本公開(kāi)總體上涉及一種用于對(duì)母醫(yī)療連接器消毒和滅菌的設(shè)備，并且更特別地，涉及一種消毒設(shè)備，其包括螺紋接合的內(nèi)殼體和外殼體，其中，內(nèi)殼體的第二外部螺紋和外殼體的第二內(nèi)部螺紋被配置成通過(guò)吸收材料提供足夠的擦洗時(shí)間和擦洗旋轉(zhuǎn)，以對(duì)醫(yī)療連接器消毒，其中，外殼體包括至少一個(gè)彈性卡扣(snap)元件，以當(dāng)卡扣元件在被偏轉(zhuǎn)后移動(dòng)到延伸位置時(shí)提供對(duì)醫(yī)療連接器的消毒完成的指示。

背景技術(shù)：

1、血管接入設(shè)備(vascular?access?device，vad)是常用的治療設(shè)備并且包括靜脈內(nèi)(iv)導(dǎo)管。vad有兩種總體分類：外周導(dǎo)管和中心靜脈導(dǎo)管。當(dāng)輸送流體或藥物時(shí)，在連接到vad后細(xì)菌和其他微生物可能從接入轂部、端口或閥進(jìn)入患者的血管系統(tǒng)。每個(gè)接入轂部、端口、閥或連接部都有傳播導(dǎo)管相關(guān)血流感染(crbsi)的風(fēng)險(xiǎn)，這是代價(jià)高昂并可能致命的。

2、為了減少crbsi情況，并確保正確使用和維護(hù)vad，制定了實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，其中包括消毒和清潔過(guò)程。消毒帽已被添加到美國(guó)醫(yī)療流行病學(xué)協(xié)會(huì)(shea)指南中，并且消毒帽也被納入輸液護(hù)士標(biāo)準(zhǔn)(ins)指南中。

3、在發(fā)達(dá)市場(chǎng)中，當(dāng)使用iv導(dǎo)管時(shí)，通常會(huì)使用無(wú)針連接器來(lái)關(guān)閉系統(tǒng)，并且然后被接入以經(jīng)由導(dǎo)管向患者給予藥物或其他必要的流體。ins實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)建議使用無(wú)針連接器并規(guī)定應(yīng)當(dāng)“每次接入前使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精組合進(jìn)行持續(xù)徹底消毒”。無(wú)針連接器的消毒最終旨在幫助減少能夠生長(zhǎng)在表面上并能夠?qū)е赂鞣N導(dǎo)管相關(guān)的并發(fā)癥(包括crbsi)的細(xì)菌。護(hù)士將通常使用70％的異丙醇(ipa)墊通過(guò)所謂的“擦洗轂部”來(lái)完成消毒任務(wù)。然而，對(duì)這種實(shí)踐的遵守程度通常很低。除了不遵守“擦洗轂部”的規(guī)定外，通過(guò)對(duì)臨床醫(yī)生訪談也注意到，擦洗時(shí)間、干燥時(shí)間和無(wú)針連接器的擦洗次數(shù)往往存在差異。

4、在與可能導(dǎo)致crbsi的微生物傳播相關(guān)聯(lián)的整個(gè)過(guò)程序列中，存在許多接觸或污染的風(fēng)險(xiǎn)。在藥品混合、套管附接和插入到接入轂部期間會(huì)發(fā)生污染。由于連接vad的過(guò)程非常常見(jiàn)和簡(jiǎn)單，因此與進(jìn)入患者血管系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常被忽視。目前，醫(yī)院和患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)在實(shí)質(zhì)上取決于執(zhí)行連接的臨床醫(yī)生的勤勉程度，并且這種勤勉程度在很大程度上是不可控的。特別地，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療保健提供者可能不完全理解不遵守擦洗協(xié)議的影響。因此，醫(yī)療保健提供者可能不會(huì)對(duì)轂部消毒持續(xù)建議的時(shí)間量。

