本發(fā)明屬于生物，具體涉及一種防治心腦血管疾病的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、隨著人們生活方式、飲食習(xí)慣的改變、老齡化進(jìn)程的加速以及遺傳因素的影響，心腦血管疾病、三高癥狀已成為當(dāng)今社會嚴(yán)重威脅人類健康的主要疾病，發(fā)病率呈不斷上升的趨勢。

2、心腦血管疾病，如冠心病、心肌梗死、腦卒中等，其病理基礎(chǔ)往往與動脈粥樣硬化密切相關(guān)。動脈粥樣硬化是由于血管內(nèi)皮損傷、脂質(zhì)沉積、炎癥反應(yīng)等多種因素共同作用導(dǎo)致的。長期的高血壓會增加血管壁的壓力，損傷內(nèi)皮細(xì)胞，促使脂質(zhì)進(jìn)入血管壁并沉積。高血糖則會通過多種途徑損傷血管內(nèi)皮，促進(jìn)動脈粥樣硬化的發(fā)展。高血脂尤其是高膽固醇血癥，會導(dǎo)致膽固醇在血管壁內(nèi)沉積，形成斑塊。

3、三高癥狀不僅是心腦血管疾病的重要危險因素，其本身也會對身體的各個器官和系統(tǒng)造成損害。高血壓會增加心臟、腎臟等器官的負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致心室肥厚、腎功能不全等并發(fā)癥。高血糖長期存在會引起糖尿病性視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、糖尿病足等嚴(yán)重并發(fā)癥。高血脂會增加胰腺炎、脂肪肝等疾病的發(fā)病風(fēng)險。

4、目前，在藥物防治方面，針對心腦血管疾病和三高癥狀，已經(jīng)有了多種類型的藥物。降壓藥物如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素ⅱ受體拮抗劑、鈣通道阻滯劑、利尿劑和β受體阻滯劑等，通過不同的作用機制來降低血壓，減少心血管事件的發(fā)生風(fēng)險。降糖藥物包括胰島素、磺酰脲類、雙胍類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類和新型的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑等，幫助控制血糖水平，預(yù)防糖尿病并發(fā)癥。降脂藥物主要有他汀類、貝特類和膽固醇吸收抑制劑等，能夠降低血脂，穩(wěn)定斑塊，減少心腦血管疾病的發(fā)生。此外，抗血小板藥物如阿司匹林和氯吡格雷等，能夠抑制血小板聚集，預(yù)防血栓形成，在冠心病和腦卒中的防治中發(fā)揮重要作用。抗凝藥物如華法林、新型口服抗凝藥等，則用于心房顫動等疾病的血栓預(yù)防。

5、然而，盡管現(xiàn)有藥物在防治心腦血管疾病和三高癥狀方面取得了一定的成效，但仍存在一些問題。例如，部分患者對藥物的耐受性不佳，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如低血壓、低血糖、肝腎功能損害等。同時，長期用藥會增加肝臟和腎臟的負(fù)擔(dān)，產(chǎn)生不良副作用，臟器衰竭等。

6、因此，需要不斷開發(fā)出更加安全、有效、便捷的藥物和治療方法，更好地防治心腦血管疾病和三高癥狀，提高人們的健康水平和生活質(zhì)量。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有心腦血管疾病和三高癥狀的治療藥物普遍都具有副作用，長期服藥會增加肝臟和腎臟的負(fù)擔(dān)；部分患者對藥物的耐受性不佳，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如低血壓、低血糖、肝腎功能損害等問題。本發(fā)明提供一種防治心腦血管疾病的組合物及其制備方法，組合物含有青錢柳花提取物、雞心提取物、鱖魚頭提取物、江蘺提取物，按照一定比例復(fù)配使用，具有良好的降血糖、降血脂和降血壓的效果，能夠用于防治心腦血管疾病，軟化血管，改善微循環(huán)，降低三高癥狀，沒有任何毒副作用。其具體技術(shù)方案如下：

2、一種防治心腦血管疾病的組合物，組合物由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：3份～6份青錢柳花提取物、0.5份～1.5份雞心提取物、2份～5份鱖魚頭提取物、0.5份～1.5份江蘺提取物；

