治療眼輪匝肌痙攣的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療眼輪匝肌痙攣的中藥及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 眼瞼痙攣是一種不明原因的、不自主的面神經(jīng)支配區(qū)肌肉的痙攣，多發(fā)于中老年 人，是眼科常見的疾病之一，給患者精神和身體帶來極大的痛苦，也極其影響美觀。持續(xù)痙 攣時間可長可短，痙攣的表現(xiàn)為非意志性強烈閉眼的不斷重復(fù)。許多瞼痙攣病人在得到明 確的診斷和治療以前已忍受了相當(dāng)長時間的痛苦，而且常因誤診耽誤了及時治療。
[0003] 眼瞼痙攣一般分為：原發(fā)性眼瞼痙攣和繼發(fā)性眼輪匝肌痙攣。原發(fā)性眼瞼痙攣是 由于眼輪匝肌痙攣性收縮引起的眼瞼不隨意閉合，常為雙側(cè)病變，呈進行性進展。2/3為女 性，多在60歲以上發(fā)病。其病因不明。痙攣的頻率和時間不等，輕者眼輪匝肌陣發(fā)性、頻繁 的小抽搐，不影響睜眼；重癥者抽搐明顯，以致睜眼困難、影響視物，引起功能性失明。大多 數(shù)患者的癥狀在3-5年內(nèi)穩(wěn)定。1/3的患者有相關(guān)的運動異常，如：Meige綜合征、原發(fā)性 震顫或帕金森病。診斷時應(yīng)除外角結(jié)膜炎、倒睫和瞼緣炎引起的繼發(fā)性眼瞼痙攣。對本病 的藥物物理治療包括：氯硝安定、安坦等，針灸、經(jīng)皮的面神經(jīng)熱解術(shù)等，但均收效甚微。手 術(shù)治療包括：眼輪匝肌、眉肌的肌肉切除術(shù)聯(lián)合眉成形術(shù)及上瞼提肌加固術(shù)、面神經(jīng)選擇性 抽出術(shù)聯(lián)合肌肉剝離術(shù)，但這些方法效果不理想，前者副作用有：前額麻木、眼瞼水腫、后者 可有嚴重的面神經(jīng)麻痹并發(fā)癥，表現(xiàn)為眉下垂、兔眼、角膜暴露、瞼外翻。50%的患者術(shù)后復(fù) 發(fā)。半側(cè)面肌痙攣是累及單側(cè)的病變，面肌周期性的強直性收縮。痙攣通常從眼輪匝肌開 始，逐漸擴展到面積的其他部分，無論睡眠或清醒時均可發(fā)作。常起自中年，女性多見?？?伴有單側(cè)面肌無力。病因常為第七腦神經(jīng)根在小腦橋腦角被血管結(jié)構(gòu)或腫瘤壓迫。血管病 變占90%，小于1%的病例是由于后顱凹腫瘤。藥物治療包括卡馬西平、安定、苯妥英鈉等，以 及生物反饋法，手術(shù)治療包括肌肉切除術(shù)。選擇性面神經(jīng)切除術(shù)。但可產(chǎn)生聽力喪失、中耳 炎、腦脊液漏等并發(fā)癥。
[0004] 應(yīng)用肉毒桿菌毒素治療瞼痙攣是目前首選的最快捷最有效的治療方法之一。肉毒 桿菌毒素對人的毒性作用是由于毒素經(jīng)腸道吸收后作用于顱神經(jīng)核與外周神經(jīng)肌肉接頭 處及植物神經(jīng)末梢引起的。肉毒中毒后潛伏期一般為數(shù)小時至數(shù)天，先有顱神經(jīng)麻痹的癥 狀，如頭痛，頭暈。繼而出現(xiàn)眼部癥狀：由于眼內(nèi)外肌麻痹引起的瞳孔擴大，調(diào)節(jié)損害，瞼下 垂，復(fù)視，視力模糊等。咽部神經(jīng)麻痹可有吞咽困難，咀嚼不靈敏，聲撕，語言障礙。隔肌麻 痹引起呼吸困難，抬頭困難，共濟失調(diào)；肢體麻痹等。病人多死于呼吸困難和心衰。
