本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的，尤其是涉及一種鞘管組件和介入手術(shù)鞘管套件。

背景技術(shù)：

1、介入治療，指的是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，利用介入型診療鞘管（如導(dǎo)引導(dǎo)管、輸送鞘管、導(dǎo)引鞘管等）建立患者體內(nèi)病變部位與外界操作端的通道，以導(dǎo)入各種診療器械、藥物、植入器械等至患者的病變部位，達到避免外科手術(shù)即可使診療器械、藥物、植入器械等到達病變部位的目的。

2、隨著介入治療技術(shù)的進步，腔內(nèi)修復(fù)術(shù)由于其創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快及并發(fā)癥低等特點已逐漸成為累及內(nèi)臟動脈的主動脈瘤或主動脈夾層的主要治療方式，其通過介入型診療鞘管將覆膜支架輸送到患者主動脈內(nèi)病變位置，以使用覆膜支架對動脈瘤的瘤體或夾層破口進行隔絕達到治療目的。但是，一些情況下，主動脈內(nèi)病變位置離主動脈的分支血管開口位置很近，或者病變位置延伸到分支血管開口與主動脈交界位置甚至延伸到分支血管內(nèi)時，覆膜支架對主動脈的瘤體或夾層破口進行隔絕的同時，也會阻斷分支動脈的血供，這時，除了在主動脈中植入主動脈覆膜支架，還需要在該主動脈覆膜支架上開窗，進一步在分支血管內(nèi)部植入分支支架，植入分支支架時，需要對分支血管進行導(dǎo)絲超選，沿導(dǎo)絲下入分支支架以重建分支血管的血供。

3、現(xiàn)有技術(shù)中，一般采用影像設(shè)備對病變部位造影成像，醫(yī)護人員在影像設(shè)備的指引下，定位分支血管開口部位，將鞘管從股動脈或者肱動脈導(dǎo)入至主動脈，將帶有不同頭端角度的指引導(dǎo)管沿鞘管送入，使導(dǎo)管頭端對正分支血管開口角度，沿指引導(dǎo)管送入導(dǎo)絲，將導(dǎo)絲選入分支血管內(nèi)，撤出指引導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲，并沿導(dǎo)絲送入分支支架。該種方法不僅定位難度大、內(nèi)臟區(qū)動脈開口方向解剖學(xué)變異較大，導(dǎo)絲超選過程中，經(jīng)常需要更換不同頭端角度的指引導(dǎo)管，判斷應(yīng)該使用什么角度的指引導(dǎo)管以及具體如何操作，對醫(yī)療器械和醫(yī)護人員的經(jīng)驗的要求較高。

4、針對上述指引導(dǎo)管角度固定無法連續(xù)調(diào)節(jié)的問題，現(xiàn)有技術(shù)中，采用可調(diào)彎鞘管配合操作，實現(xiàn)對指引導(dǎo)管頭端角度的連續(xù)調(diào)節(jié)，但是，現(xiàn)有可調(diào)彎鞘管加工難度大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，費用高，并且，可調(diào)彎鞘管的可調(diào)彎長度是固定的，若可調(diào)彎長度過長，可能導(dǎo)致無法完成預(yù)期角度的調(diào)節(jié)；若可調(diào)彎長度過短，在導(dǎo)絲超選入分支血管開口的過程中，鞘管在血管內(nèi)處于懸空狀態(tài)，鞘管可能跟隨導(dǎo)絲發(fā)生移動或者轉(zhuǎn)動，從而導(dǎo)絲選入困難，或者導(dǎo)絲選入對應(yīng)分支血管后從分支血管內(nèi)脫出，導(dǎo)致導(dǎo)絲超選時間長、操作復(fù)雜。另外，現(xiàn)有可調(diào)彎鞘管一次只能做單個分支血管的超選，無法對多個內(nèi)臟分支血管同時進行導(dǎo)絲超選。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種鞘管組件和介入手術(shù)鞘管套件，以緩解現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題。

