山蘇萃取物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明關(guān)于一種植物萃取物及其用途，特別是關(guān)于一種山蘇萃取物以及其在改善 攝護(hù)腺疾病的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 攝護(hù)腺又稱(chēng)前列腺（Prostate)，位于膀胱出口處，包圍著尿道，為男性特有的生殖 器官之一 〇
[0003] 良性攝護(hù)腺肥大（BenignProstaticHyperplasia，簡(jiǎn)稱(chēng)BPH)為男性常見(jiàn)的良性 腫瘤，好發(fā)于五十歲以上的男性，其致病機(jī)轉(zhuǎn)仍未臻明了，目前推測(cè)與年齡增長(zhǎng)及荷爾蒙分 泌相關(guān)。一般而言，攝護(hù)腺的擴(kuò)大會(huì)直接壓迫尿道，導(dǎo)致尿道過(guò)度收縮、內(nèi)壓上升而引起排 尿障礙，如尿路中斷、頻尿、漏尿及殘尿感等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致尿毒癥或腎衰竭。良性攝 護(hù)腺肥大雖不致提高罹患攝護(hù)腺癌的危險(xiǎn)率，然良性攝護(hù)腺肥大與攝護(hù)腺癌早期的癥狀相 近，不易區(qū)分，恐誤導(dǎo)攝護(hù)腺癌的正確診斷，延誤就診或影響患者心情。
[0004] 現(xiàn)有良性攝護(hù)腺肥大的治療可仰賴(lài)手術(shù)切除或藥物，手術(shù)切除的預(yù)后期較長(zhǎng)且 風(fēng)險(xiǎn)略高，因此內(nèi)科用藥仍為主要的治療手段，常見(jiàn)的現(xiàn)有藥物包含甲型交感神經(jīng)阻斷劑 (alphaadrenergicblockers)，如Minipress、Dibenyline、Hytrin、Doxaben、Xatral等， 以及荷爾蒙抑制劑，但是，前述兩種藥物皆有衍生副作用的可能，可能引發(fā)姿勢(shì)性低血壓、 尿失禁、鼻塞、疲倦以及性功能障礙等問(wèn)題，又，該常用藥物若與其它藥物并服（如感冒藥、 心血管疾病用藥或降血壓藥）更可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療傷害，造成患者難忍的煎熬。此外，另 有研宄指出長(zhǎng)期服用該常用藥物會(huì)提高罹癌（嚴(yán)重的攝護(hù)腺癌及乳癌）的機(jī)率，于患者而 言更是雪上加霜。
[0005] 近年來(lái)，自歐美國(guó)家興起自然回歸與健康養(yǎng)生的概念，使得傳統(tǒng)醫(yī)學(xué) (traditionalmedicine,TM)或輔助替代醫(yī)學(xué)(complementaryandalternative medicine，CAM)漸為風(fēng)行，因此，與攝護(hù)腺疾病相關(guān)的傳統(tǒng)中草藥與天然植物的開(kāi)發(fā)備受重 視，陸續(xù)有醫(yī)用前紅素、南瓜子、鋸棕櫚（SawPalmetto)、非洲刺李（PygeumAfricana)及 黃體素等天然植物或其成分對(duì)于男性攝護(hù)腺保健具有明顯療效的報(bào)導(dǎo)，然而，前述天然植 物多有療效不明顯（如茄紅素、南瓜子對(duì)于攝護(hù)腺疾病的治療效果有限），或是受限于原料 產(chǎn)地或萃取效率等問(wèn)題，如鋸棕櫚及非洲刺李僅產(chǎn)于非洲或大西洋、加勒比海沿岸，原料取 得不易且萃取效率又隨萃取原料的部位而多有變動(dòng)，因而損及其應(yīng)用層面；又，部分天然植 物恐有衍生副作用的可能性，如鋸棕櫚易造成胃部不適、惡心、便秘或腹瀉（節(jié)錄自網(wǎng)絡(luò)數(shù) 據(jù)：http://liaozhai.pujia.com/thread-500003-Lhtml)，雖不至造成嚴(yán)重的后遺癥，但 終會(huì)使服用者感到不適，難獲一致性的認(rèn)同。
[0006] 因此，若能進(jìn)一步找到對(duì)攝護(hù)腺肥大具有顯著療效的植物藥物，應(yīng)用于治療及預(yù) 防用藥的開(kāi)發(fā)，必然為各界所引領(lǐng)期盼，以有效改善人類(lèi)攝護(hù)腺問(wèn)題。
[0007] 山蘇（AspleniumnidusL.)屬鐵角蕨類(lèi)，為多年生大型食用性植物，原產(chǎn)于中國(guó) 臺(tái)灣及東南亞一帶，常生于陰濕的樹(shù)干或巖石細(xì)縫上，目前在臺(tái)灣各地皆已在平地農(nóng)改大 量量產(chǎn)栽種。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載，山蘇富含多種營(yíng)養(yǎng)成份及膳食纖維，山蘇嫩葉為亞種食材適合 于炒菜，長(zhǎng)期食用安全性高，具有預(yù)防高血壓、糖尿病等功效，是現(xiàn)代人預(yù)防便秘，大腸癌的 健康蔬菜，卻未見(jiàn)其在改善攝護(hù)腺疾病的相關(guān)報(bào)導(dǎo)與應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的主要目的是提供一種山蘇萃取物，含有抑制雄性素的天然活性成分，可 有效改善男性攝護(hù)腺相關(guān)的疾病。
