本發(fā)明屬于血管栓塞材料注射系統(tǒng)，具體而言，涉及一種助力球囊封堵導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、目前用于血管栓塞產(chǎn)品如微球，液體栓塞劑等注射的微導(dǎo)管很容易導(dǎo)致微球或者液體栓塞劑隨著血流或者血壓的因素向非目標(biāo)血管漂移，導(dǎo)致其他正常組織器官缺血，對(duì)病人造成傷害甚至死亡。為了解決這一問(wèn)題，臨床上開(kāi)始使用球囊封堵導(dǎo)管，即在導(dǎo)管的前端加載一個(gè)球囊，在注射微球或者液體栓塞劑等栓塞產(chǎn)品前，將球囊充盈，充盈的球囊將臨時(shí)阻斷血流，降低局部血壓，從而減少栓塞產(chǎn)品向周邊非目標(biāo)血管飄散，提高目標(biāo)血管的栓塞的準(zhǔn)確度和臨床有效性。

2、但是盡管球囊封堵導(dǎo)管在一定程度上解決了非目標(biāo)血管栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，但是對(duì)于目標(biāo)的血管，栓塞產(chǎn)品完全依靠醫(yī)生注射注射器的推送力從而被推向遠(yuǎn)端，這種推送導(dǎo)致栓塞產(chǎn)品往遠(yuǎn)端位移的距離有限，從而可能導(dǎo)致栓塞不夠徹底，遠(yuǎn)端封堵不全等問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明提供一種助力球囊封堵導(dǎo)管，能夠解決現(xiàn)有球囊封堵導(dǎo)管完全依靠醫(yī)生注射注射器的推送力從而被推向遠(yuǎn)端，導(dǎo)致栓塞產(chǎn)品往遠(yuǎn)端位移的距離有限，從而可能導(dǎo)致栓塞不夠徹底，遠(yuǎn)端封堵不全的問(wèn)題。

2、本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、本發(fā)明提供一種助力球囊封堵導(dǎo)管，其中，包括三通口、外桿、內(nèi)桿以及球囊，所述三通口包括三個(gè)開(kāi)口，其中一個(gè)與所述外桿貫通連接；兩個(gè)遠(yuǎn)離所述外桿的開(kāi)口分別為導(dǎo)絲端口以及壓力泵端口；所述外桿的近端與所述三通口貫通連接，遠(yuǎn)端連接有所述球囊，所述球囊在充盈后用于臨時(shí)阻斷血流、降低局部血壓以減少栓塞產(chǎn)品向周邊非目標(biāo)血管飄散；所述內(nèi)桿設(shè)置在所述外桿的內(nèi)部，并向遠(yuǎn)離所述外桿的方向延伸，與所述導(dǎo)絲端口在同一直線上，用于放入導(dǎo)絲；

4、與所述球囊對(duì)應(yīng)的所述外桿上設(shè)置有標(biāo)記，所述標(biāo)記包括兩個(gè)，用于顯示該球囊封堵導(dǎo)管的位置；

5、所述內(nèi)桿遠(yuǎn)離所述三通口的一端設(shè)置有瓣片，所述瓣片用于在所述球囊的帶動(dòng)下煽動(dòng)以推動(dòng)所述瓣片位置的血流；所述瓣片至少包括一個(gè)。

6、所述外桿的材質(zhì)為聚酰胺(pebax)，其有效長(zhǎng)度為98.5-148.5cm，內(nèi)徑為0.72-0.82mm，外徑為0.85-0.95mm，硬度設(shè)置為63d-55d，

7、所述內(nèi)桿為聚醚嵌段酰胺、聚酰亞胺、聚氨酯、尼龍材料中的任一種或幾種組合制成，具有至少三段硬度，三段長(zhǎng)度分別從近端開(kāi)始依次占總長(zhǎng)的1/2、1/3和1/6，邵氏硬度分別為72d-63d、55d-45d、35d-25d。

8、所述球囊采用聚氨酯材料，硬度小于等于40a。所述球囊內(nèi)層設(shè)置有線性低密度聚乙烯（lldpe）涂層或襯管。

9、三通口：三通口的一個(gè)開(kāi)口與外桿貫通連接，使得球囊可以通過(guò)外桿連接到導(dǎo)管系統(tǒng)的其余部分。其他兩個(gè)開(kāi)口分別用于導(dǎo)絲端口和壓力泵端口，導(dǎo)絲端口用于插入導(dǎo)絲以引導(dǎo)導(dǎo)管到目標(biāo)位置，壓力泵端口用于向球囊注入或排出液體，調(diào)節(jié)球囊的充盈狀態(tài)。