[0005] 目前，治療眼輪匝肌痙攣的藥物不是很多，針對上述問題，公開號CN101167927 A(申請?zhí)?00710113535.X)的專利文獻公開了一種治療眼臉痙攣的中藥方劑，由下列重 量份的重要原料配制而成：炙黃芪20-25,柏子仁1-15,川芎6-8,遠志8-12,菖蒲8-12,茯 神8-12,當(dāng)歸身8-12,杭白芍8-12,棗仁8-12,半夏8-12,膽星6-8,細辛3-5,甘草4-5,山 藥 15-20,萸肉 8-12,云苓 8-12。公開號CN102614264A(申請?zhí)?201210131247.8)的專 利文獻公開了一種治療眼臉痙攣的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料制得的：蜈蚣 3-6、當(dāng)歸9-12、川芎12-15、白芍10-12、赤芍12-15、水10-12、全蝎6-9、獨角蓮9-13、僵 蠶6-9、麻黃3-5、白芷6-9、黃芪15-20、防風(fēng)6-9、地龍8-12。公開號CN103301286A(申 請?zhí)?01310247489. 8)的專利文獻公開了一種治療眼澀、眼跳的藥物，按照常規(guī)方法經(jīng)過 清先、煎熬制成湯劑，其特征是：由下述重量份數(shù)的原料制成：熟地15_20g、白芍12-18g、 當(dāng)歸15-20g、枸杞10-18g、菊花12-15g、蔓荊子12-15g、山芋10-18g、覆盆子10-18g、沙蠶 10-18g、山藥 15-20g、丹皮 10-18g、澤瀉 12-18g、防己 10-18g、全蝎 15-20g。
[0006] 包括上述專利文獻在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療眼輪匝肌痙攣方面還存在諸多不足，療 效不理想，治愈率低，多數(shù)用藥時間長，療效差，副作用大。目前常用的肉毒素治療存在復(fù)發(fā) 率高，需周期性反復(fù)治療劑治療周期長，而且容易引起局部系列副反應(yīng)(上瞼下垂、復(fù)視、干 眼癥和暴露性角膜炎等）等缺陷，肉毒素的治療只能是一種暫時性緩解癥狀的保守治療，而 非根本性治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療眼輪匝肌痙攣的中 藥，采用地方上較為多見的中藥材作為原料，在原料配方上遵循藥性經(jīng)屬，各原料藥的藥效 相輔相成，從而有效的發(fā)揮養(yǎng)心健脾、行氣開郁、養(yǎng)血柔肝的功效，具有治療效果好，無副作 用等優(yōu)點。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療眼輪匝肌痙攣的中藥的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 治療眼輪匝肌痙攣的中藥，取下述重量配比的主要原料制備而成：黃芪12-20份；熟地 8_16份；山藥9_18份；紅花6_9份；黨參5_10份；大賽6_9份；徐長卿6_10份；段羊角7_9 份；燈心草10-18份；郁金4-9份；大麥芽8-12份；益智仁6-15份；知母3-6份；附子10-15 份。
[0009] 治療眼輪匝肌痙攣的中藥，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 黃芪15-17份；熟地11-13份；山藥12-15份；紅花7-8份；黨參6-9份；大棗7-8份；徐長 卿7-9份；歿羊角7. 5-8. 5份；燈心草13-15份；郁金5-8份；大麥芽9-11份；益智仁9-12 份；知母4-5份；附子11-14份。
[0010] 治療眼輪匝肌痙攣的中藥，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：黃芪16份；熟地12份；山藥14份；紅花7. 5份；黨參7份；大棗7. 5份；徐長卿8份； 歿羊角8份；燈心草14份；郁金7份；大麥芽10份；益智仁11份；知母4. 5份；附子12份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述治療眼輪匝肌痙攣的中藥制成藥學(xué)上可接受的膠囊、顆粒 劑、片劑和丸劑的制備方法。