5、因此，需要一種消毒帽，其使得能夠進(jìn)行無(wú)針連接器的消毒，同時(shí)還增強(qiáng)了對(duì)在接入管線之前“擦洗轂部”的臨床實(shí)踐的遵守。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本公開(kāi)的方面涉及一種用于對(duì)母醫(yī)療連接器消毒的消毒設(shè)備，該母醫(yī)療連接器具有第一外部螺紋和接入表面。根據(jù)本公開(kāi)的示例性實(shí)施例，設(shè)備通常包括內(nèi)殼體、第一內(nèi)部螺紋、第二外部螺紋、凸緣、外殼體、包括消毒劑或抗微生物劑的吸收材料、第二內(nèi)部螺紋和至少一個(gè)彈性卡扣元件。內(nèi)殼體包括內(nèi)壁，其限定延伸穿過(guò)內(nèi)殼體的孔。第一內(nèi)部螺紋形成在內(nèi)壁上并且與第一外部螺紋進(jìn)行螺紋接合，以便附接醫(yī)療連接器。第二外部螺紋形成在內(nèi)殼體的殼體外表面上，并且凸緣形成在內(nèi)殼體的凸緣端部上。外殼體包括由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室開(kāi)口端部。吸收材料延伸穿過(guò)腔室和孔并接觸接入表面。第二內(nèi)部螺紋形成在腔室壁上并且接合第二外部螺紋以使得外殼體和吸收材料能夠旋轉(zhuǎn)以在吸收材料與接入表面之間提供摩擦接合。根據(jù)本公開(kāi)，第二內(nèi)部螺紋和第二外部螺紋被配置成通過(guò)吸收材料提供足夠的擦洗時(shí)間和擦洗旋轉(zhuǎn)，以對(duì)接入表面消毒。在殼體的旋轉(zhuǎn)期間，外殼體朝向內(nèi)殼體移動(dòng)?？墼挥诙瞬勘砻嫔?，其中，在外殼體朝向內(nèi)殼體移動(dòng)期間，卡扣元件與凸緣之間的接觸導(dǎo)致卡扣元件從延伸位置偏轉(zhuǎn)。當(dāng)凸緣越過(guò)卡扣元件時(shí)，卡扣元件返回到延伸位置，其中，卡扣元件在被偏轉(zhuǎn)后在延伸位置的定位指示對(duì)接入表面的消毒完成。

2、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，第二外部螺紋的螺距被選擇為提供足夠的擦洗時(shí)間和擦洗旋轉(zhuǎn)，以對(duì)接入表面主動(dòng)消毒。

3、在實(shí)施例中，第二外部螺紋被配置為由統(tǒng)一螺紋標(biāo)準(zhǔn)限定的細(xì)螺紋。

4、在實(shí)施例中，第二外部螺紋包括能夠斷裂的翅片元件，該翅片元件停止內(nèi)殼體相對(duì)于外殼體的旋轉(zhuǎn)，以便當(dāng)將母連接器附接到內(nèi)殼體時(shí)，有助于第一內(nèi)部螺紋與第一外部螺紋之間的初始螺紋接合。

5、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，卡扣元件提供消毒完成的聽(tīng)覺(jué)和視覺(jué)指示。

6、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，卡扣元件接觸凸緣，以將內(nèi)殼體保持在外殼體內(nèi)，從而能夠通過(guò)將母醫(yī)療連接器的第一外部螺紋與內(nèi)殼體的第一內(nèi)部螺紋脫離接合而將母醫(yī)療連接器從消毒設(shè)備移除。

7、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，吸收材料附接到從外殼體的封閉端部延伸的安裝元件。

8、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，母醫(yī)療連接器選自基本上由以下各項(xiàng)組成的組：無(wú)針連接器、導(dǎo)管魯爾連接器、旋塞或血液透析連接器。

9、在實(shí)施例中，母醫(yī)療連接器是具有接入表面、隔膜、轂部表面和第一外部螺紋的無(wú)針連接器。

10、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒劑或抗微生物劑選自基本上由以下各項(xiàng)組成的組：異丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、沒(méi)食子酸丙酯、丁基化羥基苯甲醚(bha)、丁基化羥基甲苯、叔丁基對(duì)苯二酚、氯二甲酚、氯己定、氯己定二乙酸酯、葡萄糖酸氯己定、聚維酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脫氫乙酸、己替啶、三氯生、過(guò)氧化氫、膠體銀、芐索氯銨、苯扎氯銨、奧替尼定、抗生素及其混合物。

11、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒劑或抗微生物劑包括葡萄糖酸氯己定和氯己定二乙酸酯中的至少一種。

