本發(fā)明屬于中藥復(fù)方研究，具體涉及一種用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、高尿酸血癥是我國(guó)目前僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病，是高血壓、冠心病、糖尿病等多種慢性疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。腎臟是尿酸的主要排泄器官，高尿酸引起的腎臟損傷起病隱匿，不僅可直接引起腎臟病變而誘發(fā)急性腎損傷或慢性腎臟病，還會(huì)加速已有的慢性腎臟病向終末期腎臟病發(fā)展。高尿酸腎損傷早期并無(wú)明顯癥狀，常至出現(xiàn)急性尿酸性腎病、尿酸鹽腎結(jié)石或慢性尿酸性腎病晚期時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，極易被漏診、誤診，延誤治療。

2、高尿酸腎損傷主要的治療策略是生活方式干預(yù)聯(lián)合降尿酸藥物治療，主要采用抑制尿酸合成(如別嘌呤醇、非布索坦、托比索坦)、促進(jìn)尿酸排泄(如苯溴馬隆、丙磺舒、雷西那德)以及催化尿酸氧化代謝(如拉布立酶、培戈洛酶)等藥物治療，但上述藥物仍存在各種弊端，如別嘌呤醇可能引發(fā)致死性的遲發(fā)超敏反應(yīng)，非布索坦可能增加心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，苯溴馬隆存在引起腎結(jié)石的風(fēng)險(xiǎn)且具有一定的肝毒性，拉布立酶及培戈洛酶等新型降尿酸藥物價(jià)格昂貴。

3、越來(lái)越多的報(bào)道表明，中藥在降尿酸方面療效確切，且不良反應(yīng)少?，F(xiàn)有的降尿酸中藥復(fù)方制劑，存在以下問(wèn)題：組方過(guò)大、口感欠佳、服用不便、適用人群受限等。因此，有必要針對(duì)高尿酸腎損傷開發(fā)新的中藥組合物制劑，且滿足以下條件：藥食同源、安全性高，藥味簡(jiǎn)而精、療效確切，適用人群廣泛。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物。

2、本發(fā)明的目的還在于提供上述中藥組合物在制備防治高尿酸腎損傷或高尿酸血癥藥物中的應(yīng)用。

3、本發(fā)明的上述第一個(gè)目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：一種用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶30～120、蟬花10～30。

4、優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶30～60、蟬花10～30。

5、作為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶30、蟬花10。

6、作為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶30、蟬花30。

7、作為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶120、蟬花10。

8、作為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中藥組合物由以下質(zhì)量份的原料組成：腎茶120、蟬花30。

9、本發(fā)明中的用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物，是一種具有藥食同源、藥味簡(jiǎn)而精、療效確切、適用人群廣泛、不良反應(yīng)低等優(yōu)點(diǎn)的用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物。

10、本發(fā)明用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物的原料中：

11、腎茶為唇形科多年生草本植物。因其花絲伸出唇形花冠外，狀如貓須，故又名貓須草。腎茶味微苦，性涼，能清熱利濕，通淋排石，是東南亞地區(qū)極為常見且廣泛應(yīng)用的民間草藥，價(jià)格低廉。目前已從腎茶中分離鑒定出200多種化合物，包括酚類化合物、黃酮類化合物、香豆素類化合物、二萜類化合物、腎茶烷基苷a、腎茶烷基苷b、揮發(fā)油、木脂素、有機(jī)酸、多糖及氨基酸等。現(xiàn)代研究表明，腎茶具有抗氧化、清除自由基、抗炎、利尿、降尿酸、促排石等多種藥理學(xué)作用。此外，腎茶在延緩腎間質(zhì)纖維化及腎小球硬化方面亦發(fā)揮著積極作用。

