本發(fā)明創(chuàng)造涉及醫(yī)療器械，具體為輔助胰腺殘端消化道吻合使用可延伸覆膜支架。

背景技術(shù)：

1、本發(fā)明創(chuàng)造涉及的技術(shù)領(lǐng)域，胰腺殘端吻合是一個世紀(jì)以來的醫(yī)學(xué)難題，挑戰(zhàn)在于胰管和胰腺組織的微小且脆弱，容易發(fā)生胰漏、胰瘺等并發(fā)癥。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和手術(shù)經(jīng)驗的積累，胰腺殘端吻合技術(shù)得到了改善。采用微創(chuàng)手術(shù)、輔助器械和高清顯微鏡等技術(shù)提高了手術(shù)精確度和安全性。術(shù)前的充分評估和手術(shù)規(guī)劃也是確保手術(shù)成功的關(guān)鍵。盡管是一個復(fù)雜的手術(shù)過程，但通過高度專業(yè)團(tuán)隊和設(shè)備支持，密切合作、精心操作，胰腺殘端吻合技術(shù)有望進(jìn)一步改善，為患者帶來更多希望。

2、殘端胰腺的吻合方法主要包括胰腺-胃吻合和胰腺－小腸吻合。在胰腸吻合中，又可以分為捆綁式吻合方式和胰腺－小腸的胰管-黏膜端側(cè)吻合方式，同時還有許多改良方法。不論采用哪種吻合方式，由于胰腺組織形態(tài)與胃腸道完全不同，導(dǎo)致胰胃或胰腸吻合失敗的風(fēng)險極高。吻合口破裂會導(dǎo)致胰酶，甚至小腸液、膽汁通過吻合口進(jìn)入腹腔，引發(fā)胰瘺。

3、根據(jù)最新科研進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)胰腺殘端吻合失敗的根源在于胰腺實質(zhì)的高生物學(xué)活性。胰腺殘端在切割、縫合等物理損傷以及反流性胰腺炎等化學(xué)損傷后，會出現(xiàn)水腫、炎癥反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致吻合口張力升高和破裂。迄今為止，任何胰腺殘端吻合方法均無法保證吻合口不發(fā)生開裂，這是一個仍需解決的難題。

4、在手術(shù)過程中，醫(yī)生通常會根據(jù)胰腺主胰管的直徑選擇合適的支撐管來輔助胰腺殘端的吻合。然而，目前并沒有被廣泛使用的專業(yè)胰腺殘端吻合支撐管，大部分醫(yī)生只能根據(jù)現(xiàn)場情況就地取材，比如使用輸液管、導(dǎo)尿管等。有些醫(yī)生可能會使用定制支撐管或支架，但它們通常只起到引流作用，并沒有針對胰瘺的機(jī)理展開深入研究和設(shè)計。目前普遍認(rèn)為，導(dǎo)致胰腸吻合失敗的因素包括胰腺主胰管直徑小于3毫米以及胰腺實質(zhì)柔軟。然而，盡管病人情況各異，但現(xiàn)有的吻合方法并沒有根據(jù)病人情況的不同而采用不同的操作手法。相反，更多的是強(qiáng)調(diào)選擇術(shù)者熟悉的吻合方法，因為一位術(shù)者通常只能熟練掌握一種吻合技術(shù)。

5、傳統(tǒng)觀念認(rèn)為，無論采用何種方式進(jìn)行胰腺殘端吻合，胰瘺的發(fā)生是無法避免的。然而新技術(shù)利用特殊設(shè)計的錨定式戴帽狀緩沖膜結(jié)構(gòu)的胰腺殘端吻合覆膜支架可能為解決這一問題提供了新思路，新技術(shù)的特殊設(shè)計的胰腺殘端吻合覆膜支架可以在吻合口位置提供額外的保護(hù)，阻斷吻合口開裂和胰瘺之間的聯(lián)系。通過錨定式戴帽狀緩沖膜的結(jié)構(gòu)，支架能夠穩(wěn)固地固定在吻合口位置，起到防止胰液滲出的作用，從而即使發(fā)生吻合口開裂也不會導(dǎo)致胰瘺的發(fā)生。

6、這種創(chuàng)新的胰腺殘端吻合覆膜支架技術(shù)可能為胰腺手術(shù)領(lǐng)域帶來重大突破，降低了胰瘺的風(fēng)險，提高了手術(shù)治療的成功率，希望這一技術(shù)能夠得到更多的研究和臨床應(yīng)用，為患者的手術(shù)治療帶來更加安全和有效的解決方案。這種創(chuàng)新的技術(shù)可能為未來的胰腺殘端吻合手術(shù)帶來革命性的變革。

7、如名稱為消化道支架，公開號為cn116473723a的發(fā)明創(chuàng)造，包括：支架主體，該支架主體為中空的管狀件；和固定機(jī)構(gòu)，該固定機(jī)構(gòu)固定于所述支架主體在軸向方向的至少一端，且在所述支架主體的徑向方向上凸出所述支架主體的外周面。

8、現(xiàn)有技術(shù)的存在不能變徑吻合患者消化道的技術(shù)問題。

9、如名稱為胃導(dǎo)流器及其消化道支架，公開號為cn108635092b的發(fā)明創(chuàng)造，包括上支架、下支架和連接件；在展開后形狀下，上支架頂部設(shè)有第一開口并且底部設(shè)有第二開口，下支架設(shè)于上支架下方，下支架頂部設(shè)有第三開口并且底部設(shè)有第四開口，上支架和下支架之間通過若干個連接件連接，下支架的第四開口連接膜管，并且，展開后的上支架和下支架均無法通過張開的胃幽門口，連接件可以通過胃幽門口或穿設(shè)在胃幽門口處。