[0009] 本發(fā)明的次一目的是提供一種山蘇萃取物，對(duì)于荷爾蒙受體調(diào)控具有顯著調(diào)控功 能，該山蘇萃取物便于取得、分離而可應(yīng)用于改善男性攝護(hù)腺的藥物組成分或保健食品的 開(kāi)發(fā)。
[0010] 本發(fā)明的再一目的是提供山蘇萃取物在改善男性攝護(hù)腺疾病的用途，是將前述的 山蘇萃取物作為一活性成分，應(yīng)用于治療或預(yù)防男性攝護(hù)腺疾病的藥物組成分或保健食品 的開(kāi)發(fā)。
[0011] 為達(dá)到前述發(fā)明目的，本發(fā)明所運(yùn)用的技術(shù)手段及借助該技術(shù)手段所能達(dá)到的功 效包含有：
[0012] 一種山蘇萃取物，包含焦脫鎂葉綠酸-a甲酯、脫鎂葉綠酸-a甲酯、1-亞麻油 酸-3-亞麻酸-甘油酯、1-亞麻酸-2, 3-雙棕梠酸-甘油酯，以及1，3-雙棕梠酸-甘油酯。
[0013] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該山蘇萃取物借助一包含下列步驟的方法所制得：一 溶劑萃取步驟，是使用一萃取溶劑，對(duì)一山蘇樣品進(jìn)行萃取處理，使該山蘇樣品與該萃取溶 劑的重量體積比（w/v，g/ml)為50至60mg/mL，并回收得一萃取物；以及一管柱層析步驟， 利用水和乙醇作為流動(dòng)相，進(jìn)行該萃取物的層析分離處理，以獲得數(shù)個(gè)區(qū)分物，洗滌先后而 編號(hào)為區(qū)段a至區(qū)段i，擷選該區(qū)段c經(jīng)減壓濃縮及冷凍干燥后，即得該山蘇萃取物。
[0014] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該管柱層析步驟為擷選該區(qū)段b經(jīng)減壓濃縮及冷凍 干燥后，即得該山蘇萃取物。
[0015] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該管柱層析步驟為擷選該區(qū)段d經(jīng)減壓濃縮及冷凍 干燥后，即得該山蘇萃取物。
[0016] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該溶劑萃取步驟的萃取溶劑為95%的乙醇。
[0017] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該溶劑萃取步驟的萃取溶劑為水。
[0018] 本發(fā)明的山蘇萃取物，其中，該方法更包含一采選步驟，即選摘整株山蘇花含根為 該山蘇樣品。
[0019] 以及，一種山蘇萃取物的用途，是將該山蘇萃取物作為一活性物質(zhì)，應(yīng)用于制備用 以治療攝護(hù)腺疾病的藥物組成物。
[0020] 本發(fā)明的山蘇萃取物的用途，是將該山蘇萃取物作為一活性物質(zhì)，應(yīng)用于制備用 以治療攝護(hù)腺疾病的保健食品。
[0021] 本發(fā)明的山蘇萃取物的用途，該攝護(hù)腺疾病包含攝護(hù)腺肥大、攝護(hù)腺癌及攝護(hù)腺 炎。
[0022] 本發(fā)明的山蘇萃取物的用途，其中，該山蘇萃取物是以口服方式投予一生物個(gè)體。
[0023] 本發(fā)明的山蘇萃取物的用途，其中，該山蘇萃取物的投予量為每天每單位體重 (kg)的該生物個(gè)體投予10至50毫克，較佳為每天每單位體重（kg)的該生物個(gè)體投予50 毫克。
[0024] 本發(fā)明的山蘇萃取物具有抑制雄性素的天然活性成分，因此，可有效改善由荷爾 蒙受體失調(diào)所引發(fā)的疾病，特別是男性攝護(hù)腺相關(guān)的疾病，且不致引發(fā)副作用。該山蘇萃取 物可通過(guò)工業(yè)化或通過(guò)超臨界萃取步驟而制得，而應(yīng)用于治療或預(yù)防男性攝護(hù)腺疾病的藥 物組成份或保健食品的開(kāi)發(fā)，以改善男性攝護(hù)腺的問(wèn)題，為本發(fā)明的功效。
【附圖說(shuō)明】
[0025] 圖1為本發(fā)明的焦脫鎂葉綠酸_a甲酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖。
[0026] 圖2為本發(fā)明的脫鎂葉綠酸-a甲酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖。
[0027] 圖3為本發(fā)明的1-亞麻油酸-3-亞麻酸-甘油酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖。
[0028] 圖4為本發(fā)明的1-亞麻酸-2, 3-雙棕梠酸-甘油酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖。
[0029] 圖5為本發(fā)明的1，3-雙棕梠酸-甘油酯的化學(xué)結(jié)構(gòu)圖。
[0030] 圖6為本發(fā)明山蘇萃取物的萃取方法流程圖。
[0031] 圖7為本發(fā)明山蘇萃取物的沖提區(qū)段圖。
[0032] 圖8為本發(fā)明山蘇萃取物的又一萃取方法流程圖。
[0033] 圖9為本發(fā)明山蘇萃取物對(duì)于雄性素的抑制效果示意圖。
[0034] 圖10為本發(fā)明山蘇萃取物對(duì)于雄性素的抑制效果示意圖。
[0035] 圖