10、外桿：外桿從三通口的近端延伸至遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端連接球囊。外桿在導(dǎo)管中提供了支撐和穩(wěn)定性，使球囊能夠正確地定位并保持在目標(biāo)血管中。外桿上的標(biāo)記顯示球囊的當(dāng)前位置，幫助醫(yī)生精確操作。

11、內(nèi)桿：內(nèi)桿設(shè)置在外桿的內(nèi)部，并向遠(yuǎn)離外桿的方向延伸，沿著導(dǎo)絲端口的同一直線。它用于放置導(dǎo)絲，從而引導(dǎo)導(dǎo)管到達(dá)目標(biāo)位置。內(nèi)桿的存在使得導(dǎo)絲可以通過(guò)外桿引導(dǎo)至準(zhǔn)確位置，確保球囊的定位精確。

12、球囊：球囊通過(guò)外桿連接，并在充盈后用于暫時(shí)阻斷血流，降低局部血壓。這有助于減少栓塞產(chǎn)品向非目標(biāo)血管的漂移，從而提高手術(shù)的精確性和安全性。

13、瓣片：瓣片設(shè)置在內(nèi)桿遠(yuǎn)離三通口的一端，在球囊增壓充盈和泄壓收縮的反復(fù)操作后，瓣片會(huì)被血流煽動(dòng)，從而推動(dòng)瓣片位置的血流。這有助于改善血流動(dòng)力學(xué)，提高栓塞產(chǎn)品被定向推向目標(biāo)血管栓塞位置。

14、在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明的一種助力球囊封堵導(dǎo)管還可以做如下改進(jìn):

15、其中，所述導(dǎo)絲端口與所述壓力泵端口之間呈角度設(shè)置，其夾角為30-60°；

16、所述導(dǎo)絲端口的長(zhǎng)度為所述壓力泵端口長(zhǎng)度的1.1-1.5倍。

17、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：角度設(shè)置：導(dǎo)絲端口與壓力泵端口之間的夾角為30-60°，這種設(shè)計(jì)有助于在導(dǎo)管內(nèi)維持穩(wěn)定的流體動(dòng)力學(xué)狀態(tài)，避免由于角度過(guò)大而導(dǎo)致的壓力損失或?qū)Ыz插入困難。這種角度設(shè)置可以使導(dǎo)絲在進(jìn)入導(dǎo)管時(shí)更順暢地與壓力泵連接，有效提高操作的精準(zhǔn)性。

18、端口長(zhǎng)度比例：導(dǎo)絲端口的長(zhǎng)度為壓力泵端口長(zhǎng)度的1.1-1.5倍，這個(gè)比例確保了導(dǎo)絲在導(dǎo)管內(nèi)有足夠的長(zhǎng)度以支持壓力泵的作用，同時(shí)也有助于提高導(dǎo)管的穩(wěn)定性和密封性，減少漏液的風(fēng)險(xiǎn)。

19、進(jìn)一步的，所述三通口與所述外桿之間通過(guò)連接件連接，所述連接件的結(jié)構(gòu)包括兩部分，分別為··第一固定件和第二固定件，所述第一固定件與所述第二固定件之間一體設(shè)置，所述第一固定件的內(nèi)徑與所述三通口靠近所述外桿的一端開(kāi)口的外徑相同，所述第二固定件的內(nèi)徑沿所述外桿的近端到遠(yuǎn)端的方向逐漸遞減，所述第一固定件以及所述第二固定件用于密封所述三通口與所述外桿之間的連接；

20、所述外桿的外徑與所述三通口靠近所述外桿位置的內(nèi)徑相同。

21、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：連接件設(shè)計(jì)：連接件包括第一固定件和第二固定件，兩者一體設(shè)置。第一固定件的內(nèi)徑與三通口靠近外桿的一端開(kāi)口的外徑相同，這樣可以確保連接的初步密封。而第二固定件的內(nèi)徑沿外桿的方向逐漸遞減，可以更好地適應(yīng)外桿的變化并實(shí)現(xiàn)緊密的密封，防止漏液。

22、外桿的外徑：外桿的外徑與三通口靠近外桿位置的內(nèi)徑相同，這種設(shè)計(jì)確保了三通口與外桿之間的連接精確匹配，有助于避免連接處的壓力泄漏。

23、進(jìn)一步的，所述球囊與所述外桿連接的位置處設(shè)置有連接通道，所述連接通道貫通所述球囊與所述外桿，且所述連接通道為螺旋形結(jié)構(gòu)；所述螺旋形結(jié)構(gòu)為弧形結(jié)構(gòu)，其彎曲方向朝向遠(yuǎn)離所述三通口的方向，且所述弧形結(jié)構(gòu)具體為雙曲線的一段結(jié)構(gòu)，所述雙曲線與所述弧形對(duì)應(yīng)的焦點(diǎn)位于球囊遠(yuǎn)離所述螺旋通道彎曲方向的一端；所述雙曲線另一側(cè)的焦點(diǎn)位于所述球囊另一側(cè)的端部位置；所述連接通道的直徑為≤0.5mm，螺旋角45-60°；