10、現(xiàn)有技術(shù)存在不能柔性彈性拉伸適應(yīng)消化道形變的技術(shù)問題。

11、如名稱為一種可降解消化道支架及其制備方法，公開號為cn116439877a的發(fā)明創(chuàng)造，包括中間段以及與中間段兩端的連通的擴(kuò)張端，所述中間段與擴(kuò)張端一體成型，所述可降解消化道支架采用輻射改性處理。

12、現(xiàn)有技術(shù)的存在不能形成局部形變并且可靠支撐內(nèi)部通道的技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明創(chuàng)造提供了輔助胰腺殘端消化道吻合使用可延伸覆膜支架，解決了目前胰腺殘端吻合手術(shù)中都無法避免的胰瘺問題。

2、為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明創(chuàng)造通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：輔助胰腺殘端消化道吻合使用可延伸覆膜支架，包括等徑一體化支架、等徑獨立式支架和變徑獨立式支架，所述等徑一體化支架、等徑獨立式支架、變徑獨立式支架上套裝有覆膜，所述等徑一體化支架一端與等徑獨立式支架一端相連，所述等徑獨立式支架另一端與所述變徑獨立式支架細(xì)端相連，覆膜支架未釋放狀態(tài)處于壓握狀態(tài)，其外徑小于對應(yīng)的主胰管內(nèi)徑；當(dāng)支架釋放后外徑大于對應(yīng)主胰管的內(nèi)徑，外膜貼附于主胰管內(nèi)壁，阻斷胰酶經(jīng)該間隙流入腹腔，內(nèi)腔是胰腺殘端胰酶流通的通道。

3、優(yōu)選的，所述等徑一體化支架為彈性記憶金屬網(wǎng)，所述等徑一體化支架為管體，所述等徑一體化支架網(wǎng)格為柱面菱形。

4、優(yōu)選的，所述等徑獨立式支架為彈性記憶金屬絲環(huán)，所述等徑獨立式支架為z字形環(huán)并列體，所述等徑獨立式支架之間不固定連接。

5、優(yōu)選的，所述變徑獨立式支架為z字形環(huán)并列體，所述變徑獨立式支架為喇叭形筒體，所述變徑獨立式支架之間不固定連接，所述變徑獨立式支架粗短端設(shè)置圓環(huán)體。

6、優(yōu)選的，所述等徑一體化支架、等徑獨立式支架直徑相同，所述變徑獨立式支架細(xì)端與等徑一體化支架和等徑獨立式支架直徑相同。

7、金屬支架材料為具備彈性的記憶金屬，變徑獨立式支架的規(guī)格(直徑)根據(jù)等徑一體化支架及等徑獨立式支架的覆膜支架的內(nèi)徑及外徑制定。

8、優(yōu)選的，所述覆膜為不透水膜，覆膜可以阻止液體透過覆膜滲出，所述覆膜為可拉伸柔性膜，可以被拉伸和壓縮，可以選擇的材料包括膨化聚四氟乙烯(eptfe)、硅膠、ptu等。

9、優(yōu)選的，所述覆膜套裝于所述等徑一體化支架、所述等徑獨立式支架和所述變徑獨立式支架外側(cè)。

10、優(yōu)選的，所述覆膜套裝于所述等徑一體化支架、所述等徑獨立式支架和所述變徑獨立式支架內(nèi)側(cè)。

11、優(yōu)選的，所述覆膜套裝于所述等徑一體化支架、所述等徑獨立式支架和所述變徑獨立式支架內(nèi)外兩側(cè)。

12、優(yōu)選的，所述覆膜粗端設(shè)置有圓環(huán)面，所述圓環(huán)面與變徑獨立式支架粗端在同一平面上。

13、有益效果

14、本發(fā)明創(chuàng)造提供了輔助胰腺殘端消化道吻合使用可延伸覆膜支架，本發(fā)明創(chuàng)造通過選擇不同直徑的覆膜支架以適應(yīng)主胰管內(nèi)徑，支架釋放后形成支撐內(nèi)部通道，阻斷胰酶滲入腹腔，從而改變傳統(tǒng)吻合術(shù)出現(xiàn)胰瘺的風(fēng)險，當(dāng)吻合口張力過高甚至發(fā)生開裂時，可延伸特性的膜結(jié)構(gòu)起到緩沖作用，防止開裂并保持通道的連通性，同時阻止胰酶和消化液流入腹腔，從而有效減少并發(fā)癥的發(fā)生，將傳統(tǒng)高危的腸道(胃)—主胰管吻合轉(zhuǎn)變?yōu)榈臀５母材ぁc道(胃)吻合+高危的腸道(胃)—主胰管吻合，最大程度地減少胰瘺發(fā)生的可能性，這種技術(shù)方案通過選擇合適規(guī)格的覆膜支架并利用其特性，從根本上改變了胰腺殘端吻合手術(shù)中胰瘺的發(fā)生風(fēng)險，提高了手術(shù)的安全性和成功率，有望成為一種創(chuàng)新的解決方案來改善患者的治療效果。