本技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域,尤其是一種輸送組件以及輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù):
1、目前市場上的人工心臟瓣膜輸送系統(tǒng)可將人工瓣膜假體輸送至人體心臟特定位置,用于置換人體病變瓣膜。其中,人工瓣膜輸送系統(tǒng)主要由手柄組件、導(dǎo)管組件、人工瓣膜假體三部分組成,導(dǎo)管遠(yuǎn)端通過人體動脈血管到達(dá)人體病變瓣膜處,手柄組件用于控制導(dǎo)管彎曲以及瓣膜假體的釋放和回收。
2、目前市面上常用的具有回收功能的瓣膜假體輸送系統(tǒng),至多在假體釋放70%~75%時能夠回收假體,并不能在假體100%釋放后回收假體。如若操作人員在假體完全釋放后,發(fā)現(xiàn)假體植入位置過深或過淺或者假體與原生瓣環(huán)平面不同軸,則無法再次回收調(diào)整,提升了操作人員的操作難度,器械的容錯率降低,手術(shù)風(fēng)險也進(jìn)一步提高。
3、同時,現(xiàn)有的自膨式瓣膜假體輸送系統(tǒng)幾乎沒有調(diào)彎功能,對于主動脈弓彎曲半徑較小,迂曲嚴(yán)重的患者來說,輸送組件遠(yuǎn)端的導(dǎo)引頭存在刮傷主動脈血管,引發(fā)主動脈夾層并發(fā)癥的可能;對于心角度較大的患者,例如橫位心60°~90°,瓣膜假體在釋放的過程中,與患者瓣環(huán)平面并不能同軸。
4、因此,現(xiàn)有的瓣膜假體輸送系統(tǒng)在輸送瓣膜假體的過程中,一方面無法保證瓣膜假體與原生瓣環(huán)的同軸性,使得完全釋放的瓣膜假體不能很好貼合原生瓣環(huán),增加了瓣周漏和返流出現(xiàn)的概率,加深了左室流出道的注入深度,且增加了起搏器的植入率;另一方面在瓣膜假體釋放至100%時,無法再次調(diào)整,一旦瓣膜假體的植入位置與目標(biāo)位置存在偏差,或瓣膜假體在釋放過程中出現(xiàn)問題,則會進(jìn)一步提升手術(shù)風(fēng)險。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本實用新型的目的在于提供一種輸送組件以及輸送系統(tǒng),以解決現(xiàn)有的瓣膜假體輸送系統(tǒng)無法在假體100%釋放后回收假體,造成的器械容錯率降低,手術(shù)風(fēng)險提高,以及無法保持瓣膜假體與原生瓣環(huán)的同軸性,造成的手術(shù)治療效果不佳的問題。
2、為了達(dá)到上述目的,本實用新型提供了一種輸送組件,包括:內(nèi)管、外管、線控裝置、蛇骨單元和驅(qū)動絲;
3、所述外管包覆所述內(nèi)管的至少一部分,所述內(nèi)管用于裝載支架,所述支架沿自身軸向的兩端設(shè)有連接孔,所述驅(qū)動絲穿設(shè)于所述連接孔;
4、所述蛇骨單元與所述內(nèi)管連接,用于在輸送和/或回收所述支架的過程中沿多個方向彎曲;
5、所述驅(qū)動絲的一端套設(shè)于所述線控裝置,所述外管沿所述內(nèi)管的軸向可移動地套設(shè)于所述線控裝置的外側(cè),所述外管與所述線控裝置相配合,用于保持或解除所述驅(qū)動絲與所述線控裝置的連接,以實現(xiàn)所述支架的完全釋放或完全回收。
6、可選的,所述線控裝置沿所述內(nèi)管的軸向可移動,用于改變所述驅(qū)動絲的松緊程度,以實現(xiàn)所述支架的收縮或釋放。
