本發(fā)明涉及植入物領(lǐng)域，特別地，涉及具有內(nèi)部通道的3d(三維)打印植入物及其制造。

背景技術(shù)：

1、當(dāng)今，乳房增強(qiáng)和乳房再生手術(shù)是由于美學(xué)原因而最常見(jiàn)的執(zhí)行手術(shù)之一。由于美學(xué)方面在乳房手術(shù)中發(fā)揮重要作用，所以經(jīng)歷手術(shù)的女性的最大關(guān)注之一是最終結(jié)果的外觀。事實(shí)上，美學(xué)方面對(duì)于患者的心理狀況是至關(guān)重要的，尤其是對(duì)于經(jīng)歷乳腺癌并且結(jié)果是天然乳房組織的部分被移除的女性。因此，對(duì)該領(lǐng)域的關(guān)注隨著時(shí)間的推移而增加。目前，即使采用不同的乳房重建或乳房增強(qiáng)手術(shù)(procedure)，兩種手術(shù)都主要依賴于硅氧烷植入物的插入(insertion)。脂肪移植也是常見(jiàn)的技術(shù)，并且這兩個(gè)手術(shù)的組合可以用于改善最終結(jié)果，并且特別地，以滿足患者的美學(xué)預(yù)期。

2、然而，盡管在整形手術(shù)中其普遍存在，但已知在與非自然外觀或大疤痕有關(guān)的手術(shù)后，硅氧烷植入物有時(shí)具有與乳房的外觀相關(guān)的問(wèn)題，這取決于所插入的植入物的尺寸。此外，與硅氧烷植入物相關(guān)的主要問(wèn)題是其有限的壽命跨度。由于它們不是終生產(chǎn)品，所以在某個(gè)時(shí)間段之后，植入物可以在身體內(nèi)部爆裂。由于身體對(duì)外來(lái)植入物材料的以乳房包膜攣縮(capsular?contracture)形式的免疫應(yīng)答而引起的另一并發(fā)癥可能發(fā)生，這影響乳房的硬度，從而導(dǎo)致不自然的觸覺(jué)感覺(jué)。即使存在治療囊(capsule)的非手術(shù)方法，但是患者最經(jīng)常必須經(jīng)歷第二次手術(shù)以移除或替換植入物。

3、為了克服與硅氧烷植入物相關(guān)的問(wèn)題，特別是為了改善患者的安全性，已經(jīng)考慮了新一代生物可吸收植入物，其目的是支持組織在身體內(nèi)部的再生。生物可降解的材料，例如一些熱塑性塑料，可以使用稱為注入模制的技術(shù)而被制造出，其中熔化的材料被注入到模具中，該模具給對(duì)象賦予整體形狀。不幸的是，當(dāng)需要?jiǎng)?chuàng)建復(fù)雜的詳細(xì)幾何形狀時(shí)，該過(guò)程示出了限制。例如，在再生醫(yī)學(xué)中，高孔率結(jié)構(gòu)必須用作模板以促進(jìn)組織再生。

4、近來(lái)，主要由于3d打印技術(shù)的快速發(fā)展，該技術(shù)已經(jīng)被考慮在植入物的制造中使用。3d打印機(jī)通常通過(guò)添加(additive)工藝來(lái)創(chuàng)建3d對(duì)象。更普遍地稱為“3d打印”，添加制造(am)是一組技術(shù)的冠層(canopy)術(shù)語(yǔ)，該組技術(shù)通過(guò)逐層擠出材料來(lái)構(gòu)建物理部件，該工藝固有地不同于經(jīng)典機(jī)械加工，該機(jī)械加工最通常通過(guò)鉆、銑材料塊等來(lái)工作。

5、上述乳房植入物可以使用3d打印(特別是熔融沉積建模(fdm)技術(shù))和諸如聚己內(nèi)酯(pcl)的生物可降解材料來(lái)制造。該特定聚合物可以是有利的，因?yàn)樗粡V泛地用于醫(yī)療領(lǐng)域，并且因此已經(jīng)被監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。最重要的是，pcl滿足降解要求，使得一旦它開(kāi)始降解，新的組織/脈管系統(tǒng)就會(huì)在植入物內(nèi)生長(zhǎng)和沉降。

