本發(fā)明涉及藥物，具體是涉及一種中藥制劑及其在改善內(nèi)分泌失調(diào)中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、內(nèi)分泌失調(diào)是指人體內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)紊亂，導(dǎo)致各種激素(荷爾蒙)分泌失衡，從而引發(fā)一系列生理和病理變化。內(nèi)分泌系統(tǒng)是由內(nèi)分泌腺、分散存在的內(nèi)分泌細(xì)胞及它們分泌的激素組成，參與調(diào)節(jié)人體的代謝過程、生長發(fā)育、生殖衰老等許多生理活動(dòng)和生命現(xiàn)象。當(dāng)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)紊亂時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)各種體征，尤其是女性，癥狀更為明顯。

2、內(nèi)分泌失調(diào)的原因可能包括：1)環(huán)境因素：如季節(jié)交替、氣候變化過快、環(huán)境污染等，都可能影響內(nèi)分泌功能；2)生理因素：隨著年齡的增長，人體的內(nèi)分泌腺的調(diào)節(jié)能力會(huì)下降，容易導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，此外，遺傳也可能導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)；3)情緒因素：心理原因?qū)?nèi)分泌的影響很大。受到工作、生活、家庭等各方面壓力的影響，神經(jīng)處于緊張狀態(tài)，情緒若發(fā)生改變異常，就會(huì)造成激素分泌的紊亂，導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)；4)營養(yǎng)因素：人體維持正常的生理功能就必須要有足夠的、適當(dāng)?shù)臓I養(yǎng)，長期飲食單一或過度節(jié)食，導(dǎo)致營養(yǎng)不良，會(huì)引發(fā)內(nèi)分泌失調(diào)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種中藥制劑及其在改善內(nèi)分泌失調(diào)中的應(yīng)用。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種中藥制劑，按重量份數(shù)計(jì)，由如下中藥成分組成：100～180份酸棗仁-黨參復(fù)合提取液、20～40份菟絲子提取液、10～30份當(dāng)歸提取液以及10～30份石斛提取液；

3、其中，酸棗仁-黨參復(fù)合提取液中調(diào)配酸棗仁皂苷a、酸棗仁皂苷b，黨參苷ⅰ、黨參炔苷以及黨參堿的質(zhì)量比為：(3～5)：(0.5～2)：(2～4)：(1～2)：(0.2～1)。

4、說明：內(nèi)分泌失調(diào)患者的體內(nèi)分泌腺的自我調(diào)節(jié)功能可能會(huì)下降，從而導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，比如，在女性更年期，雌激素水平再次降低，而雄性激素還未補(bǔ)充，容易出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)的情況，或者是非正常的生物節(jié)律、不良情緒等使內(nèi)分泌系統(tǒng)受到影響，導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，亦或是營養(yǎng)不良等影響內(nèi)分泌腺功能，造成內(nèi)分泌失調(diào)；本發(fā)明的中藥制劑可以有效調(diào)理患者的內(nèi)分泌腺功能，增強(qiáng)體內(nèi)分泌腺的自我調(diào)節(jié)，改善患者的內(nèi)分泌失調(diào)問題；

5、在通過調(diào)配酸棗仁-黨參復(fù)合提取液中酸棗仁皂苷a、酸棗仁皂苷b，黨參苷ⅰ、黨參炔苷以及黨參堿的占比含量，能夠使中藥制劑對于內(nèi)分泌腺功能的調(diào)理更具有針對性，

6、酸棗仁皂苷a(c58h94o26)具有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降溫等藥理作用，酸棗仁皂苷b(c52h84o21)具有抗氧化、抗炎、抗菌、抗腫瘤等藥理作用，并且對心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)也有一定的保護(hù)作用；

7、黨參苷ⅰ(c29h42o18)可以幫助清除體內(nèi)的自由基，保護(hù)細(xì)胞免受氧化應(yīng)激的損害，延緩細(xì)胞的衰老過程，并且改善機(jī)體的應(yīng)激狀態(tài)，提高身體的耐力和適應(yīng)能力，同時(shí)能夠提高神經(jīng)系統(tǒng)的功能；黨參炔苷具有一定的鎮(zhèn)靜作用，能夠改善睡眠質(zhì)量和緩解焦慮癥狀，它可以通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞和釋放，以及影響神經(jīng)系統(tǒng)的功能來實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用，并且還能夠調(diào)節(jié)前列腺素的代謝；黨參堿能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)進(jìn)行一定抑制，但是過量攝入會(huì)出現(xiàn)嗜睡等癥狀；

