本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種沖擊切割球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、近年來，血管疾病發(fā)病高，已然對(duì)人們身體健康造成嚴(yán)重威脅。在血管介入治療中，最常見的病變是動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，其會(huì)導(dǎo)致血管狹窄甚至堵塞，嚴(yán)重影響血液流動(dòng)，危及患者生命。目前，常用的治療方法包括藥物治療、球囊擴(kuò)張術(shù)和支架植入等。其中藥物治療不夠精準(zhǔn)，效果不佳。支架屬于異物，在血管內(nèi)長(zhǎng)期植入造成了遠(yuǎn)期炎癥、血栓形成、遠(yuǎn)期再狹窄等并發(fā)癥。切割球囊是在傳統(tǒng)的擴(kuò)張球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，主要依靠球囊的擴(kuò)張力擠壓刀片實(shí)現(xiàn)斑塊的切割。然而，對(duì)于較硬的斑塊，現(xiàn)有切割球囊的切割效率較低，難以實(shí)現(xiàn)理想的切割效果。因此，開發(fā)一種能夠擁有更強(qiáng)切割性能的切割球囊導(dǎo)管具有重要的臨床意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)硬質(zhì)斑塊具有更好的切割效果的沖擊切割球囊導(dǎo)管。

2、為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

3、本發(fā)明提供一種切割導(dǎo)管，其包括外管、內(nèi)管、球囊、切割刀片和驅(qū)動(dòng)組件。

4、具體地，所述內(nèi)管由依次連接并連通的具有兩端開放的中空管狀結(jié)構(gòu)的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段、第六段和第七段組成，所述第一段插設(shè)在所述外管中且遠(yuǎn)端伸出所述外管的遠(yuǎn)端，所述第二段和所述第四段具體同一條轉(zhuǎn)動(dòng)中心線，所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心線與所述第二段和所述第四段的軸線相平行但不重合；

5、所述球囊具有徑向擴(kuò)張狀態(tài)和徑向收縮狀態(tài)，所述球囊的近端與所述外管的遠(yuǎn)端密封固定連接，所述球囊的遠(yuǎn)端與所述第七段密封固定連接，所述球囊的軸線與所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心線相平行但不重合，所述外管的內(nèi)壁和所述第一段的外壁之間形成與所述球囊的內(nèi)部相連通的用于向所述球囊中輸送液體的球囊充盈通道；

6、所述切割刀片設(shè)置在所述球囊的外表面上且沿平行于其軸線方向延伸，所述切割刀片和所述球囊的軸線分別位于所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心線的相對(duì)兩側(cè)；

7、所述驅(qū)動(dòng)組件包括與所述第二段和所述第四段固定連接的傳動(dòng)軸以及用于驅(qū)動(dòng)所述傳動(dòng)軸繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子馬達(dá)，所述傳動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)帶動(dòng)所述第二段和所述第四段繞所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心線轉(zhuǎn)動(dòng)，

8、當(dāng)所述球囊處于所述徑向擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，通過所述轉(zhuǎn)子馬達(dá)驅(qū)動(dòng)所述傳動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)所述第二段和第四段轉(zhuǎn)動(dòng)，使所述球囊及所述切割刀片震動(dòng)。

9、在本發(fā)明實(shí)施例中，當(dāng)所述第二段和所述第四段轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，所述第二段和所述第四段的偏轉(zhuǎn)離心力及球囊內(nèi)部充盈的液體的攪動(dòng)，使得切割刀片有頻率的定向撞擊球囊的內(nèi)壁，進(jìn)而帶動(dòng)球囊和切割刀片震動(dòng)，切割刀片定向撞擊硬質(zhì)斑塊，可以通過轉(zhuǎn)子馬達(dá)控制傳動(dòng)速度，進(jìn)而控制第二段和第四段的轉(zhuǎn)動(dòng)速度，提供合適的撞擊力及震擊頻率，從而達(dá)到更改的切割效率和更好的切割效果。

10、本發(fā)明實(shí)施例中采用的是轉(zhuǎn)子馬達(dá)，轉(zhuǎn)子馬達(dá)內(nèi)帶動(dòng)傳動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子和通電定子處于物理隔離狀態(tài),依靠磁力推動(dòng),因此轉(zhuǎn)子可以在溢出充盈液體的情況下工作，保證切割效果。

11、在本發(fā)明實(shí)施例中，所述第一段、所述第三段和所述第五段上分別固定套設(shè)有傳動(dòng)軸支撐環(huán)，所述傳動(dòng)軸支撐環(huán)上開設(shè)有第一傳動(dòng)軸通道，所述第二段和所述第四段的側(cè)壁上開設(shè)有沿所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心線延伸的第二傳動(dòng)軸通道，所述轉(zhuǎn)子馬達(dá)設(shè)置在所述外管的近端外部，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸可繞自身軸線轉(zhuǎn)動(dòng)地穿設(shè)在所述球囊充盈通道和所述第一傳動(dòng)軸通道中，且相對(duì)固定地穿設(shè)在所述第二傳動(dòng)軸通道中。

12、進(jìn)一步地，所述第一段、所述第三段、所述第五段的內(nèi)徑相等，所述第一段、所述第三段、所述第五段的外徑相等，所述第二段和所述第四段的外徑大于所述第一段，所述第二段和所述第四段分別設(shè)有導(dǎo)絲通道和所述第二傳動(dòng)軸通道，所述導(dǎo)絲通道與所述第一段共軸且內(nèi)徑相等，所述導(dǎo)絲通道的軸線與所述第二段和所述第四段的軸線不重合。