6、在插入由3d打印制造的植入物之后，需要執(zhí)行脂肪注入。脂肪注入是必要的，因?yàn)橐呀?jīng)觀察到在植入物內(nèi)部“再生長(zhǎng)”的再生組織比天然乳房組織更硬。因此，為了使最終結(jié)果與天然乳房組織一樣柔軟，可以例如借助于吸脂來(lái)收集合適百分比的脂肪，并且使用特定的針將其注入到植入物中。在隨機(jī)注入的意義上，注入手術(shù)是有問(wèn)題的，該隨機(jī)注入多次穿孔結(jié)構(gòu)可能損壞細(xì)絲(filament)并影響植入物的整體結(jié)構(gòu)的完整性。為了克服這個(gè)問(wèn)題，可以使用在歐洲專利申請(qǐng)ep2995278a1中公開(kāi)的用于設(shè)計(jì)植入物并且植入物本身有利于脂肪注入的手術(shù)。ep2995278a1中描述的手術(shù)涉及植入物的插入，以促進(jìn)身體內(nèi)部的組織再生，并且促進(jìn)隨后在植入之后的某個(gè)時(shí)間段內(nèi)的脂肪注入。為了避免對(duì)植入物的損壞，應(yīng)當(dāng)提供用于插入用于脂肪注入的針的空間。為此，ep2995278a1中公開(kāi)的植入物包括三維支架結(jié)構(gòu)，該三維支架結(jié)構(gòu)具有空隙，該空隙填充有占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)，該占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)可移除地附接至三維支架結(jié)構(gòu)。提供占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)以防止組織和/或單個(gè)細(xì)胞侵入空隙。在第二手術(shù)中移除占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)之后，所產(chǎn)生的空隙(其優(yōu)選地可互連且形成一個(gè)連續(xù)通道結(jié)構(gòu))可填充有脂肪或其他移植細(xì)胞。

7、然而，相應(yīng)的3d植入物的設(shè)計(jì)從制造觀點(diǎn)而言是相當(dāng)具有挑戰(zhàn)性的，并且從患者和外科醫(yī)生的觀點(diǎn)來(lái)看是相當(dāng)不理想的。事實(shí)上，在打印3d植入物期間需要考慮在移除占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)之后形成的通道，并且因此該通道需要被包括在可導(dǎo)致弱化結(jié)構(gòu)的打印指令代碼中。另外，隨后移除占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)需要另外的手術(shù)，并且可能帶來(lái)并發(fā)癥，因?yàn)樾略偕慕M織可能被損壞，導(dǎo)致患者的安全問(wèn)題，并且如果由于預(yù)測(cè)的空隙空間體積與注入的脂肪的實(shí)際體積之間的差異導(dǎo)致脂肪未被很好的嵌入在結(jié)構(gòu)中，則注入的脂肪可能經(jīng)歷壞死或者其可能被再吸收。

8、因此，在本領(lǐng)域中需要一種改進(jìn)的植入物，其改善最終結(jié)果并且同時(shí)促進(jìn)針對(duì)重建丟失的組織和/或恢復(fù)組織/器官功能的總體手術(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在各種實(shí)施例中，本發(fā)明涉及包括三維結(jié)構(gòu)的層的植入物，每個(gè)層包括填充圖案；其中層被布置在彼此的頂上，使得在植入物內(nèi)形成多個(gè)中空通道，其中每個(gè)中空通道在相對(duì)于層被布置在彼此的頂上的方向而傾斜的方向上定向。每個(gè)通道的壁由填充圖案的分段形成，特別是由打印材料的細(xì)絲或條形成。在本說(shuō)明書(shū)的范圍內(nèi)，在制造層的填充圖案時(shí)由打印機(jī)擠出的熱塑性原料的部分或片段將被稱為細(xì)絲。

2、根據(jù)本發(fā)明的植入物的目的在于克服上述問(wèn)題，特別是便于將諸如脂肪組織的生物材料注入到植入物中，并移除創(chuàng)建用于注入生物材料的空隙的第二手術(shù)的必要性。在下文中，在不失一般性的情況下，僅脂肪或脂肪細(xì)胞/組織將被稱為可用于注入到植入物中的生物材料的代表性和高度相關(guān)形式。然而，應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)其使用，可以將任何其他類型的細(xì)胞或生物材料注入到植入物中。

