shè)置。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件30可以包括楔形物64,所述楔形物可以將導(dǎo)管47固定在導(dǎo)管適配器32的遠(yuǎn)側(cè)端部34內(nèi),并且肩部62可以靠近或接觸楔形物64的近側(cè)端部66。在一些實(shí)施例中,流體可以從側(cè)端口通路44流動到內(nèi)腔40中,并且肩部62可以構(gòu)造成使流體向近側(cè)朝向隔膜48轉(zhuǎn)向。
      37.現(xiàn)在參考圖6,插入件68可以插入在側(cè)端口通路44和隔膜48的遠(yuǎn)側(cè)。在一些實(shí)施例中,插入件68可以在導(dǎo)管47和/或楔形物64的近側(cè)端部66的近側(cè),所述楔形物可以用于將導(dǎo)管47固定在導(dǎo)管適配器32內(nèi)。在一些實(shí)施例中,插入件68可以包括雙向閥,所述雙向閥可以跨越內(nèi)腔40以提供流體密封。在一些實(shí)施例中,雙向閥可以包括狹縫或小葉,其可以便于在預(yù)定壓差下打開雙向閥。在一些實(shí)施例中,雙向閥可以響應(yīng)于經(jīng)由導(dǎo)管組件30的輸注和/或血液抽取而打開。在一些實(shí)施例中,雙向閥可以在低于預(yù)定壓差時保持關(guān)閉,并且可以響應(yīng)于超過預(yù)定壓差的壓差而打開。在一些實(shí)施例中,由于在雙向閥打開之前,導(dǎo)管適配器32內(nèi)的在插入件68近側(cè)且在隔膜48遠(yuǎn)側(cè)的所有或基本上所有空間都填充有流體,因此可以改進(jìn)導(dǎo)管組件30的沖洗。在一些實(shí)施例中,插入件68可以是彈性體的。
      38.現(xiàn)在參考圖7,在一些實(shí)施例中,導(dǎo)管組件30可以包括縱向軸線70。在一些實(shí)施例中,隔膜48的遠(yuǎn)側(cè)端部72可以包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸并且接觸內(nèi)表面38的臂78。在一些實(shí)施例中,隔膜48可以包括遠(yuǎn)側(cè)面74,所述遠(yuǎn)側(cè)面可以是大致平面的或者可以包括突起76。在一些實(shí)施例中,臂78可以從遠(yuǎn)側(cè)面74向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在一些實(shí)施例中,臂78可以位于內(nèi)腔40的與側(cè)端口42相對的一側(cè)上,以便于流體流過側(cè)端口42。在一些實(shí)施例中,臂78可以減小其中流體不然會變得停滯的內(nèi)腔40的體積。在一些實(shí)施例中,臂78可以延伸到側(cè)端口通路44的遠(yuǎn)側(cè)。在一些實(shí)施例中,臂78可以延伸到楔形物64。
      39.在一些實(shí)施例中,臂78的遠(yuǎn)側(cè)端部可以包括向內(nèi)延伸的延伸部80。在一些實(shí)施例中,延伸部80可以向內(nèi)朝向縱向軸線70延伸。在一些實(shí)施例中,延伸部80可以向內(nèi)延伸到縱向軸線70或延伸超過所述縱向軸線。在一些實(shí)施例中,臂78和/或延伸部80可以構(gòu)造成將流體流引導(dǎo)到該區(qū)域。在一些實(shí)施例中,臂78和/或延伸部80可以構(gòu)造成將血液向近側(cè)朝向遠(yuǎn)
      側(cè)面74引導(dǎo),這可以便于沖洗。
      40.這里敘述的所有示例和條件語言旨在教導(dǎo)目的,以幫助讀者理解本實(shí)用新型和發(fā)明人為了促進(jìn)本領(lǐng)域而貢獻(xiàn)的概念,并且應(yīng)當(dāng)被解釋為不限于這樣具體敘述的示例和條件。盡管已經(jīng)詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的實(shí)施例,但是應(yīng)當(dāng)理解,在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下,可以對其進(jìn)行各種改變、替換和變更。
      當(dāng)前第1頁1 2 
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