本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種抗氧化輔助降血糖的中藥組合物，還涉及上述中藥組合物的制法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、在當(dāng)代社會，人們經(jīng)常面對各種環(huán)境和生活壓力，以及不健康的生活方式，這些因素可能觸發(fā)體內(nèi)氧化應(yīng)激反應(yīng)。氧化應(yīng)激是引發(fā)多種慢性疾病的關(guān)鍵因素，包括且不限于糖尿病。抗氧化在糖尿病治療中的作用越來越受到重視。糖尿病患者在長期高血糖浸潤的環(huán)境中，由于代謝紊亂影響了清除自由基的各種抗氧化酶的活性和表達，以至于自由基不能及時被清除，并在組織細胞中蓄積。通過調(diào)控改善糖尿病患者體內(nèi)的氧化應(yīng)激狀態(tài)，抑制或逆轉(zhuǎn)自由基對組織細胞的損傷作用，能在防治糖尿病進展中發(fā)揮積極作用。

2、糖尿病的治療原則包括通過改變生活方式(包括飲食控制、體育鍛煉、體重管理、戒煙和避免二手煙等)來實現(xiàn)，同時結(jié)合藥物治療，以達到控制血糖、延緩疾病進展或惡化、延長藥物治療時間，從而預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。餐后高血糖是2型糖尿病發(fā)病歷程之一，是引起血管并發(fā)癥的重要因素。α-葡萄糖苷酶是延緩餐后血糖升高的關(guān)鍵靶點。α-葡萄糖苷酶抑制劑是常用于糖尿病治療的一類藥物，主要通過抑制腸道中的α-葡萄糖苷酶活性，減緩葡萄糖在腸道內(nèi)的降解速度，從而延緩葡萄糖的吸收。α-淀粉酶屬于糖苷水解酶，對食物中主要碳水化合物有水解和消化作用。胃腸道內(nèi)唾液胰淀粉酶的活性能被α-淀粉酶抑制劑能有效抑制，降低了淀粉糖類物質(zhì)的分解吸收，抑制血糖濃度的升高起到降血糖的作用，有利于糖尿病患者的飲食治療；根據(jù)大量研究表明，抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶被認為是糖尿病治療最有效的方法之一。這類藥物的使用有助于控制血糖水平，是糖尿病管理中的重要策略。

3、目前已經(jīng)上市的α-葡萄糖苷酶抑制劑和α-淀粉酶抑制劑類降糖藥種類較少，僅有阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇三種，它們都具有良好的調(diào)控血糖的效果，但在使用時往往伴隨著各種副作用和不良反應(yīng)，不能被全部人群所接受；例如，據(jù)報道，阿卡波糖會引起腹脹，腹瀉和腹痛、心律失常、皮疹等不良反應(yīng)，長期使用甚至可能會產(chǎn)生嚴重的肝臟損傷，阿卡波糖副作用主要來源于其對α-淀粉酶的過度抑制。同時，在中藥領(lǐng)域針對酶活抑制的目標(biāo)也有開發(fā)，例如，蓮子心總黃酮提取物單獨使用最大濃度為10mg/ml時對α-葡萄糖苷酶的抑制率僅有30.5％(李秋哲.蓮子心黃酮結(jié)構(gòu)分析及其降血糖活性研究[d].福建農(nóng)林大學(xué),2015.)從海參中水煮液中分離出一種化合物，對α-葡萄糖苷酶的抑制作用ic50值為34.6mg/ml(丁建君,楊杰,姜山,等.海參水煮液中α-葡萄糖苷酶活性抑制組分的分離[j].產(chǎn)業(yè)與科技論壇,2011(2):2.doi:10.3969/j.issn.1673-5641.2011.02.042.)因此，現(xiàn)有的中藥材或其提取物，對于單一酶種的抑制率僅在30％作用，效果不佳。因此，為改善患者的用藥體驗及提高治療效果，需要開發(fā)新的酶抑制劑藥物。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種同時達到高效抑制α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶活性的抗氧化輔助降血糖的中藥組合物，還提供了上述中藥組合物的制法和應(yīng)用。

2、技術(shù)方案：本發(fā)明公開了一種抗氧化輔助降血糖的中藥組合物，包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：海參3-9份、山茱萸6-24份、帶芯蓮子12-36份和茯苓5-15份。

3、其中，所述中藥組合物包括以下質(zhì)量份數(shù)的組分：海參5-7份、山茱萸10-14份、帶芯蓮子20-28份和茯苓9-10份，優(yōu)選為，海參6份、山茱萸12份、帶芯蓮子24份和茯苓9.6份。

4、上述的中藥組合物的制法，包括以下步驟：

5、(1)取海參、山茱萸、帶芯蓮子和茯苓，加水浸泡后，煮沸；過濾，濾液放置常溫冷卻，得水煎液；

6、(2)取上述水煎液，離心后取上清液即得。

7、其中，步驟(1)具體為，取海參、山茱萸、帶芯蓮子和茯苓，加2～6倍量的水浸泡0.5～1h后，煮沸，保持微沸45min～1h，趁熱過濾，濾液放置常溫冷卻，得水煎液。