3、本發(fā)明的植入物架構(gòu)利用在植入物的制造期間自然生成并且因此已經(jīng)存在于機(jī)器指令(例如，g代碼)中的通道。以這種方式，可以將脂肪注入到在植入物中原生地形成的通道中，而不損壞其任何細(xì)絲。為此，由于3d打印植入物呈現(xiàn)高度多孔的結(jié)構(gòu)，所以植入物被設(shè)計(jì)成使得延伸穿過(guò)植入物的已經(jīng)存在的通道與用于脂肪注入的通道重合。根據(jù)各種實(shí)施例的植入物的通道(其通常在常規(guī)3d打印對(duì)象中沿著打印方向發(fā)展)被定向。定向的通道不必與打印方向平行。優(yōu)選地，如稍后將描述的，通道可以附加地聚焦朝向其中外科醫(yī)生可以將脂肪注入到植入物中的區(qū)域。因此，可利用植入物的自然結(jié)構(gòu)(特別是形成于其中的路徑/通道)將脂肪注入到植入物中，而不損壞植入物本身。特別地，不需要在植入物的設(shè)計(jì)中提供額外的或?qū)Ｓ玫耐ǖ酪约耙虼诵枰捎玫膹膃p2995278a1已知的占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)。

4、如本技術(shù)中所使用的，術(shù)語(yǔ)“植入物”涉及一種醫(yī)療裝置，其用于替代缺失的生物結(jié)構(gòu)，以支持受損的生物結(jié)構(gòu)和/或增強(qiáng)現(xiàn)有的生物結(jié)構(gòu)。特別地，本發(fā)明的植入物是用于重建身體組織和/或恢復(fù)組織或器官的功能的植入物。盡管在描述中將將植入物描述為用于乳房重建或乳房增強(qiáng)的植入物，但植入物可填充有任何所需生物材料且可在身體的不同部位處使用。優(yōu)選地，植入物可由生物可降解的材料打印。用于該目的的合適材料可以是任何熱塑性和生物相容性或生物可降解材料。例如，該材料可以包括但不限于聚己內(nèi)酯(pcl)、聚乙交酯、聚丙交酯和/或至少兩種或更多種材料的(共)聚合物。

5、各種實(shí)施例涉及用于插入患者中的植入物。植入物包括三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層。每個(gè)層包括三維打印結(jié)構(gòu)的填充圖案。每個(gè)層的填充圖案包括一組填充線。植入物還包括多個(gè)中空通道。層被布置在彼此的頂上，使得多個(gè)中空通道被形成在植入物內(nèi)。每個(gè)通道的壁由打印結(jié)構(gòu)的層中的多個(gè)層的填充線的分段形成。至少一個(gè)中空通道在植入物的第一外表面和植入物的第二外表面之間延伸。至少一個(gè)中空通道在相對(duì)于與植入物的第一外表面垂直的參考軸傾斜的方向上定向。

6、在各種實(shí)施例中，植入物的第一外表面和第二外表面是相對(duì)面向的表面。

7、在各種實(shí)施例中，第一外表面與由三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的第一層形成的二維平面平行。

8、在各種實(shí)施例中，第一外表面是植入物的最大平面表面。

9、在各種實(shí)施例中，通道的縱向軸與參考軸之間的角度在10度至85度之間。

10、在各種實(shí)施例中，三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層包括第一批層和第二批層。第一批層包括三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層中的奇數(shù)編號(hào)層，第二批層包括三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層中的偶數(shù)編號(hào)層。第一批層的填充線在第一方向上定向，第二批層的填充線在不同于第一方向的第二方向上定向。第一批層中的奇數(shù)編號(hào)層的填充圖案的部分相對(duì)于第一批層中的第一填充層的填充圖案的部分移位。

11、在各種實(shí)施例中，第二批層中的偶數(shù)編號(hào)層的填充圖案的部分相對(duì)于第二批層中的第一填充層的填充圖案的部分移位。

12、在各種實(shí)施例中，第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第二奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線之間的橫向偏移值在第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第二相鄰填充線之間的距離的0％至50％之間。

13、在各種實(shí)施例中，對(duì)于小于或等于2的t的值，n+2*t奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線之間的橫向偏移值小于第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第二相鄰填充線之間的距離。

14、在各種實(shí)施例中，第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第二奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線之間的橫向偏移值在第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第二相鄰填充線之間的距離的50％至100％之間。

