本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種介入導(dǎo)管切換裝置、介入導(dǎo)管及其使用方法。

背景技術(shù)：

1、血液在血管內(nèi)異常的流動(dòng)，如血液流速減慢、血流產(chǎn)生漩渦，或者靜脈血回流不暢等，均可導(dǎo)致血栓的形成，使得血管堵塞或血管狹窄，可引起組織缺氧、血管內(nèi)壓力異常、心臟負(fù)荷加重而心力衰竭等一系列不良后果。目前，廣泛采用溶栓和機(jī)械取栓等方法清除血栓。溶栓治療主要是通過導(dǎo)管在血栓部位注入溶栓藥物清除血栓斑塊；而經(jīng)皮機(jī)械血栓清除術(shù)(percutaneousmechanicalthrombectomy，pmt)是用機(jī)械裝置清除血管內(nèi)阻塞物，包括溶解、粉碎、抽吸、支架或網(wǎng)籃取栓等方式，是目前臨床的主要治療手段。傳統(tǒng)的經(jīng)皮機(jī)械取栓裝置，一種是將球囊導(dǎo)管插入血管內(nèi)并穿過血栓，之后使球囊膨脹，將血栓壓縮于血管壁上或流入遠(yuǎn)端血管以打通阻塞的血管。另一種將自彭式支架通過微導(dǎo)管輸送到血栓部位，支架從微導(dǎo)管釋放撐開以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管減少血管彈性回縮及再塑形，從而保持管腔血流通暢。

2、然而，現(xiàn)有技術(shù)并未存在同時(shí)具備用于控制支架實(shí)現(xiàn)快速釋放和慢速釋放功能的切換裝置，從而難以針對(duì)不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放支架，影響溶栓治療效果。

3、有鑒于此，有必要對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的用于控制支架釋放的切換裝置予以改進(jìn)，以解決上述問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于揭示一種介入導(dǎo)管切換裝置、介入導(dǎo)管及其使用方法，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中的用于控制支架釋放的切換裝置所存在的諸多缺陷，尤其是為了實(shí)現(xiàn)能夠針對(duì)不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放網(wǎng)籃組件，以避免影響溶栓治療效果。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種介入導(dǎo)管切換裝置，包括：主管體，套設(shè)于所述主管體外側(cè)并沿縱向位移的內(nèi)管，主管體的側(cè)壁至少部分形成引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿縱向發(fā)生位移的導(dǎo)引部；

3、所述內(nèi)管周向嵌設(shè)至少一與內(nèi)管形成轉(zhuǎn)動(dòng)連接的切換件，所述切換件形成與主管體縱向延伸方向呈設(shè)定夾角的樞轉(zhuǎn)軸；

4、所述切換件被構(gòu)造出被所述導(dǎo)引部引導(dǎo)的導(dǎo)引端，所述切換件任一沿縱向的端部受力時(shí)，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以解除導(dǎo)引端與導(dǎo)引部所形成的導(dǎo)引狀態(tài)。

5、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述切換件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引端且沿縱向的端部受力時(shí)，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以解除導(dǎo)引端與導(dǎo)引部所形成的導(dǎo)引狀態(tài)。

6、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述切換件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引端且沿縱向的端部受力時(shí)，解除導(dǎo)引端與導(dǎo)引部所形成的導(dǎo)引狀態(tài)，且在所述端部受力撤去時(shí)恢復(fù)至導(dǎo)引狀態(tài)。

7、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述切換件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引端且沿縱向的端部受力時(shí)，所述切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)并將所述導(dǎo)引端與導(dǎo)引部保持為分離狀態(tài)。

8、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)引部被配置為圍繞所述主管體的側(cè)壁沿縱向呈螺旋形排布的螺旋槽，所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿縱向發(fā)生同步位移。

9、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)引部被配置為圍繞所述主管體的側(cè)壁沿縱向呈螺旋形排布的導(dǎo)引槽，所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿縱向發(fā)生位移，并由所述導(dǎo)引槽形成至少一在所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)限制內(nèi)管相對(duì)于所述主管體發(fā)生縱向位移的鎖止?fàn)顟B(tài)。

10、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)引槽包括：沿周向與縱向依次交替分布的若干轉(zhuǎn)動(dòng)槽與活動(dòng)槽；

11、所述轉(zhuǎn)動(dòng)槽引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)并限制所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體發(fā)生縱向位移，所述活動(dòng)槽引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體沿縱向發(fā)生位移。

12、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)引槽包括：沿周向與縱向依次交替分布的若干轉(zhuǎn)動(dòng)槽與活動(dòng)槽，以及連通所述轉(zhuǎn)動(dòng)槽和/或所述活動(dòng)槽并呈螺旋形延伸的若干旋引槽；