8、由此可見，酸棗仁-黨參復(fù)合提取液中各成分的含量占比調(diào)配十分重要，過量的調(diào)配量可能會(huì)導(dǎo)致攝入過量引發(fā)藥副作用，如心律失常、嗜睡等情況，或者是產(chǎn)生較大的賴藥性，需要長期服用來調(diào)理和控制，而這些都不利于患者進(jìn)行內(nèi)分泌的調(diào)理；

9、菟絲子提取液具有滋補(bǔ)腎臟的作用，能夠促進(jìn)機(jī)體的新陳代謝和血液循環(huán)，提高性激素水平，并且菟絲子提取物中的菟絲子堿具有中樞抑制作用，可以起到鎮(zhèn)靜催眠的效果，同時(shí)，菟絲子提取液中含有多種生物堿、黃酮類物質(zhì)以及豐富的維生素e等，具有抗氧化活性，能夠清除自由基；

10、當(dāng)歸提取液能夠緩解壓力，改善睡眠，能夠針對因長期的壓力和睡眠不足導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)，其能夠舒緩身心，促進(jìn)身體的自然平衡，并且當(dāng)歸提取液也具有抗氧化、清除自由基的作用，能夠延緩內(nèi)分泌腺的自我調(diào)節(jié)功能下降；

11、石斛提取液中含有多種植物激素，這些成分能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進(jìn)荷爾蒙的分泌，并且還能夠緩解潮熱、盜汗、失眠等不適癥狀，從而改善患者的內(nèi)分泌失調(diào)問題。

12、進(jìn)一步地，按重量份數(shù)計(jì)，由如下中藥成分組成：140～160份酸棗仁-黨參復(fù)合提取液、30～35份菟絲子提取液、15～20份當(dāng)歸提取液以及20～25份石斛提取液。

13、說明：在原配伍范圍下，通過采用上述配組的中藥制劑，可以更好的調(diào)理患者的內(nèi)分泌腺功能，增強(qiáng)患者體內(nèi)分泌腺的自我調(diào)節(jié)，改善患者的內(nèi)分泌失調(diào)問題，并且能夠減少中藥的不良反應(yīng)，增加療效。

14、進(jìn)一步地，酸棗仁-黨參復(fù)合提取液中調(diào)配酸棗仁皂苷a、酸棗仁皂苷b，黨參苷ⅰ、黨參炔苷以及黨參堿的質(zhì)量比為：(4.2～4.5)：(1～1.5)：(2.1～2.7)：(1.2～1.6)：(0.4～0.7)。

15、說明：在原配伍范圍下，通過采用上述配組的酸棗仁-黨參復(fù)合提取液，可以更有利于調(diào)理患者的內(nèi)分泌腺功能，提高患者的內(nèi)分泌失調(diào)改善的療效，并且減少心律失常、嗜睡等不良藥副作用，改善患者用藥的效果。

16、進(jìn)一步地，中藥制劑為丸劑、顆粒劑或膠囊劑。

17、說明：丸劑的藥效持久，大部分丸劑與湯劑相比，吸收較慢，因此藥效可以持續(xù)較長時(shí)間，這特別適用于內(nèi)分泌失調(diào)的治療；顆粒劑可以掩蓋藥物本身的不良?xì)馕?，使患者服用更加舒適，并且溫水沖服的方式也更利于藥物的釋放和作用，提高患者用藥的效果；而膠囊劑能夠改善藥物穩(wěn)定性，將藥物裝入膠囊殼中，可以減少空氣、光線、水分的影響，具有一定遮蔽、保護(hù)和穩(wěn)定作用，可根據(jù)需要選用適宜包衣材料進(jìn)行包衣，裝入膠囊，使藥物具有緩釋延效作用；例如，制成腸溶膠囊可將藥物定位釋放于小腸，使藥物定位釋放。

18、進(jìn)一步地，膠囊劑的制備方法包括以下步驟：

19、1)按重量份數(shù)將酸棗仁-黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液混勻，并進(jìn)行低溫冷凍，得到固態(tài)混合藥液；

20、2)將固態(tài)混合藥液放入凍干機(jī)內(nèi)進(jìn)行冷凍干燥處理，通過真空和升溫的方式使固態(tài)混合藥液中的固態(tài)水分升華去除，得到凍干混合藥物；

21、3)將凍干混合藥物進(jìn)行粉碎得到藥粉，隨后將藥粉按0.4～0.5g每粒封裝至膠囊中，得到膠囊劑。

22、說明：采用上述制備方法能夠?qū)⑺釛椚?黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液有效制備為用于內(nèi)分泌失調(diào)治療的中藥制劑(膠囊劑)，通過將藥粉裝入膠囊殼中，能夠減少空氣、光線、水分的影響，能夠提高藥物的穩(wěn)定性，更便于進(jìn)行批量生產(chǎn)以及藥物運(yùn)輸。