2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明實施例采用如下技術(shù)方案：

3、第一方面，本發(fā)明實施例提供一種鞘管組件，包括導(dǎo)管鞘組件和調(diào)彎組件。

4、所述導(dǎo)管鞘組件包括外鞘管，所述外鞘管設(shè)有沿軸向延伸的中心導(dǎo)絲腔、至少一條支撐導(dǎo)絲腔、至少一條牽引絲腔和至少一條超選導(dǎo)絲腔，各條所述超選導(dǎo)絲腔的遠端開口分別貫穿所述外鞘管的遠端外周面形成外鞘管側(cè)開口。

5、所述調(diào)彎組件包括導(dǎo)向頭、調(diào)彎絲及與所述超選導(dǎo)絲腔數(shù)量相同的牽引絲；其中：所述導(dǎo)向頭包括固定座和固定或一體連接于所述固定座遠端的可調(diào)彎管；所述固定座固定或一體連接于所述外鞘管的遠端；所述固定座內(nèi)部設(shè)有軸向貫通的中心導(dǎo)絲腔、至少一條支撐導(dǎo)絲腔和至少一條牽引絲腔；所述外鞘管的中心導(dǎo)絲腔、所述固定座的中心導(dǎo)絲腔和所述可調(diào)彎管的中心管腔依次連通形成調(diào)彎導(dǎo)絲腔；所述外鞘管的支撐導(dǎo)絲腔與所述固定座的支撐導(dǎo)絲腔連通；所述外鞘管的牽引絲腔與所述固定座的牽引絲腔連通。所述調(diào)彎絲穿過所述調(diào)彎導(dǎo)絲腔，所述調(diào)彎絲的遠端連接有支撐頭，所述支撐頭能夠朝向近端方向縮入所述可調(diào)彎管的內(nèi)部，或者朝向遠端方向釋放于所述可調(diào)彎管的外部，釋放狀態(tài)下，所述支撐頭沿所述可調(diào)彎管的徑向擴張呈遠端張開的分叉狀。各條所述牽引絲分別穿過所述固定座的牽引絲腔和所述外鞘管的牽引絲腔，各條所述牽引絲的近端均位于所述外鞘管的近端外部，各條所述牽引絲的遠端分別固定連接于所述可調(diào)彎管的遠端，且各條所述牽引絲的遠端一一對應(yīng)地與各個所述外鞘管側(cè)開口沿所述外鞘管的軸向在所述外鞘管的同一徑向截面所在平面上的投影處于所述徑向截面的同一側(cè)。

6、本實施例提供的鞘管組件，至少能夠?qū)崿F(xiàn)如下有益效果：

7、（1）可與支撐導(dǎo)絲配合形成對外鞘管的支撐定位，避免外鞘管歪斜或使用時竄動，確保外鞘管側(cè)開口對位于選定分支血管開口后不會移動位置，可以提高對位準確度；

8、（2）分支超選導(dǎo)絲在從外鞘管側(cè)開口穿出時被外鞘管側(cè)開口第一次定位，然后，在指引導(dǎo)管的配合下被調(diào)彎絲的支撐頭二次定位，實現(xiàn)雙重定位，調(diào)節(jié)所需空間小，可以完成較大范圍的角度調(diào)節(jié)，并且，過程中，可以隨時通過牽引絲調(diào)節(jié)可調(diào)彎管的角度，以實現(xiàn)實時微調(diào)，該調(diào)節(jié)可根據(jù)不同患者的內(nèi)臟區(qū)動脈開口方向進行腔內(nèi)適應(yīng)性調(diào)整，并且，通過調(diào)彎絲的支撐頭的分叉部位對分支超選導(dǎo)絲進行支撐，還可以避免分支超選導(dǎo)絲脫出于分支血管；

9、（3）外鞘管和導(dǎo)向頭內(nèi)各腔體結(jié)構(gòu)相互分隔互不干涉，充分利用了鞘內(nèi)空間，且可避免多種器械進出同一腔道造成卡滯的問題，提升了操作準確性和安全性；

