帶有注射按鈕的彈簧加載式注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種自動彈簧驅(qū)動式注射裝置的釋放機構(gòu)。本發(fā)明具體地涉及注射按鈕與釋放元件的聯(lián)結(jié)并且更具體地涉及允許注射按鈕依賴于其軸向位置來接合和脫離釋放元件的機構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0002]在W02006/076921中公開了一種自動彈簧驅(qū)動式注射裝置。圖10公開了一種實施例，其中管狀的釋放構(gòu)件被聯(lián)結(jié)到近側(cè)定位的注射按鈕上，用戶可以頂著在殼體和注射按鈕之間所環(huán)繞的復位彈簧的偏置力用手指尖在遠側(cè)方向上推動注射按鈕。用于設(shè)定所要噴射的劑量大小的旋轉(zhuǎn)式劑量設(shè)定按鈕被聯(lián)結(jié)到殼體上。當設(shè)定劑量大小時，用戶進一步扭轉(zhuǎn)地拉緊注射彈簧。一旦劑量設(shè)定好，就可以通過操作近側(cè)定位的注射按鈕來進行噴射。當用戶在遠側(cè)方向上推動注射按鈕時，釋放管的遠端就會移動驅(qū)動構(gòu)件使其離開與殼體的接合，以致注射彈簧自由地向前驅(qū)動活塞桿，并由此噴射所設(shè)定的劑量。當用戶從注射按鈕上移開其手指時，環(huán)繞在殼體和注射按鈕之間的復位彈簧在近側(cè)方向上提升注射按鈕和釋放管，由此驅(qū)動構(gòu)件重新接合殼體以防止注射彈簧從藥筒中噴射出更多藥劑。
[0003]在EP594，357中公開了一種用于手動注射裝置的注射按鈕。這個注射按鈕具有與注射按鈕的剩余部分一體地模制的多個彈性腿，以致一旦用戶從注射按鈕上移開其手指，注射按鈕就被提升回到其初始位置。
[0004]還有，US5，928，202中公開了一種用于在醫(yī)療注射器中的推桿和活塞的聯(lián)結(jié)系統(tǒng)。在該系統(tǒng)中，多個彈性指狀物在該指狀物被移動到管道中時向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
[0005]W02007/071080和W02008/031235公開了一種解決方案，其類似于在W02006/076921中所公開的解決方案，其中一旦用戶從注射按鈕上移開其手指，復位彈簧就在近側(cè)方向上推動注射按鈕。
[0006]在W02006/076921的圖10中所公開實施例中，重要的是當用戶從注射按鈕上移開其手指時，驅(qū)動構(gòu)件與殼體快速地重新接合以防止進一步的噴射。
[0007]然而，在注射按鈕和釋放管之間的連接部中通常存在公差。還有，公差還可能會存在于彈簧上。這些公差的結(jié)果就是當復位彈簧最大限度地壓縮(在注射過程中)并且用戶從注射按鈕上移開其手指時，彈簧的初始力首先被用來提升在公差線端部的注射按鈕，然后再接合釋放管以進行提升，從而重新接合驅(qū)動器。作為結(jié)果且取決于公差，僅僅是有限的彈簧力可用來提升釋放管，這是主要的缺點，因為正是釋放管的提升方才允許驅(qū)動構(gòu)件與殼體的重新接合以便防止進一步的噴射。為了讓用戶適當?shù)刂兄棺⑸洌浅Ｖ匾氖且坏┦种笍淖⑸浒粹o上移開就迅速并且準確地發(fā)生重新接合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種用于多次自動注射規(guī)定劑量的彈簧驅(qū)動式注射裝置，其中對復位注射按鈕和釋放元件的彈簧力進行分配，以致獨立于公差使驅(qū)動構(gòu)件的適當重新接合得以保證，因此例如就可以采用諸如聚合物彈簧之類的沒有預(yù)拉伸的復位彈簧。
[0009]本發(fā)明在權(quán)利要求1中進行限定。