23、進(jìn)一步地，丸劑的制備方法包括以下步驟：

24、1)按重量份數(shù)將酸棗仁-黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液混勻，得到混合藥液，然后將混合藥液與丸劑基質(zhì)按照質(zhì)量比1：(2～3)進(jìn)行混合，隨后加入制丸機(jī)內(nèi)進(jìn)行制丸；

25、其中，按重量份數(shù)計(jì)，丸劑基質(zhì)由20～30份淀粉、2～5份阿拉伯膠、4～6份蜂蜜組成；

26、2)將制成的濕丸粒置于糖衣機(jī)中，并撒入蓋面用的藥粉，藥粉占濕丸?？偭康?～10％，隨后對丸粒進(jìn)行干燥，使其每粒含水量占其重量的2～5％，篩選粒徑在4～5mm的圓形素丸，對圓形素丸進(jìn)行包薄膜衣，得到合格的丸劑。

27、說明：采用上述制備方法能夠?qū)⑺釛椚?黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液直接利用進(jìn)行藥物丸泥的制備，這里蓋面使用的藥粉可以是利于消化的山楂粉或陳皮粉，也可以是中藥制劑(膠囊劑)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的藥粉，通過將中藥制劑制為丸劑，可以提高藥效的持續(xù)時(shí)間，降低患者的服用次數(shù)，同時(shí)也可以掩蓋藥物本身的不良?xì)馕叮够颊吒菀捉邮?，并且降低賴藥性?/p>

28、進(jìn)一步地，顆粒劑的制備方法包括以下步驟：

29、1)按重量份數(shù)將酸棗仁-黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液混勻，并將其由含水量30％降至10％，得到濃縮混合藥液；

30、2)按照質(zhì)量比1：(1.5～1.8)：(0.2～0.5)向濃縮混合藥液中加入淀粉、蔗糖，擠壓制粒，烘干，得到顆粒劑。

31、說明：采用上述制備方法能夠?qū)⑺釛椚?黨參復(fù)合提取液、菟絲子提取液、當(dāng)歸提取液和石斛提取液有效制備為用于內(nèi)分泌失調(diào)治療的中藥制劑(顆粒劑)，由于淀粉和蔗糖的引入，能夠大幅度改善藥物本身的不良?xì)馕叮軌蚴够颊叻脮r(shí)更易接受，并且無需煎煮或特殊制備過程，能夠更加方便患者進(jìn)行服用，并且也方便進(jìn)行藥物服用的劑量控制，從而保證藥效，而且袋封裝，便于攜帶且不易受潮變質(zhì)，同時(shí)藥物能迅速進(jìn)入體內(nèi)發(fā)揮藥效。

32、本發(fā)明還公開了一種的中藥制劑的應(yīng)用，中藥制劑在改善內(nèi)分泌失調(diào)中的應(yīng)用。

33、說明：采用本發(fā)明中藥制劑能夠通過調(diào)理內(nèi)分泌腺功能，從根本上改善內(nèi)分泌失調(diào)的問題，防止病情反復(fù)發(fā)作，并且能夠調(diào)整身體的內(nèi)分泌系統(tǒng)，使其恢復(fù)正常功能，從而改善內(nèi)分泌失調(diào)引起的各種癥狀，同時(shí)，能夠起到一定的改善身體免疫功能，提高身體的抗病能力，預(yù)防因內(nèi)分泌失調(diào)引起的其他疾病的發(fā)生。

34、本發(fā)明的有益效果是：

35、(1)本發(fā)明的中藥制劑可以有效調(diào)理患者的內(nèi)分泌腺功能，增強(qiáng)患者體內(nèi)分泌腺的自我調(diào)節(jié)，從而改善患者的內(nèi)分泌失調(diào)問題；并且通過調(diào)配酸棗仁-黨參復(fù)合提取液中酸棗仁皂苷a、酸棗仁皂苷b，黨參苷ⅰ、黨參炔苷以及黨參堿的占比含量，能夠使中藥制劑對于內(nèi)分泌腺功能的調(diào)理更具有針對性，增強(qiáng)對內(nèi)分泌失調(diào)患者的調(diào)理效果。

36、(2)本發(fā)明的中藥制劑在原有湯劑的基礎(chǔ)上，還提供了丸劑、顆粒劑、膠囊劑三種藥劑，可以按照多種用戶群體的服用需求進(jìn)行按需選擇，中藥制劑(丸劑)、中藥制劑(顆粒劑)、中藥制劑(膠囊劑)均能夠一定程度上改善藥物本身的不良?xì)馕?，使中藥更易于服用，從而改善患者的用藥體驗(yàn)。