12、在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，消毒劑或抗微生物劑是流體或凝膠。

13、在本公開(kāi)的另一示例性實(shí)施例中，設(shè)備通常包括內(nèi)殼體、第一內(nèi)部螺紋、第二外部螺紋、凸緣、外殼體、安裝元件、包括消毒劑或抗微生物劑的吸收材料、第二內(nèi)部螺紋和至少一個(gè)彈性卡扣元件。內(nèi)殼體包括內(nèi)壁，其限定延伸穿過(guò)內(nèi)殼體的孔。第一內(nèi)部螺紋形成在內(nèi)壁上并且與第一外部螺紋進(jìn)行螺紋接合。第二外部螺紋形成在內(nèi)殼體的殼體外表面上，并且凸緣形成在內(nèi)殼體的凸緣端部上，并且其中，凸緣包括凸緣外表面。外殼體具有封閉端部和由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室開(kāi)口端部。安裝元件從外殼體的封閉端部延伸。吸收材料被附接到安裝元件，其中，吸收材料延伸穿過(guò)腔室和孔。第二內(nèi)部螺紋形成在腔室壁上并且接合第二外部螺紋以使得外殼體和吸收材料能夠旋轉(zhuǎn)以在吸收材料與接入表面之間提供摩擦接合。根據(jù)本公開(kāi)，第二內(nèi)部螺紋和第二外部螺紋被配置成通過(guò)吸收材料提供足夠的擦洗時(shí)間和擦洗旋轉(zhuǎn)，以對(duì)接入表面主動(dòng)(actively)消毒。在外殼體的旋轉(zhuǎn)期間，外殼體朝向內(nèi)殼體移動(dòng)以壓縮吸收材料并釋放消毒劑或抗微生物劑，使得消毒劑或抗微生物劑接觸轂部部分，以對(duì)轂部部分被動(dòng)(passively)消毒。卡扣元件位于端部表面上，其中，在外殼體朝向內(nèi)殼體移動(dòng)期間，卡扣元件與凸緣之間的接觸導(dǎo)致卡扣元件從延伸位置偏轉(zhuǎn)。當(dāng)凸緣越過(guò)卡扣元件時(shí)，卡扣元件返回到延伸位置，其中，卡扣元件在被偏轉(zhuǎn)后在延伸位置的定位指示對(duì)接入表面的消毒完成。在延伸位置，卡扣元件還接觸凸緣外表面以將內(nèi)殼體保持在外殼體內(nèi)。

14、在本公開(kāi)的又一示例性實(shí)施例中，設(shè)備通常包括內(nèi)殼體、第一內(nèi)部螺紋、第二外部螺紋、包括凸緣外表面的凸緣、外殼體、內(nèi)齒輪齒、安裝元件、包括消毒劑或抗微生物劑的吸收材料、以及第二內(nèi)部螺紋。內(nèi)殼體包括內(nèi)壁，其限定延伸穿過(guò)內(nèi)殼體的孔。第一內(nèi)部螺紋形成在內(nèi)壁上并且與第一外部螺紋進(jìn)行螺紋接合。第二外部螺紋形成在內(nèi)殼體的殼體外表面上。凸緣形成在內(nèi)殼體的凸緣端部上，其中凸緣外表面包括多個(gè)外齒輪齒，多個(gè)外齒輪齒各自具有第一斜面和比所述第一斜面陡的第二斜面。外殼體包括封閉端部和由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室開(kāi)口端部。內(nèi)齒輪齒位于腔室開(kāi)口端部并從腔室壁延伸。每個(gè)內(nèi)齒包括在輪廓上與外齒的第一斜面和第二斜面相對(duì)應(yīng)的第一斜面和第二斜面。安裝元件從外殼體的封閉端部延伸。吸收材料被附接到安裝元件，其中，吸收材料延伸穿過(guò)腔室和孔。第二內(nèi)部螺紋形成在腔室壁上并且接合第二外部螺紋以使得外殼體和吸收材料能夠旋轉(zhuǎn)以在吸收材料與接入表面之間提供摩擦接合。第二內(nèi)部螺紋和第二外部螺紋被配置成通過(guò)吸收材料提供足夠的擦洗時(shí)間和擦洗旋轉(zhuǎn)，以對(duì)接入表面主動(dòng)消毒。在外殼體的旋轉(zhuǎn)期間，外殼體朝向內(nèi)殼體移動(dòng)以壓縮吸收材料并釋放消毒劑或抗微生物劑，使得消毒劑或抗微生物劑接觸轂部部分，以對(duì)轂部部分被動(dòng)消毒。在對(duì)接入表面消毒后，內(nèi)齒接合外齒，從而由于內(nèi)齒與外齒的相應(yīng)斜面之間的移動(dòng)而引起咔嗒聲，其中，咔嗒聲提供指示對(duì)接入表面的消毒完成的聽(tīng)覺(jué)指示。