13、所述轉(zhuǎn)動(dòng)槽引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)并限制所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體發(fā)生縱向位移，所述活動(dòng)槽引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體沿縱向發(fā)生位移，所述旋引槽引導(dǎo)所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)沿縱向發(fā)生同步位移。

14、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)引部至少部分延伸入所述主管體側(cè)壁。

15、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)軸由切換件沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向凸伸設(shè)置的抵持端組成，所述內(nèi)管形成收容所述抵持端以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)的第一樞轉(zhuǎn)部。

16、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)軸由內(nèi)管沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向凸伸設(shè)置并至少部分延伸入所述切換件的支撐端組成，所述切換件形成收容所述支撐端以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)的第二樞轉(zhuǎn)部。

17、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)軸由切換件與內(nèi)管沿所述樞轉(zhuǎn)軸所形成的設(shè)定樞轉(zhuǎn)方向相互嵌設(shè)并供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)的樞轉(zhuǎn)組件組成。

18、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)組件包括：由所述切換件與所述內(nèi)管分別沿所述樞轉(zhuǎn)方向同向凸伸所形成的第一凸出端與第二凸出端，以及由所述內(nèi)管與所述切換件分別形成的收容所述第一凸出端與所述第二凸出端的第三樞轉(zhuǎn)部與第四樞轉(zhuǎn)部，以供所述切換件沿所述樞轉(zhuǎn)方向轉(zhuǎn)動(dòng)。

19、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)軸的軸線方向與所述主管體縱向延伸方向形成設(shè)定夾角α，所述夾角α大于0°且小于180°。

20、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述介入導(dǎo)管切換裝置還包括：同軸套設(shè)于所述內(nèi)管外側(cè)并圍設(shè)于所述切換件的外管，所述內(nèi)管徑向向外凸設(shè)形成外圍板，以及被夾持于所述外圍板與所述外管之間的第一彈性件；

21、所述外管側(cè)壁徑向向內(nèi)凸設(shè)形成抵持所述導(dǎo)引端的凸出部，所述第一彈性件對(duì)所述外管形成沿縱向的彈性偏壓力，以保持所述導(dǎo)引端與所述導(dǎo)引部之間形成所述導(dǎo)引狀態(tài)。

22、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述介入導(dǎo)管切換裝置還包括：同軸套設(shè)于所述內(nèi)管外側(cè)并圍設(shè)于所述切換件的外管，貫穿所述外管側(cè)壁的活動(dòng)桿，與所述切換件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引端的端部所形成的切換端形成轉(zhuǎn)動(dòng)連接的傳動(dòng)桿，所述活動(dòng)桿延伸入所述外管側(cè)壁的一端與所述傳動(dòng)桿遠(yuǎn)離所述切換端的一端形成轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述活動(dòng)桿延伸出所述外管側(cè)壁的一端徑向向外凸設(shè)形成頂蓋，以及被夾持于所述外管側(cè)壁與所述頂蓋之間的第二彈性件；

23、所述第二彈性件對(duì)所述頂蓋形成沿活動(dòng)桿貫穿外管側(cè)壁的貫穿方向的彈性作用力，以保持所述導(dǎo)引端與所述導(dǎo)引部之間形成所述導(dǎo)引狀態(tài)。

24、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述樞轉(zhuǎn)軸與所述內(nèi)管配置一對(duì)導(dǎo)引端施加扭力的扭轉(zhuǎn)件，以保持所述導(dǎo)引端與所述導(dǎo)引部之間形成所述導(dǎo)引狀態(tài)。

25、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述外管被構(gòu)造出凹槽，所述凹槽至少部分容置所述切換件遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引端且沿縱向的端部所形成的切換端，所述凹槽形成連接所述凸出部的導(dǎo)引環(huán)面；

26、所述外管沿縱向發(fā)生位移以帶動(dòng)所述導(dǎo)引環(huán)面驅(qū)動(dòng)所述切換端，切換件繞樞轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以解除所述導(dǎo)引端與所述導(dǎo)引部在所述導(dǎo)引環(huán)面與切換端接觸前所形成的所述導(dǎo)引狀態(tài)。

27、基于相同發(fā)明思想，本技術(shù)還提供了一種介入導(dǎo)管，包括：

28、如前述任一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造所揭示的介入導(dǎo)管切換裝置，軸向貫穿所述介入導(dǎo)管切換裝置的導(dǎo)引管，形成于所述導(dǎo)引管末端的網(wǎng)籃組件，以及配置于所述介入導(dǎo)管切換裝置的傳動(dòng)組件；

29、所述介入導(dǎo)管切換裝置帶動(dòng)所述傳動(dòng)組件沿縱向發(fā)生位移以驅(qū)動(dòng)所述網(wǎng)籃組件進(jìn)行擴(kuò)張或收縮。

