小兒急驚風平肝熄風制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及小兒急驚風平肝熄風制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒急驚風是常見的一種急重癥狀，又稱驚厥，俗名抽風，其病因主要是外感六淫、疫毒之邪為主，偶有暴受驚恐所致。小兒肌膚薄弱，腠理不密，極易感受時邪，由表入里，邪氣梟張而壯熱，熱極化火，火盛生痰，甚則入營入血，內(nèi)陷心包，引動肝風，出現(xiàn)高熱神昏、抽風驚厥、發(fā)斑吐衄，或見正不勝邪，內(nèi)閉外脫。若因飲食不節(jié)，或誤食污染有毒之食物，郁結(jié)腸胃，痰熱內(nèi)伏，壅塞不消，氣機不利，郁而化火。痰火濕濁，蒙蔽心包，引動肝風，則可見高熱昏厥，抽風不止，嘔吐腹痛，痢下穢臭。小兒神氣怯弱，元氣未充，不耐意外刺激，若目觸異物，耳聞巨聲，或不慎跌仆，暴受驚恐，使神明受擾，肝風內(nèi)動，出現(xiàn)驚叫驚跳，抽搐神昏。臨床診斷主要包括，1.突然發(fā)病，出現(xiàn)高熱、神昏、驚厥、喉間痰鳴、兩眼上翻、凝視，或斜視，可持續(xù)幾秒至數(shù)分鐘。嚴重者可反復發(fā)作甚至呈持續(xù)狀態(tài)而危及生命。2.可有接觸傳染病人或飲食不潔的病史。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染患兒，腦脊液檢查有異常改變，神經(jīng)系統(tǒng)檢查出現(xiàn)病理性反射。4.細菌感染性疾病，血常規(guī)檢查白細胞及中性粒細胞常增高。5.必要時可作大便常規(guī)及大便細菌培養(yǎng)、血培養(yǎng)、攝胸片、腦脊液等有關(guān)檢查。
[0003]公布號CN 103800486 A (申請?zhí)?01210448280.3)的中國專利文獻公開了一種治療小兒驚厥的中藥配方，該配方制成有效成分原料按下述重量為:珍珠母8克、炒棗仁12克、梔子3克、蟬衣8克、鉤藤8克、甘草4克、黃連3克、防風4克、杭茍8克。公布號CN103800705 A (申請?zhí)?01210448284.1)的中國專利文獻公開了一種治療小兒驚厥的中藥配方，該配方制成有效成分原料按下述重量為:生地5克、赤芍5克、鉤藤5克、當歸3克、桃仁3克、羚羊角5克、白茅根3克。公布號CN 103239640 A (申請?zhí)?01310178079.2)的中國專利文獻公開了一種治療小兒驚厥的中藥顆粒劑及其制備方法，主要原料藥有牽牛子，大黃，薄荷，連翹，川芎，黃芩，黃柏，琥珀，珍珠，川貝母，茯神，吳茱萸，牛黃，鴨跖草，竹瀝。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學中，西醫(yī)治療小兒急驚風效果不顯著，副作用較大，相比較而言，中醫(yī)治療更加安全有效，目前中醫(yī)配方較少，所以還需進一步的加強對該方面中藥的研宄。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的小兒急驚風平肝熄風制劑。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
小兒急驚風平肝熄風制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:羚羊角9-16 ;土蜂子6-9 ;鉤藤10-15 ;玳瑁4-6 ;燈心草10-18 ;白僵蠶9-15 ;竹茹12-20 ;龍齒3-6 ;馬寶5-9 ;玄參8-12 ;長白橡木6-10。
[0007]優(yōu)選的是:羚羊角11-14 ;土蜂子7-8 ;鉤藤11-14 ;玳瑁4.5-5.5 ;燈心草12-16 ；白僵蠶11-13 ;竹茹14-18 ;龍齒4-5 ;馬寶6_8 ;玄參9_11 ;長白橡木7_9。
[0008]更加優(yōu)選的是:鈴羊角12.5 ;土蜂子7.5 ;鉤藤12.5 ;瑣瑁5 ;燈心草14 ;白僵蠶
12;竹茹16 ;龍齒4.5 ;馬寶7 ;玄參10 ;長白橡木8。
[0009]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法是:
(1)將羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小時(優(yōu)選的:浸泡21-23小時；更加優(yōu)選的:浸泡22小時)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于鍋內(nèi)，用文火加熱至靈活狀態(tài)，加入土蜂子和白僵蠶，拌炒至表面微黃色，取出，篩去滑石粉，放涼；
(3)將龍齒和馬寶，洗凈，置于適宜的容器內(nèi)，在無煙爐火上鍛至酥脆，加入兩種藥材總質(zhì)量0.3倍的食鹽不斷攪拌，取出放涼；
(4)將剩余藥材洗凈，除去雜質(zhì)，加水沒過藥材4cm，武火加熱至沸騰，再加入步驟(I)(2)所得藥材，轉(zhuǎn)文火煎煮40-50分鐘(優(yōu)選的:文火煎煮42-48分鐘；更加優(yōu)選的:文火煎煮45分鐘)，關(guān)火、過濾；剩余藥渣加水煎煮，持續(xù)30分鐘，過濾并混合兩次所得濾液；
(5)將步驟(3)所得藥材粉碎過150-170目篩(優(yōu)選的:粉碎過160目篩)，與步驟(4)所得濾液拌勻，滅菌封裝得到湯劑。
[0010]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑湯劑的制備方法，步驟(I)中醋與水的體積比為1:1。