[0012] 所述治療眼輪匝肌痙攣的中藥膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火加熱至米冒煙時，加入黃芪、黨參、徐 長卿、郁金、知母和附子，輕輕翻動米上的藥材，中火炒20-30分鐘(優(yōu)選的，中火炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，中火炒25分鐘)，取出，篩去米，晾涼； (2) 將歿羊角打碎，放入不銹鋼容器中，加水浸泡3-5小時(優(yōu)選的，浸泡3. 5-4. 5小時， 更加優(yōu)選的，浸泡4小時)，置于砂鍋中，加入步驟（1)所得物、熟地、山藥、紅花、大棗、燈心 草、大麥芽和益智仁，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煎兩次，每次煎煮40-60分鐘（優(yōu)選的，每次煎煮 45-55分鐘，更加優(yōu)選的，每次煎煮50分鐘)，煎煮時，用長竹片每10分鐘左右攪拌一次，兩 次濾液合并，冷藏，靜置6-10小時(優(yōu)選的，靜置7-9小時，更加優(yōu)選的，靜置8小時)，待微 小雜質(zhì)、混懸物充分沉降后，取上層水煎液； (3) 將步驟（2)所得上層水煎液濃縮至原體積的1/2,加入2-4倍量的70%-90%的乙 醇，充分混合均勻，冷藏靜置10-15小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度 1. 20-1. 30 (50°C)的稠膏狀(優(yōu)選的，濃縮至相對密度1. 22-1. 28的稠膏狀，更加優(yōu)選的，濃 縮至相對密度1. 25的稠膏狀)，制成手捏成團壓之即散的軟材，烘干，粉碎，得藥粉； (4) 將步驟（3)所得藥粉按照0. 4-0. 6g/粒(優(yōu)選0. 45-0. 55g/粒，更加優(yōu)選0. 5g/粒） 計量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)優(yōu)選的，加入2. 5-3. 5倍量 的75%-85%的乙醇，更加優(yōu)選的，加入3倍量的80%的乙醇。
[0014] 服用方法：每次2-4粒，每日2-3次，3天一個療程。
[0015] 所述治療眼輪匝肌痙攣的中藥顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火加熱至米冒煙時，加入黃芪、黨參、徐 長卿、郁金、知母和附子，輕輕翻動米上的藥材，中火炒20-30分鐘(優(yōu)選的，中火炒23-27分 鐘，更加優(yōu)選的，中火炒25分鐘)，取出，篩去米，晾涼； (2) 將歿羊角打碎，放入不銹鋼容器中，加水浸泡3-5小時(優(yōu)選的，浸泡3. 5-4. 5小時， 更加優(yōu)選的，浸泡4小時)，置于砂鍋中，加入步驟（1)所得物、熟地、山藥、紅花、大棗、燈心 草、大麥芽和益智仁，武火煮沸，轉(zhuǎn)文火慢煎兩次，每次煎煮40-60分鐘（優(yōu)選的，每次煎煮 45-55分鐘，更加優(yōu)選的，每次煎煮50分鐘)，煎煮時，用長竹片每10分鐘左右攪拌一次，兩 次濾液合并，冷藏，靜置6-10小時(優(yōu)選的，靜置7-9小時，更加優(yōu)選的，靜置8小時)，待微 小雜質(zhì)、混懸物充分沉降后，取上層水煎液； (3) 將步驟（2)所得上層水煎液濃縮至原體積的1/2,加入2-4倍量的70%-90%的 乙醇(優(yōu)選的，加入2. 5-3. 5倍量的75%-85%的乙醇，更加優(yōu)選的，加入3倍量的80%的乙 醇)，充分混合均勻，冷藏靜置10-15小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，濃縮至相對密度 1. 20-1. 30 (50°C)的稠膏狀(優(yōu)選的，濃縮至相對密度1. 22-1. 28的稠膏狀，更加優(yōu)選的，濃 縮至相對密度1. 25的稠膏狀)，加入賦形劑糖粉和糊精以及矯味劑單糖漿，混合均勻； (4) 將步驟（3)所得物制成手捏成團壓之即散的軟材，以擠壓方式通過18-26目篩網(wǎng) (優(yōu)選的，過20-24目篩網(wǎng)，更加優(yōu)選的，過22目篩網(wǎng))，制成均勻的濕