15、在各種實(shí)施例中，對(duì)于大于或等于2的t的值，在n+2*t奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線之間的橫向偏移值大于第一奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與第一奇數(shù)編號(hào)層的第二相鄰填充線之間的距離。

16、在各種實(shí)施例中，多個(gè)中空通道在植入物的第一外表面或在第二外表面朝向預(yù)定義區(qū)域會(huì)聚。

17、在各種實(shí)施例中，預(yù)定義區(qū)域是位于植入物的第一外表面之外或第二外表面之外的會(huì)聚點(diǎn)。

18、在各種實(shí)施例中，至少一個(gè)中空通道是錐形通道。

19、在各種實(shí)施例中，錐形通道被配置為使得植入物的底表面上的通道的開(kāi)口的尺寸在5-10mm的范圍內(nèi)并且使得植入物的頂表面上的通道的開(kāi)口的尺寸在0.5-5mm的范圍內(nèi)。

20、在各種實(shí)施例中，多個(gè)中空通道中的多于兩個(gè)中空通道相對(duì)于參考軸傾斜相同的角度。

21、在各種實(shí)施例中，多個(gè)中空通道中的至少10％的中空通道相對(duì)于參考軸傾斜相同的角度。

22、在各種實(shí)施例中，多個(gè)中空通道中的至少一個(gè)中空通道包括位于植入物的第一外表面的第一開(kāi)口和位于植入物的第二外表面的第二開(kāi)口。

23、在各種實(shí)施例中，多個(gè)中空通道中的至少一個(gè)中空通道包括傾斜部分和至少一個(gè)非傾斜部分，其中通道的非傾斜部分包括植入物的一個(gè)或多個(gè)最外層。

24、在各種實(shí)施例中，植入物的非傾斜部分位于植入物的第一外表面或植入物的第二外表面的通道的開(kāi)口與植入物的傾斜部分之間。

25、在各種實(shí)施例中，三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層包括第一批層和第二批層。第一批層包括三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層中的奇數(shù)編號(hào)層。第二批層包括三維(3d)打印結(jié)構(gòu)的層中的偶數(shù)編號(hào)層。中空通道的第一壁由第一批層中的多個(gè)奇數(shù)編號(hào)層的分段形成。中空通道的第二壁由第一批層中的多個(gè)偶數(shù)編號(hào)層的分段形成。

26、在各種實(shí)施例中，每個(gè)層的周界由植入物的投影3d模型的切片確定。每個(gè)層的填充圖案由周界界定，使得當(dāng)層被布置在彼此的頂上時(shí)，植入物具有類似于植入物的3d模型的3d形式。

27、在各種實(shí)施例中，每個(gè)層的填充圖案包括從層的起始點(diǎn)到層的終點(diǎn)連續(xù)曲折的打印材料。

28、各種實(shí)施例涉及一種用于形成植入物的方法。該方法包括順序打印層以形成三維(3d)打印結(jié)構(gòu)，其中每個(gè)層根據(jù)填充圖案打印，每個(gè)層的填充圖案包括一組填充線。層被打印在彼此的頂上，使得在植入物內(nèi)形成多個(gè)中空通道。每個(gè)通道的壁由打印結(jié)構(gòu)的層中的多個(gè)層的填充線的分段形成。每個(gè)中空通道在植入物的第一外表面和植入物的第二外表面之間延伸，其中每個(gè)中空通道在相對(duì)于與植入物的第一外表面垂直的參考軸傾斜的方向上定向。

29、在各種實(shí)施例中，該方法還包括提供通道方向向量，通道方向向量限定要形成的通道的傾斜；指定要在第一高度形成的層的第一孔的孔尺寸，其中第一孔由第一線段表示。方法還包括指定要在第二高度形成的層的第二孔的孔尺寸，其中第二孔由第二線段表示，第一孔和第二孔屬于要形成的相同通道。

30、在各種實(shí)施例中，該方法還包括通過(guò)連接第一線段和第二線段的左端點(diǎn)來(lái)計(jì)算第一取向線；通過(guò)連接第一線段和第二線段的右端點(diǎn)來(lái)計(jì)算第二取向線，方向向量位于第二取向線上；以及計(jì)算第一取向線和第二取向線的交叉點(diǎn)以確定要形成的通道的會(huì)聚點(diǎn)。