12、蟬花俗稱大蟲草，是蟬的幼蟲在蟬羽化前被蟲草菌感染、寄生，最終轉(zhuǎn)化成一種蟲生真菌，是最古老的蟲草。蟬花味甘，性寒，具有益氣健脾，補(bǔ)腎養(yǎng)陰的功效。其在我國(guó)傳統(tǒng)藥材的地位雖不及冬蟲夏草，但其藥效成分與冬蟲夏草類似，可視為冬蟲夏草的平價(jià)替代品。目前，蟬花相關(guān)的化學(xué)成分研究尚少，已知的成分主要包括麥角甾醇類、核苷酸類、脂肪酸類和多糖類等，具有抗纖維化、抗氧化應(yīng)激、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、改善腎功能等作用。蟬花可以通過(guò)多靶點(diǎn)發(fā)揮腎臟保護(hù)作用，應(yīng)用前景廣闊，開發(fā)潛力大。

13、以上兩味藥物組合形成組合方，虛實(shí)兼顧，清熱祛濕、排石利水的同時(shí)，補(bǔ)益元?dú)?，保護(hù)腎功能。

14、本發(fā)明的上述第二個(gè)目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：上述的用于治療高尿酸腎損傷的藥食同源中藥組合物在制備防治高尿酸腎損傷或高尿酸血癥藥物中的應(yīng)用。

15、所述藥物包括上述的中藥組合物和/或其提取物以及藥學(xué)上可接受的載體。

16、優(yōu)選地，所述藥物的劑型為湯劑、代茶飲、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊、浸膏或口服液。

17、例如：本發(fā)明可以將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成代茶飲、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊、浸膏或口服液等劑型。優(yōu)選采用湯劑、代茶飲或膠囊。

18、以湯劑為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料制成湯劑時(shí)，將各原料放入煎煮容器中，加5～10倍量的水煎煮1～3次，合并煎煮液，過(guò)濾，濃縮，制成湯劑。

19、以代茶飲為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料制成代茶飲時(shí)，將蟬花經(jīng)低溫干燥超微粉碎形成蟬花菌粉，在保溫容器內(nèi)，加入腎茶及開水，浸泡10～30min，水溫降至60℃以下時(shí)，加入蟬花菌粉泡服。

20、以片劑為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料的提取物和玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。

21、以顆粒劑為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。

22、以膠囊劑為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時(shí)，把各原料的提取物和載體玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。

23、以浸膏為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料制成浸膏時(shí)，把各原料用冷水浸泡15min，再加入10～15質(zhì)量倍的水煎煮兩次，每次2小時(shí)，將兩次煎煮得到的藥汁去渣后進(jìn)行濃縮，濃縮至含水量15～20％，制成浸膏。

24、以口服液為例，將本發(fā)明提供的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過(guò)濾，調(diào)節(jié)ph值，制成口服液。

25、作為本發(fā)明一種優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明提供的藥物的制備方法，包括以下步驟：

26、(1)按質(zhì)量份數(shù)取腎茶30～120份，蟬花10～30份，放入煎煮容器中，加5～10倍量的水煎煮1～3次，合并煎煮液，過(guò)濾，濃縮，得濃縮液即提取物；

27、(2)取步驟(1)得到的提取物與藥學(xué)上可接受的載體制備成片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊、浸膏或口服液等劑型的藥物。

28、本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

29、(1)本發(fā)明立足于臨床實(shí)際，虛實(shí)兼顧，采用清熱利濕、通淋排石的腎茶配伍益氣健脾、補(bǔ)腎養(yǎng)陰的蟬花，配比科學(xué)合理，組方藥味簡(jiǎn)而精，療效確切，價(jià)格低廉，適用人群廣泛。

30、(2)本發(fā)明提供的中藥組合方具有多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的綜合作用，可以有效降低血尿酸水平，減輕腎臟病理?yè)p傷，保護(hù)腎功能；實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合方可以顯著降低血尿酸、血肌酐水平，減輕腎小管萎縮、刷狀緣脫落程度，減少間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)。

31、(3)本發(fā)明提供的中藥組合方的提取物可以方便和藥學(xué)載體制備成多種劑型，臨床上服用方便，且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的中藥組合方對(duì)肝功能無(wú)不良影響，使用安全，療效可靠。