30、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述介入導(dǎo)管還包括：支撐所述介入導(dǎo)管切換裝置的底座，所述底座包括至少一個(gè)貼合人體肢體的翼板，所述翼板形成通孔。

31、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述傳動(dòng)組件包括：套設(shè)于所述主管體外側(cè)并被所述介入導(dǎo)管切換裝置驅(qū)動(dòng)的活動(dòng)卡環(huán)，軸向內(nèi)設(shè)于所述主管體并連接所述活動(dòng)卡環(huán)的傳動(dòng)管，以及沿縱向嵌設(shè)于所述傳動(dòng)管前端并延伸出所述主管體的活動(dòng)管；

32、所述活動(dòng)管套設(shè)于所述導(dǎo)引管外側(cè)并連接所述網(wǎng)籃組件，所述活動(dòng)卡環(huán)相對(duì)于所述主管體沿縱向發(fā)生位移以帶動(dòng)所述活動(dòng)管驅(qū)動(dòng)所述網(wǎng)籃組件進(jìn)行擴(kuò)張或收縮。

33、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述傳動(dòng)組件還包括：帶動(dòng)所述活動(dòng)卡環(huán)相對(duì)于所述主管體沿縱向位移的銜接元件；

34、所述傳動(dòng)管徑向向外凸設(shè)形成若干貫穿所述主管體側(cè)壁并至少部分延伸入所述活動(dòng)卡環(huán)的第一傳動(dòng)塊；

35、所述主管體側(cè)壁形成若干呈縱向分布以用于引導(dǎo)所述第一傳動(dòng)塊縱向位移的導(dǎo)向槽。

36、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述銜接元件被配置為周向圍設(shè)于所述內(nèi)管并與所述主管體周向分離的外殼體；

37、所述活動(dòng)卡環(huán)徑向向內(nèi)凹設(shè)形成承接槽，所述外殼體被構(gòu)造出至少部分徑向延伸入所述承接槽的旋轉(zhuǎn)端，以供所述外殼體相對(duì)于所述主管體軸向轉(zhuǎn)動(dòng)；

38、所述外殼體形成沿縱向抵持所述內(nèi)管兩端的延伸壁，所述外管被構(gòu)造出貫穿所述外殼體側(cè)壁并形成于所述外殼體外部的推動(dòng)件，所述外殼體側(cè)壁開設(shè)用于引導(dǎo)所述推動(dòng)件縱向位移的開口槽。

39、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述銜接元件被配置為軸向套設(shè)于所述主管體外側(cè)并連接所述內(nèi)管的銜接殼；

40、所述活動(dòng)卡環(huán)徑向向內(nèi)凹設(shè)形成承接槽，所述銜接殼被構(gòu)造出至少部分徑向延伸入所述承接槽的銜接端，以供所述銜接殼相對(duì)于所述主管體軸向轉(zhuǎn)動(dòng)。

41、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述銜接元件被配置為由所述內(nèi)管靠近所述活動(dòng)卡環(huán)的端部徑向向外凸設(shè)形成的銜接凸部，所述銜接凸部至少部分延伸入所述活動(dòng)卡環(huán)；

42、所述活動(dòng)卡環(huán)形成周向圍設(shè)于所述銜接凸部外側(cè)的第二環(huán)形腔，以供所述內(nèi)管相對(duì)于所述活動(dòng)卡環(huán)軸向轉(zhuǎn)動(dòng)。

43、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述傳動(dòng)管徑向向外凸設(shè)形成若干貫穿所述主管體側(cè)壁并至少部分延伸入所述活動(dòng)卡環(huán)的第二傳動(dòng)塊，所述活動(dòng)卡環(huán)形成周向圍設(shè)于所述第二傳動(dòng)塊外側(cè)的第一環(huán)形腔，以供所述活動(dòng)卡環(huán)相對(duì)于所述第二傳動(dòng)塊軸向轉(zhuǎn)動(dòng)；

44、所述主管體側(cè)壁形成若干呈縱向分布以用于引導(dǎo)所述第二傳動(dòng)塊縱向位移的導(dǎo)向槽；

45、所述內(nèi)管與所述活動(dòng)卡環(huán)固定連接，所述內(nèi)管相對(duì)于所述主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)同步帶動(dòng)所述活動(dòng)卡環(huán)轉(zhuǎn)動(dòng)并沿縱向發(fā)生位移，以同步帶動(dòng)所述第二傳動(dòng)塊使所述傳動(dòng)管驅(qū)動(dòng)所述活動(dòng)管沿縱向發(fā)生位移，驅(qū)動(dòng)所述網(wǎng)籃組件進(jìn)行擴(kuò)張或收縮。