31、在各種實(shí)施例中，會(huì)聚點(diǎn)位于要形成的植入物的第一外表面外部或第二外表面外部。

32、在各種實(shí)施例中，構(gòu)成植入物的互連層的三維結(jié)構(gòu)可以是支架結(jié)構(gòu)，其包括彼此堆疊的單獨(dú)層。通過(guò)逐漸改變彼此堆疊的層的形狀，3d植入物可以被給予其期望的形式。植入物的3d支架結(jié)構(gòu)可以基本上包括彼此相鄰布置并且通過(guò)壁彼此分離的通道或孔。相鄰?fù)ǖ乐g的距離或間隔可以從通道的底層到頂層是相同的。例如，分開(kāi)相鄰?fù)ǖ赖木嚯x可以是填充線的厚度。通道的壁可包括每隔一個(gè)(交替)層的細(xì)絲(或其部分)。例如，通道的第一壁可以包括來(lái)自奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線的細(xì)絲。同一通道的第二壁可包括來(lái)自奇數(shù)編號(hào)層的第二填充線的細(xì)絲。同一通道的第三壁可包括來(lái)自偶數(shù)編號(hào)層的第一填充線的細(xì)絲。同一通道的第四壁可包括來(lái)自偶數(shù)編號(hào)層的第二線的細(xì)絲。第一通道可以形成在奇數(shù)編號(hào)層的第一填充線與奇數(shù)編號(hào)層的第二填充線之間。第二相鄰?fù)ǖ揽梢晕挥谄鏀?shù)編號(hào)層的第二填充線與奇數(shù)編號(hào)層的第三填充線之間。通常，例如，層的填充圖案可以是設(shè)計(jì)參數(shù)并且可以根據(jù)植入物的機(jī)械要求來(lái)配置。根據(jù)各種實(shí)施例，在層的填充圖案可以包括平行條/細(xì)絲(即，材料的部分)的意義，層n和層n+2的填充圖案可以類似。植入物的填充層可被配置為使得取決于3d植入物的單獨(dú)設(shè)計(jì)，特定層的條和連續(xù)層的條形成小于90°的角度(例如，至少10°、優(yōu)選至少30°、更優(yōu)選至少45°、更優(yōu)選至少60°、更優(yōu)選90°)。換句話說(shuō)，特定層的條可以以某一角度覆蓋連續(xù)層的條。相鄰層的條之間的連接點(diǎn)對(duì)應(yīng)于層之間的互連點(diǎn)并為植入物提供結(jié)構(gòu)完整性。以這種方式，每個(gè)層被互連到其在前的層和其后面的層。

33、層在彼此之上的布置，其中層n的填充圖案的條/部分平行于層n+2的條或部分，使得當(dāng)在植入物的打印方向上(即，在層彼此堆疊的方向上)觀看時(shí)，條被偏移地布置在彼此上方。這樣的配置導(dǎo)致孔或通道的形成，孔或通道是傾斜的并且不平行于打印方向延伸穿過(guò)植入物。因此，在植入物的底部(表面)(即，打印的第一層)開(kāi)始并且在植入物的頂部(表面)(即，最后在植入物的表面上的給定位置打印的層或其部分)上結(jié)束的每個(gè)通道在相對(duì)于打印方向傾斜的方向上定向。

34、根據(jù)各種實(shí)施例，通道尺寸可以是恒定的，即，通道在植入物的任何層的層級(jí)處的橫截面可以是相同的。在這種情況下，通道的橫截面對(duì)應(yīng)于在植入物的底部的通道的開(kāi)口的幾何形狀以及在植入物的頂部的通道的開(kāi)口的幾何形狀。在那些實(shí)施例中，傾斜角度(即，第一打印層的平面與平行于其壁中的每一者延伸穿過(guò)通道的軸之間的角度)可對(duì)于植入物的每一通道是相同的。換句話說(shuō)，植入物的每個(gè)通道可被視為中空通道，其形成植入物的底表面中的開(kāi)口與植入物的頂表面中的開(kāi)口之間的連接，其中通道不垂直于底表面延伸但在特定方向上傾斜。