[0010]因此，在本發(fā)明的一個方面中，提供一種用于液體藥劑的彈簧驅(qū)動式注射的注射裝置，注射裝置包括:
籲構(gòu)成外殼的殼體。該殼體通常保持含有藥劑的藥筒以及構(gòu)成劑量設(shè)定和注射機構(gòu)的機械部件。
[0011]籲聯(lián)結(jié)到殼體上的劑量設(shè)定構(gòu)件，用戶可以通過該劑量設(shè)定構(gòu)件而拉緊注射彈簧，注射彈簧可能為在沒有或僅非常有限的軸向壓縮的情況下在其中儲存扭轉(zhuǎn)力的扭轉(zhuǎn)彈黃。
[0012]?注射按鈕，可以通過啟動該注射按鈕來執(zhí)行注射，通常是由用戶在注射過程中在按鈕上施加軸向壓力來啟動，并且其中在沒有施加壓力時，復位彈簧將注射按鈕復位到期初始位置。
[0013]進而，設(shè)置釋放元件，其可以在第一位置和第二位置之間進行操作。
[0014]釋放元件經(jīng)由多個徑向工作的指狀物可釋放地聯(lián)結(jié)到注射按鈕上。指狀物或與釋放元件一體地設(shè)置或與注射按鈕一體地設(shè)置。
[0015]在第一位置處，指狀物處于脫離位置，其中劑量設(shè)定按鈕從釋放元件上脫離。劑量設(shè)定按鈕因而能夠獨立于釋放元件移動某一軸向距離。
[0016]在第二位置處，指狀物被移動到接合位置，其將注射按鈕聯(lián)結(jié)到釋放元件上。第二位置優(yōu)選為如下位置，即在該位置處復位彈簧將劑量設(shè)定按鈕和釋放元件一起在近側(cè)方向上進行推動。
[0017]如在此通過引用而并入本申請中的W02006/076921所公開那樣，例如釋放元件為機械結(jié)構(gòu)形式的元件，該機械結(jié)構(gòu)直接或間接地釋放注射彈簧以執(zhí)行注射。
[0018]釋放元件不必直接地連接到注射彈簧上，而是可以經(jīng)在啟動釋放元件時釋放注射彈簧的機構(gòu)而聯(lián)結(jié)到注射彈簧上。
[0019]本發(fā)明的一個功能是注射按鈕可以在第一位置處獨立于釋放元件軸向地移動某一距離，并且注射按鈕和釋放元件在第二位置處一起軸向地移動。
[0020]以這種方式，確保復位彈簧的最大力(當其最大程度地壓縮時)首先被用來重新接合釋放機構(gòu)，并且其后隨著復位彈簧接近其最大程度延伸狀態(tài)，彈簧力的小部分獨立于釋放機構(gòu)被用來只是來提升注射按鈕。以這種方式，當停止或中止注射時最大力可用于將釋放元件與殼體重新接合。
[0021]釋放元件的一部分和注射按鈕的一部分在具有固定直徑的管道中進行引導。管道優(yōu)選地被設(shè)置在劑量設(shè)定構(gòu)件內(nèi)或者殼體內(nèi)。
[0022]作為兩個元件其中之一的釋放元件或注射按鈕設(shè)置有多個指狀物。由這些指狀物的外邊緣所形成的外徑優(yōu)選地大于管道的直徑，以致當該指狀物在管道內(nèi)部軸向移動時該指狀物被徑向擠壓。
[0023]指狀物的這種徑向運動限定在第一位置和第二位置之間的邊界。在第一位置處指狀物在管道外部的情況下，指狀物處于其脫離位置，反之當指狀物被擠壓在管道內(nèi)部時，釋放元件處于其第二位置。
[0024]因此，在第二位置處，釋放元件和注射按鈕以剛性連接的方式一起軸向移動，反之在第一位置處兩個元件被分離。
[0025]指狀物優(yōu)選地設(shè)置有向內(nèi)指向的部件，其在后地接合在注射按鈕上所設(shè)置的脊部，從而在第二位置處接合注射按鈕，但是在指狀物被設(shè)置在注射按鈕上的情況下，可以在釋放元件自身上設(shè)置脊部或軌道。
[0026]通常沒有被預(yù)緊的復位彈簧優(yōu)選地(但并不排他地)由合適的聚合物材料制成，并且可以被模制為注射按鈕或劑量設(shè)定構(gòu)件的整體部分(或者可替代地被模制為殼體的一部分)。然而，可替代地還可使用普通的金屬壓縮彈簧。