10、（4）本實施例提供的鞘管組件整體結(jié)構(gòu)簡單、加工成本低、操作方便，明顯降低了分支導(dǎo)絲的超選難度。

11、本實施例的具體使用方式可參考后續(xù)具體實施方式部分的描述說明。

12、進一步地：

13、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述外鞘管的支撐導(dǎo)絲腔和所述固定座的支撐導(dǎo)絲腔分別至少包括第一支撐導(dǎo)絲腔和第二支撐導(dǎo)絲腔，所述第一支撐導(dǎo)絲腔和所述第二支撐導(dǎo)絲腔沿所述外鞘管的徑向分設(shè)于所述調(diào)彎導(dǎo)絲腔兩側(cè)，所述外鞘管的第一支撐導(dǎo)絲腔與所述固定座的第一支撐導(dǎo)絲腔對應(yīng)連通，所述外鞘管的第二支撐導(dǎo)絲腔與所述固定座的第二支撐導(dǎo)絲腔對應(yīng)連通。

14、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述超選導(dǎo)絲腔包括第一超選導(dǎo)絲腔和第二超選導(dǎo)絲腔；與所述第一超選導(dǎo)絲腔對應(yīng)的外鞘管側(cè)開口和與所述第二超選導(dǎo)絲腔對應(yīng)的外鞘管側(cè)開口沿所述外鞘管的徑向相對或相互交錯布置。

15、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述外鞘管遠端位于各個所述外鞘管側(cè)開口的近端側(cè)和/或遠端側(cè)的部位設(shè)有顯影標記。

16、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述支撐頭處于所述可調(diào)彎管外部的釋放狀態(tài)下，所述支撐頭呈近端封閉、遠端打開的“y”字形。

17、在本實施例的可選技術(shù)方案中，各條所述牽引絲近端分別固定連接有牽引絲手柄，和/或，所述調(diào)彎絲的近端固定連接有調(diào)彎絲手柄。

18、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述固定座的各條牽引絲腔分別包括各自的主腔道、第一分支腔道和第二分支腔道，所述第一分支腔道的近端和所述第二分支腔道的近端均與所述主腔道的遠端連通，所述主腔道的近端貫穿所述固定座的近端面，所述第一分支腔道的遠端和所述第二分支腔道的遠端分別貫穿所述固定座的遠端面或遠端外周面。

19、在本實施例的可選技術(shù)方案中，所述導(dǎo)管鞘組件還包括固定連接于所述外鞘管近端的外鞘管手柄，所述外鞘管手柄內(nèi)部設(shè)有中心手柄通道、牽引絲通道、與所述外鞘管的支撐導(dǎo)絲通道數(shù)量相同且一一對應(yīng)連通的支撐導(dǎo)絲通道、以及與所述外鞘管的超選導(dǎo)絲腔數(shù)量相同且一一對應(yīng)連通的分支手柄通道；所述中心手柄通道與所述調(diào)彎導(dǎo)絲腔連通；所述牽引絲穿過所述牽引絲通道；所述調(diào)彎導(dǎo)絲穿過所述中心手柄通道。

20、可選地，所述中心手柄通道、所述牽引絲通道和所述分支手柄通道的近端內(nèi)部分別設(shè)有密封膠墊和端蓋，所述端蓋的中部設(shè)有貫通所述端蓋通孔，所述密封膠墊的中心設(shè)有能夠自動關(guān)閉的導(dǎo)絲通孔，所述端蓋位于所述密封膠墊的近端側(cè)；和/或，所述導(dǎo)管鞘組件還包括固定連接于所述外鞘管手柄內(nèi)部且朝向所述外鞘管遠端延伸的應(yīng)力保護管，所述外鞘管的近端穿設(shè)且固定連接于所述應(yīng)力保護管內(nèi)壁。

21、第二方面，本發(fā)明實施例提供一種介入手術(shù)鞘管套件，包括導(dǎo)引導(dǎo)絲、支撐導(dǎo)絲、指引導(dǎo)管、分支超選導(dǎo)絲和前述實施方式中任一項所述的鞘管組件，其具體使用方式參照本說明書具體實施方式部分的詳細說明。

22、特別地，本發(fā)明實施例中，“和/或”表示，“和/或”前的第一特征與“和/或”后的第二特征二者中，包括以下幾種具體設(shè)置方式：（1）僅設(shè)第一特征，不設(shè)第二特征；（2）僅設(shè)第二特征，不設(shè)第一特征；（3）第一特征與第二特征同時設(shè)置。