35、根據(jù)植入物的各種實(shí)施例，中空通道中的每一者大體上可包括設(shè)置在植入物的頂表面上的對(duì)應(yīng)第一開(kāi)口，其中開(kāi)口中的每一者對(duì)應(yīng)于通道的端部。通道的開(kāi)口不一定必須位于平行于植入物層的平面中。在限定通道的開(kāi)口的通道壁的打印材料的最外面的條或股線可以屬于不同的層的意義上，通道的開(kāi)口可以偏斜。如本文所理解的，即使材料的一些細(xì)絲或股線在其橫截面上延伸，通道也被認(rèn)為是中空的和開(kāi)放的。當(dāng)從頂部或從底部觀看(即，沿著運(yùn)行穿過(guò)通道的軸)時(shí)，散布有細(xì)絲通道仍然被認(rèn)為是中空的，因?yàn)樵谕ǖ赖墓战侵g延伸的單個(gè)細(xì)絲不影響通道傳輸被注入到通道中的脂肪的能力。

36、根據(jù)植入物的各種實(shí)施例，每個(gè)中空通道可以在被設(shè)置在植入物的頂表面上的第一開(kāi)口和被設(shè)置在植入物的底表面上的第二開(kāi)口之間延伸。植入物的底表面可對(duì)應(yīng)于在植入物的制造期間打印的第一層。植入物的頂表面可由僅具有一個(gè)相鄰層的層或?qū)拥牟糠?例如，細(xì)絲)限定(與具有兩個(gè)相鄰層(一個(gè)在下方，一個(gè)在上方)的內(nèi)層或?qū)拥牟糠窒喾?。

37、根據(jù)植入物的各種實(shí)施例，中空通道的壁中的任一者可由形成植入物的層的布置中的每隔一個(gè)(交替)層的分段(例如，打印材料的條)形成。層的填充圖案可以被設(shè)計(jì)成使得任何兩個(gè)相鄰的打印材料層形成縱橫交叉點(diǎn)圖案，使得打印材料層的細(xì)絲或條以某一角度(例如，90°)相交。因此，通道的壁可以包括例如可以彼此平行的每隔一層的細(xì)絲或條。由于形成3d植入物的細(xì)絲的縱橫交叉點(diǎn)圖案，位于對(duì)給定壁貢獻(xiàn)細(xì)絲的兩個(gè)層之間的層的細(xì)絲通常以相對(duì)于這兩個(gè)層的細(xì)絲成角度(例如，90°)布置，因此不形成該壁的部分。形成給定通道的任何壁的層的細(xì)絲可以是打印材料的直線或彎曲線?？梢岳斫獾氖牵g(shù)語(yǔ)填充線不一定限于是直線，而是還可以包括例如彎曲線、之字形線和/或起伏線。

38、根據(jù)植入物的各種實(shí)施例，至少一個(gè)中空通道可以是錐形通道。錐形通道的特征在于其橫截面從通道的底部開(kāi)口到通道的頂部開(kāi)口而逐漸增大或減小。換句話說(shuō)，錐形通道的頂部開(kāi)口和底部開(kāi)口的尺寸(面積)是不同的，因?yàn)橥ǖ赖某叽缪刂淙∠蚍较蚨兓?。根?jù)植入物的各種實(shí)施例，至少一個(gè)錐形通道可朝向植入物的頂表面會(huì)聚。根據(jù)各種替代實(shí)施例，至少一個(gè)錐形通道可朝向植入物的頂表面發(fā)散。取決于錐形通道的配置(會(huì)聚或發(fā)散)，即使頂表面和底表面上的開(kāi)口的量可以是相同的，但是底表面的面積也可以不同于頂表面尺寸的面積。植入物的有利實(shí)施例可以具有多個(gè)錐形通道，其中錐形通道可以是會(huì)聚的、發(fā)散的或混合的類型。根據(jù)另外的實(shí)施例，植入物的所有通道可以是錐形通道，優(yōu)選地是相同類型的(會(huì)聚或發(fā)散)。