24、所述壓力泵端口、所述外桿與所述內(nèi)桿之間、所述連接通道以及所述球囊之間形成壓力通道，用于向所述球囊位置施加壓力使其充盈；

25、所述導(dǎo)絲端口與所述內(nèi)桿的內(nèi)部之間形成導(dǎo)絲進(jìn)入通道。

26、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：螺旋形結(jié)構(gòu)：連接通道為螺旋形，彎曲方向朝向遠(yuǎn)離三通口的方向，這種結(jié)構(gòu)有助于球囊的壓力均勻分布，減少在充盈過(guò)程中產(chǎn)生的壓力集中現(xiàn)象。螺旋形通道的弧形結(jié)構(gòu)（雙曲線段）有助于維持連接通道的穩(wěn)定性和流體動(dòng)力學(xué)性能。

27、通道直徑和螺旋角：直徑為≤0.5mm且螺旋角45-60°，這種設(shè)計(jì)有助于精確控制球囊充盈時(shí)的壓力分布，并保證通道的強(qiáng)度和耐用性。

28、壓力通道：壓力泵端口、外桿與內(nèi)桿之間、連接通道以及球囊之間形成壓力通道，用于向球囊施加壓力。這個(gè)通道的設(shè)計(jì)確保了球囊的充盈效率，保證了封堵過(guò)程的順利進(jìn)行。

29、進(jìn)一步的，所述內(nèi)桿為多層結(jié)構(gòu)，用于對(duì)所述導(dǎo)絲進(jìn)入通道進(jìn)行支撐以避免被所述外桿以及所述內(nèi)桿內(nèi)部泵入的壓力壓扁；

30、所述多層結(jié)構(gòu)包括內(nèi)襯層、金屬編織層以及外層，其中，所述金屬編織層采用不銹鋼絲和鎢絲共同編織而成，其截面的厚度在0.02-0.04mm之間，編織的股數(shù)為9-10股；

31、所述多層的結(jié)構(gòu)的厚度從靠近所述標(biāo)記的一端向遠(yuǎn)離所述標(biāo)記到的一端厚度逐漸降低。

32、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：支撐結(jié)構(gòu)：內(nèi)桿為多層結(jié)構(gòu)，用于支撐導(dǎo)絲進(jìn)入通道以防止被壓力壓扁。多層結(jié)構(gòu)包括內(nèi)襯層、金屬編織層和外層，其中金屬編織層采用不銹鋼絲和鎢絲編織，其厚度和股數(shù)設(shè)計(jì)（0.02-0.04mm的厚度，9-10股）能有效提升導(dǎo)絲的強(qiáng)度和耐壓性能。

33、進(jìn)一步的，所述球囊與所述外桿的連接位置處采用z字型結(jié)構(gòu)固定后進(jìn)行焊接，以保證所述壓力通道的密封性；

34、所述球囊的內(nèi)部設(shè)置有壓力傳感器，用于在操作過(guò)程中對(duì)所述球囊內(nèi)部的壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

35、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：z字型結(jié)構(gòu)焊接：球囊與外桿的連接位置采用z字型結(jié)構(gòu)固定并進(jìn)行焊接，以確保壓力通道的密封性。這種焊接方式可以增強(qiáng)連接處的穩(wěn)固性，減少泄漏風(fēng)險(xiǎn)。

36、壓力監(jiān)測(cè)：球囊內(nèi)部設(shè)置有壓力傳感器，用于在操作過(guò)程中監(jiān)測(cè)球囊內(nèi)部的壓力。這有助于實(shí)時(shí)掌握球囊的充盈狀態(tài)，確保操作過(guò)程中的安全性和準(zhǔn)確性。

37、進(jìn)一步的，所述外桿包括雙結(jié)構(gòu)層，其內(nèi)部為金屬支撐層，外部為彈性層，所述彈性層用于提供柔韌性，所述金屬支撐層用于增強(qiáng)所述外桿的支撐力。

38、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：結(jié)構(gòu)層：外桿包括金屬支撐層和彈性層，金屬支撐層增強(qiáng)了外桿的支撐力，而彈性層則提供了必要的柔韌性。這種雙層設(shè)計(jì)提高了外桿的綜合性能，使其在操作過(guò)程中既穩(wěn)固又靈活。

