本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種具有測壓功能的可撕鞘，適用于醫(yī)療手術(shù)中導(dǎo)引器械的引導(dǎo)和腔體內(nèi)壓力的實時監(jiān)測。

背景技術(shù)：

1、可撕鞘是醫(yī)療器械領(lǐng)域中一種常見的導(dǎo)管輔助裝置，通常用于導(dǎo)引其他醫(yī)療器械進入患者體內(nèi)特定部位。在某些介入手術(shù)過程中，例如心臟電生理、血管介入以及泌尿系統(tǒng)手術(shù)，導(dǎo)管的定位和穩(wěn)定性對于手術(shù)的成功至關(guān)重要。傳統(tǒng)的導(dǎo)管鞘多為不可撕開設(shè)計，手術(shù)完成后需要將導(dǎo)管與鞘一同拔出，這可能會對患者組織造成額外損傷。此外，傳統(tǒng)導(dǎo)管鞘通常缺乏實時壓力監(jiān)測功能，導(dǎo)致在某些手術(shù)過程中，醫(yī)務(wù)人員難以及時、準確地了解腔體內(nèi)的壓力變化，從而增加了手術(shù)風險。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對導(dǎo)管鞘提出了更高的要求。例如，在泌尿系統(tǒng)的手術(shù)中，尿道和腎臟等部位的操作對精確度和安全性有較高要求。傳統(tǒng)的導(dǎo)管鞘在使用過程中難以有效避免腔體內(nèi)壓力的突然變化，導(dǎo)致液體返流、組織損傷等問題的發(fā)生。此外，由于手術(shù)環(huán)境的復(fù)雜性，導(dǎo)管鞘在操作過程中可能需要頻繁調(diào)整和重新定位，傳統(tǒng)導(dǎo)管鞘因其不可撕裂的結(jié)構(gòu)，往往難以在復(fù)雜的手術(shù)環(huán)境中靈活操作。在此背景下，可撕鞘應(yīng)運而生。可撕鞘設(shè)計允許在導(dǎo)管插入后，可以通過手柄上的撕裂縫將其輕松撕開并移除，從而避免對導(dǎo)管或其他插入物造成任何干擾。這種設(shè)計不僅減少了手術(shù)中的操作復(fù)雜性，也降低了對患者造成的潛在損傷。可撕鞘的設(shè)計也提升了導(dǎo)管引導(dǎo)的安全性和效率，尤其是在需要精確定位的手術(shù)中。然而，現(xiàn)有的可撕鞘在使用中仍存在一些技術(shù)上的不足。首先，現(xiàn)有可撕鞘通常缺乏實時的壓力監(jiān)測功能，使得在手術(shù)過程中難以獲得腔體內(nèi)的壓力變化信息，增加了手術(shù)過程中發(fā)生液體返流、器官損傷等并發(fā)癥的風險。其次，現(xiàn)有的可撕鞘設(shè)計在撕裂過程中可能不夠順暢，導(dǎo)致撕裂不完全或撕裂后產(chǎn)生碎片，這不僅增加了操作難度，還可能導(dǎo)致異物殘留在患者體內(nèi)，進一步增加手術(shù)風險。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對前述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種具有可測壓功能的可撕鞘，旨在提供一種能夠?qū)崟r監(jiān)測腔體內(nèi)壓力變化的可撕鞘，并且在撕裂操作中具有良好的操作性和安全性，從而滿足現(xiàn)代手術(shù)對導(dǎo)管鞘更高的安全性、操作性和精確性的需求。

2、本發(fā)明提供的具有測壓功能的可撕鞘，所述可撕鞘包括：

3、可撕鞘管，所述的可撕鞘管從近端縱向延伸到遠端，所述可撕鞘管內(nèi)部限定出自近側(cè)縱向延伸到遠側(cè)的主通道與測壓通道，所述的測壓通道的遠端具有感應(yīng)腔體壓力的測壓口；

4、手柄，所述的手柄包括設(shè)于所述可撕鞘管近端的鞘座以及連接在鞘座上的第一撕裂件和第二撕裂件，所述的鞘座設(shè)有可沿軸向撕開的可撕裂縫，所述的鞘座近端具有連接部，所述連接部包括穿過其的通路，該通路與主通道連通，所述的第一撕裂件和第二撕裂件中其中一個具有與測壓通道連通的測壓管腔，所述的測壓管腔設(shè)有校準閥門；

5、壓力傳感器，所述的壓力傳感器設(shè)置在第一撕裂件或第二撕裂件內(nèi)以感應(yīng)測壓管腔的壓力；

6、負壓接頭，所述的負壓接頭包括主管以及至少一個連通設(shè)置在主管上的連接頭，所述的主管適于與連接部以可拆裝的方式密封連通，所述的主管的近端設(shè)有密封帽；

7、pcb板，其設(shè)置在第一撕裂件或第二撕裂件上，pcb板上設(shè)有至少一個數(shù)據(jù)接頭，所述數(shù)據(jù)接頭從第一撕裂件或第二撕裂件中伸出以與外部設(shè)備連接；