7、可選的,所述線控裝置包括第一固定頭和中管,所述第一固定頭套設(shè)于所述中管的外側(cè),所述第一固定頭與所述驅(qū)動絲可拆卸地連接,所述中管沿所述內(nèi)管的軸向可移動,以驅(qū)動所述第一固定頭移動。
8、可選的,所述第一固定頭包括本體和撤線臂,所述本體設(shè)有卡槽,所述撤線臂的一端與所述本體連接,所述撤線臂的另一端為自由端;所述驅(qū)動絲套設(shè)于所述撤線臂的自由端上;
9、所述外管在輸送過程中包覆于所述線控裝置的外側(cè),以使所述自由端嵌入所述卡槽;所述外管在所述支架開始釋放后沿所述內(nèi)管的軸向移動,以改變所述自由端與所述卡槽的連接關(guān)系;
10、所述外管沿所述內(nèi)管的軸向向近端移動,所述線控裝置露出所述外管,所述自由端與所述卡槽解除連接,所述驅(qū)動絲的一端于所述自由端處脫離,以實現(xiàn)所述支架的完全釋放;
11、所述線控裝置沿所述內(nèi)管的軸向向近端移動,所述驅(qū)動絲繃緊,所述支架收縮;所述外管沿所述內(nèi)管的軸向向遠(yuǎn)端移動,直至所述外管包覆于所述支架,以實現(xiàn)所述支架的完全回收。
12、可選的,所述第一固定頭還包括彈性件,所述撤線臂的側(cè)壁上設(shè)有伸出部,所述彈性件的一端與所述伸出部連接,另一端與所述本體遠(yuǎn)離所述卡槽的一側(cè)連接;
13、所述彈性件驅(qū)動所述自由端脫離所述卡槽。
14、可選的,所述本體具有多個沿自身周向排布的凸起,相鄰的所述凸起之間形成所述卡槽;
15、所述撤線臂與所述卡槽相適配。
16、可選的,所述輸送組件還包括固定件,所述固定件套設(shè)于所述內(nèi)管,所述固定件上開設(shè)有多個沿所述內(nèi)管的周向設(shè)置的穿線孔,所述驅(qū)動絲穿設(shè)于至少兩個所述連接孔和至少兩個所述穿線孔,以連接所述支架和所述內(nèi)管。
17、可選的,所述固定件包括沿所述內(nèi)管的軸向排布的第二固定頭和第三固定頭,所述支架沿所述內(nèi)管的軸向設(shè)置于所述第二固定頭和所述第三固定頭之間;
18、所述支架沿自身軸向的兩端設(shè)有多個所述連接孔,其中,位于所述支架的近端的所述連接孔為第一連接孔,位于所述支架的遠(yuǎn)端的所述連接孔為第二連接孔;所述第二固定頭上開設(shè)有多個第一穿線孔,所述第三固定頭上開設(shè)有多個第二穿線孔;
19、所述輸送組件包括兩根所述驅(qū)動絲,其中一根所述驅(qū)動絲纏繞于位于所述第二固定頭的近端的所述內(nèi)管的外壁上,并在依次穿設(shè)于其中一個所述第一穿線孔、至少兩個所述第一連接孔、另一個所述第一穿線孔后,一端套設(shè)于所述內(nèi)管,另一端套設(shè)于所述線控裝置;另一根所述驅(qū)動絲纏繞于位于所述第三固定頭的遠(yuǎn)端的所述內(nèi)管的外壁上,并在依次穿設(shè)于其中一個所述第二穿線孔、至少兩個所述第二連接孔、另一個所述第二穿線孔后,一端套設(shè)于所述內(nèi)管,另一端套設(shè)于所述線控裝置。
20、可選的,所述蛇骨單元由多個蛇骨子單元依次連接形成,相鄰的兩個所述蛇骨子單元之間的連接處能夠發(fā)生相對彎曲,相鄰的兩個所述連接處之間的彎曲方向呈角度設(shè)置。
21、可選的,所述輸送組件還包括緊固件,所述蛇骨子單元的內(nèi)壁上具有沿所述內(nèi)管的徑向相對設(shè)置的通孔,相鄰的所述蛇骨子單元中相應(yīng)所述通孔在所述內(nèi)管的徑向上貫通,形成一貫通孔,所述緊固件穿設(shè)于所述貫通孔,以連接相鄰的兩個所述蛇骨子單元;
22、相鄰的所述蛇骨子單元之間的連接處能夠沿垂直于所述通孔之間的連線的方向彎曲。