[0011]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑，將其制成藥學上可接受的散劑，其制備方法是:
(1)將羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小時(優(yōu)選的:浸泡21-23小時；更加優(yōu)選的:浸泡22小時)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于鍋內(nèi)，用文火加熱至靈活狀態(tài)，加入土蜂子和白僵蠶，拌炒至表面微黃色，取出，篩去滑石粉，放涼；
(3)將龍齒和馬寶，洗凈，置于適宜的容器內(nèi)，在無煙爐火上鍛至酥脆，加入兩種藥材總質(zhì)量0.3倍的食鹽不斷攪拌，取出放涼；
(4)將剩余藥材洗凈，除去雜質(zhì)，置于炒制容器中，文火翻炒5-15分鐘(優(yōu)選的:文火翻炒10分鐘)，取出與上述步驟所得藥材，分別粉碎過篩，得到散劑。
[0012]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑散劑的制備方法，步驟(4)中粉碎過140-170目篩(優(yōu)選的:粉碎過150-160目篩；更加優(yōu)選的:粉碎過155目篩)。
[0013]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑，將其制成藥學上可接受的膏劑，其制備方法是:
(1)將羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小時(優(yōu)選的:浸泡21-23小時；更加優(yōu)選的:浸泡22小時)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于鍋內(nèi)，用文火加熱至靈活狀態(tài)，加入土蜂子和白僵蠶，拌炒至表面微黃色，取出，篩去滑石粉，放涼；
(3)將龍齒和馬寶，洗凈，置于適宜的容器內(nèi)，在無煙爐火上鍛至酥脆，加入兩種藥材總質(zhì)量0.3倍的食鹽不斷攪拌，取出放涼；
(4)將剩余藥材洗凈，除去雜質(zhì)，置于炒制容器內(nèi)，文火翻炒10分鐘，取出與上述步驟所得藥材，分別粉碎，裝入透析袋內(nèi)； (5)將透析袋放于砂鍋內(nèi)，加入藥材重量6-8倍的水(優(yōu)選的:加入藥材重量7倍的水)，加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮40分鐘，過濾得濾液，濃縮該濾液至膏狀，加入蜂蜜攪拌均勻，得到膏劑。
[0014]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑膏劑的制備方法，步驟(5)中蜂蜜量為濾液重量的0.1倍。
[0015]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑，將其制成藥學上可接受的顆粒劑，其制備方法是:
(1)將羚羊角和玳瑁，加入醋和水浸泡20-24小時(優(yōu)選的:浸泡21-23小時；更加優(yōu)選的:浸泡22小時)，取出，切薄片，文火烘干；
(2)取滑石粉置于鍋內(nèi)，用文火加熱至靈活狀態(tài)，加入土蜂子和白僵蠶，拌炒至表面微黃色，取出，篩去滑石粉，放涼；
(3)將龍齒和馬寶，洗凈，置于適宜的容器內(nèi)，在無煙爐火上鍛至酥脆，加入兩種藥材總質(zhì)量0.3倍的食鹽不斷攪拌，取出放涼；
(4)將剩余藥材洗凈，除去雜質(zhì)，置于炒制容器內(nèi)，文火翻炒10分鐘，取出與步驟(I)
(2)(3)所得藥材混合，粉碎后裝入透析袋內(nèi)，加入藥材重量7倍的水，加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮40分鐘，過濾得濾液，噴霧干燥濾液，制粒、烘干、整粒、包裝得顆粒劑。
[0016]所述的小兒急驚風平肝熄風制劑顆粒劑的制備方法，步驟(4)中烘干的溫度為60-800C (優(yōu)選的:烘干溫度為70°C)。
[0017]本發(fā)明提供的小兒急驚風平肝熄風制劑配方科學，制備方法簡單。除此之外，它的優(yōu)良之處還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明所得制劑，效果顯著、見效快、治愈率高；
2、本組方中所使用的藥材，價格低廉，減輕了患者的負擔；
3、本發(fā)明中各種劑型，適合小兒服用，方便簡單。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0019]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
羚羊角:基原:為牛科羚羊?qū)賱游镔惣恿缪虻慕?。成?賽加羚羊角含角蛋白，磷酸鈣，不溶性無機鹽，賴氨酸，絲氨酸，谷氨酸，苯丙氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等。藥性:咸，寒。歸肝、心經(jīng)。功用主治:平肝熄風，清肝明目，清血解毒。主治肝風內(nèi)動，驚癇抽搐，筋脈拘攣；肝陽頭痛眩暈，肝火目赤腫痛以及血熱出血，溫病發(fā)斑，癰腫瘡毒。
[0020]土蜂子:基原:為土蜂科土蜂屬動物赤紋土蜂和胡蜂科胡蜂屬動物環(huán)黃胡蜂的未成熟幼蟲。藥性:甘，涼，有毒。功用主治:祛風，止驚，解毒消腫。主治小兒驚風，風瘆瘙癢，咽喉腫痛，癰腫，丹毒，產(chǎn)婦乳汁不下。宜忌:1.《本草經(jīng)集注》畏黃芩、芍藥、牡蠣?！?.《日華子》:“有食之者，須以冬瓜及哭荬、生姜、紫