3、所述青錢柳花提取物為青錢柳花經(jīng)半纖維素酶和菠蘿蛋白酶共同酶解后，再經(jīng)無花果蛋白酶進(jìn)行酶解獲得的3kda以下提取物；所述雞心提取物為雞心經(jīng)胃蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶分級酶解獲得的5kda以下提取物；所述鱖魚頭提取物為鱖魚頭經(jīng)黑曲霉菌發(fā)酵，再經(jīng)胰蛋白酶進(jìn)行酶解獲得的3kda以下提取物；所述江蘺提取物為江蘺經(jīng)酸性蛋白酶、胰蛋白酶分級酶解獲得的5kda以下提取物。

4、上述技術(shù)方案中，所述青錢柳花提取物的制備方法為：將新鮮的青錢柳花進(jìn)行粉碎，加入青錢柳花8倍～10倍質(zhì)量的水，加入青錢柳花質(zhì)量0.5％～1.5％的半纖維素酶和青錢柳花質(zhì)量0.5％～1.5％的菠蘿蛋白酶，在50℃～60℃酶解1.5h～2h，高溫滅酶，降至室溫后，加入青錢柳花質(zhì)量1％～2％的無花果蛋白酶，在60℃～70℃酶解1h～1.5h，高溫滅酶，降至室溫后，采用3kda超濾膜進(jìn)行過濾，得到3kda以下的濾液，噴霧干燥，得到青錢柳花提取物。

5、上述青錢柳花提取物的制備方法中，所述半纖維素酶的酶活為10萬u/g；所述菠蘿蛋白酶的酶活為10萬u/g；所述無花果蛋白酶的酶活為10萬u/g；所述高溫滅酶的溫度為70℃～80℃，時間為15min～25min。

6、上述技術(shù)方案中，所述雞心提取物的制備方法為：將新鮮雞心進(jìn)行粉碎，采用乙醇水溶液進(jìn)行洗滌3次～5次，最后過濾，得到固體；然后向固體中加入固體8倍～10倍質(zhì)量的水，采用鹽酸調(diào)節(jié)ph1.5～2，加入固體質(zhì)量1.5％～2％的胃蛋白酶，在36℃～40℃酶解2h～3h，高溫滅酶，降至室溫后，調(diào)節(jié)ph7.8～8.5，加入固體0.8％～1.5％質(zhì)量的枯草桿菌蛋白酶，在40℃～50℃酶解1h～1.5h，高溫滅酶，降至室溫后，采用5kda超濾膜進(jìn)行過濾，得到5kda以下的濾液，噴霧干燥，得到雞心提取物。

7、上述雞心提取物的制備方法中，所述乙醇水溶液的體積濃度為20％～30％；所述胃蛋白酶的酶活為1萬u/g；所述枯草桿菌蛋白酶的酶活為3萬u/g；所述高溫滅酶的溫度為80℃～90℃，時間為15min～25min。

8、上述技術(shù)方案中，所述鱖魚頭提取物的制備方法為：將鱖魚頭進(jìn)行粉碎，采用乙醇水溶液進(jìn)行洗滌3次～5次，最后過濾，得到固體；然后向固體中加入固體8倍～10倍質(zhì)量的水，調(diào)節(jié)ph4～5.5，加入固體質(zhì)量1％～2％的黑曲霉菌，在30℃～37℃進(jìn)行發(fā)酵8d～10d，高溫滅菌，降至室溫后，調(diào)節(jié)ph7.8～8.5，加入固體質(zhì)量0.5％～1％的胰蛋白酶，在35℃～38℃酶解2h～3h，高溫滅酶，降至室溫后，采用3kda超濾膜進(jìn)行過濾，得到3kda以下的濾液，噴霧干燥，得到鱖魚頭提取物。

9、上述鱖魚頭提取物的制備方法中，所述鱖魚頭不含魚鰓；所述乙醇水溶液的體積濃度為20％～30％；所述黑曲霉菌的菌活為50億cfu/g；所述胰蛋白酶的酶活為10萬u/g；所述高溫滅菌的溫度為121℃～125℃，時間為15min～20mi?n；所述高溫滅酶的溫度為70℃～80℃，時間為15min～25min。

10、上述技術(shù)方案中，所述江蘺提取物的制備方法為：取江蘺進(jìn)行粉碎，加入江蘺10倍～12倍質(zhì)量的氫氧化鈉水溶液，在60℃～70℃進(jìn)行混合1h～3h,過濾，得到固體；向固體中加入固體8倍～10倍質(zhì)量的水，調(diào)節(jié)ph2.5～3.0，加入固體質(zhì)量0.5％～1.5％的酸性蛋白酶，在40℃～60℃酶解1h～1.5h，高溫滅酶，降至室溫后，調(diào)節(jié)ph7.8～8.5，加入固體質(zhì)量0.5％～1％的胰蛋白酶，在35℃～40℃酶解1h～1.5h，高溫滅酶，降至室溫后，采用5kda超濾膜進(jìn)行過濾，得到5kda以下的濾液，噴霧干燥，得到江蘺提取物。