23、可選的,所述蛇骨子單元沿自身軸向的兩端均設(shè)有所述通孔,位于一端的兩個所述通孔之間的連線與位于另一端的兩個所述通孔之間的連線相互垂直。
24、可選的,所述蛇骨單元平行于所述內(nèi)管的軸向設(shè)置,位于遠(yuǎn)端的所述蛇骨子單元的外壁上設(shè)置有多個沿自身周向排布的凸出部,所述凸出部上開設(shè)有軸向孔,所述軸向孔用于穿設(shè)調(diào)彎絲,并通過所述調(diào)彎絲驅(qū)動位于最遠(yuǎn)端的所述蛇骨子單元彎曲,以依次帶動與其相連的所述蛇骨子單元彎曲。
25、可選的,所述蛇骨單元具有爪段,所述爪段與位于近端的所述蛇骨子單元的近端側(cè)連接,所述蛇骨單元的近端通過所述爪段與所述內(nèi)管連接。
26、為了達(dá)到上述目的,本實用新型還提供一種輸送系統(tǒng),包括:手柄組件、控彎絲以及如上所述的輸送組件;
27、所述手柄組件包括第一驅(qū)動單元、第二驅(qū)動單元和彎曲驅(qū)動單元,所述第一驅(qū)動單元與所述線控裝置連接,用于驅(qū)動所述線控裝置沿所述內(nèi)管的軸向移動;所述第二驅(qū)動單元與所述外管連接,用于驅(qū)動所述外管沿所述內(nèi)管的軸向移動;所述彎曲驅(qū)動單元通過所述控彎絲與所述蛇骨單元連接,用于驅(qū)動所述蛇骨單元彎曲或保持彎曲。
28、可選的,所述第一驅(qū)動單元包括第一固定座、第一螺紋件和第一旋鈕;
29、所述第一固定座與所述線控裝置連接,所述第一固定座與所述第一螺紋件固定連接,所述第一旋鈕與所述第一螺紋件螺紋配合連接,所述第一旋鈕繞自身軸線轉(zhuǎn)動,以通過所述第一螺紋件驅(qū)動所述第一固定座和所述線控裝置移動。
30、可選的,所述第二驅(qū)動單元包括第二固定座、第二螺紋件和第二旋鈕;
31、所述第二固定座與所述外管連接,所述第二固定座與所述第二螺紋件固定連接,所述第二旋鈕與所述第二螺紋件配合連接,所述第二旋鈕繞自身軸線轉(zhuǎn)動,以通過所述第二螺紋件驅(qū)動所述第二固定座和所述外管移動。
32、可選的,所述彎曲驅(qū)動單元包括:第三旋鈕、第三螺紋件;
33、所述第三螺紋件與所述控彎絲連接,所述第三旋鈕上設(shè)有外螺紋段,所述第三螺紋件套設(shè)于所述外螺紋段,所述第三旋鈕繞自身軸向轉(zhuǎn)動,以通過所述第三螺紋件改變所述控彎絲的松緊程度,進(jìn)而驅(qū)動所述蛇骨單元彎曲或保持彎曲。
34、與現(xiàn)有的輸送組件相比,本技術(shù)具有以下優(yōu)點:
35、(1)一方面將驅(qū)動絲的一端套設(shè)在線控裝置上,并將驅(qū)動絲穿設(shè)于位于支架兩端的連接孔中,通過驅(qū)動絲與線控裝置的配合,實現(xiàn)支架的釋放或回收;另一方面在線控裝置的外側(cè)套設(shè)外管,通過外管與線控裝置的配合,實現(xiàn)支架的完全釋放或完全回收,使得支架在完全擴(kuò)張時依然能夠完全回收至輸送組件中,降低了操作人員的操作難度和手術(shù)風(fēng)險,提升了輸送組件的容錯率;
36、(2)相鄰的兩個蛇骨子單元之間的連接處能夠相對彎曲,相鄰的兩個連接處之間的彎曲方向呈角度設(shè)置,即相鄰的兩個蛇骨子單元的連接處在輸送和/或回收支架的過程中能夠沿不同方向彎曲,實現(xiàn)了內(nèi)管的多向調(diào)彎,能夠更好地適應(yīng)復(fù)雜的主動脈弓解剖結(jié)構(gòu)要求,同時避免輸送組件在輸送過程中刮傷主動脈血管,且保證了瓣膜假體與原生瓣環(huán)之間始終保持同軸,進(jìn)一步提升了輸送組件的操作性,降低了手術(shù)風(fēng)險。