46、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述主管體縱向兩端分別徑向向外凸設(shè)形成用于限制所述傳動(dòng)組件縱向位移的限位凸臺(tái)與限位凸座，所述介入導(dǎo)管還包括同軸設(shè)置于所述主管體內(nèi)的限位管，所述限位管軸向嵌設(shè)于所述限位凸座，并部分活動(dòng)軸向延伸入所述傳動(dòng)管。

47、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述網(wǎng)籃組件沿縱向的前端設(shè)置網(wǎng)罩單元，所述網(wǎng)罩單元打開后形成漏斗狀，直徑范圍為3-30毫米。

48、基于相同發(fā)明思想，本技術(shù)還提供了一種如前述任一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造所揭示的介入導(dǎo)管的使用方法，包括如下步驟：

49、步驟s1、導(dǎo)引管進(jìn)入患者血管并將網(wǎng)籃組件送入病灶處；

50、步驟s2、在導(dǎo)引狀態(tài)中通過介入導(dǎo)管切換裝置驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)組件沿縱向位移，或者，在分離狀態(tài)中通過介入導(dǎo)管切換裝置驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)組件沿縱向位移；

51、步驟s3、傳動(dòng)組件帶動(dòng)網(wǎng)籃組件進(jìn)行擴(kuò)張或者收縮。

52、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述步驟s1之前還包括：將介入導(dǎo)管固定于患者肢體。

53、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

54、首先，在導(dǎo)引端接合于導(dǎo)引部時(shí)，導(dǎo)引端被導(dǎo)引部所導(dǎo)引，導(dǎo)引端與導(dǎo)引部形成導(dǎo)引狀態(tài)，再控制內(nèi)管相對(duì)于主管體進(jìn)行軸向轉(zhuǎn)動(dòng)，并帶動(dòng)切換件進(jìn)行周向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使導(dǎo)引端在周向轉(zhuǎn)動(dòng)的過程中能夠被導(dǎo)引部所導(dǎo)引從而沿縱向發(fā)生位移，進(jìn)而使得切換件能夠同步帶動(dòng)內(nèi)管沿縱向發(fā)生位移。因此，在該導(dǎo)引狀態(tài)中，內(nèi)管相對(duì)于主管體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)能夠沿縱向發(fā)生慢速位移，以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)籃組件慢速釋放；

55、其次，當(dāng)切換件任一沿縱向的端部受力時(shí)，導(dǎo)引端脫離于導(dǎo)引部，以解除導(dǎo)引端與導(dǎo)引部所形成的導(dǎo)引狀態(tài)，并使導(dǎo)引端與導(dǎo)引部被保持為分離狀態(tài)，在該分離狀態(tài)中，能夠直接地控制內(nèi)管相對(duì)于主管體沿縱向發(fā)生快速位移，以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)籃組件快速釋放；

56、最后，在實(shí)際使用中可針對(duì)不同患者血管內(nèi)形成血栓的不同位置選擇快速釋放或慢速釋放網(wǎng)籃組件，例如，在用于肺栓塞的治療過程中，需要慢速釋放網(wǎng)籃組件，使網(wǎng)籃組件慢速擴(kuò)張，以此緩慢撐開血管進(jìn)行溶栓治療，防止網(wǎng)籃組件的釋放速度過快擴(kuò)張幅度過大，導(dǎo)致網(wǎng)籃組件過度撐開血管，容易對(duì)血管壁造成損傷并對(duì)心臟產(chǎn)生刺激；當(dāng)栓塞面積較大，需要快速的建立血流通路通暢栓塞血管時(shí)，控制網(wǎng)籃組件插入栓塞區(qū)域，快速釋放網(wǎng)籃組件，使網(wǎng)籃組件快速擴(kuò)張，并在擴(kuò)張過程中對(duì)血栓進(jìn)行擠壓切割，將較大體積的血栓分解破碎為多個(gè)體積較小的血栓，從而使血管內(nèi)血液恢復(fù)流通，以實(shí)現(xiàn)快速建立血流通路通暢栓塞血管，并且能夠增加釋放后的網(wǎng)籃組件與血栓的接觸面積形成全方位接觸，增加血栓暴露面積，提高網(wǎng)籃組件溶解血栓的效率，避免影響溶栓治療效果。又例如，在下肢深靜脈血栓的治療過程中，可優(yōu)先選用快速釋放網(wǎng)籃組件的功能，以進(jìn)行切割血栓，達(dá)到快速溶解血栓的作用。

57、另外，通過在網(wǎng)籃組件的外端部添加網(wǎng)罩單元，網(wǎng)罩單元可阻隔碎血栓或血栓的分解物等，以防止碎血栓或血栓的分解物游離到血管其他區(qū)域，以形成二次血栓?；谂R床效果，可預(yù)防并發(fā)癥，例如右心衰竭、呼吸衰竭等并發(fā)癥，還可預(yù)防肺動(dòng)脈高壓。