[0027]還有，值得注意的是復位彈簧不需要與注射按鈕物理鄰接，這歸因于本發(fā)明，所以當釋放注射按鈕時復位彈簧的初始移動就被直接地轉(zhuǎn)變成提升釋放元件。
[0028]宙義:
“注射筆”典型地為具有長方形或細長形狀，有點像用于寫字的筆的注射設(shè)備。雖然這樣的筆通常具有管狀橫截面，但是它們也可以很容易地具有不同的橫截面，例如三角形、矩形或者正方形或者大約這些幾何形狀的任何變形。
[0029]在本文中所用，術(shù)語“藥劑”旨在于囊括能夠以受控方式穿過例如中空針頭套管之類的輸送裝置的任何含有藥物的可流動藥品，例如，液體、溶液、凝膠或微懸浮液。代表性的藥劑包括諸如肽、蛋白質(zhì)(例如，胰島素、胰島素類似物和C-肽)以及激素、生物衍生或活性化學制劑、激素或基于基因的化學制劑、營養(yǎng)配方或者呈固態(tài)(配制的)或液體形式的其它物質(zhì)之類的醫(yī)藥品。
[0030]“藥筒”為用于描述容納藥劑的容器的術(shù)語。藥筒通常由玻璃制成，但是還可以由任何合適聚合物模制。藥筒或者安瓿優(yōu)選地在一端由被稱之為“隔膜”的可刺穿薄膜來密封，其可以由例如針頭套管的非患者端進行刺穿。相對端典型地通過由橡膠或合適的聚合物制成的柱塞或活塞進行閉合。柱塞或活塞可以在藥筒內(nèi)部可滑動地進行移動?？纱檀└裟ず涂梢苿又g的空間保持藥劑，隨著柱塞減少保持藥劑的空間容積，該藥劑被壓出。然而，任何類型的容器(剛性或柔性)均可以被用于容納藥劑。
[0031]連同注射裝置一起使用術(shù)語“自動”意味著注射裝置能夠執(zhí)行注射，而不用注射裝置的用戶傳遞噴射藥劑所需的力。該力典型地通過電動馬達或者通過本文所描述的彈簧來進行傳遞，該彈簧通常在劑量設(shè)定的過程中由用戶進行拉緊。這樣的彈簧通常利用一定的力加以預(yù)緊以避免輸送非常小劑量的問題。可替代地，彈簧可以由制造商預(yù)加載有某一預(yù)載荷，該預(yù)載荷足以通過若干劑量而清空裝滿的藥劑藥筒。典型地，用戶啟動注射裝置上的撞鎖或按鈕，以便在執(zhí)行注射時釋放在彈簧上所積聚的力。
[0032]本文所引用的所有參考文獻，包括出版物、專利申請和專利都以參考方式整體并入而且達到如同每個參考文獻都個別地且具體地指出要以參考方式而并入進來并且如同在本文中整體闡明的相同程度。
[0033]所有的標題或子標題在本文中都是僅僅為了方便而使用并且不應(yīng)該被解釋成以任何方式來限定本發(fā)明。
[0034]除非另有聲明，在本文中所提供的任何及所有例子或者示范性語言表達(例如“比如”)的運用只是試圖去更好地闡明本發(fā)明而已，并且不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。說明書中的任何語言表達都不應(yīng)該解釋成將任何未主張的元素指示為對本發(fā)明的實踐必不可少的。
[0035]在本文中專利文獻的引用和并入僅僅是為了方便而做出的，并不反映對這些專利文獻的合法性、可專利性和/或可實施性的任何看法。
[0036]如可適用法律所允許，本發(fā)明包括在本文所附權(quán)利要求中所記載主題的所有變型和等價物。
【附圖說明】
[0037]下面將結(jié)合優(yōu)選實施例并且參照附圖更加完整地解釋本發(fā)明，附圖中:
圖1示出了沒有施加壓力時的釋放機構(gòu)的橫剖面視圖；
圖2示出了在開始注射時的釋放機構(gòu)的橫剖面視圖；
圖3示出了當釋放管與劑量設(shè)定按鈕接合時，釋放機構(gòu)的橫剖面視圖；
圖4示出了注射按鈕被完全壓下時的釋放機構(gòu)的橫剖面視圖；
圖5示出了釋放機構(gòu)的分解圖；
圖6示出了不同實施例的橫剖面視圖。
[0038]這些圖是示意性的且為清楚起見而經(jīng)過簡化，并且它們僅僅示出對理解本發(fā)明不