11、上述江蘺提取物的制備方法中，其特征在于，所述氫氧化鈉水溶液的體積濃度為8％～12％，所述酸性蛋白酶的酶活為10萬u/g；所述胰蛋白酶的酶活為10萬u/g；所述高溫滅酶的溫度為70℃～80℃，時間為15min～25min。

12、上述一種防治心腦血管疾病的組合物的制備方法，包括如下步驟：

13、s1：按質(zhì)量比，將青錢柳花提取物、雞心提取物、鱖魚頭提取物和江蘺提取物進(jìn)行混合均勻，得到組合物；

14、s2：將組合物與藥物上可接受的輔料進(jìn)行混合，制備成片劑或膠囊劑。

15、本發(fā)明提供的一種防治心腦血管疾病的組合物及其制備方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，有益效果為：

16、一、本發(fā)明防治心腦血管疾病的組合物含有青錢柳花提取物、雞心提取物、鱖魚頭提取物、江蘺提取物，按照一定比例復(fù)配使用，具有良好的降血糖、降血脂和降血壓的效果，能夠用于防治心腦血管疾病，軟化血管，改善微循環(huán)，降低三高癥狀，沒有任何毒副作用。

17、二、本發(fā)明的青錢柳花提取物為青錢柳花經(jīng)半纖維素酶和菠蘿蛋白酶共同酶解后，再經(jīng)無花果蛋白酶進(jìn)行酶解獲得的3kda以下提取物；提取物中含有特殊水解的各種小分子肽和水溶物，易于吸收，能夠促進(jìn)血管平滑肌松弛，增加血管內(nèi)徑，從而降低血壓；調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，減少血管收縮物質(zhì)的生成，降低血壓。有助于受損胰島細(xì)胞的修復(fù)和再生，提高胰島素分泌功能，使細(xì)胞對胰島素的反應(yīng)更靈敏，提高葡萄糖的攝取和利用效率，進(jìn)而有助于降血糖。抑制膽固醇合成，減少體內(nèi)膽固醇的生成，促進(jìn)脂質(zhì)代謝，降低血脂水平。

18、三、雞心含有豐富的蛋白質(zhì)和各種營養(yǎng)成分，本發(fā)明的雞心提取物為雞心經(jīng)胃蛋白酶、枯草桿菌蛋白酶分級酶解獲得的5kda以下提取物；提取物中含有特殊水解的各種小分子雞心肽和水溶物，易于吸收，成分吸收后能夠調(diào)節(jié)血管微循環(huán)，舒張血管，降低血壓；提高胰島素的分泌和敏感性，增加細(xì)胞對葡萄糖的攝取和利用，進(jìn)而改善血糖含量；抑制膽固醇的合成和吸收，促進(jìn)膽固醇的代謝和排泄。

19、四、鱖魚頭含有豐富的蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)以及維生素，具有很好的滋補作用，本發(fā)明的鱖魚頭提取物為鱖魚頭經(jīng)黑曲霉菌發(fā)酵，再經(jīng)胰蛋白酶進(jìn)行酶解獲得的3kda以下提取物；含有小分子鱖魚頭水解肽和發(fā)酵物，能夠調(diào)節(jié)血管微循環(huán)，舒張血管，降低血壓；影響鈣離子、鉀離子等的通道，調(diào)節(jié)血管平滑肌的收縮和舒張，進(jìn)而影響血壓；刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素，增加體內(nèi)胰島素的含量，增強細(xì)胞對胰島素的響應(yīng)，促進(jìn)葡萄糖的攝取和利用，改善血糖含量；加速脂肪的分解和代謝，減少血脂的積累。

20、五、本發(fā)明的江蘺提取物為江蘺經(jīng)酸性蛋白酶、胰蛋白酶分級酶解獲得的5kda以下提取物；含有豐富的江蘺水解肽，能夠通過調(diào)節(jié)血管平滑肌的收縮和舒張，擴(kuò)張血管，降低外周阻力，降低血壓；減少腎素的分泌，抑制血管緊張素的生成，進(jìn)而降低血壓；胰島β細(xì)胞分泌胰島素，提高體內(nèi)胰島素水平；抑制肝臟中膽固醇的生物合成，加速膽固醇的分解和排泄，降低血液中膽固醇的含量。