39、進(jìn)一步的，所述瓣片為一個(gè)，一個(gè)所述瓣片固定在所述外桿上的形狀為月牙形，其兩端關(guān)于所述外桿對(duì)稱設(shè)置，凹陷的一側(cè)設(shè)置在遠(yuǎn)離所述球囊的位置。

40、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：封閉性：由于瓣片的月牙形設(shè)計(jì)和對(duì)稱安裝，其凹陷的一側(cè)可以有效地形成一個(gè)較寬的封閉區(qū)域，在球囊充盈時(shí)有助于防止流體泄漏。凹陷部分的設(shè)計(jì)可以增強(qiáng)密封效果，尤其是在球囊充盈和壓力變化時(shí)。

41、流體流動(dòng)：月牙形瓣片設(shè)計(jì)允許流體在瓣片周圍自然流動(dòng)，而凹陷的一側(cè)可以減少流體流動(dòng)的阻力，從而提供更平穩(wěn)的充盈過(guò)程。

42、穩(wěn)定性：月牙形瓣片的對(duì)稱配置確保了在使用過(guò)程中瓣片的均勻受力，提高了整體穩(wěn)定性和耐久性。

43、進(jìn)一步的，所述瓣片為兩個(gè)，兩個(gè)所述瓣片對(duì)稱固定在所述外桿上。

44、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：增強(qiáng)封閉性：兩個(gè)對(duì)稱的瓣片設(shè)計(jì)在結(jié)構(gòu)上提供了更好的密封性，兩個(gè)瓣片相互配合可以更有效地封閉導(dǎo)絲端口和壓力泵端口之間的通道，從而防止流體泄漏。

45、壓力均衡：兩個(gè)瓣片對(duì)稱設(shè)置可以在充盈過(guò)程中均勻分布?jí)毫?，減少單一瓣片受力過(guò)大的風(fēng)險(xiǎn)，提高整體的穩(wěn)定性和使用壽命。

46、流體流動(dòng)：對(duì)稱的瓣片配置有助于流體的平穩(wěn)流動(dòng)，減少流體流動(dòng)的不均勻性，保證球囊充盈的順暢性。

47、進(jìn)一步的，所述瓣片為三個(gè)，三個(gè)所述瓣片對(duì)稱設(shè)置在所述內(nèi)桿上，相鄰所述瓣片之間的夾角為60°。

48、采用上述改進(jìn)方案的有益效果為：全面封閉：三個(gè)對(duì)稱的瓣片能夠形成一個(gè)三角形的封閉結(jié)構(gòu)，相鄰瓣片之間的夾角為60°，提供了更全面的封閉效果。這樣配置的瓣片可以在球囊充盈時(shí)更均勻地封閉整個(gè)通道，防止流體泄漏。

49、壓力分布：由于瓣片分布成60°的夾角，這種設(shè)置可以實(shí)現(xiàn)更加均勻的壓力分布，避免了局部壓力過(guò)高的問(wèn)題，提高了封閉的穩(wěn)定性和可靠性。

50、流體流動(dòng)：三個(gè)瓣片的配置使得流體在充盈過(guò)程中可以得到更好的引導(dǎo)和控制，減少流體流動(dòng)的干擾，保證了充盈過(guò)程的平穩(wěn)性。

51、與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明提供的一種助力球囊封堵導(dǎo)管的有益效果是：

52、球囊功能：球囊充盈后能有效地臨時(shí)阻斷血流，降低局部血壓，從而減少栓塞產(chǎn)品向周邊非目標(biāo)血管的飄散，達(dá)到有效封堵的目的。

53、三通口與導(dǎo)管：三通口的設(shè)置提供了三個(gè)關(guān)鍵的接口——與外桿連接的接口、導(dǎo)絲端口以及壓力泵端口。導(dǎo)絲端口與壓力泵端口之間的角度設(shè)置（30-60°）和長(zhǎng)度比例（1.1-1.5倍）可以優(yōu)化導(dǎo)管的操作性和性能，提升精確控制和血流管理。

54、內(nèi)桿與導(dǎo)絲：內(nèi)桿與導(dǎo)絲端口在同一線上的設(shè)計(jì)使得導(dǎo)絲的插入和操作更加穩(wěn)定和準(zhǔn)確。

55、瓣片功能：瓣片的設(shè)計(jì)（一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)瓣片，形狀和對(duì)稱配置）有助于改善血流動(dòng)力學(xué)，防止血流受到不必要的阻礙或紊亂。特別是月牙形瓣片的設(shè)計(jì)，有助于推動(dòng)血流。

56、連接件設(shè)計(jì)：連接件的兩部分結(jié)構(gòu)（第一固定件和第二固定件）確保三通口與外桿之間的良好密封，防止泄漏。