39、具有錐形通道的植入物的實(shí)施例可包括在植入物的面向肌肉的一側(cè)上的較大開(kāi)口，較大開(kāi)口是血管的最高源，其中在不失一般性的情況下，面向肌肉的植入物的尺寸被稱為底側(cè)或底表面。根據(jù)本發(fā)明的植入物的這種配置有助于植入血管化和脂肪的注入。聚焦到植入物表面的特定區(qū)域(例如，在乳房植入物的情況下的植入物的前下側(cè))的通道更容易用于外科手術(shù)，因?yàn)橥ǖ捞峁┫鄬?duì)于將脂肪注入到植入物中的引導(dǎo)。具體地，可以選擇植入物中的通道的方向，使得脂肪可以從乳房褶皺(fold)下方注入(乳房下(inframammary)注入)。此外，植入物在脂肪注入手術(shù)期間也更舒適地用于外科手術(shù)，因?yàn)樽⑷胫镜膮^(qū)域被局部限制到特定區(qū)域。最后但不是最不重要的，與手術(shù)相關(guān)的切口和疤痕的數(shù)量可以通過(guò)在適用時(shí)使用與為了減少疤痕的數(shù)量而使用的用于植入物插入和脂肪注入/移植的乳房下切口相同的方式來(lái)減少。

40、根據(jù)本發(fā)明的具有不同通道開(kāi)口的植入物還可用于具體地提供在打印方向上具有非均相機(jī)械性質(zhì)的植入物，因?yàn)榫哂休^小通道開(kāi)口的區(qū)域傾向于比具有較大通道開(kāi)口的區(qū)域更硬。

41、植入物的特別有用的實(shí)施例可以是其中通道同時(shí)是錐形且偏斜/傾斜的實(shí)施例。特別地，在該實(shí)施例中，所有通道可以是會(huì)聚的或發(fā)散的。植入物的通道的這種配置允許將通道的頂部開(kāi)口“聚焦”或定向到植入物的頂表面上的預(yù)定義區(qū)域。

42、根據(jù)各種實(shí)施例，具有錐形通道的植入物可以被配置為使得在植入物的頂表面上的通道的開(kāi)口的尺寸(即，在乳房植入物的情況下，通道的遠(yuǎn)離胸壁的開(kāi)口)可以在大約0.5-5mm的范圍內(nèi)，并且植入物的底表面上的通道的開(kāi)口的尺寸(即，在乳房植入物的情況下，通道的面向胸壁的開(kāi)口)可以在大約5-10mm的范圍內(nèi)。在另外的實(shí)施例中，底表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約6-9mm的范圍內(nèi)，并且頂表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約1-4mm的范圍內(nèi)。在另外的實(shí)施例中，底表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約7-9mm的范圍內(nèi)，并且頂表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約2-3mm的范圍內(nèi)。在另外的實(shí)施例中，底表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約8-9mm的范圍內(nèi)，并且頂表面上的錐形通道的開(kāi)口的尺寸可以在大約3-4mm的范圍內(nèi)。指定尺寸可以涉及具有正方形截面的通道。

43、本發(fā)明的植入物提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)中已知的植入物的若干優(yōu)點(diǎn)。首先，由于植入物的“天然”通道用于注入和存儲(chǔ)脂肪，并且特別地，不需要占據(jù)空間的結(jié)構(gòu)，因此根據(jù)本發(fā)明的植入物可以僅使用一種材料來(lái)制造。一方面，這降低了不同材料之間污染的風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，可避免與不同材料的股線/細(xì)絲之間的結(jié)合強(qiáng)度降低相關(guān)的問(wèn)題，因?yàn)樽罱K產(chǎn)品可由一種單一材料制造。使用一種單一材料且因此使用一種用于制造植入物的單一填充/打印圖案減少了涉及制造的努力，因?yàn)槭褂胒dm技術(shù)更容易打印所得到的結(jié)構(gòu)。特別地來(lái)自患者角度的另一優(yōu)點(diǎn)是，由于去除了從植入物移除結(jié)構(gòu)以形成用于脂肪注入的空間的另外手術(shù)的需要，因此大大地有利于整個(gè)外科手術(shù)。因此，可以大大減小組織的創(chuàng)傷。在植入物已被插入患者中之后沒(méi)有必須從植入物移除任何東西的事實(shí)還提供了更好的生物性能，因?yàn)樵偕慕M織將不受干擾，使得被直接注入到在植入物中自然提供的通道中的脂肪將被良好地嵌入在再生的組織內(nèi)。最后但不是最不重要的，通過(guò)將植入物的通道的內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整到使用部位，可以找到最佳布局，其中通道會(huì)聚到植入物的表面上的期望點(diǎn)或區(qū)域，使得僅需要一個(gè)小切口用于兩個(gè)手術(shù)(植入物插入和脂肪注入))。

44、現(xiàn)在將在下面的詳細(xì)描述中描述本發(fā)明的另外的實(shí)施例。