13、進(jìn)一步地，所述傳動(dòng)軸支撐環(huán)、所述第二段和所述第四段的材質(zhì)為金屬或合金，所述第一段、所述第三段、所述第五段和所述第七段的材質(zhì)為高分子材料。

14、在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方式中，所述傳動(dòng)軸支撐環(huán)、所述第二段和所述第四段的材質(zhì)分別為鉑合金，可在x光下顯影，增強(qiáng)手術(shù)可視化效果。

15、在本發(fā)明的另一些實(shí)施方式中，所述傳動(dòng)軸支撐環(huán)和所述第二段和所述第四段設(shè)有顯影涂層，用于增強(qiáng)手術(shù)可視化效果。

16、進(jìn)一步地，所述球囊由內(nèi)徑自近端向遠(yuǎn)端逐漸增大的第一部分、與第一部分的遠(yuǎn)端連接的內(nèi)徑保持不變的第二部分和與第二部分的遠(yuǎn)端連接的由近端向遠(yuǎn)端內(nèi)徑逐漸減小的第三部分，所述第一部分的遠(yuǎn)端內(nèi)徑、所述第二部分的內(nèi)徑和所述第三部分的近端內(nèi)徑相等，所述切割刀片沿所述第二部分的近端延伸至其遠(yuǎn)端，所述第二段的近端大致與所述第二部分的近端對(duì)齊，所述第四段的遠(yuǎn)端大致與所述第二部分的遠(yuǎn)端對(duì)齊，所述第二段、所述第三段和所述第四段的長(zhǎng)度之比為1：(3～5)：(0.95～1.05)。

17、進(jìn)一步地，所述第六段由橡膠軟管和套設(shè)在所述橡膠軟管上的連接支架組成，所述連接支架的近端和所述橡膠軟管的近端分別與所述第五段的遠(yuǎn)端固定連接，所述連接支架的遠(yuǎn)端和所述橡膠軟管的遠(yuǎn)端分別與所述第六段的近端固定連接，所述連接支架由多根金屬絲編織而成，所述連接支架具有鏤空結(jié)構(gòu)。

18、在本發(fā)明實(shí)施例中，橡膠軟管較薄，通過焊接連接在第五段和第七段之間，橡膠軟管會(huì)通過熱處理形成一個(gè)內(nèi)凹的造型,其在僅受到球囊中的液體的壓力時(shí)會(huì)發(fā)生內(nèi)凹，實(shí)現(xiàn)閉合管道，進(jìn)而使內(nèi)管的遠(yuǎn)端封閉。連接支架通過焊接連接第五段和第七段之間，為第五段和第七段之間的內(nèi)管段提供支撐強(qiáng)度，其上的鏤空孔便于球囊內(nèi)的液體擠壓橡膠軟管內(nèi)陷。

19、在本發(fā)明實(shí)施例中，所述沖擊切割球囊導(dǎo)管還包括固定設(shè)置在所述內(nèi)管和所述外管的近端的導(dǎo)管座，所述導(dǎo)管座設(shè)有與所述內(nèi)管的近端相連通的設(shè)有第一出入口的第一通道、與所述球囊充盈通道相連通的設(shè)有第二出入口的第二通道、與所述球囊充盈通道相連通的用于供所述傳動(dòng)軸通過的第三通道，所述轉(zhuǎn)子馬達(dá)可拆卸地安裝在所述第三通道的近端。

20、進(jìn)一步地，所述第一通道的遠(yuǎn)端可拆卸地連接有止血閥。

21、為了避免球囊充盈液體從內(nèi)管回流至導(dǎo)絲入口，因此在第一通道的導(dǎo)絲口處加裝止血閥，可通過止血閥夾緊導(dǎo)絲實(shí)現(xiàn)近端封堵。具體地，在一些實(shí)施例中，所采用的止血閥為本領(lǐng)域常規(guī)使用的y型止血閥，所述止血閥通過魯爾接頭安裝在導(dǎo)管座上。在球囊充壓時(shí)，可以通過手工擰動(dòng)鎖死止血閥，此時(shí)依靠?jī)?nèi)部軟膠擠壓造成封堵，避免充盈液體泄露。

22、在本發(fā)明實(shí)施例中，第三通道通過魯爾標(biāo)準(zhǔn)接頭連接壓力泵或者注入設(shè)備，充入球囊充盈液體(包括顯影劑、生理鹽水等)對(duì)球囊進(jìn)行增壓擴(kuò)充，球囊卸壓或產(chǎn)品取出前，通過此孔抽負(fù)壓，抽出球囊和導(dǎo)管內(nèi)的液體。

23、由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)：

24、本發(fā)明的沖擊切割球囊導(dǎo)管可以通過內(nèi)管的第二段和第四段的偏轉(zhuǎn)離心力及球囊內(nèi)部充盈的液體的攪動(dòng)，有頻率的定向撞擊球囊的內(nèi)壁，進(jìn)而帶動(dòng)球囊和切割刀片震動(dòng)，切割刀片定向撞擊硬質(zhì)斑塊，可以通過轉(zhuǎn)子馬達(dá)控制傳動(dòng)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)速度，進(jìn)而控制第二段和第四段的轉(zhuǎn)動(dòng)速度，提供合適的撞擊力及震擊頻率，從而達(dá)到更改的切割效率和更好的切割效果。