8、其中，步驟(2)中，所述離心，條件為在4000～4500g、常溫下離心15～20min。

9、本發(fā)明還公開了上述的中藥組合物在制備抗氧化和/或抗糖尿病藥物中的應(yīng)用。

10、其中，所述中藥組合物通過抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶達到抗氧化和/或抗糖尿病。

11、其中，所述中藥組合物還可以應(yīng)用于食品或保健品，具體為，藥物組合物少量添加至食品中使用，如肉湯、膳食。

12、進一步的，所述中藥組合物應(yīng)用于食品，適于制備鴨湯煲或甲魚羹。

13、具體為：以鮮(凍)稻田鴨肉為主要原料，配以海參、羊肚菌、芡實、薏苡仁、紅棗、核桃仁、桂圓、枸杞、蓮子、山藥、益智仁、覆盆子、葛根、茯苓、山楂、食用鹽、食用植物油、雞精調(diào)味料、味精、食品添加劑木糖醇、d-異抗壞血酸鈉，添加或不添加黃精、肉桂、人參(人工種植)、當(dāng)歸、山柰、西紅花(藏紅花)、草果、姜黃、蓽茇、黨參、肉從蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉中的一種或多種，經(jīng)預(yù)處理、配料、鹵制、冷卻、加農(nóng)夫山泉飲用天然水罐裝、殺菌、冷卻而制成的鴨湯煲；

14、或以中華鱉(甲魚)為原料，經(jīng)宰殺、加工處理、腌制，配以農(nóng)夫山泉飲用天然水、醬油、食用鹽、味精、八角、黃酒、蔥、姜、花椒、桂皮、食用植物油、食品添加劑(木糖醇、d-異抗壞血酸鈉)，添加或不添加人參(人工種植)、枸杞、香菇、雞爪、紅棗、當(dāng)歸、山柰、西紅花(藏紅花)、草果、姜黃、蓽茇、黨參、肉從蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山萊英、天麻、杜仲葉中一種或多種，罐裝、加熱殺菌、冷卻制成的甲魚羹。

15、發(fā)明原理：本發(fā)明的中藥組合物，能夠同時進行對α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的高效抑制，發(fā)揮抗氧化作用作用的同時進一步對糖尿病進行治療和保護，解決了現(xiàn)有臨床藥物應(yīng)用的嚴重缺陷。

16、本發(fā)明組合物含有多種活性成分，山茱萸中的多糖、蓮子的黃酮類成分、茯苓中的茯苓三萜、海參中的皂苷成分等，能互補地作用于酶的不同活性位點，從而增強整體的抑制效果，達到對α-葡萄糖苷酶以及α-淀粉酶的抑制作用；且能夠針對性地達到對α-淀粉酶的抑制作用弱于對α-葡萄糖苷酶的抑制作用的效果，避免了對α-淀粉酶的過度抑制造成的不良反應(yīng)。本發(fā)明通過海參、山茱萸、帶芯蓮子份和茯苓的組合，且研究了該組合的最佳配比，達到了同時達到高效抑制α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶活性的效果，藥效遠勝于于各組分單獨使用或其中幾個組分配合使用的簡單疊加，最大濃度時抑制率高達100％，具有顯著的協(xié)同增效作用。

17、同時，該組合物四種原料均為純天然中藥，毒副作用較低，對人體的傷害較少，且易于生產(chǎn)，經(jīng)濟實用；從中醫(yī)角度看，海參有滋陰，山茱萸補腎固澀，佐以蓮子、茯苓益脾養(yǎng)胃，諸藥合用，具有滋陰潤燥、調(diào)整脾胃、補益肝腎的功能，可用于改善糖尿病患者的腎陰虧虛、脾胃不和的癥狀，有助于調(diào)理糖尿病患者的整體體質(zhì)；且本發(fā)明組合物的中藥成分對α-葡萄糖苷酶、α-淀粉酶的抑制作用為非競爭性抑制類型，意味著這些成分可以與酶的底物同時結(jié)合，而不是僅僅阻斷酶與底物的結(jié)合，使得這些成分在體內(nèi)產(chǎn)生更持久和廣泛的抑制效果。

18、有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下顯著優(yōu)點：(1)本發(fā)明的中藥組合物具有極強的抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶的效果，進而達到極好的抗氧化和/或抗糖尿病的效果，最大濃度時抑制率高達100％，抑制效果更加持久且廣泛；(2)制備方法簡便，易于大規(guī)模生產(chǎn)；(3)應(yīng)用在制備抗氧化和/或抗糖尿病藥物中，療效好且無毒副作用；應(yīng)用在食品或保健品中適口性強、便于患者接受。