8、操作按鍵，其設(shè)置在第一撕裂件或第二撕裂件上，且操作按鍵與所述的pcb板連接以控制負壓抽吸的運行狀態(tài)。

9、本發(fā)明提供的可撕鞘能夠?qū)崟r監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化，醫(yī)務(wù)人員可以在手術(shù)過程中實時獲得腔體內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)，從而有效防止因壓力過高或過低引發(fā)的液體返流、組織損傷等并發(fā)癥，提高了手術(shù)的安全性和成功率。且本發(fā)明的可撕鞘將壓力傳感器、pcb板以及控制按鍵集成在現(xiàn)有的撕裂件例如撕裂把手上，其一，相較于設(shè)置在主控機等位置，檢測精度提高。其二，通過控制按鍵可以及時控制負壓抽吸的壓力等運行狀態(tài)。在負壓抽吸操作過程中，無需多次頻繁換手操作。

10、在一些實施方式中，所述的主管的近端設(shè)置有用于調(diào)節(jié)主通道壓力的泄壓件，所述的泄壓件避開負壓抽吸路徑設(shè)置以在調(diào)節(jié)排液路徑的壓力時不接觸液體。

11、在一些實施方式總，所述泄壓件括泄壓閥，主管上設(shè)有與可撕鞘管主通道連通的泄壓腔，主管上設(shè)有用于密封或打開泄壓腔的泄壓閥。

12、在一些實施方式中，所述的泄壓閥包括按壓部，所述按壓部與泄壓軟管連接，所述泄壓軟管上形成可開合的氣門。

13、在一些實施方式中，所述的測壓管腔設(shè)有測壓孔，所述的壓力傳感器設(shè)置在測壓管腔的外側(cè)且至少其感應(yīng)部設(shè)置在測壓孔處以感測測壓管腔的壓力。

14、在一些實施方式中，所述可撕鞘管與第一撕裂件或第二撕裂件之間密封連接以在第一撕裂件或第二撕裂件內(nèi)構(gòu)建校準腔室，所述校準腔室與外界導(dǎo)通以以便于校準和調(diào)整壓力傳感器，該校準腔室內(nèi)裝設(shè)pcb板與壓力傳感器，所述的測壓管腔外壁上設(shè)有與校準腔室連通的測壓孔，所述壓力傳感器定位于該校準腔室且其至少其感應(yīng)部設(shè)置在測壓孔處以采集測壓管腔內(nèi)的壓力，且所述測壓管腔具有可與外界導(dǎo)通的敞口，所述敞口可通過密封件打開或封閉以實現(xiàn)對壓力傳感器的校準。

15、在一些實施方式中，所述的第一撕裂件和第二撕裂件分別為第一撕裂把手和第二撕裂把手，所述的第一撕裂把手和第二撕裂把手相較于鞘座左右對稱分布，且第一撕裂把手和第二撕裂把手其中一個中限定出測壓管腔與校準腔室，所述的測壓管腔通過測壓孔與校準腔室連通，所述的測壓管腔通過密封閥關(guān)閉或打開，所述的校準腔室內(nèi)安裝壓力傳感器和pcb板，且在第一撕裂把手或第二撕裂把手上設(shè)有控制按鍵。

16、在一些實施方式中，所述數(shù)據(jù)接頭具有連通外界與校準腔室的排氣通道。

17、在一些實施方式中，所述的測壓通道遠側(cè)具有朝向外界的外壁與朝向主通道的內(nèi)壁，所述測壓通道的遠側(cè)外壁開口以形成與外界連通的測壓口；或，所述測壓通道的遠側(cè)內(nèi)壁開口以形成與主通道連通的測壓口；或，所述的測壓通道的遠側(cè)外壁與內(nèi)壁均開口以形成與外界和主通道連通的測壓口；優(yōu)選地，測壓通道內(nèi)壁的開口與外壁的開口徑向重合或錯開。

18、在一些實施方式中，所述的連接部包括周向延伸的周向外壁，所述的周向外壁能夠與擴張器的近端或負壓接頭插接配合，該周向外壁設(shè)有與擴張器限位配合的限位部。

19、本發(fā)明的另一個目的在于提供一種擴張組件，該擴張組件包括擴張器以及前述所述的可撕鞘，擴張器包括細長的管體以及設(shè)于管體近端的操作端，所述的細長管體適于貫穿可撕鞘管，所述的操作端限定出連接通道，所述的連接通道與細長管體連通連接，且所述的操作端適于與鞘座密封連接，所述的測壓通道的遠側(cè)外壁與內(nèi)壁均開口以形成與外界和主通道連通的測壓口，所述擴張器內(nèi)側(cè)形成腔道，所述腔道側(cè)壁具有與測壓口連通的側(cè)孔，異物可從擴張器側(cè)孔中進入并從其腔道中排出，優(yōu)選地，所述擴張器的側(cè)孔直徑不小于測壓口的直徑。

20、本發(fā)明的再一個目的在于提供一種負壓吸引系統(tǒng)，該負壓吸引裝置包括吸引裝置以及前述所述的可撕鞘，所述的可撕鞘可拆卸地連接有負壓接頭，負壓接頭包括主管以及至少一個連通設(shè)置在主管上的連接頭，所述的主管適于與連接部以可拆裝的方式密封連通，所述的主管的近端設(shè)有密封帽，所述的連接頭適于與吸引裝置密封連接。